藥監(jiān)部門赴上海參觀考察的情況報(bào)告doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:54 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 化管理；健全信息網(wǎng)絡(luò)，建立快速反應(yīng)機(jī)制；加強(qiáng)稽查，建立農(nóng)村用藥安全的警戒線和高壓線；引導(dǎo)藥品連鎖企業(yè)向農(nóng)村延伸，解決購(gòu)藥難的問題等。藥品監(jiān)管內(nèi)部運(yùn)行機(jī)制不斷創(chuàng)新、不斷完善。上海市以創(chuàng)國(guó)內(nèi)一流、與國(guó)際接軌為目標(biāo)，積極推進(jìn)藥品監(jiān)管體系的創(chuàng)新。上海市的做法氣魄大、層次高，體現(xiàn)了大都市的國(guó)際性、開放性。他們著重在建立和完善“五個(gè)工作體系”上下功夫。一是健全行政監(jiān)督與技術(shù)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，進(jìn)一步完善市場(chǎng)準(zhǔn)入體系。重點(diǎn)健全四大機(jī)構(gòu)，即行政監(jiān)督機(jī)構(gòu)、技術(shù)評(píng)審機(jī)構(gòu)、技術(shù)檢測(cè)機(jī)構(gòu)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)等。二是編織群監(jiān)群管網(wǎng)絡(luò)，進(jìn)一步完善執(zhí)法稽查體系。建立了藥品稽查信息員隊(duì)伍，制定了打假獎(jiǎng)勵(lì)制度，設(shè)立打假專項(xiàng)基金。三是不斷提高技術(shù)等級(jí)，進(jìn)一步完善技術(shù)監(jiān)測(cè)體系。上海市專門建立了檢測(cè)中心，集中檢測(cè)資源及力量，日前對(duì)外影響不斷擴(kuò)大，已經(jīng)香港、新加坡等衛(wèi)生署批準(zhǔn)成為中藥材出口檢測(cè)單位。近年來(lái)，對(duì)區(qū)域藥檢所實(shí)行重組，原有的19個(gè)（區(qū)、縣）藥檢所，重組為7個(gè)，實(shí)行標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、設(shè)備統(tǒng)一、檢測(cè)方法統(tǒng)一、費(fèi)用統(tǒng)一等“四統(tǒng)一”，使市和區(qū)縣兩級(jí)藥檢所的綜合能力和水平有一個(gè)大的提高。四是加快推進(jìn)認(rèn)證的步伐，進(jìn)一步完善質(zhì)量保證體系。上海除了推進(jìn)GMP、GSP的認(rèn)證工作外，已經(jīng)進(jìn)行了GLP、GPP認(rèn)證的試點(diǎn)。對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，則大力推進(jìn)ISO9000的國(guó)際質(zhì)量認(rèn)證。與此同時(shí)，積極探索“過(guò)程監(jiān)管”、“程序監(jiān)管”和“體系監(jiān)管”，推進(jìn)企業(yè)不斷完善質(zhì)量保證體系。五是運(yùn)用現(xiàn)代化科技手段，進(jìn)一步完善服務(wù)保障體系。上海市建立起了藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的查詢數(shù)據(jù)庫(kù)、醫(yī)療器械的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和參照標(biāo)準(zhǔn)的查詢數(shù)據(jù)庫(kù)、上海市生產(chǎn)的處方藥、非處方藥產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)。為推進(jìn)現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，上海積極支持和促進(jìn)新藥創(chuàng)制平臺(tái)的建立，推進(jìn)上海新
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