【總結(jié)】第一篇:保健食品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目要求(試行) 保健食品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)資料項(xiàng)目要求(試行) 一、申報(bào)資料的一般要求 (一)申報(bào)資料首頁(yè)為申報(bào)資料項(xiàng)目目錄,目錄中申報(bào)資料項(xiàng)目按《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)表...
2024-10-24 20:52
【總結(jié)】中藥注冊(cè)技術(shù)要求及申報(bào)資料的整理(藥學(xué)部分)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心田恒康中藥注冊(cè)技術(shù)要求藥學(xué)研究涉及的方面?制備工藝?質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)?穩(wěn)定性一、制備工藝的研究(一)原料的前處理1、原料的鑒定與檢驗(yàn)?鑒定與檢驗(yàn)的依據(jù)?對(duì)特
2025-01-02 12:28
【總結(jié)】第一篇:藥品注冊(cè)管理辦法附件2-化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求 附件2: 化學(xué)藥品注冊(cè)分類及申報(bào)資料要求 一、注冊(cè)分類 : (1)通過合成或者半合成的方法制得的原料藥及其制劑; (2)天然...
2024-11-14 22:42
【總結(jié)】第一篇:報(bào)關(guān)注冊(cè)登記證書注冊(cè)登記及變更所需資料 五、進(jìn)出口貨物收發(fā)貨人注冊(cè)登記、換證 (一)注冊(cè)登記遞交單證 1、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本原件及復(fù)印件(個(gè)人獨(dú)資、合伙企業(yè)或者個(gè)體工商戶提交營(yíng)業(yè)執(zhí)照)...
2024-10-06 04:04
【總結(jié)】第一篇:企業(yè)注冊(cè)資金變更流程及所需資料 企業(yè)注冊(cè)資金變更流程及所需資料 企業(yè)注冊(cè)資金變更流程及所需資料 企業(yè)因發(fā)展需要,都會(huì)有注冊(cè)資金變更的需要,不管是擴(kuò)大業(yè)務(wù)還是減輕企業(yè)負(fù)擔(dān)。那么企業(yè)注冊(cè)...
2024-10-25 15:34
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)注冊(cè)申報(bào)審批程序 醫(yī)師變更執(zhí)業(yè)注冊(cè)申報(bào)審批程序 一、審批依據(jù):《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)暫行辦法》、《衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊(cè)范圍的有關(guān)規(guī)定》等。 二、變更事...
2024-11-15 02:31
【總結(jié)】 獸藥注冊(cè) 第一頁(yè),共二十四頁(yè)。 目錄 一、注冊(cè)分類 二、注冊(cè)申報(bào)資料 三、注冊(cè)流程及審批時(shí)限 四、行政收費(fèi) 五、相關(guān)法規(guī) 第二頁(yè),共二十四頁(yè)。 一、注冊(cè)分類 ...
2024-10-03 15:07
【總結(jié)】第一篇:仿制藥注冊(cè)申報(bào)流程及資料 新法規(guī)對(duì)仿制藥的要求 新法規(guī)對(duì)仿制藥提出了更高的要求,主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn): 注冊(cè)管理辦法第七十四條規(guī)定--仿制藥應(yīng)當(dāng)與被仿制藥具有同樣的活性成份、給藥途徑、劑型...
2024-10-24 20:44
【總結(jié)】新法規(guī)對(duì)仿制藥的要求新法規(guī)對(duì)仿制藥提出了更高的要求,主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn):1.?對(duì)被仿制藥品選擇提出要求注冊(cè)管理辦法第七十四條規(guī)定--仿制藥應(yīng)當(dāng)與被仿制藥具有同樣的活性成份、給藥途徑、劑型、規(guī)格和相同的治療作用。已有多家企業(yè)生產(chǎn)的品種,應(yīng)當(dāng)參照有關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則選擇被仿制藥進(jìn)行對(duì)照研究。一般應(yīng)首先選擇以進(jìn)口原研藥,因?yàn)樵l(fā)廠產(chǎn)品經(jīng)過系統(tǒng)的非臨床與臨床研究,安全有效性
2025-07-15 04:36
【總結(jié)】關(guān)于發(fā)布體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料形式與基本要求的公告國(guó)食藥監(jiān)械[2007]609號(hào)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法(試行)》(國(guó)食藥監(jiān)械〔2007〕229號(hào))已于2007年6月1日起施行。為指導(dǎo)體外診斷試劑的注冊(cè)申報(bào)工作,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料形式要求》、《境內(nèi)體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料基本要求》及《境外體外診斷試劑注冊(cè)申報(bào)資料基本要求》,現(xiàn)予
2025-06-22 00:04
【總結(jié)】化學(xué)藥品新注冊(cè)分類申報(bào)資料要求(試行)第一部分注冊(cè)分類1、2、3、(試行)一、申報(bào)資料項(xiàng)目(一)概要。。、2、3類證明性文件。。。。、起草說明及相關(guān)參考文獻(xiàn)。8.包裝、標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿。(二)主要研究信息匯總表9.藥學(xué)研究信息匯總表。10.非臨床研究信息匯總表。11.臨床研究信息匯總表。(三)
2025-06-09 23:20
【總結(jié)】國(guó)產(chǎn)保健食品申報(bào)資料撰寫基本要求及注意事項(xiàng)撰寫的依據(jù)及相關(guān)的法規(guī)文件?一、中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法?二、保健食品管理辦法?三、保健食品注冊(cè)管理辦法(試行)?四、保健食品注冊(cè)申報(bào)資料項(xiàng)目技術(shù)要求(試行)?五、保健食品注冊(cè)申請(qǐng)指南申報(bào)資料目錄?????(未注冊(cè)商標(biāo)的不需提供)??,原輔料的來源及使用依據(jù)?
2025-02-06 20:30
【總結(jié)】基金管理公司設(shè)立及變更審批、報(bào)告事項(xiàng)申報(bào)材料的內(nèi)容與格式附件一基金管理公司設(shè)立申請(qǐng)材料的內(nèi)容與格式附件二基金管理公司分支機(jī)構(gòu)設(shè)立申請(qǐng)材料的內(nèi)容與格式附件三基金管理公司股東變更申請(qǐng)材料的內(nèi)容與格式附件四基金管理公司其他重大變更事項(xiàng)申請(qǐng)材料的內(nèi)容與格式附件五基金管理公司擬任股東基本情況表(持股5%以上股東)附件六基金管理公司擬任股東基本情況表(境外
2024-08-10 22:26
【總結(jié)】新法規(guī)對(duì)仿制藥的要求 新法規(guī)對(duì)仿制藥提出了更高的要求,主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn): 1.對(duì)被仿制藥品選擇提出要求 注冊(cè)管理辦法第七十四條規(guī)定--仿制藥應(yīng)當(dāng)與被仿制藥具有同樣的活性成份、給藥途徑、劑型、規(guī)...
2024-10-03 10:35
【總結(jié)】第一篇:申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更登記注冊(cè)事項(xiàng)須知(模版) 申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更登記注冊(cè)事項(xiàng)須知 : 1.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》 2.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》 3.《北京市實(shí)施辦法》。 4.《醫(yī)療美容...
2024-10-25 01:47