【文章內(nèi)容簡介】 按計劃對設備進行維護保養(yǎng)和檢修。實施專管和建檔。 （ 3）對設備故障進行調(diào)查分析，提出處理意見，及時向質(zhì)保工程師報告工作。 質(zhì)保體系 各質(zhì)控系統(tǒng)、各 部門 從事與質(zhì)量活動 有關的管理、執(zhí)行和驗證的工作人員，具有獨立行使權(quán)力的人員的質(zhì)量職責按 HY/《 質(zhì)保體系 人員 崗位 責 任制度 》 規(guī)定執(zhí)行。 責任人員因公或因私不在公司時，可委托具有同等資歷和能力的人代理，但需辦理委托手續(xù)。 管理評審程序 管理評審有總經(jīng)理主持，質(zhì)管辦負責組織控制，制定計劃，采用會議的方式，公司管理層 、責任人員 和各部門負責人、內(nèi)審員參加。每年進行一次，一般在 12 月中旬召開。特殊情況隨時由總經(jīng)理決定進行。評審會議記錄及有關資料報告由質(zhì)管辦 負責 臨時保管，年終歸檔。 評審輸入 質(zhì) 管 辦 負責組織，相關部、室、各有關部門和責任人收集并提交有關文件和數(shù)據(jù)，輸入以下信息： （ 1）質(zhì) 保 體系運行情況的報告，監(jiān)檢所提問題 ， 糾正和預防措施實施情況 （ 2）內(nèi)部質(zhì)量審核結(jié)果，制造許可評審、監(jiān)督抽查的結(jié)果及其他審核結(jié)果 （ 3）確定質(zhì)量信息反饋，產(chǎn)品質(zhì)量分析報告，過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性 （ 4）以往管理評審有關措施實施情況，包括 跟蹤措施的結(jié)果 （ 5）對質(zhì)量保證體系改進的建議，可能影響 質(zhì)保體系 變化的其他因素。 評審輸出 管理評審輸出是評審的結(jié)果，由質(zhì)管辦負責匯總評審結(jié)果，編制評審報告，作為公司領導層對 質(zhì)量保證體系及經(jīng)營方針做出決策的依據(jù)之一。包括資源需求的措施和質(zhì)量改進措施。 程序 引用文件 HY/— 2020 《 質(zhì)保體系 人員崗位 責 任制度 》 質(zhì)保手冊 標 題 文件號 修改文號 第 9 頁 第 2 章 質(zhì)量 保證 體系 文件 HY/RQS12020 共 32 頁 總則 目的 —— 壓力容器產(chǎn)品是生產(chǎn)、生活中廣泛使用的、具 有爆炸危險的承壓設備， 為實現(xiàn)公司質(zhì)量方針目標 ， 必須建立健全質(zhì)量 管理 保證體系，形成體系文 件和文件的程序。編制質(zhì)保手冊、程序文件，制定管理規(guī)定，建立質(zhì)量管理所必需的組織、機構(gòu)、職責、程序和資源。 范圍 —— 確保 A1 級范圍內(nèi)的壓力容器產(chǎn)品按圖樣、標準和規(guī)定有序的生產(chǎn)制造和開展質(zhì)量活動。 職責 —— 由 質(zhì)保工程師負責建立健全質(zhì)量保證體系，質(zhì) 管 辦負責 組織 編制質(zhì) 保手冊、 程序文件和質(zhì)量計劃 。 質(zhì)量 保證 體系 質(zhì)量 保證 體系實行三級責任制。 公司 領導為第一級；各質(zhì)控系統(tǒng)責任人、各質(zhì)控部門負責人為第二級；各專業(yè)崗位獨立行使權(quán)力的人員為第三級。在質(zhì)量保證工程師的組織領導下，各系統(tǒng)責任人員、各部門質(zhì)控 負 責 人員 實行具體分工，各自履行崗位職責、管理權(quán)限，實行層層把關、級級負責、相互負責。 總經(jīng)理 對壓力容器產(chǎn)品質(zhì)量負全責。同時授權(quán)質(zhì)保工程師具體負責組織建立 質(zhì)保體系 ，領導各責任部門和各質(zhì)控系統(tǒng)責任人，開展質(zhì)量活動，保證產(chǎn)品制造安全質(zhì)量。 質(zhì)管辦是壓力容器產(chǎn)品制造質(zhì)量的管理部門，是質(zhì)量控制管理的中心機構(gòu)。具體負責組織審核、檢查、督促和綜合協(xié)調(diào)各系統(tǒng)質(zhì)量控制活動的開展，確保 質(zhì)保體系 正常運行。 質(zhì)保體系 通過運用管理、組織機構(gòu)和 資源，圍繞保證制造質(zhì)量這一中心目的，使各部門、各系統(tǒng)、各個環(huán)節(jié) 按規(guī)定 的工作程序、工作內(nèi)容、工作標準、工作見證進行活動，并明確 上 下左右、縱橫關系，實行自上而下地層層展開、自下而上地層層保證的質(zhì)量管理體制，對制造過程、質(zhì)量控制環(huán)節(jié)、控制點都明確由誰檢驗確認、審核把關，并要求有記錄見證。 質(zhì)量 保證 體系文件 質(zhì)保體系 文件由形成 文件的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標、《質(zhì) 保 手冊》、《程序文件》及質(zhì)量記錄表式組成，分為 三 個層次： A 層次： 質(zhì)保手冊 ； B 層次：程序文件 、 質(zhì)量 檢驗 文件 、 質(zhì)量計劃 、工藝規(guī)程、檢驗規(guī)程 ； C 層次：工藝過程卡、工藝卡、 質(zhì)量記錄表式、作業(yè)指導書等。詳見圖 2－ 1《 質(zhì)保體系 文件層次圖》 質(zhì)保體系 文件包含了壓力容器制造質(zhì)量 控制 基本要素，是建立質(zhì)量 保證 體系和有效運行的法規(guī)性文件。 質(zhì) 保 手冊是 質(zhì)保體系 文件的一種表述形式， 作為確保產(chǎn)品符合要求的一種手段， 應包括或引用質(zhì)保體系 程序 ，并概述 質(zhì)保體系 文件的結(jié)構(gòu)和質(zhì)量 控制 基本要素。它是建立質(zhì)量 保證 體系的綱領性文件，是壓力容器制造過程和質(zhì)量管理活動應遵守的基本行動準則，是公司對顧客的質(zhì)量承諾。 程序文件是質(zhì)量保證手冊的支持性文件，是壓力容器制造過程和質(zhì)量管理活動應執(zhí)行的具體工作依據(jù)和指南。程序文件的編制應符合實際要 求且與規(guī)定的質(zhì)量方針相一致，具有有效實施 質(zhì)保體系 及其形成文件的程序和管理 的制度 規(guī)定。 工藝文件和 質(zhì)量記錄是制造過程和質(zhì)量管理活動的 依據(jù)和 見證， 是 實現(xiàn)可追溯性的憑證。 工藝文件和質(zhì)量記錄 表格表式應實行標準化、文件化 、規(guī)范化 管理。表式的內(nèi)容應滿足第一、二、三類低、中壓壓力容器產(chǎn)品質(zhì)量控制的要求。 具體按程序文件 HY/ 第 7 條規(guī)定執(zhí)行。 質(zhì)量計劃 為確保產(chǎn)品質(zhì)量，應針對各類產(chǎn)品特性要求，編制質(zhì)量計劃。質(zhì)量計劃中應合理設置質(zhì)量控制點，包括停止點（ H）、檢驗點（ E）、審核點（ R）和見證 點（ W）。 一般常規(guī)批量產(chǎn)品，其質(zhì)量計劃及質(zhì)量控制點設置按本質(zhì)保手冊中的規(guī)定執(zhí)行。有特殊要求的應重新編制。 質(zhì)保手冊 標 題 文件號 修改文號 第 10 頁 第 2 章 質(zhì)量 保證體系文件 HY/RQS12020 共 32 頁 質(zhì)量計劃內(nèi)容應包括：產(chǎn)品概況、結(jié)構(gòu)特點、設計參數(shù)、主要受壓元件材料及尺寸等，制造前準備、工藝準備、材料準備、制造過程主要控制環(huán)節(jié)，材料復驗項目、取樣位置及數(shù)量尺寸、合格標準的要求，焊接方案、施焊焊工項目表、焊接工藝及焊接工藝評定編號，質(zhì)量計劃內(nèi)容應盡量詳盡，突出要點 ，具有可 操作性。 質(zhì)量 控制 基本要素 本質(zhì) 保 手冊所引用的是： （ 1）管理職責 （ 2）質(zhì)量 保證體系文件 （ 3）文件和 記錄 控制 （ 4）合同控制 （ 5）設計控制 （ 6）工藝控制 （ 7）材料 零部件 控制 （ 8）焊接控制 （ 9）熱處理控制 （ 10） 無損檢測控制 （ 11） 理化檢驗 （ 12） 其它過程 控制 （ 13） 檢驗 與試驗 控制 （ 14） 不合格品 項 控制 （ 15） 質(zhì)量改進 與服務 （ 16） 設備和檢驗與試驗裝置 控制 （ 17） 人員培訓 考核管理 （ 18） 執(zhí)行 壓力容器制造許可制度 控制程序 和質(zhì)量控制點 為了更 直觀 、更概括地表述質(zhì) 量 控制 基本要素，控制環(huán)節(jié)，控制點的設置狀況，結(jié)構(gòu)層次和相互關系，質(zhì)量活動之間的接口特用圖表示。詳見圖 2－ 2《 質(zhì) 保 體系控制總程序圖 》 和圖 5～圖 15。各質(zhì)控系統(tǒng)控制程序圖。 主要質(zhì)量控制點的設置詳見表 2－ 1《 質(zhì)量 控制 環(huán)節(jié) 、 控制 點一覽表》。 質(zhì)保手冊 標 題 文 件 號 修改文號 第 11 頁 第 3 章 文件和 記錄 控制 HY/RQS12020 共 32 頁 總則 目的 —— 通過對文件和 記錄 的控制管理 ， 確保使用有效版本和處于受控狀態(tài) ， 使公司質(zhì)量 保證體系能有效運行。 范圍 —— 適用于公司 質(zhì)保體系 有效運轉(zhuǎn)的所有文件和 記錄 ，包括外來文件，如法規(guī)、標準、外來圖紙等。都應進行有效的控制管理。 職責 —— 文件和 記錄 歸 口 質(zhì)管辦負責 控制管理 ，技術 、 質(zhì)檢各 相關 部門負責 配合， 質(zhì)量記錄由檔案室負責保管 。 具體按程序文件 HY/－ 3 的規(guī)定執(zhí)行。 控制環(huán)節(jié)和控制點 文件和記錄控制主要有文件控制、外來文件控制和記錄控制三個控制環(huán)節(jié)。 控制點有文件的編制、會簽、審批，文件的標識、發(fā)放和保管，外來文件的采購、收集和接收，記錄表式的編制，記錄的填寫、確認、歸檔和 貯存以及文件記錄檔案管理。 文件 記錄 分類 文件 記錄 分 受控文件和非受控 類 。 質(zhì)量保證體系實施的相關部門、人員及場所使用的受控文件和記錄表格應為最新有效版本。 受控文件類 別 范圍 質(zhì) 保體系 文件。包括質(zhì) 保 手冊、程序文件、 如 管理 制度和 崗位職責、 質(zhì)量記錄表式、質(zhì)量計劃、管理辦法等。 技術性文件。包括產(chǎn)品圖紙、工藝文件、檢驗文件等 ，以及 通用工藝規(guī)程、通用檢驗規(guī)程、操作規(guī) 程 等。 外來文件。包括法律 、 法規(guī)、 安全技術規(guī)范、 標準、顧客提供的圖紙、技術條件 ， 設計文件資料、型式試驗報告、監(jiān)檢報告、分供方 產(chǎn)品質(zhì)量證明文件及資格證明文件等。 管 理 性文件。包括企業(yè)資源概況、文件編號方法、設備完好標準及維護橾作規(guī)程等。 這些文件可以以任何媒體形式存在。 各部門應編制《受控文件清單》，以明確本部門控制管理的文件，并有“受控”標記。 文件的編制、 會簽 、 審批 、標識 和發(fā)放保管 質(zhì) 保 體系 文件由質(zhì)管辦負責 組織編制 ， 質(zhì)保手冊由質(zhì)管負責人負責編制， 質(zhì)保工程師審核、 法人或 總經(jīng)理 批準。 程序文件由質(zhì)管辦組織起草 ，各責任人、部門負責人參加編制，質(zhì)管負責人負責匯總，質(zhì)保工程師審核定稿，法人或總經(jīng)理批準。 技術文件資料由技術部 門 負責編制 ， 組織會簽 相關的責任人員審核，需要時由技術總負責人批準。 檢驗文件由質(zhì)檢部負責編制 ， 組織會簽 相關責任人審核，必要時質(zhì)保工程師批準。 文件應 歸檔交檔案 資料 室保管， 按范圍發(fā)放， 并 登記簽字。受控文件應編寫發(fā)放號，蓋“受控”標記。以確保各相關部門 場所 和人員 使用最新有效版本。發(fā)放后領用人負責保管使用，不得隨意丟失。 文件保存期限不得低于七年，必要時長期保存。 文件資料的 修 改、回收與作廢 文件資料需要 修 改時，應由原文件 編制人員 負責對原文件 進行 修 改，注明修改文號、修改處數(shù)，并填寫修改通知單， 保證全 公司 都得到統(tǒng)一有效版本。文件更新再版時應得到再次批準。 質(zhì)保體系文件的修訂由各責任人或部門負責人提出修訂意見，或由監(jiān)定評審、質(zhì)量抽查時提出的修改意見，由質(zhì)管負責人匯總，質(zhì)量保證工程師審定。 修訂方法有劃 改 、換頁和改版。劃 改 或換頁時需下發(fā)《修改通知單》，按通知單內(nèi)容與要求劃改，換頁時應在原頁上蓋“作廢”印記。 在發(fā)放修改后的文件時，應收回作廢文件，并進行登記。 技術部門每月應定期回收發(fā)放的生產(chǎn)用圖和技術文件，進行登記注明回收日期。 對過期或作廢的文件 檔案 資料進行標識，由保管人員加蓋“作廢”印章，文件資料作廢時應經(jīng)批準方可處理。 外來文件的控制程序 對外來文件，如 法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范、 標準和顧客提供的圖樣 、設計文件、 型式試驗報告、監(jiān)檢報告、 監(jiān)定報告、分供方產(chǎn)品質(zhì)量證明文件、資格證明資料文件等 進行標識，并控制其發(fā)放。 顧客來圖由資料管理員負責保管、登記，包括合同協(xié)議、技術資料、設計文件和產(chǎn)品圖紙等。 質(zhì)保手冊 標 題 文件號 修改文號 第 12 頁 第 3 章 文件和記錄控制 HY/RQS12020 共 32 頁 國家標準、法律、法規(guī)、技術規(guī)范、國外標準等有效版本均由總師室負責管理，檔案資料室負責保管發(fā)放登記，標準化員負責編制《法規(guī)、標準目錄》 ，并 負責組織采購、收集、宣傳貫徹 ， 資料檔案員負責接收和保管登記發(fā)放。 在用的法規(guī)、標準應為最新正式有效版本，及時回收過期作廢的舊標準、法規(guī)文件。 記錄 控制 記錄表式實行標準化、文件化、規(guī)范化管理。由質(zhì)管辦負責。 按規(guī)定統(tǒng)一編號、編寫名稱目錄和裝訂樣本。印制后由資料檔案室負責保管、登記和發(fā)放。 記錄實施部門、人員及場所使用的相關受控記錄表式一律 為有效受控版本。 質(zhì)量記錄表式修改，由各使用部門負責提出修改方案，經(jīng)審核修改后交檔案室保 存、質(zhì)保工程師備案。 記錄填寫應規(guī)范、整齊，不得潦草或隨意涂改； 記錄填寫后應授權(quán)人審核確認或簽證。質(zhì)量檢驗記錄由檢驗責任人或總檢驗員負責收集并歸檔保管、記錄填寫人還應貯存原始記錄。 文件、 記錄 檔案管理 文件 記錄 統(tǒng)一由檔案室歸檔管理。 保管人員應對檔案資料及時編號登記、編制目錄、定期查核，帳物相符。 檔案資料文件查閱或外借需經(jīng)部門負責人同意，重要文件資料需經(jīng)分管副總經(jīng)理 批準。 程序文件 HY/ 《文件和 記錄 控制管理制度 》 質(zhì)保手冊 標 題 文件號 修改文號 第 13 頁 第 4 章 合 同 控 制 HY/RQS12020 共 32 頁 總則 目的 —— 本質(zhì)量 控制基本 要素是根據(jù)我公司實際情況需要設置的，目的是為了控制營銷 和業(yè)務活動必須與顧客 簽訂 有法律效 應 的合同來保證。 范圍 —— 適用于公司許可制造范圍的產(chǎn)品。 職責 —— 合同評審由營銷部 營銷管理負責人 負責 控制 ，并 按 HY/ 的規(guī)定執(zhí)行。 控制環(huán)節(jié)和控制點 控制環(huán)節(jié)為合同評審，質(zhì)量控制點為接受訂貨、填寫評審表、合同保管。 產(chǎn)品訂貨