【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 并確保其符合相關(guān)的安全、法規(guī)和顧客要求。 在適當(dāng)?shù)那闆r下，規(guī)范和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)得到相關(guān)方的正式同意。 應(yīng)定期評(píng)審規(guī)范以確保其充分性和狀態(tài)。16 記錄保持條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 公司應(yīng)保持記錄，以證明對(duì)產(chǎn)品的安全性、合法性和質(zhì)量實(shí)施了有效控制。 記錄應(yīng)清晰和真實(shí)。 公司應(yīng)執(zhí)行有關(guān)程序，對(duì)所有屬于產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量范圍內(nèi)的所有記錄進(jìn)行校對(duì)、評(píng)審、維護(hù)、保存和檢索。 記錄應(yīng)被妥善保存一段時(shí)間，保存時(shí)間要同法規(guī)和/或產(chǎn)品壽命相聯(lián)系。 任何記錄的修改應(yīng)獲得授權(quán)。 糾正措施 條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 公司應(yīng)執(zhí)行有效的體系，對(duì)關(guān)系到產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量的不符合進(jìn)行收集、記錄和調(diào)查。公司應(yīng)確保采取有效的糾正措施，防止不符合的再次發(fā)生。 糾正措施應(yīng)文件化，并指定有關(guān)的責(zé)任和義務(wù)。 任何有關(guān)產(chǎn)品安全性、合法性和質(zhì)量的糾正措施計(jì)劃，必須由對(duì)該范圍負(fù)有責(zé)任和義務(wù)的人員來批準(zhǔn)。這些人員也應(yīng)負(fù)責(zé)驗(yàn)證糾正措施是否達(dá)到預(yù)期效果。 糾正措施應(yīng)被適時(shí)地實(shí)施，以防止不符合的再次發(fā)生。 可追溯性條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 公司應(yīng)具備可追溯體系，有能力從供方到產(chǎn)品銷售給消費(fèi)者的所有階段追溯到原料，反之亦然。 任何返工的情況發(fā)生，應(yīng)保持其可追溯性。 追溯體系應(yīng)定期測(cè)試，確保從原料到成品的可追溯性，反之亦然。17 事故管理?xiàng)l款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 公司應(yīng)具有文件化和有效的事故管理程序，管理和控制所有可能發(fā)生和已經(jīng)發(fā)生的涉及產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有關(guān)的事故。 公司應(yīng)針對(duì)能造成“事故”的所有情況，為相關(guān)員工提供書面指導(dǎo)， 發(fā)生的事故可能導(dǎo)致的任何后果，或已經(jīng)導(dǎo)致的任何后果，及不合格產(chǎn)品交付給顧客時(shí)，公司應(yīng)具有程序確保能及時(shí)通知顧客。 產(chǎn)品召回條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 公司應(yīng)具有文件化的程序來有效地控制產(chǎn)品召回和撤回。 確保召回程序在任何時(shí)候都能運(yùn)行，并將供應(yīng)鏈、庫(kù)存周轉(zhuǎn)、物流回收、回收產(chǎn)品的儲(chǔ)存和銷毀納入考慮范圍。 程序應(yīng)被定期的評(píng)審，如有必要，應(yīng)進(jìn)行修訂以確保其持續(xù)有效。 程序應(yīng)定期測(cè)試，以確保其操作的有效性，測(cè)試記錄應(yīng)保持。 程序中應(yīng)包括，在特定的時(shí)間框架內(nèi)通知相關(guān)員工的安排。 投訴處理?xiàng)l款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 公司應(yīng)執(zhí)行有效的程序，控制顧客關(guān)于產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量投訴的接收、記錄和調(diào)查。 根據(jù)投訴的嚴(yán)重程度和頻率，采取及時(shí)有效的措施。 投訴信息應(yīng)用于產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)，防止其再次發(fā)生。18 選址、建筑物和地面3 工廠環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 應(yīng)選定并維護(hù)廠區(qū)，以預(yù)防產(chǎn)品污染，能夠生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品。 應(yīng)考慮場(chǎng)所周圍可能構(gòu)成負(fù)面影響的活動(dòng)，并采取措施防止產(chǎn)品受到污染。 廠區(qū)內(nèi)所有地面應(yīng)按照適當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)建造并維護(hù)。 衛(wèi)生間不應(yīng)直接朝向生產(chǎn)、包裝或儲(chǔ)存區(qū)。 如果自然排水系統(tǒng)不足，應(yīng)加設(shè)人工排水系統(tǒng)。 廠區(qū)安全條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 應(yīng)按適當(dāng)標(biāo)準(zhǔn)維護(hù)廠區(qū)內(nèi)所有區(qū)域的安全。 適當(dāng)時(shí)，采取措施維護(hù)廠區(qū)安全。 只有得到授權(quán)的人員才能夠進(jìn)入各個(gè)區(qū)域。 工廠布局/產(chǎn)品流程條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 應(yīng)妥善設(shè)計(jì)、建造并維護(hù)建筑物、機(jī)器和設(shè)備，用以控制產(chǎn)品在安全、合法性和質(zhì)量上的風(fēng)險(xiǎn)。 應(yīng)規(guī)劃生產(chǎn)流程中從進(jìn)到出的機(jī)器和設(shè)備的位置，以防止產(chǎn)品的污染和破壞。 適當(dāng)時(shí)，整個(gè)生產(chǎn)運(yùn)行體系應(yīng)盡量減少各種潛在的物理、化學(xué)和微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)。 應(yīng)建立有效的隔離，以最大的限度減少產(chǎn)品交叉污染的風(fēng)險(xiǎn)。 適當(dāng)時(shí)，所有的傳送點(diǎn)的位置都不應(yīng)損害產(chǎn)品、原材料和成份的隔離。 現(xiàn)場(chǎng)設(shè)施和服務(wù)的選址，包括餐廳，如果提供，都不應(yīng)損害產(chǎn)品的完整性。 應(yīng)提供適當(dāng)?shù)拇鎯?chǔ)設(shè)施來控制和存儲(chǔ)化學(xué)品，存儲(chǔ)設(shè)施應(yīng)設(shè)置在不危害產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的地方?；瘜W(xué)品必須要有清晰的標(biāo)簽，而且應(yīng)倒入有適當(dāng)標(biāo)識(shí)和指定的容器中。19 基礎(chǔ)設(shè)施原料制備、預(yù)處理、加工、包裝和儲(chǔ)存條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 現(xiàn)場(chǎng)的建筑結(jié)構(gòu)、廠房和設(shè)施應(yīng)與產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)性相適應(yīng)，并以適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)進(jìn)行維護(hù)。 墻面、地面、天花板、管道和頭頂裝置的設(shè)計(jì)、建造、施工及維護(hù)應(yīng)能減少冷凝水和霉菌的生長(zhǎng)，并便于清潔。 適用時(shí)，應(yīng)提供適宜、充足的副產(chǎn)品和污染物的收集裝置。 廠房應(yīng)防止害蟲的進(jìn)入。 廠房的空間設(shè)計(jì)應(yīng)便于檢查和清潔。 所有工作區(qū)域要有充足的照明，為產(chǎn)品和衛(wèi)生的有效檢查提供充足的照明。 地面的設(shè)計(jì)應(yīng)滿足加工的要求，并且可承受不同的清潔用品和清洗方式。地面應(yīng)防滲透并得到妥善保養(yǎng)。 若設(shè)置排水系統(tǒng)，則應(yīng)妥善的設(shè)計(jì)和維護(hù)以降低對(duì)產(chǎn)品的污染風(fēng)險(xiǎn)，不會(huì)危及產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量。 如果存在產(chǎn)品污染風(fēng)險(xiǎn)，玻璃窗應(yīng)防護(hù)，以防止破碎或者妥善保護(hù)產(chǎn)品。 通往原料處理、加工、包裝及儲(chǔ)存的門若是開著的，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施以避免害蟲的侵入。該區(qū)域應(yīng)安裝關(guān)閉裝置或充分的防護(hù)裝置。 如果對(duì)產(chǎn)品構(gòu)成危害，所有的燈泡和燈管，包括電子滅蠅燈都應(yīng)被防護(hù)。應(yīng)建立對(duì)玻璃和易碎塑料和陶瓷物品的管理體系。 所有用于清潔或產(chǎn)品生產(chǎn)過程的供水，適當(dāng)時(shí)，均適于飲用。這些水應(yīng)來自主供水系統(tǒng)或根據(jù)不同供應(yīng)源頭經(jīng)過適當(dāng)?shù)奶幚?，并進(jìn)行定期的監(jiān)控。 來自廠房建筑和頭頂裝置的潛在污染風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)通過文件化的定期檢查來控制，并采取糾正措施來防止產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)。 所有接觸產(chǎn)品的水、蒸汽和冰的質(zhì)量應(yīng)定期監(jiān)控，并確保其對(duì)產(chǎn)品安全不會(huì)構(gòu)成風(fēng)險(xiǎn)。20 設(shè)備條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 設(shè)備應(yīng)按照策劃的目的合理設(shè)計(jì)，并在使用時(shí)減少對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)。 設(shè)備安裝時(shí)應(yīng)預(yù)留內(nèi)外及周圍空間，以方便清潔和維修。 所有設(shè)備在使用前應(yīng)規(guī)定使用方法，充分的維護(hù)和保養(yǎng)，以生產(chǎn)安全、合法的產(chǎn)品。 維護(hù)條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 應(yīng)具備計(jì)劃好的維護(hù)體系，涵蓋所有對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量極為重要的設(shè)備項(xiàng)目。 公司應(yīng)確保在進(jìn)行維修作業(yè)時(shí)，不會(huì)危害產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量。 所有外部承包方和維修人員要了解和遵守公司相關(guān)程序。 在清潔和更換照明裝置、玻璃時(shí)，應(yīng)盡量防止對(duì)產(chǎn)品造成的污染。 如果加工過程要求空氣過濾裝置，該裝置應(yīng)被充分維護(hù)。 生產(chǎn)設(shè)施條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 應(yīng)設(shè)計(jì)和運(yùn)行員工設(shè)施，以減少對(duì)產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)。 應(yīng)生產(chǎn)區(qū)的入口及加工區(qū)域內(nèi)的其他適當(dāng)位置安放合適且足夠的洗手設(shè)施。 在所有需要穿著工作服的地方，應(yīng)為所有人員，無論員工、訪客或承包商，提供進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)、包裝區(qū)（必要時(shí)，包括儲(chǔ)存區(qū)）之前的更衣設(shè)施。 適當(dāng)時(shí)，更衣設(shè)施應(yīng)設(shè)置在能讓員工直接進(jìn)入生產(chǎn)、包裝和儲(chǔ)存區(qū)，而不必再次經(jīng)過室外。 在更衣室內(nèi)，戶外衣物和其他個(gè)人物品應(yīng)與工作服分開存放。21 清潔和衛(wèi)生條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 應(yīng)一貫保持適當(dāng)?shù)那鍧嵑托l(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。 清潔工作應(yīng)徹底，以減少產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)。 應(yīng)建立和維持清潔程序。 應(yīng)驗(yàn)證清洗和消毒的有效性并保持記錄。 化學(xué)清潔材料應(yīng)被識(shí)別和控制，以防止產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)。 廢棄物/廢棄物處理?xiàng)l款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 應(yīng)具備適宜的體系以收集、整理和處置廢棄物。 應(yīng)具備體系，以減少?gòu)U棄物在生產(chǎn)區(qū)堆積，并防止使用不恰當(dāng)或有缺陷的材料。 廠外的廢棄物收集箱和垃圾搗碎機(jī)應(yīng)妥善管理，以減少對(duì)產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)。22 害蟲控制條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 公司有責(zé)任識(shí)別和控制生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)害蟲侵襲的風(fēng)險(xiǎn)，適當(dāng)時(shí)，實(shí)施蟲害控制將其風(fēng)險(xiǎn)降至最低。 公司應(yīng)將害蟲控制外包給合格的害蟲控制組織，或?qū)T工進(jìn)行適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)，定期檢查并對(duì)建筑物進(jìn)行處理，杜絕害蟲滋生。若將害蟲控制外包，勞務(wù)合同應(yīng)明確規(guī)定，充分反映生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)的活動(dòng)。 適當(dāng)時(shí)，在正確的位置安裝不間斷滅蠅燈和/或誘蠅燈。 害蟲控制的檢查、建議措施、害蟲控制設(shè)備的維護(hù)和所采取的必要行動(dòng)，應(yīng)保持詳細(xì)的記錄。 適當(dāng)?shù)那闆r下，所有進(jìn)廠的原材料在送抵時(shí)，應(yīng)徹底檢查，以確保沒有害蟲。 原料、包裝材料及成品應(yīng)妥善儲(chǔ)存，以盡量減少害蟲侵襲的風(fēng)險(xiǎn)。 適當(dāng)時(shí)，原料應(yīng)被熏蒸，保持操作記錄。在熏蒸劑沒有被專業(yè)的、完全清除的情況下，熏蒸的商品不允許提供給客戶，并保留正確的清除記錄。所有熏蒸操作都要由有專業(yè)資質(zhì)的人員執(zhí)行。 應(yīng)形成文件，詳細(xì)說明誘餌的安全使用及應(yīng)用。公司應(yīng)確保誘餌、氣霧殺蟲劑和熏劑的安全使用和應(yīng)用方法。 適當(dāng)時(shí)，下水道應(yīng)加裝隔離網(wǎng)和誘捕器，以防止害蟲進(jìn)入。 運(yùn)輸、儲(chǔ)存和發(fā)運(yùn)條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 公司應(yīng)確保產(chǎn)品的運(yùn)輸、儲(chǔ)存和發(fā)運(yùn)在其控制之下，從原料和產(chǎn)品組成成份的運(yùn)輸?shù)匠善返陌l(fā)貨，都應(yīng)采取一種適當(dāng)?shù)姆绞?，以防止污染和損壞的風(fēng)險(xiǎn)。 如果需要儲(chǔ)存，所有物品都應(yīng)被保護(hù)，以防止污染、變質(zhì)和損壞。 在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中，所有成品應(yīng)通過使用適當(dāng)?shù)陌b來防護(hù)，以防止污染和損壞。 如果產(chǎn)品運(yùn)輸易受天氣的影響，車輛在裝貨和卸貨時(shí)應(yīng)進(jìn)行保護(hù)。 如果產(chǎn)品有特殊的環(huán)境要求來防止質(zhì)量下降，應(yīng)保持和監(jiān)控所采用的條件。 所有運(yùn)輸都應(yīng)在良好和潔凈的條件下進(jìn)行。234 產(chǎn)品控制 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)程序應(yīng)能證明在原始的設(shè)計(jì)和設(shè)計(jì)、配方、材料、成份和工藝上的修改，均充分考慮其對(duì)產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量的影響。 公司應(yīng)確定和明確原始設(shè)計(jì)、設(shè)計(jì)修改和開發(fā)輸入，必須考慮保證產(chǎn)品的安全和合法性，包括：a) 產(chǎn)品特性，包括其組成、包裝、裝配指導(dǎo)，適用時(shí)，安裝和維護(hù)的說明。b) 如果該產(chǎn)品可能和其他產(chǎn)品一起使用，應(yīng)考慮該產(chǎn)品對(duì)其他產(chǎn)品的預(yù)期影響。c) 產(chǎn)品介紹、標(biāo)簽、警告和使用說明、處置和其他關(guān)于產(chǎn)品的指導(dǎo)或信息。 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)/開發(fā)時(shí)，應(yīng)進(jìn)行成品和其使用過程中的危害分析，來識(shí)別和評(píng)估所有潛在的安全危害和相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)，包括受影響消費(fèi)者類型。 適當(dāng)時(shí)，公司應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品使用過程中的評(píng)價(jià)、測(cè)試和/或可靠性測(cè)驗(yàn)和/或貨架期的評(píng)價(jià)，以確認(rèn)和驗(yàn)證產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、配方、材料和生產(chǎn)過程能夠生產(chǎn)和維持安全、合法的產(chǎn)品。 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程應(yīng)被控制、驗(yàn)證和文件化。 新產(chǎn)品在大規(guī)模生產(chǎn)前要進(jìn)行驗(yàn)證和批準(zhǔn)，確保其安全、合法性和質(zhì)量。 公司應(yīng)確保使用產(chǎn)品設(shè)計(jì)過程、程序和設(shè)計(jì)記錄的共同結(jié)果來形成生產(chǎn)工藝，以確保生產(chǎn)出滿足質(zhì)量要求的安全和合法的產(chǎn)品。 如果出現(xiàn)產(chǎn)品不能滿足策劃的安全、合法性和質(zhì)量的要求，公司應(yīng)評(píng)審產(chǎn)品危害和使用中風(fēng)險(xiǎn)分析和產(chǎn)品設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過程，適當(dāng)時(shí)，公司應(yīng)進(jìn)行修 改以確保和驗(yàn)證后續(xù)生產(chǎn)的產(chǎn)品滿足策劃的安全、合法性和質(zhì)量的要求。24 產(chǎn)品包裝條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 產(chǎn)品包裝應(yīng)符合產(chǎn)品的預(yù)期用途，并保持適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存條件，以減少產(chǎn)品受污染和損壞的風(fēng)險(xiǎn)。 應(yīng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品的包裝滿足使用目的。 產(chǎn)品包裝應(yīng)符合批準(zhǔn)的、文件化的規(guī)范。 如果產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)能影響到產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量，產(chǎn)品包裝應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)外進(jìn)行。 適當(dāng)時(shí)，包裝材料在返回倉(cāng)庫(kù)前應(yīng)被有效的保護(hù)。 如果使用訂書釘或其他物品，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施，降低污染、損壞或傷害的風(fēng)險(xiǎn)。 產(chǎn)品分析/測(cè)試條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行分析或測(cè)試，已確定產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量。 測(cè)試應(yīng)由雙方認(rèn)同的公司、承包方或客戶執(zhí)行。 如果公司或承包方進(jìn)行產(chǎn)品安全、合法性和質(zhì)量有重要相關(guān)的分析或測(cè)試，該實(shí)驗(yàn)室應(yīng)被國(guó)家認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可。 建立程序確保所有測(cè)試結(jié)果的有效性。 執(zhí)行分析的人員應(yīng)具有適當(dāng)?shù)馁Y格，及/或接受過培訓(xùn)，應(yīng)具備能力從事所要求的分析工作。25 隔離條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 采取控制措施確保原材料、加工過程、包裝和不同使用目的的成品不能被混淆。 若原料需要隔離程序（如，過敏原或特殊來源的材料），應(yīng)采取控制措施以確保產(chǎn)品的安全、合法性和質(zhì)量被保持。 若使用返工或進(jìn)行返工操作，應(yīng)采取措施確保成品安全、合法性和質(zhì)量。 庫(kù)存周轉(zhuǎn)條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 采取控制措施，確保物料和成品按正確的順序在保存期或使用期（適當(dāng)時(shí)）內(nèi)使用。 收貨記錄和/或產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（如，條碼）應(yīng)便于使用和正確的庫(kù)存周轉(zhuǎn)。 批次應(yīng)體現(xiàn)在初級(jí)包裝上和外包裝上，應(yīng)能清楚的識(shí)別。26 異物探測(cè)條款號(hào) 第一類產(chǎn)品要求 公司應(yīng)采取一切必要措施，以識(shí)別和避免所有異物污染的風(fēng)險(xiǎn)。 公司應(yīng)采用危害分析方法，并確定異物是否屬于關(guān)鍵控制點(diǎn)，以評(píng)估是否需使用金屬或其他異物探測(cè)設(shè)備。 應(yīng)具備書面的程序，確保采取必要的預(yù)防措施對(duì)在原料準(zhǔn)備、預(yù)處理、加工、包裝和儲(chǔ)存的區(qū)域使用玻璃、陶瓷和易碎塑料物品的控制。 應(yīng)在事故報(bào)告中記錄玻璃、陶瓷和易碎塑料的破碎情況，并保存其處理和破碎記錄。 應(yīng)對(duì)在原料準(zhǔn)備、預(yù)處理、包裝和儲(chǔ)存區(qū)域使用玻璃、陶瓷和易碎塑料的情況和地點(diǎn)進(jìn)行登記管理。 杜絕使用一次性刀片。 若使用金屬和異物探測(cè)器，公司應(yīng)按照產(chǎn)品的性質(zhì)、探測(cè)器位置及可能影響探測(cè)器敏感度的其他因素，建立和應(yīng)用探測(cè)器的關(guān)鍵限值。 若使用金屬和異物探測(cè)器，公司應(yīng)建立并實(shí)施操作、例行檢查、測(cè)試及校準(zhǔn)程序。 應(yīng)建立程序來防止和控制成品被污染的風(fēng)險(xiǎn)。 應(yīng)保存金屬和異物的監(jiān)測(cè)記錄以證明產(chǎn)品能夠按照客戶的要求進(jìn)行全面的標(biāo)識(shí)和追溯。 若使用金屬和異物探測(cè)器，應(yīng)裝備報(bào)警功能和適宜的自動(dòng)剔除裝置以識(shí)別出被金屬和異物污染的產(chǎn)品。應(yīng)對(duì)檢測(cè)出金屬和異物的情況建立書面的糾正程序。 適當(dāng)時(shí)，不應(yīng)在原料準(zhǔn)備、預(yù)處理、加工、包裝和儲(chǔ)存區(qū)域內(nèi)使用木制品。 若