藥監(jiān)部門赴上海參觀考察的情況報告doc(編輯修改稿)
2024-08-11 05:54 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 化管理；健全信息網(wǎng)絡(luò)，建立快速反應(yīng)機制；加強稽查，建立農(nóng)村用藥安全的警戒線和高壓線；引導(dǎo)藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸，解決購藥難的問題等。藥品監(jiān)管內(nèi)部運行機制不斷創(chuàng)新、不斷完善。上海市以創(chuàng)國內(nèi)一流、與國際接軌為目標，積極推進藥品監(jiān)管體系的創(chuàng)新。上海市的做法氣魄大、層次高，體現(xiàn)了大都市的國際性、開放性。他們著重在建立和完善“五個工作體系”上下功夫。一是健全行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)測機構(gòu)，進一步完善市場準入體系。重點健全四大機構(gòu)，即行政監(jiān)督機構(gòu)、技術(shù)評審機構(gòu)、技術(shù)檢測機構(gòu)、不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)等。二是編織群監(jiān)群管網(wǎng)絡(luò)，進一步完善執(zhí)法稽查體系。建立了藥品稽查信息員隊伍，制定了打假獎勵制度，設(shè)立打假專項基金。三是不斷提高技術(shù)等級，進一步完善技術(shù)監(jiān)測體系。上海市專門建立了檢測中心，集中檢測資源及力量，日前對外影響不斷擴大，已經(jīng)香港、新加坡等衛(wèi)生署批準成為中藥材出口檢測單位。近年來，對區(qū)域藥檢所實行重組，原有的19個（區(qū)、縣）藥檢所，重組為7個，實行標準統(tǒng)一、設(shè)備統(tǒng)一、檢測方法統(tǒng)一、費用統(tǒng)一等“四統(tǒng)一”，使市和區(qū)縣兩級藥檢所的綜合能力和水平有一個大的提高。四是加快推進認證的步伐，進一步完善質(zhì)量保證體系。上海除了推進GMP、GSP的認證工作外，已經(jīng)進行了GLP、GPP認證的試點。對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，則大力推進ISO9000的國際質(zhì)量認證。與此同時，積極探索“過程監(jiān)管”、“程序監(jiān)管”和“體系監(jiān)管”，推進企業(yè)不斷完善質(zhì)量保證體系。五是運用現(xiàn)代化科技手段，進一步完善服務(wù)保障體系。上海市建立起了藥品國家標準的查詢數(shù)據(jù)庫、醫(yī)療器械的國家標準和參照標準的查詢數(shù)據(jù)庫、上海市生產(chǎn)的處方藥、非處方藥產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫。為推進現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，上海積極支持和促進新藥創(chuàng)制平臺的建立，推進上海新
環(huán)評公示相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1