【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 求方面增加的內(nèi)容主要有：業(yè)務(wù)計(jì)劃，盡管這部分內(nèi)容不須經(jīng)第三方審核；明確顧客滿(mǎn)意、趨勢(shì)和指示，標(biāo)桿基準(zhǔn)(benchmark)等；失效模式和效果分析；符合政府安全和環(huán)境法規(guī)；過(guò)程能力分析；生產(chǎn)件批準(zhǔn)；測(cè)量系統(tǒng)分析；供方交付能力的監(jiān)控；持續(xù)改進(jìn)；防錯(cuò)；顧客特殊要求。 QS 9000標(biāo)準(zhǔn)與ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)的另一點(diǎn)較大區(qū)別是：QS 9000標(biāo)準(zhǔn)更關(guān)注產(chǎn)品安全和政府、安全與環(huán)保法規(guī)要求，因?yàn)槿蠊鞠Ｍ涔┓綉?yīng)是正規(guī)和守法的，他們承擔(dān)不起因法律原因失去供應(yīng)商而帶來(lái)的損失。 由于QS 9000標(biāo)準(zhǔn)是在IS0 9000標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的，所以我們一方面要理解它與IS0 9000標(biāo)準(zhǔn)的區(qū)別，另一方面還要將它與ISO 9000標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來(lái)，這樣會(huì)使我們更好地理解這兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。例如：持續(xù)改進(jìn)為QS 9000標(biāo)準(zhǔn)的核心要求，它要求“供方必須持續(xù)地改進(jìn)質(zhì)量、服務(wù)(包括時(shí)間安排、交付)和價(jià)格，使所有顧客都受益”。三大公司希望其供方提供最便宜的部件，所以要求各供應(yīng)方盡量尋找辦法來(lái)降低價(jià)格，并把它作為在質(zhì)量方面努力的一部分。 ISO 9001：1994標(biāo)準(zhǔn)沒(méi)有專(zhuān)門(mén)提出持續(xù)改進(jìn)的要求，但對(duì)4．14要素(糾正和預(yù)防措施)也可在一定程度上理解為與持續(xù)改進(jìn)相關(guān)，即當(dāng)組織在其質(zhì)量目標(biāo)中包括對(duì)交付、價(jià)格和其他改進(jìn)效果與效率的要求時(shí)，實(shí)施4．14要素就可導(dǎo)致持續(xù)的改進(jìn)。 QS 9000標(biāo)準(zhǔn)要求，將“失效模式和效果分析”作為一種策劃工具并建議使用“防錯(cuò)”技術(shù)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。已獲得IS0 900ISO 9002標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證注冊(cè)的組織可以把上述方法融入4．14．3(預(yù)防措施)條款中，在過(guò)渡到QS 9000標(biāo)準(zhǔn)注冊(cè)時(shí)，就不需要增加這些新要求了。 第二章 QS 9000的主要要求 一、本章概要 二、QS 9000標(biāo)準(zhǔn)第一部分的主要要求 三、超出IS0 9000標(biāo)準(zhǔn)以上的要求 四、QS 9000標(biāo)準(zhǔn)中顧客的特殊要求—、本章概要 ●本章全面描述了基于IS0 9001第四章中的20個(gè)條款的要求。 ●本章根據(jù)汽車(chē)行業(yè)的特殊性，主要描述了超出ISO 9001條款之外的汽車(chē)行業(yè)的特殊要求，以及為滿(mǎn)足這些要求所應(yīng)采取的方法或手段。 ●本章介紹了顧客的特殊要求，即克萊斯勒汽車(chē)公司提出的特殊要求、福特汽車(chē)公司提出的特殊要求、通用汽車(chē)公司提出的特殊要求、卡車(chē)制造公司以及其他總裝廠(chǎng)提出的特殊要求。其中，通用汽車(chē)列出了16個(gè)文件，福特汽車(chē)列出了7個(gè)文件，克萊斯勒列出了關(guān)鍵特性指南 的文件。此外，還有一些專(zhuān)業(yè)上的標(biāo)準(zhǔn)，如福特汽車(chē)的熱處理過(guò)程加工標(biāo)準(zhǔn)W—HTX—1和w—HTX—12，工程材料規(guī)范WSS—M99A3一A的要求等，還有一些跨部門(mén)小組與顧客進(jìn)一步了解的要求。二、QS如00標(biāo)準(zhǔn)第一部分的主要要求 本節(jié)主要介紹了以IS0 9000為基礎(chǔ)的要求。 本節(jié)為了便于與標(biāo)準(zhǔn)條文對(duì)照，在編號(hào)時(shí)使用了QS 9000各要素的條款號(hào)，特此說(shuō)明。4．1管理職責(zé) 4．1．1質(zhì)量方針 4．1．2組織 4．1．2．1職責(zé)和權(quán)限 4．1．2．2資源 4．1．2．3管理者代表 4．1．2．4組織接口 4．1．3管理評(píng)審 4．1．3．1管理評(píng)審結(jié)論 4．1．4業(yè)務(wù)計(jì)劃 4．1．5公司級(jí)數(shù)據(jù)和資料的分析和使用 4．1．6顧客滿(mǎn)意程度 4．1．6．1認(rèn)證機(jī)構(gòu)和注冊(cè)機(jī)構(gòu)通知 4．2質(zhì)量體系 4．2．1總則 4．2．2質(zhì)量體系程序 4．2．3質(zhì)量策劃 4．2．3．1產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃 4．2．3．2特殊特性 4．2．3．3可行性評(píng)審 4．2．3．4產(chǎn)品安全性 4．2．3．5過(guò)程失效模式和后果分析 4．2．3．6過(guò)失驗(yàn)證 4．2．3．7控制計(jì)劃 4．2．4產(chǎn)品認(rèn)可過(guò)程 4．2．4．1總則 4．2．4．2分承包方要求 4．2．4．3工程改動(dòng)生效 4．2．5持續(xù)改善 4．2．5．1總則 4．2．5．2質(zhì)量和生產(chǎn)力改進(jìn) 4．2．5．3持續(xù)改進(jìn)所需技能 4．2．6設(shè)施和工具管理 4．2．6．1設(shè)施、設(shè)備和過(guò)程計(jì)劃有效性 4．2．6．2工具管理 4．3合同評(píng)審 4．3．1總則 4．3．2評(píng)審 4．3．3合同的修訂 4．3．4記錄 4．4設(shè)計(jì)控制 4．4．1總則 4．4．1．1設(shè)計(jì)資料的使用 4．4．2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃 4．4．2．1要求技術(shù) 4．4．3組織和技術(shù)接口 4．4．4設(shè)計(jì) 4．4．4．1設(shè)計(jì)輸入—補(bǔ)充 4．4．5設(shè)計(jì)輸出—補(bǔ)充 4．4．5．1設(shè)計(jì)輸出—補(bǔ)充 4．4．6設(shè)計(jì)評(píng)審 4．4．7設(shè)計(jì)驗(yàn)證 4．4．8設(shè)計(jì)確認(rèn) 4．4．8．1設(shè)計(jì)確認(rèn)—補(bǔ)充 4．4．9設(shè)計(jì)更改 4．4．9．1設(shè)計(jì)更改—補(bǔ)充 4．4．9．2設(shè)計(jì)更改影響 4．4．10客戶(hù)原型支持4．4．11機(jī)密性4．5文件和資料控制 4．5．1總則 4．5．2文件的批準(zhǔn)和發(fā)布 4．5．2．1工程規(guī)范 4．5．3文件和資料的更改4．6采購(gòu) 4．6．1總則 4．6．1．1現(xiàn)生產(chǎn)用材料的批準(zhǔn) 4．6．1．2政府、安全和環(huán)境法規(guī) 4．6．2分承包方的評(píng)價(jià) 4．6．2．1分承包方的開(kāi)發(fā) 4．6．2．2分承包方的交付計(jì)劃 4．6．3采購(gòu)資料 4．6．4采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 4．6．4．1供方在分承包方貨源處的驗(yàn)證 4．6．4．2顧客對(duì)分承包方產(chǎn)品的驗(yàn)證4．7顧客提供產(chǎn)品的控制 4。7．1顧客所屬工具4．8產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性4．9過(guò)程控制 4．9．b．1清晰前提 4．9．b．2意外事故計(jì)劃 4．9．d．1特殊特性的確定 4．9．g．1預(yù)防性維護(hù) 4．9．1過(guò)程監(jiān)視和作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 4．9．2維護(hù)過(guò)程 4．9．3經(jīng)修訂的過(guò)程控制要求 4．9．4作業(yè)結(jié)構(gòu)驗(yàn)證 4．9．5過(guò)程更改 4．g．6外觀(guān)項(xiàng)目4．10檢驗(yàn)和試驗(yàn) 4．10．1總則 4．10．1．1屬性特征的接受準(zhǔn)則 4．10．2接受檢驗(yàn)和試驗(yàn) 4．10．2．1檢驗(yàn)后再使用 4．10．2．2進(jìn)貨檢驗(yàn)的數(shù)量和性質(zhì) 4．10．2．3緊急放行 4．10．2．4進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量 4．10．3過(guò)程檢驗(yàn)和試驗(yàn) 4．10．4最終檢驗(yàn)和試驗(yàn) 4．10．4．1全尺寸檢驗(yàn)及功能測(cè)試 4．10．4．2最終產(chǎn)品審核 4．10．5檢驗(yàn)和試驗(yàn)記錄 4．10．6供方實(shí)驗(yàn)室要求 4．10．6．1實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系 4．10．6．2實(shí)驗(yàn)室人員 4．10．6．3實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)品的指明和測(cè)試 4．10．6．4實(shí)驗(yàn)室過(guò)程控制 4．10．6．5試驗(yàn)室檢驗(yàn)和校準(zhǔn)方法 4．10．6．6實(shí)驗(yàn)室統(tǒng)計(jì)方法 4．10．7授權(quán)合格的實(shí)驗(yàn)4．11檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制 4．11．1總則 4．11．2控制程序 4．11．2．1校準(zhǔn)服務(wù) 4．11．3檢驗(yàn)、測(cè)量和實(shí)驗(yàn)設(shè)備控制 4．11．4測(cè)量體系分析4．12檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài) 4．12．1補(bǔ)充驗(yàn)證4．13不合格品的控制 4．13．1總則 4．13．1．1可疑原料或產(chǎn)品 4．13．1．2視覺(jué)查找 4．13．2不合格品的評(píng)審和處理 4．13．2．1優(yōu)先降級(jí)計(jì)劃 4．13．3返工產(chǎn)品控制 4．13．4經(jīng)工程批準(zhǔn)的產(chǎn)品的授權(quán)4．14矯正和預(yù)防措施 4．14．1總則 4．14．1．1解決問(wèn)題的方法 4．14．1．2防止誤失 4．14．2矯正措施 4．14．2．1退貨產(chǎn)品試驗(yàn)／分析 4．14．2．2矯正措施影響 4．14．3預(yù)防措施4．15搬運(yùn)、儲(chǔ)存、包裝、防護(hù)和交付 4．15．1總則 4．15．2搬運(yùn) 4．15．3儲(chǔ)存 4．15．3．1目錄 4．15．4包裝 4．15．4．1顧客包裝標(biāo)準(zhǔn) 4．15．4．2貼標(biāo)簽 4．15．5防護(hù) 4．15．6交付 4．15．6．1供方交付能力的監(jiān)控 4．15．6．2生產(chǎn)計(jì)劃 4．15．6．3電子通訊 4．15．6．4轉(zhuǎn)運(yùn)通知系統(tǒng)4．16質(zhì)量記錄的控制 4．16．1記錄保存4．17內(nèi)部質(zhì)量審核 4．17．1內(nèi)部審核時(shí)間計(jì)劃4．18培訓(xùn) 4．18．1培訓(xùn)有效性4．19服務(wù) 4．19．1服務(wù)信息反饋4．20統(tǒng)計(jì)技術(shù) 4．20．1確定需要 4．20．2程序 4．20．3統(tǒng)計(jì)工具的選擇 4．20．4基礎(chǔ)統(tǒng)計(jì)概念知識(shí)三、超出IS0 9000標(biāo)準(zhǔn)以上的要求 本節(jié)著重描述了QS 9000標(biāo)準(zhǔn)第一部分中超出IS0 9000標(biāo)準(zhǔn)的汽車(chē)行業(yè)的特殊要求，本部分包括在第一部分中未列出的行業(yè)具體要求： ●生產(chǎn)件審批程序 ●持續(xù)改進(jìn)●制造能力1．生產(chǎn)件審批程序(PPAP) 1．1總則 供方應(yīng)完全遵照生產(chǎn)件審批程序(PPAP)手冊(cè)提出的要求。生產(chǎn)件審批項(xiàng)目包括零件號(hào)、工程更改狀態(tài)、制造地點(diǎn)、材料分承包方和生產(chǎn)過(guò)程環(huán)境。任何項(xiàng)目的更改都需有顧客通知書(shū)，并可能重新提交審批。供方對(duì)分包的材料和服務(wù)負(fù)責(zé)。如果對(duì)生產(chǎn)件審批的必要性有任何疑問(wèn)，應(yīng)于負(fù)責(zé)顧客零部件審批的部門(mén)聯(lián)系。被顧客指定的“外觀(guān)項(xiàng)目”需進(jìn)行附加的審批。 1．2工程更改的確認(rèn)供方負(fù)責(zé)驗(yàn)證工程更改經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)(見(jiàn)4．12，4．16和PPAP)。2．持續(xù)改進(jìn) 2．1總則 全面的持續(xù)改進(jìn)思想體系應(yīng)在供方整個(gè)組織機(jī)構(gòu)中貫徹實(shí)施，供方應(yīng)為所有顧客持續(xù)改進(jìn)其質(zhì)量、服務(wù)(包括時(shí)間安排和交付)及價(jià)格，但此要求并不代替對(duì)改革創(chuàng)新的需要。那些一旦顯示出穩(wěn)定性和達(dá)到可接受的制作能力對(duì)需方非常重要的工藝，供方應(yīng)開(kāi)發(fā)制定出持續(xù)改進(jìn)的具體行動(dòng)計(jì)劃。對(duì)于那些只能用計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)的特性，持續(xù)改進(jìn)是指過(guò)程的不斷完善，以確保始終滿(mǎn)足要求。 注1：對(duì)于那些能用計(jì)量數(shù)據(jù)評(píng)價(jià)的產(chǎn)品特性和過(guò)程參數(shù)，持續(xù)改進(jìn)是指按目標(biāo)值優(yōu)化特性和參數(shù)，并減少其波動(dòng)。 注2：供方可將持續(xù)改進(jìn)思想體系延伸到所有經(jīng)營(yíng)過(guò)程和支持服務(wù)領(lǐng)域。 2．2質(zhì)量和生產(chǎn)率的改進(jìn) 供方應(yīng)確定在質(zhì)量和生產(chǎn)率上哪些方面需要改進(jìn)，并實(shí)施適當(dāng)?shù)母倪M(jìn)方案。舉例如下 ＊計(jì)劃外的停機(jī)時(shí)間 ＊機(jī)器準(zhǔn)備、模具更換和機(jī)器更換調(diào)整時(shí)間 ＊過(guò)多的循環(huán)時(shí)間 ＊報(bào)廢、返工和修理 ＊廠(chǎng)地空間使用無(wú)法增進(jìn)價(jià)值 ＊過(guò)多的差異 ＊低于100％的初次運(yùn)轉(zhuǎn)能力 ＊過(guò)程平均值偏離目標(biāo)值(雙側(cè)規(guī)范) ＊試驗(yàn)要求與累積結(jié)果不吻合 ＊人力和材料的浪費(fèi) ＊非質(zhì)量成本過(guò)多 ＊產(chǎn)品難以裝配或安裝 ＊過(guò)多的搬運(yùn)和儲(chǔ)存 ＊以新的目標(biāo)值優(yōu)化顧客過(guò)程 ＊最低限度的測(cè)量系統(tǒng)能力 ＊顧客的不滿(mǎn)。例如：抱怨、修理、退貨、錯(cuò)送、履約不全、顧客廠(chǎng)方的意見(jiàn)、擔(dān)保等2．3持續(xù)改進(jìn)技術(shù) 供方應(yīng)掌握下列措施及方法，并且適當(dāng)?shù)丶右赃x用： ＊能力指數(shù) ＊控制圖(計(jì)量，計(jì)數(shù)) ＊累積總圖(CUSUM) ＊試驗(yàn)設(shè)計(jì)(DOE) ＊過(guò)程操作改進(jìn)(EVOP) ＊限制理論 ＊整體設(shè)備效率 ＊質(zhì)量成本 ＊每百萬(wàn)零件分析(PPM) ＊價(jià)值分析 ＊問(wèn)題的解決方法 ＊同類(lèi)廠(chǎng)家產(chǎn)品比較 ＊運(yùn)作／人機(jī)工程分析 ＊防錯(cuò)3．制造能力 3．1設(shè)施、設(shè)備和過(guò)程策劃及效果供方應(yīng)采用橫向協(xié)調(diào)小組的方法，開(kāi)發(fā)設(shè)施、過(guò)程和設(shè)備計(jì)劃，以匹配質(zhì)量預(yù)先計(jì)劃過(guò)程，工廠(chǎng)的布局應(yīng)最大限度地減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運(yùn)，便于材料的同步流動(dòng)，并最大限度地使地面空間得到增值使用。必須研究評(píng)價(jià)現(xiàn)有操作及過(guò)程效果的方法，并考慮以下因素：全面工作計(jì)劃；適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化；人機(jī)工程與人的因素；操作者與生產(chǎn)線(xiàn)的平衡；存儲(chǔ)與周轉(zhuǎn)庫(kù)存量；增值勞動(dòng)等因素。 3．2防錯(cuò) 防錯(cuò)是指靠過(guò)程或設(shè)計(jì)來(lái)防止生產(chǎn)不合格產(chǎn)品，當(dāng)通過(guò)失效模式及結(jié)果分析、能力研究及服務(wù)報(bào)告鑒別出潛在的不合格因素時(shí)，必須在過(guò)程、設(shè)施設(shè)備和工裝的計(jì)劃中，在解決問(wèn)題的過(guò)程中，采取防錯(cuò)方法加以標(biāo)注。 3．3工裝設(shè)計(jì)和制造 供方應(yīng)提供工具和量具的設(shè)計(jì)、制造和全尺寸檢測(cè)的適當(dāng)技術(shù)資源。如果其中任何一項(xiàng)工作分包出去，就要求有一跟蹤調(diào)查系統(tǒng)，顧客自有的工具和設(shè)備一定要有永久標(biāo)識(shí)，以便目識(shí)就能確定其所有者。 3．4工裝管理 供方應(yīng)建立并實(shí)施工裝管理體系，包括： ＊保養(yǎng)與修理的設(shè)施和人員 ＊儲(chǔ)存與修復(fù) ＊準(zhǔn)備工 ＊易損工具的更換計(jì)劃 如果這些工作中任何一項(xiàng)分包應(yīng)具有跟蹤體系。四、QS 9