clsi臨床微生物實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)解讀xxxx(編輯修改稿)
2025-08-10 15:45 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 表4. M100S20 MIC折點(diǎn)(μg/ml)抗菌藥物舊 (M100S19)新 (M100S20)敏感中介耐藥敏感中介耐藥頭孢呋辛(腸外)≤816≥32≤816≥32頭孢吡肟≤816≥32≤816≥32頭孢替坦≤1632≥64≤16 32≥64頭孢西丁≤816≥32≤816≥32頭孢西丁折點(diǎn)不修改是因?yàn)楫?dāng)前數(shù)據(jù)支持現(xiàn)有的折點(diǎn)。 PKPD評估表明，推薦的藥物劑量在目標(biāo)范圍內(nèi)。頭孢替坦的折點(diǎn)未改變是因?yàn)闆]有足夠的數(shù)據(jù)支持。頭霉素類不被ESBLs水解并且頭霉素的敏感結(jié)果不會由于ESBLs的確證試驗(yàn)陽性而改為耐藥。頭孢吡肟折點(diǎn)沒有修改是基于臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)和PK PD評估。臨床試驗(yàn)證實(shí)了對于產(chǎn)ESBL但頭孢吡肟敏感(MIC≤8μg/ml)的菌株感染的病人，頭孢吡肟是有療效的。PK PD評價結(jié)果表明，頭孢吡肟日劑量超過3克(即每8小時1克或每12小時2克)可以使頭孢吡肟的藥物濃度達(dá)到評估折點(diǎn)時所使用的目的暴露標(biāo)準(zhǔn)。數(shù)據(jù)回顧顯示，沒有必要修訂現(xiàn)行的頭孢呋辛(注射)折點(diǎn)。對于一般不在美國使用或銷售的頭孢菌素，如頭孢孟多，頭孢尼西，頭孢哌酮和拉氧頭孢，其折點(diǎn)沒有重新評估。因此，當(dāng)測試這些藥物對大腸桿菌、克雷伯菌屬和奇異變形桿菌的抗菌活性時，需要進(jìn)行ESBLs篩選和確證試驗(yàn)。對于ESBL確證試驗(yàn)陽性的菌株，這些藥物的敏感結(jié)果均需報告為耐藥。注射用頭孢噻吩不再在美國使用。由于與腸桿菌科相關(guān)，口服頭孢噻吩主要用于尿路感染的治療。頭孢噻吩的敏感性結(jié)果可代表其他幾種FDA批準(zhǔn)用于治療尿路感染的口服藥物的活性，包括頭孢羥氨芐，頭孢泊肟，頭孢氨芐和氯碳頭孢。故M100S20將頭孢噻吩由檢測/報告A組轉(zhuǎn)至U組。Ⅲ 使用新折點(diǎn)的報告原則：當(dāng)使用經(jīng)修訂的折點(diǎn)則沒有必要進(jìn)行ESBL初篩和確證試驗(yàn)來報告結(jié)果以指導(dǎo)病人治療。決定是否為感染控制或流行病學(xué)目的進(jìn)行ESBLs確證試驗(yàn)應(yīng)與傳染病醫(yī)生，藥劑師以及感染控制委員會的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行討論決定。新的折點(diǎn)應(yīng)與各單位的實(shí)驗(yàn)室報告相關(guān)人員共同討論。傳染病醫(yī)生，藥劑師和其他了解抗菌藥物治療的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)教導(dǎo)其他醫(yī)生關(guān)于折點(diǎn)修訂的情況以及如何用新折點(diǎn)指導(dǎo)藥物使用。重要的是，那些使用藥敏結(jié)果指導(dǎo)治療決策的醫(yī)生須知道，新的折點(diǎn)適用于美國FDA批準(zhǔn)的給藥方案(如M100S20表2A所列)。這些反映了來自制藥公司處方信息或產(chǎn)品標(biāo)簽的成人標(biāo)準(zhǔn)治療劑量。各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥物劑量和藥物調(diào)整政策需重新評估以保證與CLSI推薦折點(diǎn)相一致，因?yàn)榕R床醫(yī)生不太可能要求實(shí)驗(yàn)室的常規(guī)報告上注明給藥方案。Ⅳ 修訂后折點(diǎn)與ESBL的關(guān)系不是所有的產(chǎn)ESBLs菌株使用新修訂的折點(diǎn)均檢測為耐藥。修訂后的頭孢菌素和氨曲南折點(diǎn)都關(guān)注于MIC和藥代動力學(xué)而不是耐藥機(jī)制。正如前所示，某些ESBL水解某些頭孢菌素的能力強(qiáng)于其他藥物，從而導(dǎo)致某些藥物(如頭孢噻肟)對產(chǎn)酶菌株的MIC明顯高于其他藥物(如頭孢他啶)。另外，不同菌株的產(chǎn)酶量是有差異的，因此當(dāng)產(chǎn)酶量多時MIC會升高。當(dāng)使用經(jīng)修訂的折點(diǎn)則沒有必要進(jìn)行ESBL初篩和確證試驗(yàn)來報告結(jié)果以指導(dǎo)病人治療。某種耐藥機(jī)制可以導(dǎo)致不同強(qiáng)度的耐藥性，如ESBL對頭孢菌素和氨曲南。這些差異可以導(dǎo)致不同的MIC。例如，一些產(chǎn)ESBL菌株用修訂后折點(diǎn)對頭孢他啶敏感但對頭孢曲松耐藥。同樣，另一個產(chǎn)ESBLs菌株可能對頭孢曲松敏感而對頭孢他啶耐藥。目前建議，這些頭孢菌素的敏感結(jié)果在報告時不改為耐藥，因?yàn)檠芯勘砻鳎琈IC是產(chǎn)酶菌株感染治療預(yù)后的最佳指標(biāo)。Ⅴ 修訂后折點(diǎn)與AmpC的關(guān)系與產(chǎn)ESBLs菌株一樣，并非所有產(chǎn)AmpC酶菌株用修訂后折點(diǎn)將測試為耐藥。這是因?yàn)槌丝死撞鷮俸鸵恍┐竽c桿菌外，大多數(shù)腸桿菌科細(xì)菌均低水平產(chǎn)染色體AmpC
化學(xué)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1