第一章藥理學(xué)總論——緒言doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:28 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 為了保障城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥，合理控制藥品費(fèi)用，規(guī)范基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理，由國(guó)家社會(huì)勞動(dòng)保障部組織制定并發(fā)布國(guó)家《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》。納入《藥品目錄》的藥品是有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種和進(jìn)口藥品，并符合“臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便，市場(chǎng)能保證供應(yīng)”的原則。《藥品目錄》所列藥品包括西藥、中成藥、中藥飲片。西藥和中成藥列基本醫(yī)療保險(xiǎn)準(zhǔn)予支付的藥品目錄，采用通用名稱并標(biāo)明劑型。中藥飲片列基本醫(yī)療保險(xiǎn)不予支付的藥品目錄。《藥品目錄》分為“甲類目錄”和“乙類目錄”。納入“甲類目錄”的藥品是臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品。納入“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇使用，療效好，同類藥品中比“甲類目錄”藥品價(jià)格略高的藥品?！凹最惸夸洝庇蓢?guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整?！耙翌惸夸洝庇蓢?guó)家制定，各地（省級(jí)）可適當(dāng)調(diào)整。3．特殊管理的藥品（the drugs of special control） 國(guó)家對(duì)麻醉藥品（narcotic drgus）、精神藥品（psychotropic substances）、醫(yī)療用毒性藥品（medicinal toxic drugs）、放射性藥品（radioactive pharmaceuticals）實(shí)行特殊管理。這4類藥品被稱為特殊管理的藥品。三、藥品的質(zhì)量特性和商品特征（一）藥品質(zhì)量特性質(zhì)量特性（quality characteristic）是指“產(chǎn)品、過(guò)程或體系與要求有關(guān)的固有特性”（ISO9000：2000）。特性是指“可區(qū)分的特征”?！疤匦钥梢允枪逃械幕蛸x予的”（ISO9000：2000）。藥品的法律定義規(guī)定了藥品必須滿足的需求，藥品的質(zhì)量特性是指藥品與滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的要求有關(guān)的固有特性。藥品（原料藥及其制劑）的質(zhì)量特性包括有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性等方面。1．有效性 藥品的有效性（effectiveness），是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理功能的要求。有效性是藥品的固有特性，若對(duì)防治疾病沒(méi)有效，則不能成為藥品。但必須在一定前提條件下，即有一定的適應(yīng)癥和用法、用量。世界上不存在治百病的藥品。有效性的表示方式，在國(guó)我應(yīng)明確用于預(yù)防、治療、診斷、緩解或者輔助治療某種疾病或癥狀。在國(guó)外對(duì)治療采用“完全緩解”、“部分緩解”、“穩(wěn)定”來(lái)區(qū)別。2．安全性 藥品的安全性（safety），是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。大多數(shù)藥品均有不同程度的毒副反應(yīng)，因此，只有在衡量有效性大于毒副反應(yīng)，或可解除、緩解毒副作用的情況下才使用某種藥品。假如某物質(zhì)對(duì)防治、診斷疾病有效，但是對(duì)人體有致癌、致畸、致突變的嚴(yán)重?fù)p害，甚至致死，則不能作為藥品。3．穩(wěn)定性 藥品的穩(wěn)定性（stability），是指在規(guī)定的條件下保持其有效性和安全性的能力。這里所指的規(guī)定條件一般是指規(guī)定的有效期內(nèi)，以及生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸和使用的要求。假如某物質(zhì)雖然具有防治、診斷疾病的有效性和安全性，但極易變質(zhì)，不穩(wěn)定，則至少不能作為商品藥。4．均一性 藥品的均一性（uniformity），是指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。藥物制劑的單位產(chǎn)品，如一片藥、一支注射藥、一瓶酊水糖漿、一包沖劑等。原料藥品的單位產(chǎn)品，如一箱藥、一袋藥、一桶
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