標準要求的質量管理體系審核要點一覽表(編輯修改稿)
2024-08-11 00:00 本頁面
【文章內容簡介】 訂、顧客反饋，包括顧客投訴諸反面與顧客的溝通作了哪些安排？◇這些安排是否得到了實施？◇實施的效果如何？設計和開發(fā)設計和開發(fā)策劃◇組織對產品設計和開發(fā)是否進行了策劃？策劃的階段是否符合產品的特點？◇策劃的輸出是否形成了文件？是否包含了策劃的階段、活動和職責權限？◇對參與設計、開發(fā)不同組別之間的接口規(guī)定是否明確？是否進行了管理？溝通的效果如何？◇必要時，策劃的輸出是否隨設計和（或）開發(fā)的進展而更新？設計和開發(fā)輸入◇設計和（或）開發(fā)輸入是否形成文件？◇是否及時評審了設計和（或）開發(fā)輸入的適宜性？◇設計和（或）開發(fā)的輸入是否完整？設計和開發(fā)輸出◇設計和（或）開發(fā)輸出文件有那些？◇設計和（或）開發(fā)輸出文件發(fā)放前是否進行了評審和批準？◇設計和（或）開發(fā)輸出是否滿足輸入的要求？如何證實？設計和（或開發(fā)評審◇設計和（或）開發(fā)過程中是如何體現(xiàn)系統(tǒng)的設計和（或）開發(fā)評審？◇設計和（或）開發(fā)評審的階段、目標、參加人員等是否符合策劃規(guī)定的要求？江蘇董氏雅迪科技發(fā)展有限公司◇在評審中識別出的問題是否得到了解決？◇評審記錄是否包括了評審結果和跟蹤措施？設計和開發(fā)驗證◇是否實施了設計和（或）開發(fā)確認？◇確認的時間、方法是否符合規(guī)定要求？◇如果實施局部確認、局部確認的范圍、時間、方法是否符合規(guī)定要求？◇是否記錄了確認結果及跟蹤措施？設計和開發(fā)更改的控制◇設計和（或）開發(fā)更改是否形成了文件？◇是否對更改進行了評價？◇如有驗證和確定活動、采用的方法是否符合規(guī)定要求？◇實施更改前是否得到了批準？◇是否記錄了確認結果及跟蹤措施？新產品試制◇組織是否編制了新產品試制過程的控制文件？◇是否按計劃開展了工藝評審、試制前準備狀態(tài)檢查、首件鑒定和產品質量評審？◇是否對試制過程中暴露的質量問題進行跟蹤管理，技術狀態(tài)的更改符合設計和開發(fā)更改的控制要求？◇是否保存了試制過程和采取任何措施記錄？試驗控制◇組織是否編制了試驗大綱？試驗大綱是否經顧客同意？◇是否實施了試驗前準備狀態(tài)檢查？◇是否對試驗中暴露的問題進行了原因分析并采取了相應的措施？◇是否按要求收集、整理、分析和處理試驗數(shù)據(jù)，并對試驗數(shù)據(jù)結果進行了評價？是否向顧客通報了試驗結果？采購采購過程◇是否規(guī)定了對供方的選擇和定期評價準則？實施情況如何？◇對供方的控制是否體現(xiàn)了采購產品對隨后實現(xiàn)過程及其江蘇董氏雅迪科技發(fā)展有限公司產品的影響程度？◇是否記錄了評價的結果和跟蹤措施？采購信息◇是否清楚、明確規(guī)定了采購產品的信息？◇規(guī)定應該具備哪些采購文件？◇采購文件發(fā)放前，是否對規(guī)定要求的適宜性進行了評審？評審的方式是否有效？采購產品的驗證◇組織是否識別了對采購產品驗證所需要的活動？這些活動是否得到了實施？◇當需要在供方的現(xiàn)場實施驗證時，是否在采購文件中做
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