【文章內(nèi)容簡介】 及異常改善。 品保部QA： 首件確認(rèn)、制程檢驗、入庫檢驗及記錄。 負(fù)責(zé)物料退倉品質(zhì)確認(rèn)。 產(chǎn)品品質(zhì)狀態(tài)的標(biāo)示與記錄。 主導(dǎo)制程品質(zhì)異常分析改善。4. 定義 自主檢驗：在作業(yè)過程中,由作業(yè)員對其生產(chǎn)之產(chǎn)品進行檢查。 IPQC：是In Process Quality Control的縮寫，指生產(chǎn)過程檢驗控制。5. 作業(yè)內(nèi)容 原物料投產(chǎn)前確認(rèn) IPQC依據(jù)工程圖/包裝規(guī)范/車間訂單/BOM等相關(guān)資料對上線原物料的標(biāo)示及實物規(guī)格/外觀等作巡檢確認(rèn)，確認(rèn)結(jié)果記錄于“制程巡回檢驗記錄表”中。 裝配線長或指定人員根據(jù)BOM、領(lǐng)料單、車間訂單、物料標(biāo)簽等相關(guān)資料，對上線投產(chǎn)的原物料的標(biāo)示及數(shù)量進行核查確認(rèn)，并對上線原物料的廠商（或生產(chǎn)單位）、數(shù)量、生產(chǎn)批號、沖壓批號、電鍍批號等訊息作記錄，相關(guān)結(jié)果記錄于“上線原物料批號記錄表”中，便于后續(xù)追溯。 除裝配之外的其它生產(chǎn)單位需指定人員確認(rèn)上線前物料，具體依各單位的過程控制程序執(zhí)行。 首件檢驗 首件檢驗時機(1) 沖壓制程：每批最初生產(chǎn)；每天交接班；每次修模后；(2) 電鍍制程：每批最初生產(chǎn)，每次停機、停線后重新生產(chǎn)時；(3) 裝配制程：每批最初生產(chǎn)；每天交接班； 首件檢驗數(shù)量規(guī)定XXXXSQMP 手冊制訂日期版 本 號0XXXXQMP0018工程品質(zhì)管理頁 次2/3(1) 沖壓：一模產(chǎn)品（尺寸測量時,對于一出多pin的情形::1~2 所有pin都測, 3~7pin, 每2pin測1pin, 7~15pin, 每3pin測1pin。超過15pin的,每5pin測1pin, 每次要錯開pin位)(2) 電鍍：連續(xù)鍍?yōu)橐唤M產(chǎn)品（膜厚檢測2～5PCS、功能檢查3～5PCS、外觀檢查1～3米長）；滾鍍?yōu)?PCS（包含膜厚檢測、功能檢查、外觀檢查）。(3) 裝配：5PCS產(chǎn)品。 首件確認(rèn)時，各生產(chǎn)單位需先作外觀自主檢驗OK后，沖壓與裝配填寫“制程初件檢驗記錄”申請欄，電鍍填寫“電鍍首件申請單”，然后連同樣品一起交至IPQC檢驗確認(rèn). IPQC參照樣板、工程圖面、相關(guān)檢驗標(biāo)準(zhǔn)及管制性的文件等進行確認(rèn)，沖壓、裝配的IPQC將檢查結(jié)果記錄“制程初件檢驗記錄”。電鍍的IPQC將檢查結(jié)果記錄“電鍍品質(zhì)檢驗報表”。 首件判定不合格，生產(chǎn)單位內(nèi)部作分析改善后重新生產(chǎn)首件送檢。若第二次檢驗仍不合格，IPQC開立“異常通知單”，交責(zé)任單位依《矯正與預(yù)防措施管理程序》進行分析改善，經(jīng)改善后生產(chǎn)單位須再重新制作首件再送檢。 巡回檢驗 IPQC參照工程藍(lán)圖、SOP、SIP、包裝規(guī)范、樣品及其它管制性文件等對各工藝制程進行巡回檢驗確認(rèn)。 制程巡回檢驗頻率(1) 沖壓巡回檢驗頻率 A. 若沖制一盤(盒)在15分鐘(含)之內(nèi)，每8盤(盒)巡檢一次；B. 若沖制一盤(盒)大于15分鐘小于45分鐘，每4盤(盒)巡檢一次；C. 若沖制一盤(盒)大于45分鐘小于120分鐘，每2盤(盒)巡檢一次；D. 若沖制一盤(盒)超過2小時(含)以上，每1盤(盒)巡檢一次；Note:沖壓一出二的情形時，需依照兩個產(chǎn)品進行檢驗；沖壓件檢驗頻率總的說來大約以每小時巡檢一次。(2) 電鍍巡回檢驗頻率：依《電鍍品檢驗規(guī)范》之規(guī)定； (3) 裝配巡回檢驗頻率：每2小時巡檢一次； 制程巡回檢驗數(shù)量：1) 各段巡回檢驗抽樣數(shù)量：依檢驗規(guī)范(SIP)要求執(zhí)行。 IPQC制程巡檢時如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量異常，需開立《異常通知單》，經(jīng)QE確認(rèn)后，通知責(zé)任單位進行改善；且同時需在“制程巡回檢驗記錄表”或“電鍍品質(zhì)檢驗報表”做好相應(yīng)記錄。 制程稽核 IPQC每天依據(jù)“制程稽核查檢表”中之相關(guān)內(nèi)容對生產(chǎn)線進行全面稽核，以確認(rèn)制程作業(yè)是否在SPEC狀態(tài)下進行。 制程稽核發(fā)現(xiàn)異常,須立即通知生產(chǎn)單位線長及組長采取矯正預(yù)防措施,針對制程稽查之XXXXSQMP 手冊制訂日期版 本 號0XXXXQMP0018工程品質(zhì)管理頁 次3/3缺失，稽查人員應(yīng)在“制程稽核查檢表”中作詳細(xì)記錄，并交由生產(chǎn)單位主管簽核確認(rèn)，且生產(chǎn)單位須在改善行動欄目中擬定可行性對策. 對無改善效果仍有發(fā)生者,稽核人員須再次在“制程稽核查檢表”詳細(xì)記錄并會簽部門主管要求督導(dǎo)缺失單位作改善，且稽核人員對對策之執(zhí)行狀況作效果確認(rèn)并記錄。 IPQC班長必須依據(jù)稽核所發(fā)現(xiàn)問題的情形，協(xié)調(diào)生產(chǎn)部門及其它相關(guān)部門進行改善，且要求生產(chǎn)單位回復(fù)相應(yīng)“制程稽核查檢表”。 缺失單位須于三天內(nèi)提出改善措施及預(yù)定完成日期,并記錄于“制程稽核查檢表”上，經(jīng)單位主管或部門主管簽核后，交IPQC作對策效果確認(rèn)及歸檔處理。 入庫檢驗：依《最終檢驗控制程序》執(zhí)行。 品質(zhì)異常處理（首件檢驗/制程檢驗產(chǎn)生異常時） 制程全檢工站檢出之一般常規(guī)性不良品時，由生產(chǎn)單位進行原因分析并實施改善，IPQC確認(rèn)其改善效果 當(dāng)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量不合格時，則開立《異常通知單》，經(jīng)QE確認(rèn)后，通知責(zé)任單位進行改善； 當(dāng)發(fā)現(xiàn)為來料質(zhì)量不合格時，由發(fā)起人則開立《不良統(tǒng)計表》，經(jīng)QE確認(rèn)后，會簽責(zé)任單位及相關(guān)單位，不合格品具體的處理方式依《不合格品控制程序》。 當(dāng)責(zé)任單位收到異常通知，則須回復(fù)改善對策及預(yù)計完成時間，具體依《矯正與預(yù)防措施管理程序》。 對已判定的不合格品（包括半成品，成品，物料）先標(biāo)示隔離，如需進行返修,須經(jīng)過受控的返修流程返修，IPQC重檢合格后方可流入下一個工序。 對于已生產(chǎn)入庫的嫌疑品,由品保會同生產(chǎn)單位追查，具體依《不合格品控制程序》及《產(chǎn)品標(biāo)示與追溯管理程序》進行追溯及處理。 重大異常停線/停機規(guī)定：具體依《停線停機管理辦法》執(zhí)行。 物料退倉檢驗 良品物料的退倉檢驗 退倉物料時，生產(chǎn)單位須保留物料原標(biāo)簽，如為尾數(shù)，須加貼尾數(shù)標(biāo)簽。IPQC以正常來料檢驗方式進行檢驗，檢驗完在尾數(shù)標(biāo)簽加蓋PASS印章，且在《退料單》上簽名確認(rèn),生產(chǎn)單位方可辦理退倉。 不合格物料的退倉檢驗不合格物料退倉時，IPQC進行檢驗和確認(rèn)，不良狀況屬實時，IPQC需在《退料單》上簽名確認(rèn)，生產(chǎn)單位方可辦理退倉；經(jīng)抽檢良品數(shù)大于20%時，由生產(chǎn)單位進行重新挑選；對包裝不規(guī)范、退倉單不良描述不清、與實物不符等物料，IPQC不予接收。 本程序涉及之表單記錄，其使用及保存依《記錄管理程序》執(zhí)行。XXXXSQMP 手冊制訂日期版 本 號0XXXXQMP001 LINE STOP運營基準(zhǔn)頁 次1/41 目的為防止批量性不良及功能性不良連續(xù)產(chǎn)生，避免材料/工時浪費及產(chǎn)生品質(zhì)隱患，及時處理制程異常，特制定本辦法。2 范圍適用于安費諾XXXX所有生產(chǎn)線或機臺在生產(chǎn)過程出現(xiàn)異常時的停線停機作業(yè)。注：首件檢驗不合格停線停機情形除外。3 權(quán)責(zé) IPQC班長/生產(chǎn)組長（或同等職位人員) 生產(chǎn)制程中出現(xiàn)異常時，對現(xiàn)場能處理的情況立即做初步判定是否符合停線停機的要求。 開立《停線停機申請單》，異常品之標(biāo)示與確認(rèn)，相關(guān)異常數(shù)據(jù)的收集。 QE 確認(rèn)《停線停機申請單》； 參與制程停機停線緊急異常原因分析及改善效果確認(rèn)； 制程異常之判定(含修模、調(diào)機、停機、停線等)與處理。 生產(chǎn)單位（裝配/沖壓/成型/電鍍） 停線停機的執(zhí)行； 不合格品區(qū)分、隔離及處理； 異常相關(guān)資料數(shù)據(jù)收集； 協(xié)助與配合異常原因分析及改善對策的執(zhí)行與落實。 責(zé)任單位 組織相關(guān)單位現(xiàn)場進行異常檢討及商討處理對策； 停線停機異常改善對策的提出并落實執(zhí)行。 企劃生管 停機停線后的處理進度追蹤； 必要時主導(dǎo)召集相關(guān)單位會議商討處理對策以盡早恢復(fù)生產(chǎn)。 相關(guān)單位(工程/生技/業(yè)務(wù)等) 協(xié)助與配合異常原因分析及改善對策的執(zhí)行與落實。 營運總監(jiān)（或以上高層管理人員） 停線/停機的最終核準(zhǔn)者； 恢復(fù)生產(chǎn)指示的發(fā)布者。4 定義(CR):對使用者有安全顧慮及完全喪失使用功能發(fā)生之缺陷。XXXXSQMP 手冊制訂日期版 本 號0XXXXQMP001 LINE STOP運營基準(zhǔn)頁 次2/4(Maj):無法達到產(chǎn)品預(yù)期功能要求或明顯降低使用機能之缺陷 輕微缺陷（Min）：:規(guī)格、外觀有差異,但在使用上無明顯影響之缺陷5 作業(yè)內(nèi)容 停線/停機時機(預(yù)估30分鐘內(nèi)仍無法改善) 。 %以上% 檢驗的時候，連續(xù)發(fā)現(xiàn)三批同樣的輕微缺陷,直接影響產(chǎn)品的使用，且在后段質(zhì)量監(jiān)控點無法確保 能夠避免流出的異常情況。 　 工程師和QA 經(jīng)理決定停線的品質(zhì)異常。(停機)時機時，開立《停線停機申請單》,經(jīng)現(xiàn)場QE確認(rèn)后，會簽生產(chǎn)單位/品保/工程/企劃/生技等相關(guān)單位，由營運總監(jiān)作最終裁決。，產(chǎn)線/機臺原則上可以維持生產(chǎn)狀態(tài)，但生產(chǎn)單位必須對產(chǎn)品做好區(qū)分隔離，確保不良品處于受控狀態(tài)。必要時，可先行采取生產(chǎn)線/機臺停頓狀態(tài)。,生產(chǎn)單位必須立即執(zhí)行停線停機動作，防止不合格繼續(xù)產(chǎn)生及擴散。,如在30分鐘內(nèi)未能改善并恢復(fù)生產(chǎn),則生產(chǎn)單位需主動反饋到企劃生管,告知停線停機對交期造成的影響。，由生管報告至營運總監(jiān)，營運總監(jiān)核定后發(fā)出恢復(fù)生產(chǎn)指示。(停機)時機時，現(xiàn)場IPQC班長或生產(chǎn)組長同時需開立《內(nèi)部品質(zhì)異常處理單》，交品保QE初步分析判定責(zé)任單位，交責(zé)任單位進行后續(xù)處理。，需立即召集生產(chǎn)單位/企劃/品保/工程/生技等相關(guān)單位組成改善團隊, 于生產(chǎn)現(xiàn)場進行異常檢討及商討處理對策：、設(shè)備、工治具原因造成,則由品保初判后轉(zhuǎn)工程或生技分析回復(fù)。,則由品保初判后轉(zhuǎn)前制程單位分析回復(fù)。,則由品保初判后轉(zhuǎn)QE開立SCAR(8D報告)連同《內(nèi)部品質(zhì)異常處理單》一并交企劃采購處理,采購接單后知會廠商并追蹤供應(yīng)商回復(fù)改善對策,及辦理相關(guān)退貨、扣款事宜。，以盡快恢復(fù)生產(chǎn)為目標(biāo)。責(zé)任單位需3個工作日內(nèi)需回復(fù)永久改善對策及預(yù)計完成時間,如確因技術(shù)限制等原因時可適當(dāng)延長回復(fù)時間。XXXXSQMP 手冊制訂日期版 本 號0XXXXQMP001 LINE STOP運營基準(zhǔn)頁 次3/4，如制程停線停機時間長久而未有處理結(jié)果時，此時企劃生管需要召集相關(guān)權(quán)責(zé)單位，召開停線停機異常檢討會，形成會議處理決議，并呈報高層主管核示，以盡快恢復(fù)生產(chǎn)。會議決議事項完成進度，由生管負(fù)責(zé)持續(xù)追蹤。，依《產(chǎn)品標(biāo)示與追溯管理程序》執(zhí)行。，依《不合格品控制程序》執(zhí)行。，依《矯正與預(yù)防措施管理程序》執(zhí)行。，依《記錄管理程序》進行儲存及管理。6 參考文件《產(chǎn)品標(biāo)示與追溯管理程序》 OPQA017《不合格品控制程序》 OPQA025《矯正與預(yù)防措施管理程序》 OPQA026《記錄管理程序》 OPQA0027 表單 《停線停機申請單》 WIQA018F18 作業(yè)流程 停線停機管理流程圖9 附件缺陷級別法規(guī)安全性功能壽命可靠性裝配使用安裝外觀下道工序致命缺陷（CR）不符合強制法規(guī)，例如RoHS影響安全的所有缺陷會引起難以糾正的非正常情況會影響壽命必然會造成產(chǎn)品故障　會造成產(chǎn)品安裝的困難肯定造成下道工序的混亂嚴(yán)重缺陷(Maj)不符合客戶內(nèi)部要求可能引起易于糾正的異常情況可能影響壽命可能會引起易于修復(fù)的故障肯定會造成專配困難可能會影響產(chǎn)品安裝的順序使產(chǎn)品外觀難以接受給下道工序造成較大困難輕微缺陷(Min)　不會影響功能不影響不會成為故障的起因可能影響裝配的順序?qū)Ξa(chǎn)品外觀有影響對下道工序影響有一定影響XXXXSQMP 手冊制訂日期版 本 號0XXXXQMP001 LINE STOP運營基準(zhǔn)頁 次4/4停線停機管理流程圖責(zé)任單位/人參考文件/表單制程發(fā)生異常緊急時生產(chǎn)線機臺保持停頓停線停機時機判定 非緊急時 開立停線停機申請單 QE確認(rèn) 品保主管審核 相關(guān)單位會簽 營運總監(jiān)裁決執(zhí)行停機停線動作停機停線異常矯正預(yù)防資料歸檔發(fā)布恢復(fù)生產(chǎn)指令I(lǐng)PQC班長/生產(chǎn)組長IPQC班長/生產(chǎn)組長QE品保主管相關(guān)單位營運總監(jiān)生產(chǎn)單位/品保相關(guān)單位營運總監(jiān)相關(guān)單位停線停機申請單內(nèi)部品質(zhì)異常處理單XXXXSQMP 手冊制訂日期版 本 號0XXXXQMP001 REWORK PROCESS頁 次1/31 目的 規(guī)范不合格之物料或制品的重工作業(yè)流程及管制方式,確保其質(zhì)量及成本在既定之狀態(tài)下達到最有效益的運用與監(jiān)控。2 范圍 外購不合格品（物料/成品)的挑選或重工作業(yè)及管制方式。 自制不合格品的挑選或重工作業(yè)及管制方