危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)體系認(rèn)證實(shí)施規(guī)則(編輯修改稿)
2024-07-26 10:42 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有充分的理由說(shuō)明第一階段審核實(shí)施的有效性。應(yīng)告知受審核方第一階段的審核結(jié)果可能導(dǎo)致推遲或取消第二階段審核。第二階段審核的目的是評(píng)價(jià)受審核方HACCP體系實(shí)施的符合性和有效性。第二階段審核應(yīng)在具備實(shí)施認(rèn)證審核的條件下進(jìn)行，第一階段審核提出的影響實(shí)施第二階段審核的問(wèn)題應(yīng)在第二階段審核前得到解決。第二階段審核應(yīng)在受審核方的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注但不限于以下方面內(nèi)容：（1）與《中華人民共和國(guó)食品安全法》、《中華人民共和國(guó)乳品質(zhì)量安全監(jiān)督管理?xiàng)l例》等適用法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)的符合性；（2） HACCP體系實(shí)施的有效性,包括HACCP計(jì)劃與前提計(jì)劃的實(shí)施,對(duì)產(chǎn)品安全危害的控制能力；（3）生鮮乳、其它原輔料、直接接觸乳制品的包裝材料食品安全危害的識(shí)別和控制的有效性；食品添加劑、冷藏、清洗消毒控制的有效性；（4）受審核方對(duì)生鮮乳、原料乳粉等原輔料的供方制定和實(shí)施的控制措施嚴(yán)格程度及有效性，確認(rèn)受審核方是否真正具備保證食品安全達(dá)到可接受水平的能力；（5）產(chǎn)品可追溯性體系的建立及不合格產(chǎn)品的召回；（6）食品安全驗(yàn)證活動(dòng)安排的有效性及食品安全狀況。對(duì)于第一階段審核的HACCP體系的部分，如果審核完整、有效，符合要求，并確保HACCP體系已審核的部分持續(xù)符合認(rèn)證要求，第二階段可以不對(duì)其再次審核。第二階段的審核報(bào)告應(yīng)包含第一階段審核中的審核發(fā)現(xiàn)，并且應(yīng)清楚地表述第一階段審核已經(jīng)確立的符合性。第一階段和第二階段審核的間隔應(yīng)不超過(guò)6個(gè)月。如果超過(guò)6個(gè)月，應(yīng)重新實(shí)施第一階段審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)制定確定審核時(shí)間的程序文件。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)受審核方的規(guī)模、審核范圍、生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品的安全風(fēng)險(xiǎn)程度等因素，策劃審核時(shí)間，確保審核的充分性和有效性。審核時(shí)間不應(yīng)低于附件1要求。審核組應(yīng)具備實(shí)施乳品企業(yè)相應(yīng)類別產(chǎn)品HACCP認(rèn)證審核的能力。審核組中至少有一名相應(yīng)類別產(chǎn)品專業(yè)審核員。同一審核員不能連續(xù)兩次在同一生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)擔(dān)任審核組組長(zhǎng)，不能連續(xù)三次對(duì)同一生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施認(rèn)證審核。第一、二階段審核組組長(zhǎng)宜為同一人，第二階段審核組中至少應(yīng)包含一名第一階段審核員。初次認(rèn)證審核組至少由二名審核員組成。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向受審核方提供審核組每位成員的姓名。并在受審核方請(qǐng)求時(shí)使其能夠了解每位成員的背景情況。受審核方對(duì)審核組的組成提出異議且合理時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)調(diào)整審核組。，商定審核日期。審核組長(zhǎng)應(yīng)為每次審核編制審核計(jì)劃，并經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)。，審核組應(yīng)在現(xiàn)場(chǎng)觀察該產(chǎn)品的生產(chǎn)活動(dòng)。，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)每一生產(chǎn)場(chǎng)所實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)認(rèn)證審核，以確保審核的有效性。當(dāng)受審核方存在將影響食品安全的重要生產(chǎn)過(guò)程采用委托加工等方式進(jìn)行時(shí)，應(yīng)對(duì)委托加工過(guò)程實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)審核。，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)要求受審核方在規(guī)定的期限內(nèi)分析原因，并說(shuō)明為消除不符合已采取或擬采取的具體糾正和糾正措施。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)審查受審核方提交的糾正和糾正措施，以確定其是否可被接受。受審核方對(duì)不符合采取糾正和糾正措施的時(shí)間不得超過(guò)3個(gè)月。，以評(píng)審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致。，認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)向受審核方提供審核報(bào)告。 產(chǎn)品安全性驗(yàn)證 為驗(yàn)證乳制品安全危害水平在確定的可接受水平之內(nèi)，HACCP計(jì)劃和前提計(jì)劃得以實(shí)施且有效，特別是乳制品的安全狀況等情況，適用時(shí)，在現(xiàn)場(chǎng)審核或相關(guān)過(guò)程中可采取對(duì)申請(qǐng)認(rèn)證范圍覆蓋的乳制品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)的方法驗(yàn)證產(chǎn)品的安全性。認(rèn)證機(jī)構(gòu)可根據(jù)有關(guān)指南、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范或相關(guān)要求策劃抽樣檢驗(yàn)活動(dòng)。抽樣檢驗(yàn)可采用以下三種方式：（1）委托具備相應(yīng)能力的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)完成；（2）在具備能力的情況下，可由現(xiàn)場(chǎng)審核人員利用申請(qǐng)人的檢驗(yàn)設(shè)施完成；（3）由現(xiàn)場(chǎng)審核人員確認(rèn)由其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)結(jié)果的方式完成。當(dāng)采用確認(rèn)由其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具檢驗(yàn)結(jié)果的方式完成驗(yàn)證時(shí)，應(yīng)滿足以下條件：（1）出具檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)法律法規(guī)
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