【文章內(nèi)容簡介】 解并制成　　每1ml中含10ml的溶液，作為對(duì)照溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附　　錄ⅤB)試驗(yàn)。吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF[254]薄層板上,　　以甲苯二氯甲烷冰醋酸(50:2:1)為展開劑，展開后，晾干，置紫外光燈(254nm)　　下檢視,供試品所顯主斑點(diǎn)的顏色與位置應(yīng)與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)相同。　　　　【檢查】　pH值　～(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。　　　　其他　照最低裝量檢查法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩF)檢查，應(yīng)符合　　規(guī)定。　　　　【含量測(cè)定】　精密稱取本品適量(約相當(dāng)于過氧苯甲酰200mg)，置100ml　　碘瓶中，放置片刻，使供試品平鋪于碘瓶底層，加丙酮30ml，用玻棒壓使過　　氧苯甲酰溶解完全。用少量丙酮沖洗玻棒，洗液并入溶液中，加碘化鉀試　　液5ml，密塞，搖勻,于暗處放置10分鐘，用硫代硫酸鈉滴定液()滴定至　　無色，用力振搖30秒，放置2分鐘,如仍為無色,即為終點(diǎn)。每1ml的硫代硫酸鈉　　滴定液()。　　　　【作用與用途】　消毒防腐藥。用于治療痤瘡。　　　　【用法與用量】　涂患處　一日1～2次　　　　【注意】　對(duì)過氧苯甲酰過敏者禁用。避免與眼、粘膜及破損皮膚接　　觸。　　　　【規(guī)格】　10g:　　　　【貯藏】　密閉，在陰涼處保存?！　　　　居行凇俊?年。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　甲硝唑洗液　　拼音名：Jiaoxiaozuo Xiye　　英文名：Metronidazole Lotion　　書頁號(hào)：X853　　　　 　標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS1(X108)96Z　　 批準(zhǔn)文號(hào)：（92）衛(wèi)藥準(zhǔn)字X02（1）（2）號(hào)　　 　　　　本品為甲硝唑與氯化鈉的滅菌水溶液。含甲硝唑(C6H9N3O3)與氯化鈉　　(NaCl)，～％?！　　　　拘誀睢俊”酒窞闊o色或微黃色的澄明液體?！　　　　捐b別】　(1)取本品50ml，加熱蒸發(fā)至約8ml，放冷，置冰箱中析出結(jié)　　晶，濾過，結(jié)晶用少量水洗滌3次，轉(zhuǎn)移至小燒杯中，加氫氧化鈉試液2ml,　　溫?zé)?即得紫紅色溶液。滴加稀鹽酸使成酸性后，即變成黃色，再滴加過量　　氫氧化鈉試液，即變成橙紅色?！　　　?(2)取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ　　A)測(cè)定,在312nm波長處有最大吸收?！　　　?(3)本品顯鈉鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)?！　　　　緳z查】　pH值　～(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)?！　　　〔蝗苄晕⒘！∪”酒?袋,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅨC),應(yīng)符　　合規(guī)定。　　　　重金屬　取本品50ml，蒸發(fā)至約20ml，放冷，加醋酸鹽緩沖液()2ml與　　水適量使成25ml，依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅧH第一法),含重金屬　　不得超過千萬分之三?！　　　嵩∪”酒?，依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄ⅪD)，劑量按家兔　　體重每1kg注射10ml，應(yīng)符合規(guī)定?！　　　o菌　取本品，用薄膜過濾法處理后，增加生孢核菌菌液陽性對(duì)照管,　　依法檢查（中國藥典1995年版二部附錄ⅪH），應(yīng)符合規(guī)定?！　　　∑渌?yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典1995年版二部附錄Ⅰ　　B)?！　　　　竞繙y(cè)定】　甲硝唑　精密量取本品適量,加乙醇制成每1ml中約含10μg　　的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)，在312nm的波長處測(cè)定　　吸收度，按C6H9N3O3的吸收系數(shù)(E1％　1cm)，即得?！　　　÷然c　精密量取本品10ml,加水40ml,加糊精溶液(1→50)5ml與熒光黃指示液　　5～8滴，用硝酸銀滴定液()滴定， 即得。每1ml的硝酸銀滴定液()　　(NaCl)?！　　　　咀饔门c用途】　抗菌藥?？深A(yù)防厭氧菌感染，用于術(shù)后腔內(nèi)及切口沖　　洗、各種傷口感染的局部用藥?！　　　　居梅ㄅc用量】　本品可直接用于沖洗傷口或膿腔，也可制成紗布，或　　紗條濕敷，亦可用于深部膿腔的連續(xù)灌洗，用于根據(jù)傷口感染情況遵醫(yī)囑?！　　　　咀⒁狻?藥液一次用完,剩余藥液不可保存使用。藥液如變色、混濁等不　　得使用?！　? 【規(guī)格】　(1)250ml：　(2)500ml：　　　　【貯藏】　遮光，密閉保存。　　　　【有效期】　2年　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　金諾芬片　　拼音名：Jinnuofen Pian　　英文名：Auranofin Tabelets　　書頁號(hào)：X885　　　　　標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS1(X120)96Z　　 批準(zhǔn)文號(hào)：（92）衛(wèi)藥準(zhǔn)字J05號(hào)　　 　　　　本品含金諾芬(C20H34AuO9PS)～％?！　　　　拘誀睢俊”酒窞榈S色異型薄膜衣片，除去包衣后顯白色?！　　　　捐b別】　(1)取本品10片除去包衣后,研細(xì)，加氯仿10ml,充分?jǐn)嚢枋菇鹬Z　　芬溶解,濾過，濾液揮去氯仿,取殘?jiān)?照紅外分光光度法(中國藥典1995年版二　　部附錄ⅣC)測(cè)定,其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與金諾芬對(duì)照品的圖譜一致?！　　　?2)在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品峰　　的保留時(shí)間一致?！　　　　緳z查】　含量均勻度　取本品1片，置50ml量瓶中，加水25ml，振搖,使　　金諾芬溶解，加乙腈20ml，搖勻，置超聲浴中脫氣15分鐘，加乙腈至刻度，　　搖勻，移至離心管中離心15分鐘，取上清液,作為供試品溶液；另精密量取含　　量測(cè)定項(xiàng)下對(duì)照品濃溶液10ml,置50ml量瓶中，加乙腈15ml與水20ml，搖勻，置　　超聲浴中脫氣15分鐘，加水至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。取上述兩種溶　　液各20μl，照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定含量,限度為177。20％，應(yīng)符合規(guī)定(中國藥　　典1995年版二部附錄ⅩE第二法)。　　　　溶出度　取本品,照溶出度測(cè)定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第二法),　　以水900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘150轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)15分鐘時(shí)，取溶液20ml　　濾過,取續(xù)濾液作為供試品溶液；另精密量取含量測(cè)定項(xiàng)下的對(duì)照品溶液5ml,　　置500ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。取上述兩種溶液　　各250μl，照含量測(cè)定項(xiàng)下的方法測(cè)定，檢測(cè)波長為215nm，計(jì)算出每片的溶出　　量。限度為標(biāo)示量的80％，應(yīng)符合規(guī)定。　　　　其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(中國藥典1995年版二部附錄ⅠA)?！　　　　竞繙y(cè)定】　照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)測(cè)定?！　　　∩V條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；甲醇　?。チ姿岫溻c溶液(60:10)為流動(dòng)相；檢測(cè)波長為240nm。理論板數(shù)按金諾芬　　峰計(jì)算應(yīng)不低于5000，金諾芬峰與內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)符合要求?！　　　?duì)照品溶液的制備　取金諾芬對(duì)照品約30mg，精密稱定，置100ml量瓶中,　　用乙腈溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，置50ml量瓶中，用水稀釋至　　刻度,搖勻,即得?！　　　」┰嚻啡芤旱闹苽洹∪”酒?0片，除去包衣，精密稱定，研細(xì),精密量取　　適量(約相當(dāng)于金諾芬8mg)，置50ml量瓶中，加水25ml，振搖使金諾芬溶解，加　　乙腈20ml，搖勻，置超聲浴中脫氣15分鐘，加乙腈至刻度，搖勻，移至離心管　　中離心15分鐘，取上清液，即得?！　　　y(cè)定法　精密量取對(duì)照品溶液與供試品溶液各20μl，分別注入液相色譜　　儀,記錄色譜圖，量取峰面積，計(jì)算，即得?！　　　　咀饔门c用途】　抗類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎藥。用于改善活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)　　炎癥狀?！　　　　居梅ㄅc用量】　口服　一日6mg　分1～2次服用　　　　【注意】　對(duì)金有過敏反應(yīng)，壞死性小腸、結(jié)腸炎，肺纖維化，剝脫性　　皮炎，骨髓再生障礙及其他血液病，進(jìn)行性腎病，嚴(yán)重肝功能不全，孕婦、　　哺乳期婦女禁用?！　　　　疽?guī)格】　3mg　　　　【貯藏】　遮光，密閉，在陰涼干燥處保存?！　　　　居行凇俊?年?！　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　×蛩崽夭妓謿忪F劑　　拼音名：Liusuan Tebutalin Qiwuji　　英文名：Terbutaline Sulfate Aerosol　　書頁號(hào)：X876　　　　　 標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS1(X117)96Z　　 批準(zhǔn)文號(hào)：（93）衛(wèi)藥準(zhǔn)字X26①，②號(hào)　　 　　　　本品含硫酸特布他林[(C12H19NO3)2H2SO4]～％。　　　　【性狀】　本品在耐壓容器中的藥液為灰白色或淡黃色的混懸液體；　　撳壓閥門，藥液即呈霧粒噴出?！　　　　捐b別】　,加氯仿適量，用5號(hào)垂熔漏斗濾過，　　濾液備用；然后用氯仿25ml洗滌濾器,濾渣照紅外分光光度法（中國藥典1995　　年版二部附錄ⅣC）測(cè)定，其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與硫酸特布他林對(duì)照品的圖　　譜一致?！　　　?，將殘留液夾于氯化鈉片間，照紅外分光光度法　?。ㄖ袊幍?995年版二部附錄ⅣC）測(cè)定,其紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與脫水山梨醇　　三油酸酯對(duì)照品的圖譜一致?！　　　　緳z查】　裝量　取本品5瓶，分別精密稱定各瓶的重量，在約0℃的溫　　度下放置15分鐘，取出，立即小心在鋁蓋上鉆一小孔，俟拋射劑逸出后，除　　去鋁蓋，傾出內(nèi)容物，備用，然后將瓶子內(nèi)部用水、乙醇洗凈,在室溫下晾　　干后,再分別精密稱定各瓶的重量，計(jì)算即得。(220　　噴/瓶)(400噴/瓶)。　　　　每撳主藥劑量　照高效液相色譜法(中國藥典1995年版二部附錄ⅤD)測(cè)定,　　～。　　　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)　用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填