產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)計量認證準則(編輯修改稿)
2025-08-10 15:31 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 j） 列出在用的檢驗程序；（k） 處置檢驗樣品的程序；（l） 列出在用的儀器設備和參考測量標準；（m） 儀器設備的校準、檢定（驗證）維護程序；（n） 涉及檢定（驗證）的活動，包括實驗室之間比對、能力驗證計劃、標準物質(zhì)的使用、內(nèi)部質(zhì)量控制方案；（o） 當發(fā)現(xiàn)檢驗有差異或發(fā)生偏離規(guī)定的政策和程序時，應遵循反饋和糾正措施的程序；（p） 實驗室關(guān)于允許偏離規(guī)定的政策和程序或標準規(guī)范的例外情況的管理措施；（q） 處理抱怨程序；（r） 保密和保護所有權(quán)的程序；（s） 質(zhì)量體系審核和評審程序。 實驗室應定期對其工作進行審核，以證實其運作能持續(xù)地符合質(zhì)量體系的要求。這種審核應由受過培訓和有資格的人員承擔；審核人員應與被審核工作無關(guān)。當審核中發(fā)現(xiàn)檢驗結(jié)果的正確性和有效性可疑時，實驗室應立即采取糾正措施并書面通知可能受到影響的所有委托方。 管理者應對為滿足本準則要求而建立的質(zhì)量體系每年至少評審一次，以確保其持續(xù)適用和有效性，并進行必要的更改和改進。 在審核和評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施應形成文件。對質(zhì)量負責的人員應保證這些糾正措施在議定的時間內(nèi)完成。 除定期審核以外，實驗室還應采取其它有效的檢查方法來確保提供給委托方結(jié)果的質(zhì)量，并應對這些檢查方法的有效性進行評審，其內(nèi)容包括（但不限于此）：(a) 盡可能采用統(tǒng)計技術(shù)的內(nèi)部質(zhì)量控制方案；(b) 參加能力驗證試驗或其他實驗室間的比對；(c) 定期使用有證標準物質(zhì)和/或在內(nèi)部質(zhì)量控制中使用副標準物質(zhì)；(d) 用相同或不相同的方法進行檢驗；(e) 對保留樣品的再檢驗；(f) 一個樣品不同特性檢驗結(jié)果的相關(guān)性。6 人員 實驗室應有足夠的人員，這些人員應經(jīng)過與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術(shù)知識和經(jīng)驗。（a） 實驗室最高管理者、技術(shù)主管、質(zhì)量主管及各部門主管應有任命文件；（b） 最高管理者和技術(shù)主管的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認；（c） 非獨立法人實驗室的最高管理者應由其法人單位的行政領(lǐng)導成員擔任；（d） 實驗室技術(shù)主管應具有工程師以上技術(shù)職稱，熟悉檢驗業(yè)務。 實驗室應確保其人員得到及時培訓。檢驗人員應考核合格持證上崗。 實驗室應保存技術(shù)人員有關(guān)資格、培訓、技能和經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案。7 設施和環(huán)境 實驗室的設施、檢驗場地以及能源、照明、采暖和通風等應便于檢驗工作的正常運行。 檢驗所處的環(huán)境不應影響檢驗結(jié)果的有效性或?qū)ζ渌蟮臏y量準確度產(chǎn)生不利的影響，在非固定場所進行檢驗時尤應注意。 適當時，實驗室應配備對環(huán)境條件進行有效監(jiān)測、控制和記錄的設施。對影響檢驗的因素，例如生物滅菌、灰塵、電磁干擾、濕度、電源電壓、溫度、噪聲和振動水平等應予以適當重視。應配備停電、停水、防火等應急的安全措施，以免影響檢驗工作質(zhì)量。 相鄰區(qū)域內(nèi)的工作相互之間有不利影響時，應采取有效的隔離措施。 進入和使用影響工作質(zhì)量的區(qū)域應有明確的限制和控制。 應有適當措置確保實驗室有良好的內(nèi)務管理。并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保要求。8. 儀器設備和標準物質(zhì) 實驗室應正確配備進行檢驗的全部儀器設備（包括標準物質(zhì)）。如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設備（限使用頻次低，價格昂貴），則應保證符合本準則規(guī)定的相關(guān)要求。儀器設備購置、驗收、流轉(zhuǎn)應受控。未經(jīng)定型的專用檢驗儀器設備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。 應對所有儀器設備進行正常維護，并由維護程序；如果任一儀器設備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過檢定（驗證）或其他方式表明有缺陷時，應立即停止使用，并加以明顯標識，如可能應將其儲存在規(guī)定的地方直至修復；修復的儀器設備必須經(jīng)校準、檢定（驗證）或檢驗證
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