【文章內(nèi)容簡介】 綜述:企業(yè)的管理者應構思并確定其質(zhì)量方針,并監(jiān)督各級各部門遵照執(zhí)行。他應設計出具體的質(zhì)量目標及質(zhì)量保證體系。質(zhì)量方面的責任和權限應確定下來并形成文字。管理者要定期地進行評審以核實所建立的質(zhì)量體系的適宜性。質(zhì)量方針與質(zhì)量目標應彼此相一致，并與企業(yè)的指導方針相一致。它們應與以零缺陷為目標的持續(xù)改進步驟相適宜。A）管理者責任和權限 管理者的質(zhì)量方針管理者以書面形式定義并實施全面質(zhì)量方針，該方針具體地將企業(yè)所有過程引向持續(xù)改進并與零缺陷目標的實現(xiàn)相適應（全面質(zhì)量經(jīng)營管理）。并確保該質(zhì)量方針與企業(yè)的其他方針相一致。管理者應采取所有必要的措施使其質(zhì)量方針為所有人理解、得以實施、維持,并且使確定了的質(zhì)量目標得以實現(xiàn). 質(zhì)量持續(xù)改進戰(zhàn)略 企業(yè)管理者應建立涉及企業(yè)所有部門的質(zhì)量改進計劃(.), 并定期對其跟蹤。該計劃與企業(yè)所有目標(勞動生產(chǎn)率計劃、安全計劃、投資計劃、培訓計劃、招聘、等等)相一致。 質(zhì)量管理和目標企業(yè)應具備一套考慮用戶期望和需求的量化的目標管理。這些目標應落實到企業(yè)所有有關部門。質(zhì)量指標應得到定期跟蹤和利用。它們應作為向員工展示和宣傳的內(nèi)容。它們反映出企業(yè)管理者對企業(yè)的業(yè)績改善和開發(fā)質(zhì)量工具的使用的承諾.適用于汽車產(chǎn)品（批量件、試制樣件、備件和附件）的使用指南1．管理者責任以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試A）管理者的責任和權限 管理者的質(zhì)量方針 管理者是否實施一個全面質(zhì)量方針(覆蓋企業(yè)所有部門)? 管理者是否行文、簽署、并發(fā)放其質(zhì)量承諾及其數(shù)字化的目標? 該承諾是否反映在質(zhì)量手冊上? 管理者是否確信其所有員工通過會議、討論和研討會等形式了解、理解并在各級貫徹實施質(zhì)量方針? 管理者如何親自參與到企業(yè)的方針中? 在出現(xiàn)偏移(預防)或目標未得到遵守時管理者怎么做? 質(zhì)量持續(xù)改進戰(zhàn)略 質(zhì)量改進計劃是否包含:培訓、硬件投資、質(zhì)量文件化、招聘、平面布置、流程重組，供應商和分包商的行動等? 每項行動是否都有一個文件詳盡并存檔的檔案,包括: 進展步驟及獲得的結果？ 各項行動的負責人？ 各項行動在人員和投資方面的預算? 是否涉及到產(chǎn)品設計、物流組織、財務、商業(yè)、質(zhì)量、工藝、維修、生產(chǎn)等方面? 質(zhì)量改進計劃是否至少覆蓋當年？ 是否與3或5年內(nèi)的企業(yè)質(zhì)量方針相一致? 質(zhì)量改進計劃是否在最高管理層進行半年一次的跟蹤及更新（至少每年兩次)? 質(zhì)量改進計劃是否包括質(zhì)量目標、成本、周期? 質(zhì)量管理和目標 質(zhì)量指標是否涉及: 廢品和返修？ 內(nèi)部和外部的質(zhì)量故障？ 預防和檢測成本？ 設備設施能力和性能？ 用戶滿意度（交貨期、反應能力、交付產(chǎn)品質(zhì)量、品種的符合性)? 是否所有指標均有一個目標? 管理者是否促進質(zhì)量管理方法，是否有實施目標? 目標是否與用戶的要求相適應? 在生產(chǎn)車間和職能部門公布哪些指標? 在管理者報表上反映哪些指標?1．管理者責任（續(xù)） 總體組織定義應有組織機構框圖和職能定義，職能已被定義并指定有負責人。質(zhì)量負責人應至少與生產(chǎn)負責人有同等的級別(在組織機構框圖和現(xiàn)實中)。職能聯(lián)系應明確部門之間的關系,尤其是與質(zhì)量職能部門的關系。企業(yè)已任命管理者代表以確信質(zhì)量體系的要求已按照本EAQF標準的要求得到制定，實施和維護。 管理者在工序（過程）控制中的行動 管理者長期持久地投入行動到(生產(chǎn)和行政)中，以保證過程得到控制. 法律、人員安全和環(huán)境 企業(yè)熟悉有關人員及財產(chǎn)安全和環(huán)境保護的法律法規(guī)。對官方機構的審核均有糾正措施。 人員編制企業(yè)根據(jù)以下因素設置人員: 設備設施； 落實的監(jiān)控計劃； 生產(chǎn)規(guī)模； 總體目標。 管理評審企業(yè)管理者以確定的并能足以保證其有效性的頻次進行質(zhì)量體系評審。這些評審要有記錄，評審后要有行動.適用于汽車產(chǎn)品（批量件、試制樣件、備件和附件）的使用指南1．管理者責任（續(xù)）以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試 總體組織定義 有否存在一個總組織機構框圖設定企業(yè)所有車間和部門的位置，以及與總公司部門的主要職能和行政隸屬關系？ 對于企業(yè)的每個大車間和部門是否有一個書面職能任務說明? 所有職能定義是否指出了職能名稱、必要時職能持續(xù)的時間、主要職能任務（責任、權限、要達到的目標、等）、降級運行（誰替代誰？）、職能聯(lián)系和行政聯(lián)系、以及質(zhì)量方面的責任？ 職能定義的格式是否統(tǒng)一? 聯(lián)絡線路（職能聯(lián)系）是否清楚地出現(xiàn)在組織機構框圖的附屬文件上(如:矩陣)? 管理者代表是否被任命，他是否直接向企業(yè)管理者匯報工作? 管理者在工序（過程）控制中行動 企業(yè)是否有一份與質(zhì)量目標相關聯(lián)的投資計劃，尤其是對于設備設施的能力？ 企業(yè)能否介紹說明其生產(chǎn)工序（過程）改進行動，如能力的改進? 企業(yè)能否能否介紹說明其行政過程改進行動(缺陷出現(xiàn)后反應時間的縮短、訂單處理時間的縮短、數(shù)據(jù)采集的可靠性化）? 法律、人員安全和環(huán)境 針對官方機構、保險公司涉及環(huán)境保護、人員安全、防火等的步驟是否實施？ 企業(yè)能否出示報告? 企業(yè)是否了解其使用的危險品? 企業(yè)是否有衛(wèi)生、安全和預防程序并帶有報告單? 人員編制 人員編制是否根據(jù)所使用的設備設施、監(jiān)控計劃、預期的生產(chǎn)規(guī)模、假期安排來制訂的? 人員編制是否根據(jù)用戶計劃安排和未來計劃安排來計算的? 企業(yè)是否按照一個規(guī)范的方法來計算工作量計劃? 管理者評審 是否存在預期制訂的日程安排? 參加管理評審人員名單如何？他們有否參加? 這些評審是否有由管理者簽發(fā)的書面紀要? 管理評審的周期性如何? 在評審時是否審查審核結果、行動計劃的進展以及通用程序的修訂?1．管理者責任（續(xù)）b）質(zhì)量職能的責任和權限 對產(chǎn)品設計、工藝、生產(chǎn)、商務等部門的質(zhì)量推動作用 質(zhì)量職能代表用戶，并由此對其它部門展開行動，從市場研究直至售后，即: 質(zhì)量方針、目標、總體質(zhì)量組織、對部門的援助、技術設備設施、人員； 質(zhì)量技術規(guī)范、可靠性、可維護性、產(chǎn)品可再生性； 新質(zhì)量方法的培訓； 在不忽視迅速糾正失效故障能力的同時對預防性行動的促進； 以達到確定目標為目的,推動和協(xié)調(diào)從設計到向用戶交付整個過程的質(zhì)量行動。 質(zhì)量職能部門對重要特性選定的參與 質(zhì)量職能代表用戶,它參與到產(chǎn)品重要特性選定。 質(zhì)量組織定義質(zhì)量職能的獨立性在組織機構框圖中，質(zhì)量職能得到合適的定義，負責人也被指定。質(zhì)量責任應被確定下來。適用于汽車產(chǎn)品（批量件、試制樣件、備件和附件）的使用指南1．管理者責任（續(xù)）以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試b）質(zhì)量職能部門的責任和權限1．9 對產(chǎn)品設計、工藝、生產(chǎn)、商務等部門的質(zhì)量推動作用 在質(zhì)量職能的職能任務的定義中是否明確其對各部門的質(zhì)量推動作用，與工廠以外的部門的聯(lián)系? 質(zhì)量培訓是否由質(zhì)量職能部門確定并跟蹤？ 質(zhì)量職能部門對重要特性選定的參與 質(zhì)量職能部門是否參與,是否真正在新產(chǎn)品和現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)品上要控制的特性的選定中起仲裁角色? 質(zhì)量職能部門是否參加所有的項目評審? 質(zhì)量組織定義質(zhì)量職能的獨立性 是否有質(zhì)量職能組織機構圖? 質(zhì)量職能的定義是否用明確的詞語規(guī)范? 各個負責人是否以任命的形式指定？他們是否有職能定義以明確他們對企業(yè)的其他部門的職能權限? 與總公司部門的聯(lián)系是否規(guī)范化，尤其是在總公司有質(zhì)量部的情況? 質(zhì)量負責人是否直接隸屬于管理者? 質(zhì)量職能部門是否獨立于其他職能部門，尤其是生產(chǎn)部門?1．管理者責任（續(xù)） 與生產(chǎn)作業(yè)時間的適配 質(zhì)量職能部門要出現(xiàn)在整個生產(chǎn)期間，如果允許出現(xiàn)相反的情況(如:夜班)，則要有一個程序能起與正常班一樣的保證作用。 停止缺陷產(chǎn)品及生產(chǎn),以及發(fā)起糾正行動的權限 質(zhì)量職能部門應有權凍結缺陷產(chǎn)品、停止生產(chǎn)，并獲得糾正行動。這個權限在一份文件中得到描述。 人員(人數(shù)、資格認可) 設備設施企業(yè)給質(zhì)量職能部門配備足以貫徹執(zhí)行其方針和達到其目標的人數(shù)和設備設施設備設施。人員具備必要的專業(yè)資格。適用于汽車產(chǎn)品（批量件、試制樣件、備件和附件）的使用指南1．管理者責任（續(xù)）以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試 與生產(chǎn)作業(yè)時間的適配 是否有一份書面程序以確定非正常班的運行模式?. 生產(chǎn)中的(三級)的檢驗和監(jiān)控是否在整個生產(chǎn)作業(yè)時間中執(zhí)行(3班生產(chǎn)制、星期五、六、日)? 停止缺陷產(chǎn)品及生產(chǎn),以及發(fā)起糾正行動的權限 誰有權凍結產(chǎn)品? 誰有權限停止并重新起動生產(chǎn)? 有哪些實際模式來： 識別和記錄失效缺陷？ 處置不合格品？ 發(fā)動預防行動？ 落實解決方案的實施？ 人員(人數(shù)、資格認可) 設備設施 人員編制是否與設備設施、監(jiān)控計劃、生產(chǎn)規(guī)模及企業(yè)總體目標相適應: 質(zhì)量部們的人員編制 體系審核、程序?qū)徍恕⒐ば颍ㄟ^程）審核、產(chǎn)品審核的人員編制 根據(jù)監(jiān)控計劃制定的第1及的人員編制 根據(jù)抽樣頻率制定的實驗室人員和試驗人員編制編制 檢定人員編制？ 對于崗位能力和培訓， 質(zhì)量職能部門是否具備必要的設備設施設備設施(計算機、測量、場地、等等)?2. 質(zhì)量體系.綜述:企業(yè)應確定和維護所有用以實施質(zhì)量經(jīng)營管理的組織、責任、程序、工序（過程）和設備設施。整個這一套體系用質(zhì)量手冊加以描述。 質(zhì)量手冊 企業(yè)擁有一本確定企業(yè)的方針、組織、職能和質(zhì)量保證體系構架的質(zhì)量手冊，并保持有效。 書面運行程序 企業(yè)擁有保證企業(yè)各職能部門協(xié)調(diào)的一整套程序。企業(yè)的所有作業(yè)活動都被覆蓋到，而且這些程序均得到執(zhí)行。 質(zhì)量計劃 企業(yè)針對某種產(chǎn)品、某個項目或某個特定合同，制定一個質(zhì)量計劃，明確質(zhì)量手冊的各項措施和適用程序。適用于汽車產(chǎn)品（批量件、試制樣件、備件和附件）的使用指南2. 質(zhì)量體系.以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試 質(zhì)量手冊 質(zhì)量手冊如何受控? 質(zhì)量手冊的收件人是誰? 是否存在某份質(zhì)量手冊未受控? 質(zhì)量手冊是否參照內(nèi)部程序和內(nèi)部標準? 是否存在一個手冊章節(jié)與各用戶和官方機構審核參照標準之間對照表? 書面運行程序 程序管理：參見第五章“文件和文件的控制” 與質(zhì)量體系有關的內(nèi)部標準、程序和作業(yè)指導書是否符合本標準的要求? 與質(zhì)量體系有關的內(nèi)部標準、程序和作業(yè)指導書是否得到適當?shù)膶嵤? 內(nèi)部標準、程序和作業(yè)指導書是否易于理解并被有關人員所理解? 企業(yè)是否有一份程序清單? 是否存在一個程序來確定編寫內(nèi)部標準、程序和作業(yè)指導書的方法? 質(zhì)量計劃 質(zhì)量計劃是否描述質(zhì)量手冊中的適用措施以及涉及項目或產(chǎn)品的特定措施? 這份文件是否描述: 要達到的目標； 采用的標準、技術任務書和程序； 設備設施接收標準； 項目特有的責任和權限； 與質(zhì)量有關的特有的作業(yè)活動的時間序列； 在某個合同范圍內(nèi)與某種產(chǎn)品有關的專項檢驗，以及檢驗設備設施種類和與質(zhì)量記錄（監(jiān)控計劃）有關的要求的詳細序列? 質(zhì)量計劃是否在合同簽字前制訂?2. 質(zhì)量體系. 對用戶聯(lián)絡人的了解 ◆ 企業(yè)就有關產(chǎn)品建立與用戶產(chǎn)品設計部門以及質(zhì)量保證部門代表的聯(lián)系。 對于在國外的現(xiàn)場，要有一些能講用戶語言并受過質(zhì)量培訓的聯(lián)絡人。 計算機設備設施在質(zhì)量管理中的運用 企業(yè)使用計算機設備設施管理質(zhì)量。 質(zhì)量結果和質(zhì)量問題向管理者和上級的通報企業(yè)應有一個規(guī)范、快捷、有效的渠道向各負責人通報檢驗結果和產(chǎn)品質(zhì)量狀況(統(tǒng)計、指標、等)。管理者應在例會上定期得到質(zhì)量變差的匯報，并在出現(xiàn)重大問題時立即得到通報。適用于汽車產(chǎn)品（批量件、試制樣件、備件和附件）的使用指南2. 質(zhì)量體系（續(xù)）以下清單中的問題并非完全徹底，也非強制性的，應結合企業(yè)的規(guī)模和所涉及的行業(yè)而調(diào)試 對用戶聯(lián)絡人的了解 企業(yè)是否有一份用戶產(chǎn)品設計部門、質(zhì)量部門、采購部門聯(lián)絡人的名單? 企業(yè)是否能夠使用用戶的語言對話，并翻譯用戶的文件文件? 計算機設備設施在質(zhì)量管理中的運用 企業(yè)是否能出示其計算機應用情況，如：那些可用于質(zhì)量數(shù)據(jù)文件管理的數(shù)據(jù)分析、統(tǒng)計及圖表。 質(zhì)量結果和質(zhì)量問題向管理者和上級的通報 管理者如何得到企業(yè)質(zhì)量變化、作業(yè)活動的信息? 管理者采用的指標是什么(日報、周報、月報)? 信息聯(lián)絡渠道及所使用支撐表格是什么？是定期的或是當有事件發(fā)生時？企業(yè)是否能出示其綜合報表? 當重大問題發(fā)生時有什么報警系統(tǒng)(如警示單、快訊、等)