關(guān)于藥物分析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)處理doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:58 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 白標(biāo)準(zhǔn)差(即3δ空或3S空)作為檢測限的估計(jì)值。為使計(jì)算得到的LOD值與實(shí)際測得的LOD值一致，可應(yīng)用校正系數(shù)(f)來校正，然后依之制備相應(yīng)檢測限濃度的樣品，反復(fù)測試來確定LOD。如用非儀器分析方法時，即通過已知濃度的樣品分析來確定可檢出的最低水平作為檢測限。 (LOQ) 是指在保證具有一定可*性(一定準(zhǔn)確度和精密度)的前提下，分析方法能夠測定出的樣品中藥物的最低濃度。 它反映了分析方法測定低藥物濃度樣品時具有的可*性。它與上述的檢測限的差別在于：定量限要定量測定某一藥物在樣品介質(zhì)中的最低濃度，且定量限規(guī)定的最低濃度應(yīng)該符合一定的精密度和準(zhǔn)確度的要求。確定定量限的方法也因所用方法不同而異。當(dāng)用非儀器分析方法時，與上述檢測限的確定方法相同；如用儀器分析方法時，則往往將多次空白試驗(yàn)測得的背景響應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)差(即空白標(biāo)準(zhǔn)差)乘以10，作為定量限的估計(jì)值，繼之，再通過分析適當(dāng)數(shù)量已知接近定量限或以定量限制備的樣品來驗(yàn)證。 是指在樣品介質(zhì)中有其他組分共存時該分析方法對供試物質(zhì)準(zhǔn)確而專屬的測定能力。 它與專屬性的含義稍有不同。專屬性是指一種方法僅對一種分析成分產(chǎn)生唯一信號；選擇性則可對多種化學(xué)成分產(chǎn)生不同響應(yīng)，而主要成分的響應(yīng)可與其它響應(yīng)區(qū)分。 因此，選擇性是指該法用于復(fù)雜樣品分析時相互干擾程度的量度。 在藥物分析中考察一個分析方法的選擇性時，應(yīng)著重考慮雜質(zhì)、降解產(chǎn)物、相關(guān)化合物以及制劑輔料等其他組分是否對被測藥物的測定有干擾。一般，通過添加上述物質(zhì)的樣品與未曾添加的樣品所得分析結(jié)果進(jìn)行比較而確定。 分析方法的線性是在給定范圍內(nèi)獲取
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