【文章內(nèi)容簡介】 55億美元。其中，除了阿立哌唑、沙美特羅和瑞舒伐他汀，其他的藥物都是生物制劑。 生物制藥上市品種雖然較少，但針對癌癥、慢性免疫疾病等療效較好，價格昂貴，因此產(chǎn)生了10億美元以上的重磅品種。五、2013年全球銷售金額前十藥物排名藥品公司銷售額品種適應(yīng)癥1阿達(dá)木單抗艾伯維、日本衛(wèi)材單抗，生物藥類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎2依那西普安進(jìn)、輝瑞、武田單抗，生物藥類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊柱炎3英利昔單抗強(qiáng)生、默克、田邊三菱單抗，生物藥節(jié)段性腸炎，潰瘍性結(jié)腸炎，銀屑病，關(guān)節(jié)炎，強(qiáng)直性脊椎炎4舒利迭/沙美特羅葛蘭素史克化學(xué)藥哮喘5甘精胰島素賽諾菲胰島素(蛋白)，生物藥糖尿病6美羅華/利妥昔單抗羅氏，百健艾迪75單抗，生物藥非霍奇金淋巴瘤7阿瓦斯汀羅氏單抗，生物藥結(jié)直腸癌8赫賽汀羅氏單抗，生物藥乳腺癌9瑞舒伐他汀阿斯利康化學(xué)藥高脂血癥、高膽固醇血癥10阿立哌唑百時美施貴寶、大?；瘜W(xué)藥精神分裂癥六、部分納入中國醫(yī)保的生物藥品種藥品適應(yīng)癥用法用量規(guī)格價格花費(fèi)乙肝疫苗健康人510年一次10ug3060306023價肺炎疫苗健康人一次575ug/200200生長激素矮小癥，燒傷，術(shù)后修復(fù)每天一次，(5IU)10035萬(50kg體重)益賽普(單抗)類風(fēng)濕每周兩次，每次25mg25mg750依那西普類風(fēng)濕每周兩次，每次25mg25mg2400英夫利昔類風(fēng)濕0、6周一次，后8周一次、3mg/kg體重100mg6700(60kg體重)阿達(dá)木單抗類風(fēng)濕每隔一周，每次40mg40mg7800巴利昔單抗移植排斥兩次(術(shù)前、術(shù)后)，每次20mg20mg8500(一次手術(shù))尼妥珠單抗頭頸部瘤，神經(jīng)膠質(zhì)瘤，消化系瘤每周一次，每次100mg，共8次50mg3550(一個療程）曲拓珠單抗乳腺癌每周一次，每次2mg/kg體重440mg2280032萬(60kg體重)西妥昔單抗結(jié)直腸癌每周一次，每次250mg/m2體表面積100mg440095萬(,60kg體重)利妥昔單抗淋巴癌每周一次，375mg/m2體表面積，共4次100mg3800123萬(,60kg體重)七、中國生物制藥行業(yè)規(guī)模在整個中國醫(yī)藥市場不斷增長這一大環(huán)境的影響下，中國生物制藥產(chǎn)品市場十年來一直保持穩(wěn)健的增長勢頭，2008年到2012年間的年復(fù)合增長率達(dá)到28%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過全球生物制藥產(chǎn)品的增長速度，市場規(guī)模從2003年的5億美元增長到2012年的40億美元，在中國醫(yī)藥市場的份額一直保持在78%左右，增長速度也基本與中國整體醫(yī)藥市場相吻合。究其原因，主要是因?yàn)橹袊纳镏扑幃a(chǎn)品市場是由非原研生物類似物所主導(dǎo)，這類產(chǎn)品技術(shù)含量較低，能夠以低成本產(chǎn)出，形成一個大眾化的使用局面，由此做到了與整體醫(yī)藥市場共同成長。 另外一個與全球市場相反的現(xiàn)象是，中國的生物制藥產(chǎn)品市場中，生物仿制藥的份額與原研產(chǎn)品基本持平，而全球市場中，生物仿制藥產(chǎn)品份額則是遠(yuǎn)低于原研產(chǎn)品的，可見中國的生物類似物的市場機(jī)遇具有較為廣闊的前景。八、全球重磅單抗專利到期情況數(shù)據(jù)來源：Evaluate Pharma，海通證券九、低技術(shù)含量產(chǎn)品主導(dǎo)中國生物仿制藥市場中國生物制劑產(chǎn)品發(fā)展勢頭不俗，但是技術(shù)含量普遍偏低，從治療領(lǐng)域看，即使份額最大的如免疫刺激類（immunostimulatingagents）和糖尿病領(lǐng)域，高技術(shù)含量生物制劑產(chǎn)品寥寥無幾，還是以低技術(shù)含量生物藥為主導(dǎo)。再按產(chǎn)品類別來看，占有最大份額的多肽和合成胰島素等都是屬于低技術(shù)含量類產(chǎn)品，像單抗這樣的高技術(shù)含量生物藥所占比例則非常有限。 從生產(chǎn)企業(yè)類型來看，本土企業(yè)絕對主導(dǎo)了中國生物仿制藥市場，2012年達(dá)到了99%的市場份額，其增速也以絕對優(yōu)勢超過跨國企業(yè)，20082012的年復(fù)合增長率達(dá)到30%，而跨國企業(yè)卻為5%。從產(chǎn)品來看，本土企業(yè)所開發(fā)的生物制藥產(chǎn)品多數(shù)為免疫刺激類（immunostimulatingagents）、多肽和蛋白酶、凝血劑等等，其中值得一提的是單抗類，它代表著中國生物類似物產(chǎn)品技術(shù)含量較高且發(fā)展?jié)摿Ρ容^大的一個行列，但值得關(guān)注的是，目前中國市場只有中信國建等極少幾家企業(yè)擁有單抗上市產(chǎn)品。 中國市場的兩大問題是政策法規(guī)的不明確和生產(chǎn)商有限的技術(shù)能力，因此，以進(jìn)入正確治療領(lǐng)域?yàn)榛A(chǔ)的戰(zhàn)略性上市規(guī)劃、以市場為導(dǎo)向的產(chǎn)品組合戰(zhàn)略、以提高企業(yè)技術(shù)能力為目標(biāo)的技術(shù)革新以及經(jīng)過綜合評估的定價體系成為了生物類似物產(chǎn)品在中國市場良性發(fā)展的關(guān)鍵途徑。十、醫(yī)保對生物藥影響1）總量影響生物藥特別是單抗藥物由于研發(fā)難度大，生產(chǎn)工藝復(fù)雜，往往價格較高。進(jìn)入醫(yī)保目錄后，病人負(fù)擔(dān)大幅度下降，市場空間顯著上升。 以雙鷺?biāo)帢I(yè)主打產(chǎn)品貝科能為例，2005年進(jìn)入12省市地方醫(yī)保以后，開始放量，實(shí)現(xiàn)了持續(xù)多年的高增長，2008年甚至完全不受金融危機(jī)影響的創(chuàng)出了收入翻倍的增速。但2009年醫(yī)保整體收縮后，增速隨即下降。2010年新進(jìn)10省市醫(yī)保，并與2011年進(jìn)入北京醫(yī)保，收入增速又進(jìn)入了第二輪放量期。從2011年一季度到2012年二季度，貝科能單季度同比增速分別為7%、12%、24%、42%、48%和43%，醫(yī)保放量趨勢十分明顯。2）結(jié)構(gòu)影響 對于醫(yī)?；颊?，醫(yī)?？刭M(fèi)對醫(yī)生的處方行為會產(chǎn)生較大影響，醫(yī)生傾向于使用價格便宜的藥物，控費(fèi)對醫(yī)生的約束較大。醫(yī)?？刭M(fèi)可能會加速仿制藥對進(jìn)口合資藥的替代，競爭門檻高、質(zhì)量優(yōu)的生物仿制藥將迎來較好的發(fā)展機(jī)遇。 甘精胰島素是一種長效胰島素類似物制劑，用于糖尿病患者基礎(chǔ)血糖控制。甘精胰島素是全球重磅藥品，由賽諾菲公司開發(fā)。由于胰島素類似物較高的技術(shù)壁壘，國內(nèi)僅有賽諾菲和甘李藥業(yè)兩家企業(yè)生產(chǎn)。甘精胰島素屬于醫(yī)保乙類，自付比例較高，患者對價格較為敏感。賽諾菲產(chǎn)品的招標(biāo)價比甘李藥業(yè)貴15%35%左右，甘李產(chǎn)品憑借價格優(yōu)勢，市場份額不斷上升，%%。十一、甘精胰島素醫(yī)保中標(biāo)價格省份規(guī)格生產(chǎn)企業(yè)招標(biāo)價格（元）山東3ml：300單位賽諾菲* 甘李藥業(yè)* 湖北3ml：300單位賽諾菲* 甘李藥業(yè)* 江蘇3ml：300單位賽諾菲* 甘李藥業(yè)* 附件1：2014年中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀分析醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分，醫(yī)藥行業(yè)對于保護(hù)和增進(jìn)人民健康、提高生活質(zhì)量、促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會進(jìn)步均具有十分重要的作用。2013年我國醫(yī)藥行業(yè)可謂喜憂參半。以下是對中國醫(yī)藥行業(yè)現(xiàn)狀分析：2013年，醫(yī)藥類上市公司業(yè)績豐收景象觸目可見，僅有個別小伙伴掉隊(duì)。整體來看，2013年的業(yè)績基本延續(xù)了2012年的平穩(wěn)增長態(tài)勢。在營收方面，30家公司中有27家同比實(shí)現(xiàn)增長，占比達(dá)九成。其中，中恒集團(tuán)、華仁藥業(yè)、新華醫(yī)療、嘉應(yīng)制藥等11家公司同比增幅在30%以上。凈利潤方面，有24家同比實(shí)現(xiàn)增長，占比達(dá)八成。其中，華潤雙鶴、京新制藥、華潤雙鶴、通化東寶等11家公司的增幅在30%以上。尤為值得一提的是，%股權(quán)的收購后，盈利能力提升立竿見影，其凈利潤跑出了1743%的增幅。公司擬向全體股東每10股轉(zhuǎn)增10股，（含稅）。雖然整體來看捷報(bào)頻頻，但優(yōu)者恒優(yōu)的現(xiàn)象并沒有改觀，小伙伴依然是“班級差等生”。，東阿阿膠、華潤雙鶴、華潤三九、康恩貝四家公司就占去了37億元，占比超過51%，剩下的蛋糕由余下的26家公司瓜分。其中，東阿阿膠和華潤三九可謂“雙騎絕塵”，分別實(shí)現(xiàn)了12億元的凈利潤；。根據(jù)公司的解釋，除東阿阿膠外，其余三家“巨無霸”的業(yè)績增長緣于主營業(yè)務(wù)的改善，此前的研發(fā)投入開始步入收獲期，增添新的業(yè)績增長點(diǎn)。而東阿阿膠主要依賴于主營產(chǎn)品的不斷提價來保證業(yè)績。此外，有6家公司的凈利潤出現(xiàn)下滑。紫光古漢下滑超219%；廣譽(yù)遠(yuǎn)緊隨其后，下滑105%；天藥股份、精華制藥、紫鑫藥業(yè)、舒泰神的下滑幅度均超過27%。其中。公司將業(yè)績虧損的原因歸咎于“制藥公司停產(chǎn)拆遷、重大訴訟判決和主營收入減少等”。2013年紫光古漢官司纏身，現(xiàn)在還有一起訴訟尚未判決。值得注意的是，子行業(yè)醫(yī)療器械板塊強(qiáng)勢崛起，不但凈利潤較為可觀，且增速都保持在25%以上。據(jù)多名投資人士分析，2014年醫(yī)藥領(lǐng)域的投資熱點(diǎn)或在于醫(yī)療服務(wù)與醫(yī)療器械板塊。醫(yī)藥行業(yè)兼并重組將加速在新醫(yī)改環(huán)境中，國家希望加快產(chǎn)業(yè)集中度的提高和管理升級。按照新修訂GMP要求，2013年所有醫(yī)藥高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)必須通過認(rèn)證，2015年所有藥品生產(chǎn)企業(yè)必須全部實(shí)施認(rèn)證。血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產(chǎn)應(yīng)在2013年12月31日前達(dá)到新要求，否則將一律停產(chǎn)。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為通過并購重組，優(yōu)勝劣汰等方式進(jìn)行產(chǎn)業(yè)鏈的整合，有利于解決產(chǎn)業(yè)集中度偏低、企業(yè)產(chǎn)品同質(zhì)化等，推動行業(yè)的快速發(fā)展。隨著認(rèn)證推行工作的深入開展，我國醫(yī)藥行業(yè)將迎來新一輪的“大洗牌”，2014年兼并重組或是醫(yī)藥行業(yè)的大趨勢?！八械男袠I(yè)政策的發(fā)布、執(zhí)行，目的只有一個，那就是提升行業(yè)成熟度，更有利于管理，更有利于人民群眾的切身需求，所以對于藥品零售業(yè)其實(shí)道理是一樣的，提升行業(yè)集中度是為了更好的規(guī)范和管理，更方便為人民群眾服務(wù)，賣好藥，賣療效，賣服務(wù)。不成熟的小藥店被大藥店收購、或者自行淘汰，那將是必然的。”吳延兵指出。孫輝認(rèn)為，總體來講，藥品零售業(yè)面臨洗牌主要來自于政策導(dǎo)向（以新版GSP為代表）、降價危機(jī)、成本上漲、門店飽和、電商爆發(fā)、競爭加劇等因素影響。給出的應(yīng)對策略包括，尋求合適替代產(chǎn)品、嘗試關(guān)聯(lián)性轉(zhuǎn)型、關(guān)注電商發(fā)展、資本運(yùn)作順應(yīng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展。器械服務(wù)行業(yè)迎來“成長期”政府工作報(bào)告給整個大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)打開了空間，不過，相比此前已被市場關(guān)注的民營醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院改革等主題，醫(yī)療器械與醫(yī)療改革或?qū)ⅰ蔼?dú)具魅力”。華融證券分析師張科然認(rèn)為，一方面，政府對藥品價格和臨床應(yīng)用的管制將持續(xù)加強(qiáng)，制藥行業(yè)勢必分化。但另一方面，以醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械為代表的新經(jīng)濟(jì)形式在改革中受益最為明顯，尚未面臨系統(tǒng)性的政策壓力，在醫(yī)療行業(yè)中亦屬于“朝陽產(chǎn)業(yè)”，且在A股中標(biāo)的較少，其享受高估值具備一定的合理性。在醫(yī)改走向縱深、著力點(diǎn)在供給端的背景下，廣州證券建議投資者把握政策趨勢，積極關(guān)注受益于供給端改革的子板塊。其投資策略也指向了市場空間巨大的醫(yī)療服務(wù)行業(yè)。醫(yī)藥電商進(jìn)一步深入發(fā)展海爾集團(tuán)董事局主席兼首席執(zhí)行官張瑞敏認(rèn)為未來的商業(yè)是與顧客零距離的時代，傳統(tǒng)企業(yè)要么觸網(wǎng)要么死亡，互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)時代傳統(tǒng)中國制造必須思考的轉(zhuǎn)型思路。醫(yī)藥電子商務(wù)領(lǐng)域逐漸成為醫(yī)藥流通、醫(yī)藥制造企業(yè)向往的熱土，以天貓醫(yī)藥館為代表的醫(yī)藥電商平臺發(fā)展得如火如荼，包括馬應(yīng)龍、廣州藥業(yè)、云南白藥、同仁堂、東阿阿膠、九芝堂、上海醫(yī)藥、吉林敖東、太極集團(tuán)在內(nèi)的數(shù)十家上市藥企的產(chǎn)品均已現(xiàn)身線上銷售平臺。吳延兵表示，馬云的阿里巴巴、淘寶已經(jīng)證明電子商務(wù)的成功，不同點(diǎn)在于他們是日用品，那么對于藥品來說，藥品的本質(zhì)屬性也是商品，特殊表現(xiàn)在于安全性、有效性上，所以對于OTC藥品、醫(yī)療器械乃至保健品在電子商務(wù)的前景是可以預(yù)測的。在孫輝看來，O2O是當(dāng)下最熱的概念，是移動商務(wù)的集中體現(xiàn)，互聯(lián)網(wǎng)與傳統(tǒng)商務(wù)結(jié)合實(shí)現(xiàn)電子商務(wù)?！半p十一”屢創(chuàng)神奇讓人記憶猶新，期間一些藥房電商旗艦店確實(shí)也取得了不錯的業(yè)績，但并不代表說都要轟轟烈烈的去搞電商。實(shí)際上，醫(yī)藥電商起步較晚，在2012年才真正得到規(guī)模化、系統(tǒng)化的發(fā)展。截至 2013年11月底，獲得醫(yī)藥網(wǎng)上零售類C牌的114家企業(yè)中有近80家開展業(yè)務(wù)，同時，天貓醫(yī)藥館、京東醫(yī)藥城、國藥商城也紛紛掛牌上線，相信這些大型專業(yè)電商平臺的介入會大幅度推動交易量和參與人群。他建議傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)應(yīng)持積極開放的態(tài)度，多關(guān)注醫(yī)藥電商的發(fā)展，并結(jié)合自身?xiàng)l件嘗試不同程度地參與。正因?yàn)樾袠I(yè)各環(huán)節(jié)的關(guān)注，無形中加大