【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 范圍和頻率，并且應(yīng)保持日志，作為已經(jīng)完成的工作的記錄。應(yīng)指定公司代表負(fù)責(zé)確保工作的圓滿完成。、設(shè)施、車(chē)間和所有設(shè)備的清潔程序應(yīng)建立和保存。清潔程序應(yīng)至少包括以下內(nèi)容個(gè)：w 清潔的職責(zé)w 被清潔的物品/區(qū)域w 清潔方法w 使用的清潔材料w 清潔記錄和驗(yàn)證的責(zé)任，并保持記錄。糾正措施應(yīng)文件化。在建筑施工或維護(hù)、設(shè)備變更或新產(chǎn)品的導(dǎo)入后，應(yīng)再次確認(rèn)清潔程序。 廢棄物/廢棄物處置 應(yīng)具備適當(dāng)?shù)南到y(tǒng)以收集、整理和處置廢棄物。，以減量減少?gòu)U棄物在生產(chǎn)區(qū)堆積，并應(yīng)防止使用不適用或有缺陷的材料。，必應(yīng)的隔離和收集在合適的指定的廢物箱中。、撤回或不符合標(biāo)準(zhǔn)所需要處置的產(chǎn)品應(yīng)被安全地處置。這可以指定給一位廢棄物處理專(zhuān)家。應(yīng)保持此類(lèi)材料銷(xiāo)毀或處置的記錄。，確保他們不會(huì)再次進(jìn)入非廢棄物生產(chǎn)流程。 蟲(chóng)害控制 公司在《SSOP衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序》GL/SP02中，規(guī)定了應(yīng)負(fù)責(zé)將生產(chǎn)場(chǎng)所內(nèi)蟲(chóng)害侵襲的風(fēng)險(xiǎn)降至最低，規(guī)定了《蟲(chóng)害防治的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及操作規(guī)程》。，并實(shí)施蟲(chóng)害控制程序。如果沒(méi)有進(jìn)行蟲(chóng)害控制，公司應(yīng)在完整的正當(dāng)理由說(shuō)明沒(méi)有蟲(chóng)害控制的合理性，包括其客戶的認(rèn)可。此正當(dāng)理由至少每年被評(píng)審一次。，或?qū)T工進(jìn)行培訓(xùn)。，包括已完成工作的日志記錄。，應(yīng)立即采取行動(dòng)消滅危險(xiǎn)，并進(jìn)行記錄。應(yīng)采取行動(dòng)來(lái)識(shí)別、評(píng)價(jià)和授權(quán)放行可能已受到影響的所有產(chǎn)品。（MSDS），并將其放置在指定位置。，可操作并能有效殺死目標(biāo)蟲(chóng)害，并將其放在避免污染材料或產(chǎn)品的地點(diǎn)。，放置蟲(chóng)害進(jìn)入。 產(chǎn)品運(yùn)輸、存儲(chǔ)和配送 公司建立了《貨物、貨柜安全管理程序》GL/CP01，《出貨及收貨安全控制程序》GL/CP07規(guī)定了所有來(lái)儲(chǔ)存和運(yùn)輸產(chǎn)品，在場(chǎng)所周?chē)苿?dòng)，和進(jìn)行成品發(fā)貨的設(shè)施應(yīng)符合其用途，并得到妥善維護(hù)。，從原料和組件的交付到成品的運(yùn)送。所采取的發(fā)貨方式應(yīng)避免污染或損壞產(chǎn)品。，在任何階段，所有物品應(yīng)妥善保護(hù)，防止受到污染、變質(zhì)合損害。，所有運(yùn)輸工具應(yīng)妥為維護(hù)并處于清潔/衛(wèi)生條件下。，在裝卸時(shí)應(yīng)保護(hù)產(chǎn)品。，應(yīng)記錄，維持和監(jiān)測(cè)適當(dāng)?shù)臈l件。，所需的運(yùn)輸條件應(yīng)記錄，實(shí)施和接受定期評(píng)審。任何必要地產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)記錄和監(jiān)視。，在公司和承包商之間應(yīng)達(dá)成協(xié)議。本節(jié)中規(guī)定的所有要求應(yīng)在合同中明確體現(xiàn)。，應(yīng)記錄，維持和監(jiān)測(cè)適當(dāng)?shù)臈l件。 場(chǎng)所安全 應(yīng)維持安全性，公司建立了《訪客安全的控制程序》GL/CP01，以防止未經(jīng)授權(quán)的人員進(jìn)入生產(chǎn)和儲(chǔ)存區(qū)域。、承包商和訪客進(jìn)入場(chǎng)所應(yīng)受到控制，并且應(yīng)具備訪客報(bào)告系統(tǒng)。，應(yīng)有指定的員工對(duì)他們的產(chǎn)品安全性、合法性或品質(zhì)可能產(chǎn)生影響的活動(dòng)負(fù)責(zé)。《員工安全培訓(xùn)控制程序》GL/CP09，規(guī)定了員工應(yīng)接受場(chǎng)所安全程序的培訓(xùn)，并鼓勵(lì)員工詢問(wèn)或報(bào)告未標(biāo)識(shí)或未知的訪客。5. 產(chǎn)品控制 產(chǎn)前參考樣 公司建立了《產(chǎn)前樣品控制程序》GL/QP28，規(guī)定了關(guān)于參考樣品的選擇、處理、儲(chǔ)存、批準(zhǔn)和使用的文件化的程序，包括組件樣品和相關(guān)分包工作樣品。、選擇和歸類(lèi)參考樣的過(guò)程文件化。如果客戶對(duì)樣本批準(zhǔn)的不同階段中的封存樣有規(guī)定好的系統(tǒng)，那么客戶的程序應(yīng)被書(shū)面化并被遵守。，應(yīng)保留客戶批準(zhǔn)的產(chǎn)品樣本，或如果沒(méi)有客戶批準(zhǔn)，則滿足約定規(guī)范的代表性樣品應(yīng)保留。應(yīng)建立程序來(lái)記錄選擇、使用、批準(zhǔn)和存儲(chǔ)參考樣和/或組件樣本。，以保持其原來(lái)的狀態(tài)。暫時(shí)移動(dòng)樣本必應(yīng)被記錄并得到指定負(fù)責(zé)人的授權(quán)。，包括提供的日期和提供的樣本的詳細(xì)信息。，應(yīng)決定其他的方法以滿足樣品保存需要。只要有達(dá)到同樣目的的替代方式已被記錄、證明和維護(hù)。 化學(xué)配方控制 根據(jù)產(chǎn)品銷(xiāo)售/或制造所在國(guó)家的法律要求，產(chǎn)品的化學(xué)成份和在生產(chǎn)或產(chǎn)品加工過(guò)程中所使用的化學(xué)品應(yīng)標(biāo)識(shí)、監(jiān)測(cè)和記錄。當(dāng)需要獲得使用許可時(shí)，應(yīng)具備相應(yīng)許可。.，公司應(yīng)具備確保此類(lèi)材料安全性和合法性的程序（例如，通過(guò)獨(dú)立第三方進(jìn)行評(píng)審），并且必應(yīng)確保及時(shí)向官方提供任何根據(jù)合法要求應(yīng)該提供的信息。，記錄和合理解釋任何在銷(xiāo)售所在國(guó)家被歸類(lèi)為危險(xiǎn)或高關(guān)注的物質(zhì)，本公司暫未使用此類(lèi)物質(zhì)。，應(yīng)獲得用于處理化學(xué)品的書(shū)面（和/或圖表的）和經(jīng)過(guò)授權(quán)的程序。 產(chǎn)品包裝材料 公司建立了《包裝材料檢驗(yàn)規(guī)程》，確保產(chǎn)品的包裝材料需符合產(chǎn)品的預(yù)定用途，并在污染和變質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)最小的條件下儲(chǔ)存。，滿足銷(xiāo)售所在地區(qū)關(guān)于成份的、可回收的、以及盡量減少過(guò)度包裝的法律要求。：w 保護(hù)產(chǎn)品免受損壞w 維護(hù)產(chǎn)品的完整性w 保護(hù)消費(fèi)者免受傷害w 防止污染，受到有效保護(hù)。，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)念A(yù)防措施防止產(chǎn)品或消費(fèi)者面臨污染、損壞或受傷的風(fēng)險(xiǎn)。、合法性和品質(zhì)存在危害的產(chǎn)品污染的風(fēng)險(xiǎn)，過(guò)度包裝應(yīng)在生產(chǎn)區(qū)域外進(jìn)行。 不合格材料控制公司建立了《不合格品和潛在不安全品控制程序》，確保不合格材料、組件和產(chǎn)品被明確的識(shí)別、標(biāo)簽、隔離、調(diào)查和記錄。《不合格品和潛在不安全品控制程序》，包括拒收、隔離、讓步接收或改作其他用途降級(jí)處理，所有獲得授權(quán)的人員都應(yīng)了解該程序。，以根據(jù)問(wèn)題性質(zhì)和/或客戶的具體要求和任何法律要求，安全處理不合格產(chǎn)品及其包裝。 特定材料的處理要求 當(dāng)原材料或產(chǎn)品需要專(zhuān)門(mén)的處理程序時(shí)，該程序應(yīng)被保持以確保產(chǎn)品安全性、品質(zhì)和合法性不會(huì)被危及到。（如，準(zhǔn)備銷(xiāo)往不同地區(qū)的材料），應(yīng)建立控制程序以確保產(chǎn)品的完整性。（或可能成為已使用的物料的污染物），并應(yīng)識(shí)別在場(chǎng)所使用的這些材料。，包括：w 與其他產(chǎn)品的物理或時(shí)間上的分隔w 如果必要，使用經(jīng)過(guò)識(shí)別的專(zhuān)用的設(shè)備w 成品的適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽 庫(kù)存控制和產(chǎn)品放行 公司建立了《生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程控制程序》，確保只有在所有應(yīng)執(zhí)行的程序已被完成后放行成品，并且這種放行是被有效控制的。如果沒(méi)有此控制，公司應(yīng)提供正當(dāng)理由，并至少每年進(jìn)行評(píng)審。此程序可包括，但不限于：w 由經(jīng)過(guò)授權(quán)員工確定最終產(chǎn)品放行w 在線測(cè)試方法w 自動(dòng)拒絕過(guò)程（必應(yīng)被確認(rèn)和監(jiān)控），以及所用材料和產(chǎn)品按正確的順序使用，并且如適用時(shí)在指定的保存期或使用壽命之內(nèi)。如果這種處理時(shí)孤立的情況，所采用的措施應(yīng)記錄。6. 產(chǎn)品符合性評(píng)估 產(chǎn)品分析/測(cè)試基本要求 公司建立了《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》，具備適合的、充分的和經(jīng)過(guò)確認(rèn)的測(cè)試制度，以確保安全、合法的產(chǎn)品生產(chǎn)，滿足安全性、合法性和品質(zhì)的要求，并記錄、評(píng)審和安全保存測(cè)試方案的結(jié)果。：w 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估過(guò)程的結(jié)果，包括任何規(guī)定的控制點(diǎn)w 銷(xiāo)售所在地區(qū)對(duì)于測(cè)試的任何法定要求w 客戶關(guān)于提供測(cè)試報(bào)告或其他信息的要求w 為證明安全產(chǎn)品的生產(chǎn)，出于其自身的要求w 證明材料的成份所需的信息w 問(wèn)題或投訴的歷史數(shù)據(jù) 在確定不要求進(jìn)行測(cè)試時(shí)，應(yīng)提供合理理由，記錄下來(lái)，并至少每年評(píng)審一次。（注意：如果能合理證明不需要進(jìn)行測(cè)試，本節(jié)中其他條款不再適用。）（例如，生產(chǎn)前，生產(chǎn)），測(cè)試方案或測(cè)試規(guī)范，包括通過(guò)或失敗的標(biāo)準(zhǔn)。 由于投訴，產(chǎn)品故障或其他特別原因?qū)е逻M(jìn)行的測(cè)試過(guò)程應(yīng)清晰的記錄。，分包商，有能力的第三方，政府機(jī)構(gòu)指定的實(shí)驗(yàn)室或客戶指定的測(cè)試實(shí)驗(yàn)室完成。，應(yīng)由ISO17025認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行。如果沒(méi)有使用認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室，進(jìn)行測(cè)試的實(shí)驗(yàn)室必應(yīng)能夠可被證實(shí)的證據(jù)證實(shí)其符合ISO17025的要求。，應(yīng)明確規(guī)定所需測(cè)試，例如包括所用的引用編號(hào)，日期和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)或方法的版本。當(dāng)公司依賴第三方測(cè)試機(jī)構(gòu)來(lái)確定適當(dāng)?shù)臏y(cè)試要求時(shí)，公司應(yīng)確保該第三方收到測(cè)試項(xiàng)目的明確的書(shū)面介紹，測(cè)試方案應(yīng)獲得正式的同意和并文件化。，應(yīng)具備確保所有測(cè)試結(jié)果有效性的程序：w 使用文件化的、確認(rèn)有效的測(cè)試方法w 使用經(jīng)過(guò)正確校準(zhǔn)和維護(hù)的測(cè)試設(shè)備w 在測(cè)試中加入品質(zhì)控制檢查w 使用諸如實(shí)驗(yàn)室能力比對(duì)驗(yàn)證的系統(tǒng)來(lái)驗(yàn)證測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性w 使用適合的有資格和/或經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的員工，有能力執(zhí)行所需分析、合法性和品質(zhì)指定人員進(jìn)行評(píng)審，并評(píng)估、記錄是否需要采取糾正措施，必要時(shí)采取所需的糾正措施。，其位置、設(shè)計(jì)和運(yùn)行已考慮消除對(duì)產(chǎn)品安全性的潛在風(fēng)險(xiǎn)。控制措施已文件化并被執(zhí)行，且應(yīng)考慮以下內(nèi)容：w 設(shè)計(jì)和運(yùn)行排水和通風(fēng)系統(tǒng)w 設(shè)施的入口和安全性w 實(shí)驗(yàn)室人員的移動(dòng)w 保護(hù)性衣物的放置w 獲得產(chǎn)品樣品的過(guò)程w 實(shí)驗(yàn)室廢棄物的處置 檢查 當(dāng)產(chǎn)品的檢查被認(rèn)為是確保提供安全的、合法的，符合要求品質(zhì)的產(chǎn)品的必要步驟時(shí)，應(yīng)按照文件化的，經(jīng)評(píng)審的和授權(quán)的規(guī)定程序進(jìn)行,執(zhí)行GB2828國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)AQL抽樣標(biāo)準(zhǔn)表。，如果要求，應(yīng)規(guī)定檢查目的和定義需要檢查的參數(shù)的列表，并清晰識(shí)別缺陷和缺陷類(lèi)型。在確定沒(méi)有必要進(jìn)行檢查時(shí)，應(yīng)提供并記錄合理理由，并至少每年評(píng)審一次。，并證實(shí)其合理性。在考慮風(fēng)險(xiǎn)、產(chǎn)品類(lèi)型、檢查頻率、統(tǒng)計(jì)學(xué)依據(jù)等的基礎(chǔ)上，必應(yīng)證明其恰當(dāng)性。，取樣計(jì)劃應(yīng)文件化，被批準(zhǔn)以及當(dāng)生產(chǎn)方法或材料發(fā)生變化時(shí)進(jìn)行評(píng)審。至少應(yīng)包括以下內(nèi)容：w 需要的取樣數(shù)量w 接受/拒絕的標(biāo)準(zhǔn)w 規(guī)定的接收品質(zhì)范圍（AQL）w 缺陷分類(lèi)w 在拒收時(shí)需要采取的行動(dòng)。《不合格品和潛在不安全品控制程序》，規(guī)定了處理被檢查的產(chǎn)品的方針和程序方面的要求，例如：w 將被檢查的物品返回生產(chǎn)過(guò)程中的方針w 再次包裝的要求w 處置，有足夠的空間和燈光以避免將危險(xiǎn)引入產(chǎn)品中。，并應(yīng)有能力完成所要求的工作。，他們應(yīng)接受與普通供應(yīng)商/分包商相同的批準(zhǔn)程序。、并評(píng)估、記錄和完成所需的糾正措施。不符合既定接受水平的檢查結(jié)果應(yīng)及時(shí)由有能力的人員進(jìn)行評(píng)審，采取糾正措施的需求應(yīng)被評(píng)估、記錄和完成。 產(chǎn)品聲明公司建立了《產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量控制程序》，來(lái)確認(rèn)任何宣告的產(chǎn)品信息或者針對(duì)產(chǎn)品的聲明，以及必要時(shí)監(jiān)控與這些聲明相符。，公司應(yīng)運(yùn)行符合產(chǎn)品銷(xiāo)售所在區(qū)的法律要求和/或指定的客戶要求的數(shù)量控制系統(tǒng)。，頻率和使用的方法應(yīng)滿足任何法律規(guī)定的數(shù)量驗(yàn)證的最低要求。，應(yīng)全面確認(rèn)，以確保產(chǎn)品符合聲明。，測(cè)試和/或可靠性測(cè)試和/或存放期測(cè)試，以確認(rèn)和驗(yàn)證能保持生產(chǎn)安全和合法產(chǎn)品并考慮到會(huì)受到危害的消費(fèi)者類(lèi)型。7. 過(guò)程控制 作業(yè)控制基本要求 公司建立了《HACCP計(jì)劃書(shū)（Pvc手套）GL/JS01，確?？赡苡行Э刂扑胁捎玫倪^(guò)程，以確保產(chǎn)品的安全性、合法性和品質(zhì)，并確保所用過(guò)程和設(shè)備能維持生產(chǎn)符合品質(zhì)要求的安全、合法的產(chǎn)品。，包裝或儲(chǔ)存過(guò)程中可能被引入的危險(xiǎn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。，識(shí)別關(guān)鍵控制點(diǎn)（如采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證過(guò)程、過(guò)濾過(guò)程），控制限，監(jiān)控點(diǎn)和所需記錄。公司已規(guī)定如何批準(zhǔn)和實(shí)施控制計(jì)劃的變更。，應(yīng)進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn)前會(huì)議，以評(píng)估和批準(zhǔn)該過(guò)程。，應(yīng)采取糾正措施。這應(yīng)記錄在案。，需要有恰當(dāng)?shù)墓收蠄?bào)警系統(tǒng)并進(jìn)行例行測(cè)試。 進(jìn)料和原材料控制基本要求 公司建立了《采購(gòu)控制程序》，確認(rèn)和批準(zhǔn)進(jìn)料，它應(yīng)包括任何測(cè)試、檢查或分析證書(shū)的評(píng)審。、合法性或品質(zhì)至關(guān)重要的原材料或組件應(yīng)有書(shū)面批準(zhǔn)程序，以確保符合議定的規(guī)格和要求，并記錄真實(shí)的批量放行。 設(shè)備和設(shè)備維護(hù)公司建立了《基礎(chǔ)設(shè)施控制程序》，規(guī)定了設(shè)備應(yīng)設(shè)計(jì)適于預(yù)期用途并應(yīng)得到維護(hù)，使得對(duì)產(chǎn)品安全性、合法性和品質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)降至最低。，所有設(shè)備都應(yīng)適當(dāng)?shù)匾?guī)定，并且作為控制計(jì)劃的一部份，應(yīng)確定、確認(rèn)和執(zhí)行生產(chǎn)設(shè)備和工具的運(yùn)行參數(shù)。關(guān)于安全性或合法性的確認(rèn)記錄應(yīng)與設(shè)備儀器終身保留。，在產(chǎn)品放行之前需具備確定產(chǎn)品的安全狀態(tài)和程序。，包括對(duì)產(chǎn)品的安全性，合法性和品質(zhì)有關(guān)鍵作用的設(shè)備和機(jī)械的所有項(xiàng)目。應(yīng)包括，但不限于以下內(nèi)容：w 定期維護(hù)計(jì)劃和完成w 預(yù)防性維護(hù)w 要求的安全性檢查w 備件清單和更換w 針對(duì)重要設(shè)備故障的應(yīng)急計(jì)劃（例如，潤(rùn)滑油和油漆）應(yīng)評(píng)估，以確定是否會(huì)通過(guò)直接或間接與原材料、中間產(chǎn)品和成品接觸而產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。如必要，應(yīng)識(shí)別這些材料的預(yù)期使用目的并加以控制。，并對(duì)其進(jìn)行整理、清潔和組織，以提供安全、有效和高品質(zhì)的工作。，應(yīng)將設(shè)備定位，使得設(shè)備的下方，內(nèi)部和周邊都有空間便于清洗和維修。，當(dāng)存在因?yàn)樵O(shè)備故障而導(dǎo)致產(chǎn)品面臨異物污染的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)在預(yù)定的時(shí)間間隔檢查設(shè)備，檢查結(jié)果應(yīng)記錄并采取必要的糾正措施。 異物檢測(cè)和控制公司建立了《異物控制程序》QP30，規(guī)定了在文件化的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估中被認(rèn)為是必要時(shí)，公司應(yīng)具備異物檢測(cè)系統(tǒng)被確保它的有效運(yùn)轉(zhuǎn)。應(yīng)包括所有由包裝帶來(lái)的污染可能?？墒褂靡韵路椒ǎ幌抻谝韵路椒ǎ簑