全國執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法律法規(guī)doc(編輯修改稿)
2025-08-11 05:24 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 權(quán)和外觀設(shè)計專利權(quán)的期限為10年，均自 A 批準(zhǔn)日起計算 B 公告日起計算 C 登記日起計算 D 申請日滿18個月起計算 E 申請日起計算 《新藥審批辦法》（1999年5月1日起施行）規(guī)定，屬于中藥新藥第一類新藥審批的是、 A 復(fù)方中藥提取的有效部位群 B 新的中藥復(fù)方制劑 C 復(fù)方中提取的有效成分 D 中藥材中提取的有效部位極其制劑 E 天然藥物中提取的有效部位對安全性強的 30.《中藥品種保護條例》規(guī)定，國家鼓勵研制開發(fā)臨床有效的中藥品種，并且 A 對經(jīng)濟效益好的中藥品種實行分級保護 B 對特殊藥品管理的中藥品種實行分級保護 C 隊質(zhì)量穩(wěn)定療效確切的中藥品種實行分級保護 D 對獲得專利的中藥品種實行分級保護 E 對安全性強的中藥品種實行分級保護 31.《野生藥材資源保護管理條例》規(guī)定，屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是 A 梅花鹿 B 厚樸 C 黑熊 D 銀環(huán)蛇 E 五味子 《野生藥材資源保護管理條例》，國家對野生藥材物種實行 A 嚴(yán)格管理的原則 B 保護和采獵相結(jié)合的原則 C 嚴(yán)禁采獵的原則 D 限量采獵的原則 E 鼓勵人工種養(yǎng)的原則 ，在銷售的計量器上必須有 A 周期檢定證書和定期檢定證書標(biāo)志 B 計量標(biāo)準(zhǔn)器具證書標(biāo)志 C 計量基準(zhǔn)器具證書標(biāo)志 D 社會公用計量標(biāo)準(zhǔn)器具證書標(biāo)志 E 產(chǎn)品合格印，證和《制造計量器具許可證》標(biāo)志 A 口岸商品檢驗機構(gòu)檢定合后出售 B 省級以上人民政府計量行政部門檢定合格后，方可銷售 C 審核出口國的計量檢驗機構(gòu)檢定合格后銷售 D 進口單位檢定合格后銷售 E 縣級以上人民政府工商行政部門檢定合格后方可銷售 《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)定》，藥品非臨床安全研究是指 A 藥效學(xué)試驗 B 藥物動力學(xué)試驗 C 一般藥理試驗 D 各種毒性試驗E 生理試驗 36.《中華人民共和國刑法》規(guī)定，生產(chǎn) 銷售劣藥，對人體健康造成嚴(yán)重危害的應(yīng) A 給予警告 B 判刑并處罰金 C 處以罰款 D 給予行政處分 E 承擔(dān)民事責(zé)任 ，續(xù)展注冊的時間應(yīng)當(dāng)在期滿前 A 一個月內(nèi)申請 B 兩個月內(nèi)申請 C 三個月內(nèi)申請 D 五個月內(nèi)申請 E 六個月內(nèi)申請 A 法人財產(chǎn)權(quán) B 決策執(zhí)行權(quán) C 自主經(jīng)營權(quán) D 資產(chǎn)收益權(quán) E 營銷管理權(quán) 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（1992修定），藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料輔料及包裝材料的儲存期一般不得超過 A 一年 B 兩年 C 三年 D 四年 E 五年 A 注冊制度 B 復(fù)核制度 C 審批制度 D 認(rèn)證制度 E 備案制度 二、B型題（配伍選擇題）共50題，；備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個正確答案。每個備選答案可重復(fù)選用，也可不選用?！ 4145] A 質(zhì)量 B 質(zhì)量策劃 C 質(zhì)量體系 D 質(zhì)量控制E 質(zhì)量保證 ，而在質(zhì)量體系中實施并根據(jù)需要進行證實的全部計劃和有系統(tǒng)的活動稱作 、程序、過程和資源稱作 [4650] A ZZ XXXX國藥準(zhǔn)字AFXXXXXXXX B 國藥準(zhǔn)字S XXXXXXXX C 國藥準(zhǔn)字Z XXXXXXXX D 國藥準(zhǔn)字X XXXXXXXX E 國藥試字Z XXXXXXXX [5055] A
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