【文章內(nèi)容簡介】 階段和批量生產(chǎn)前是否規(guī)定了產(chǎn)品試驗(yàn) ？? 產(chǎn)品履歷（前期質(zhì)量資料）? 試驗(yàn)計(jì)劃（裝車、功能、壽命、環(huán)境模擬）? 試驗(yàn)記錄★ 是否有根據(jù)各個(gè)具體階段,對設(shè)計(jì)、開發(fā)樣品和批量生產(chǎn)前產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量評審的程序和方法？? 滿足APQP要求的產(chǎn)品開發(fā)程序描述。? 風(fēng)險(xiǎn)分析（FMEA）? 試驗(yàn)設(shè)計(jì)? 各類檢驗(yàn)、試驗(yàn)報(bào)告 LL 是否所有的責(zé)任部門都參與了產(chǎn)品設(shè)計(jì)及其可實(shí)現(xiàn)性的認(rèn)可 ？跨部門的項(xiàng)目小組：對開發(fā)計(jì)劃的認(rèn)可（包括責(zé)任的程序：首件、首批、數(shù)量、狀態(tài)、包裝、交貨期、交貨地）、與顧客商定試驗(yàn)報(bào)告的形式和內(nèi)容、樣品認(rèn)可、對產(chǎn)品和成本開發(fā)的培訓(xùn)和監(jiān)控。 產(chǎn)品開發(fā)的結(jié)果是否在規(guī)范中形成文件 ？ ? FMEA的適用性? 控制計(jì)劃與工藝文件的一致性、與檢驗(yàn)計(jì)劃的一致性 產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗(yàn)是否形成文件,并供有關(guān)部門使用 ？ 設(shè)計(jì)手冊、FMEA數(shù)據(jù)庫、產(chǎn)品檔案、產(chǎn)品開發(fā)資料、首件樣品、試驗(yàn)記錄 ……09．過程策劃(過程開發(fā))序號內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO900190041★ 對于新的/更改的產(chǎn)品,是否有合適的過程開發(fā)計(jì)劃 ？?里程碑劃計(jì)劃、網(wǎng)絡(luò)計(jì)劃等詳 細(xì)計(jì)劃（反映出自接受合同至批量投產(chǎn)過程中的所有活動(dòng)）?產(chǎn)品的技術(shù)文件是否符合適當(dāng)?shù)妮斎胍螅櫩痛_認(rèn)）。?文件更改必須經(jīng)審、批。 是否對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程以及物流進(jìn)行符合質(zhì)量要求的策劃,并對過程控制作出規(guī)定 ？ 確保所有的受控條件：?流程、過程參數(shù)、設(shè)備、工 裝、檢測器具、?過程缺陷和正糾措施的匯總、?工作條件（工作/配備計(jì)劃）?規(guī)定（規(guī)范）的遵守和監(jiān)控?批準(zhǔn)/認(rèn)可程序（規(guī)范、計(jì)劃、材料、設(shè)備、標(biāo)樣、軟件） 是否保證滿足了對產(chǎn)品和過程的所有要求 ？ 對質(zhì)量要求的可實(shí)現(xiàn)性：可制造性、可驗(yàn)證性、精度保證、持續(xù)/穩(wěn)定性。 ★ 是否有根據(jù)各個(gè)具體階段,對過程與工藝流程進(jìn)行質(zhì)量評審的程序和方法 ？ 建立一個(gè)對項(xiàng)目開發(fā)各階段的評審程序：系統(tǒng)化的評審提綱（分時(shí)間段），及時(shí)發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)，促使采取消除措施，確保對措施的跟蹤，活動(dòng)記錄。包括批量生產(chǎn)和采購的先期策劃 是否所有責(zé)任部門都參與了過程與工藝流程的認(rèn)可 ？ 制訂APQP程序，建立跨部門的項(xiàng)目小組，規(guī)定各自職責(zé)。試驗(yàn)報(bào)告形式/內(nèi)容、樣品認(rèn)可、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備的制造和準(zhǔn)備、對供方進(jìn)行過程/成本開發(fā)培訓(xùn)。 過程策劃/過程開發(fā)工作的結(jié)果是否在過程規(guī)范/工藝描述中形成文件 ？ 過程流程描述、過程參數(shù)、重要的產(chǎn)品特性和過程特性、檢驗(yàn)和作業(yè)指導(dǎo)書 …… 過程策劃和過程開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)是否形成文件,并供有關(guān)部門使用 ？ 企業(yè)內(nèi)部資源共享：產(chǎn)品開發(fā)資料、數(shù)據(jù)庫、質(zhì)量記錄、設(shè)備/過程能力硏究、設(shè)備履歷……10．文件和資料的控制序號內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO90019004110．1★ 對文件的標(biāo)識、保管、審核和批準(zhǔn),是否規(guī)定了職責(zé)任和程序 ？ 合同評審文件、規(guī)范、圖紙、配方、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)計(jì)劃、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、加工工藝、檢測程序、質(zhì)量計(jì)劃、程序文件、質(zhì)量手冊、基準(zhǔn)樣件、試驗(yàn)程序 ……10．2 對文件是否具有帶更改服務(wù)的分發(fā)和保管制度 ？ 制訂文件控制程序；確保文件更改的可證明和可追溯性， 確定更改方式、標(biāo)識，所有更改的匯總一覽表、發(fā)放、收回、作廢、銷毀、簽字/連署等。 是否規(guī)定了文件在何處保存、如何保存以及保存期限 ？有關(guān)程序文件要規(guī)定新聞人物資料的存放規(guī)則、地點(diǎn)、期限。還應(yīng)考慮顧客和產(chǎn)品責(zé)任方面的要求，必要時(shí)附加安全歸檔。 如何確保外來文件被及時(shí)采用，并受控 ？ 建立外來文件的“文控中心”，確保文件的及時(shí)審核、分發(fā)（登記）、采用。 是否確保無效的文件不被使用 ？ 對現(xiàn)場使用文件的更改作出規(guī)定，確保無效文件不再被使用。 對“D”項(xiàng)目資料管理的特殊規(guī)定。序號內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO900190041 在給供方的采購文件中,是否清楚完整地規(guī)定了對產(chǎn)品和績效方面的質(zhì)量要求 ？采購文件有效受控：圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)證明的要求、質(zhì)量協(xié)議、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書、包裝要求、交付要求（批量、期限）技術(shù)協(xié)議 、驗(yàn)收協(xié)議★ 是否對評價(jià)和選擇供方作了規(guī)定 ？供方的選擇程序：體系評價(jià)、產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量評價(jià)（過程審核）、生產(chǎn)批準(zhǔn)、在何種情況下需作重新認(rèn)可？ 對外購產(chǎn)品是否規(guī)定了樣品檢驗(yàn) ？產(chǎn)品入庫檢驗(yàn)程序：產(chǎn)品入庫檢驗(yàn)規(guī)范： 企業(yè)是否規(guī)定了定期對其供方進(jìn)行評價(jià)的程序 ？定期評價(jià)的規(guī)定對供方的評審計(jì)劃評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)評審記錄供方的整改措施（計(jì)劃）對供方整改計(jì)劃的跟蹤 與供方是否有關(guān)于質(zhì)量檢驗(yàn)方法和職責(zé)方面的協(xié)議 ？在必要時(shí)，必須同供方對檢驗(yàn)程序、檢驗(yàn)設(shè)備、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)范圍。() ★ 外購產(chǎn)品和績效的質(zhì)量是否得到保證 ？進(jìn)貨產(chǎn)品控制：進(jìn)貨檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范、供方隨貨質(zhì)量證明、供方產(chǎn)品可追溯標(biāo)識、質(zhì)量記錄、在供方處的質(zhì)量驗(yàn)證質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識、因緊放行。11. 7★ 供方所供產(chǎn)品的可追溯性是否得到保證 ？產(chǎn)品的可追溯：確保不合格品的擴(kuò)散，限制損失（特別是“D”零件）不斷提高供方的質(zhì)量保證能力，是保證外購、外協(xié)件質(zhì)量的最有效手段。12 顧客提供的產(chǎn)品的控制序號內(nèi) 容 提 要 摘 要涉及DIN ENISO900190041 對于顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量措施,是否與顧客有協(xié)議 ？顧客提供產(chǎn)品的合格證明檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)范、質(zhì)量狀態(tài)標(biāo)識、批號標(biāo)識跟蹤、質(zhì)量責(zé)任擔(dān)保。★ 對于顧客提供的產(chǎn)品的控制、驗(yàn)證、貯存和維護(hù),是否有規(guī)定 ？驗(yàn)貨：貨單一致（品種、規(guī)格、數(shù)量）狀態(tài)完好無損、標(biāo)識正確清晰、貯存條件、防護(hù)措施、對庫存定期檢查。 在顧客提供的產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷或出現(xiàn)遺失時(shí),是否有相應(yīng)的程序針對與顧客之間的信息傳遞？一旦發(fā)生意外情況必須與顧客及時(shí)聯(lián)系，征求顧客意見。（損壞、數(shù)量差錯(cuò)、遺失、功能缺陷、加工損傷、返工返修 ……） 對于顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量是否具有存檔文件 ？? 進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄? 過程檢驗(yàn)記錄（缺陷收集、 檢驗(yàn)結(jié)果、統(tǒng)計(jì)技術(shù)