藥物警戒快訊10doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:38 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 的發(fā)生率比對照組增加7倍，應用卡麥角林治療的患者瓣膜性心臟病的發(fā)生率是對照組的6倍，而應用其他類型多巴胺相關藥物治療的患者，瓣膜性心臟病的發(fā)生率無明顯增加。當培高利特在大劑量（3mg）或長期使用（6月）下，心臟瓣膜疾病的發(fā)生率更高。由此，該項研究表明，多巴胺激動劑培高利特和卡麥角林的使用可增加心臟瓣膜回流的風險?！ ≡谕凇缎掠⒏裉m醫(yī)學雜志》刊登的另一項研究中，來自意大利的研究人員對應用麥角類和非麥角類多巴胺受體激動劑的帕金森病患者進行了超聲心動圖檢查。研究發(fā)現(xiàn)，在服用培高利特或卡麥角林的患者中，瓣膜回流現(xiàn)象（中度到重度，3級到4級）%%；而在服用非麥角類多巴胺激動劑的患者中，瓣膜回流現(xiàn)象的出現(xiàn)頻率為0。培高利特組中，（二尖瓣回流，P=）、（主動脈回流，P=）、（三尖瓣回流，P=）；卡麥角林組中，（P=）、（P）（P=）。該研究表明，相對于使用非麥角衍生多巴胺激動劑的患者或?qū)φ战M，服用培高利特或卡麥角林的患者發(fā)生心臟瓣膜回流的頻率顯著增加。由于歐洲和美國的培高利特維持劑量與日本存在著不同。因此，日本也研究了小劑量培高利特在帕金森氏患者中心臟瓣膜病發(fā)生的風險?，F(xiàn)簡要分析如下： 2005年，日本發(fā)表了一項在帕金森氏患者中低劑量培高利特對心臟瓣膜影響的研究，對低劑量培高利特是否導致心臟瓣膜損傷進行了研究。研究中包含了105名帕金森氏患者，40名患者使用低劑量培高利特（ mg/日），療程為2115 個月，其他44名患者使用了非麥角衍生類的多巴胺受體激動劑，32名患者作為年齡對照組。所有的患者進行了超聲檢查來檢測心臟瓣膜的器質(zhì)性損害。研究表明，主動脈瓣、二尖瓣、肺動脈瓣的損害的發(fā)生率在培高利特組和對照組之間沒有顯著性差異。盡管三尖瓣沒有觀察到器質(zhì)性損害，培高利特組三尖瓣回流的發(fā)生率明顯高于對照組（p ）。因此，但可以誘發(fā)三尖瓣反流。綜上所述，培高利特可增加心臟瓣膜病發(fā)生的風險，并且這種風險與劑量呈線性相關性。雖然低劑量不會引起嚴重的心瓣膜損傷，但研究表明可以引起三尖瓣反流。 （二）國內(nèi)文獻分析 以“培高利特”和“瓣膜”為檢索詞，檢索中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫，未發(fā)現(xiàn)培高利特導致心臟瓣膜病的不良反應報告，也未檢索到針對培高利特引起心臟瓣膜病的相關研究。只有一些文獻對培高利特對帕金森氏病的治療效果和安全性進行了研究。現(xiàn)簡要分析三項研究如下： 張學紅等回顧性分析了進口培高利特（協(xié)良行）治療帕金森氏病的療效和不良反應。患者共10例，，平均年齡78歲（75－83歲）。其中四例發(fā)生了輕微不良反應，如便秘、頭暈、惡心等。另有1例因體位性低血壓而致加量困難。在另一項研究中，張小英等對使用進口培高利特（協(xié)良行）添加治療帕金森氏病的25例患者進行了臨床觀察。療程5－28個月，()，（47－80歲）。主要不良反應氏頭暈、惡心，未見有心臟瓣膜病的發(fā)生。另外，陳萍等在37例患者中評估了國產(chǎn)培高利特聯(lián)合左旋多巴治療帕金森氏病的有效性和安全性。療程為6周，（50－76歲）。主要不良反應為頭暈、惡心、便秘等，一般癥狀輕微不持久，其中3例因嚴重持續(xù)頭暈、嚴重腹瀉、便秘加重而停藥。綜上所述，國內(nèi)的文獻研究表明，我國培高利特臨床使用的維持劑量較低，一般小于1mg，未見有心臟瓣膜病的不良反應發(fā)生，主要不良反應為胃腸道不良反應等，一般癥狀輕微且不持久，也有少量的病例因不良反應嚴重而停藥。值得關注的是，國內(nèi)發(fā)表的幾篇文章均不是“核心期刊”，而且研究都不是為研究培高利特與心臟瓣膜病而設計的，每項研究納入研究病例數(shù)為10－32例，病例數(shù)偏少，缺乏一定的統(tǒng)計學意義，而且研究
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