【文章內容簡介】 等)；審核的實施(包括首次、末次會議)；審核報告的編制、分發(fā)和存檔；糾正措施的跟蹤(包括驗證糾正措施并作好記錄)。 管理評審：制定評審計劃，建立評審組織；評審前文件的準備；召開評審會議，形成評審結論；評審后的糾正活動。 外部審核前的準備：文件的整理及修改；員工的崗位培訓及應對審核的培訓；對認證機構的選定；對質量記錄的再檢查(包括自查)。 接受認證審核：遞交所應審核的文件；對文件反饋后的修訂；接受現(xiàn)場審核；組織人員并及時糾正所發(fā)現(xiàn)的問題。 審核后的維持與改進：對質量體系進行完善與補充；執(zhí)行糾正和預防措施；按規(guī)定執(zhí)行內審和管理評審；不斷的改進質量管理。 為了保證企業(yè)在獲得認證后仍遵循ISO／TSl6949標準，在通過認證后，認證機構會每年進行兩次監(jiān)督審核。 簡單的說，我們公司貫徹執(zhí)行標準(貫標)實際上就是：按我們選定的標準模式，列出自己該做的事→做好自己該做的事→請咨詢公司協(xié)助貫標→請認證公司認證，取得證書→不斷改善。 四、ISO／TSl6949建立的目標★本標準的目標是要建立能夠在供應鏈中提供持續(xù)改進，強調缺陷預防，減少變差和浪費的質量管理體系。規(guī)定了對汽車工業(yè)的質量管理體系的要求，可以有顧客的特殊要求加以應用，避免了多重認證審核，并為汽車生產和維修零件的組織提供一個共同的質量管理途徑。ISO/TSl6949：2002要點說明 一、適用范圍 ★本標準適用于與汽車相關產品的設計／開發(fā)、生產、安裝和服務；適用于顧客規(guī)定產品的制造“現(xiàn)場”；也適用于整個汽車供應鏈。 二、質量管理體系 質量管理體系包含的內容： (1)形成文件的質量方針和質量目標； (2)質量手冊； (3)標準所要求的形成文件的程序； (4)組織為確保其過程有效運行和控制所需要的文件； (5)標準要求的記錄。 質量管理體系文件的多少和詳略程度按需要確定，文件可采用任何形式或類型的媒體。 我們公司的質量方針：盡善盡美，服務至尊 3．我們公司的質量目標(2006年2008年)：(1)、顧客滿意度達到90％，每年遞增1%；(2)、員工滿意度達到80％，每年遞增2%； (3)、售出產品故障率不超過500PPM，每年遞減50PPM；制造產品綜合合格率不低于93％，%； 安全特性故障率為0； (4)、%，％；(5)、合同履約率達到100％；我們至少要理解的標準的要求(1)質量方針和質量目標；(2)文件和資料的控制； (3)質量記錄的控制； (4)內部質量體系的審核； (5)不合格品的控制； (6)糾正和預防措施的控制。 文件和資料的控制 (1)什么是文件和資料的控制? ★控制與質量有關的文件和資料； ★確保其實用性、系統(tǒng)性和完整性； ★控制：發(fā)放范圍、有效版本、更改、審批。 (2)我們應作到： ★該受控的文件必須處于受控范圍內； ★受控文件應表示清楚； ★文件應按規(guī)定更改、審批； 質量記錄的控制 為什么要有質量記錄? ★它是完成質量活動的客觀證據(jù)； ★它是質量體系運行有效性的客觀證據(jù)； ★它為糾正和預防措施提供證據(jù)和信息。 內部質量體系的審核 為什么要做內部審核? ★內部審核是公司對自身質量體系是否滿足標準要求的審核活動。它幫助我們及早發(fā)現(xiàn)不足，彌補缺陷。由公司的內審員來做；內審員從公司同仁中選取，在經過專門的ISO／TS培訓后取得資格，由組織任命。 不合格品的控制 我們如何處理不合格品? ★采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品； ★經有關授權人員的批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接受不合格品； ★采取措施，防止其原預期的使用或應用。 即：記錄、標識、隔離、評審、處置。 糾正和預防措施程序 (1)我們如何執(zhí)行糾正措施? ★確定不合格的原因； ★評價確保不合格不再發(fā)生的措施和需求； ★確定和事實所需的糾正措施； ★記錄所采取措施的結果； ★評審所采取的糾正措施。 (2)我們如何執(zhí)行預防措施? ★識別潛在不合格及其原因； ★確定并確保實施所需的預防措施； ★記錄所采取措施的結果； ★評審所采取的措施。 防錯技術 ★產品制造過程中，當可能發(fā)生人為疏忽時，需要有經驗的人時、需要高度的技能時及顧客戶抱怨時，可通過失效模式分析確定防錯技術，以事先防范可能出現(xiàn)的問題，和避免發(fā)生不良后果。 可根據(jù)以下原則采取防錯技術，避免不良的發(fā)生或再發(fā)生。 (1)根斷原則：使用不對稱、不匹配的形狀，使造成錯誤的原因從根本上排除掉； (2)保險原則：制定須用兩個以上共同或依序執(zhí)行的動作才能完成工作的操作規(guī)定； (3)相符原則：用檢查是否同形狀、同符號、同數(shù)量的動作，來防止錯誤的發(fā)生； (4)自動原則：以各種光學、電學、力學、機械學、化學等原理，來限制某些動作的執(zhí)行或不執(zhí)行，以避免錯誤的發(fā)生，例：重量、光線、限位等控制來完成； (5)順序原則：可依編號順序或斜線方式，避免工作的順序或流程前后倒置，以減少或避免錯誤的發(fā)生； (6)隔離原則：通過隔離分區(qū)的方式，來達到保護某些地區(qū)，使其不能造成危險錯誤的發(fā)生。例：不合格品區(qū)，危險品區(qū)等； (7)復制原因：同一工作如須作兩次以上，最好采用復制的方式來達成，例：影印、透視窗等； (8)層別原則：為避免將不同的工作做錯，而設法加以區(qū)別出來，例如：以顏色、層次區(qū)別等； (9)警告原則：如有異常的現(xiàn)象發(fā)生，以聲光或其他方式顯示各種警告的信號警示； (10)緩和原則：以各種方法來減少錯誤發(fā)生后造成的損害的程度，雖不能排除錯誤的發(fā)生，但可以降低其損害的程度。例：汽車的安全帶。 上述防錯技術的使用應充分體現(xiàn)在過程流程圖和各崗位作業(yè)規(guī)范中。 三、管理職責、權限和資源的管理 ★管理者最終決定供方提供的產品和服務質量。因此為了保證企業(yè)質量體系正常運轉，ISO／TSl6949標準要求最高管理者任命一管理成員作為質量體系代言人來監(jiān)督質量行為，同時作為與外界聯(lián)系相關事項的橋梁，這個人就是管理者代表(MR)。 本公司現(xiàn)階段管理者代表是質管部經理周祖新先生。 ★最高管理者應以增強顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足：與產品有關要求的確定和顧客滿意。 (一)管理職責、權限 質量管理的八項原則 (1)以顧客為關注焦點：組織依存于顧客，因此，組織應理解顧客當前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客希望。 (2)領導作用：領導者將本組織的宗旨、方向和內部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標的環(huán)境。 (3)全員參與：各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才使他們的才干為組織帶來最大效益。 (4)過程方法：將相關資源和活動作為過程進行管理，可以更高效的得到期望的結果。 (5)管理的系統(tǒng)方法：針對設定的目標，識別、理解并管理一個由相互聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。 (6)持續(xù)改進：持續(xù)改進是組織的一個永恒目標。 (7)基于事實的決策方法：對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效的決策方法。 (8)與供方互利的關系：通過互利的關系，增強組織與其供方創(chuàng)造價值的能力。 質量管理體系策劃 ★最高管理者應確保： (1)對質量管理體系進行策劃，以滿足質量目標以及質量管理體系的要求； (2)在對質量管理體系的變更進行策劃和實施時，保證質量管理體系的完整性。 管理者代表(MR)的職責與權限 ★應具有以下方面的職責和權限： (1)確保質量管理體系所需過程得到建立、實施和保持； (2)向公司總經理報告質量管理體系的運作情況以及內部審核情況，包括改進的需求； (3)在本公司范圍內，使全體員工意識到滿足顧客要求的重要性； (4)負責就質量管理體系運行及第二、三方審核等有關事宜對外溝通與聯(lián)絡。 管理評審 ★最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審的內容包括評價質量管理體系改進的機會和變更的需要，質量方針和質量目標，并保持管理評審的記錄。 ★管理評審應該以足夠的頻次進行以確保所建立的質量體系的有效性。 有評審輸入和評審輸出。 (二)資源的管理 組織應確定并提供所需的資源：實施、保持質量管理體系的有效性；通過滿足顧客要求，增強顧客滿意。包括：人力資源、基礎設施、工作環(huán)境。 人才資源 人員能力的判斷應從教育、培訓、技能和經歷等方面考慮。 基礎設施 組織應確定、提供并維護為達到產品符合要求所需的基礎設施。實用時，基礎設施包括： (1)建筑物、工作場所和相關設施； (2)過程設備(硬件和軟件)； (3)支持性服務(運輸或通訊)。 工作環(huán)境 組織就確定并管理為達到產品符合要求所需的工作環(huán)境條件。 (1)確保人員安全達到產品的質量； (2)生產現(xiàn)場的清潔：我們公司推行了“5S”活動。 5S—包括：清潔、整理、整頓、清掃和素養(yǎng)，這是最基礎的管理項目。 四、產品的實現(xiàn) (一)產品實現(xiàn)的策劃 公司在產品實現(xiàn)的全過程中，按照ISO/TSl6949：2002標準提出的質量管理原則，應用“過程方法”，強調以下方面的重要性。 a．理解和滿足顧客要求； b．從增值的角度考慮過程； c．獲得過程業(yè)績和有效性結果； d．基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。 產品質量先期策劃活動應確定： a．產品的質量目標和要求；b．過程、文件和資源的需求； 、監(jiān)控、檢驗/試驗要求及接受準則(有要求時應經顧客批準，對計數(shù)類抽樣數(shù)據(jù)的接受準則為零缺陷)； (包括為保護顧客利益和公司利益的有關信息的保密要求)。 (二)、與顧客有關的過程 與產品有關的要求的確定 a．顧客明確規(guī)定的各項要求(特別是質量要求、交付及之后活動如售后服務的要求)； b．顧客雖未明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求(如基于公司對產品和制造過程的知識程度而確定的回收、環(huán)保和特性)； (包括相關的政府安全法規(guī)與環(huán)保法規(guī)；材料的獲得、儲存、搬運、回收、排放或處理等規(guī)定)； (如對顧客指定的特殊特性的確定、形成文件和控制應符合顧客要求)均已明確并文件化?？陬^式的顧客要求在正式接受前也應經確認。 與產品有關的要求的評審——合同評審 組織應評審與產品有關的要求，要求包括對回收、環(huán)境的關注和所有使用的政策、安全、環(huán)境法規(guī)，其特殊特性應符合顧客規(guī)定的要求，評審應在顧客作出提供產品的承諾之前進行。如：提交標書、接受合同或訂單及更改。 應進行制造可行性的評審，形成文件和進行風險性分析，如果要放棄評審應得到顧客的批準。 ，均要對合同或訂單進行評審，以保證顧客或產品要求(包括與以前表示不一致處)已規(guī)定，且公司有能力滿足。 ，協(xié)調合同實施及合同修改活動。技術部、生產部、物資部、質管部負責參與相應的合同評審活動(包括對產品制造可行性的調查、確認)。合同評審的方式按合同訂單的分類，分別采取“主管評審”、“會議評審”或“會簽評審”。 ，應將產品要求的有關變化內容及時、準確地反饋給有關職能部門，并確保相關人員已知，必要時再次進行合同評審。 顧客溝通 公司確保具有能力按顧客規(guī)定的語言、格式傳遞信息(包括應用CAD數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換)。通過定期的市場和產品信息調查收集，顧客詢問，合同承接、修改，顧客意見或建議，投訴等渠道，并采用顧客調查走訪，統(tǒng)計分析等方法，建立和加強與顧客溝通。 (三)、設計和開發(fā) 公司制定并實施《設計和開發(fā)控制程序》，規(guī)范產品和過程的設計開發(fā)活動，包括策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認、更改等。 設計開發(fā)策劃 ，均應進行策劃和控制，包括： ——確定各開發(fā)階段及時間進度安排； ——確定適宜于各階段的評審、驗證和確認活動； ——確定各層次崗位的分工、職責和權限，各項目小組間的接口關系和方法； ，由項目開發(fā)經理組成有各主要職能部門(包括技術、采購、生產、工程、質量等)代表參加的多功能小組，形成多功能小組工作規(guī)范，并按規(guī)范實施策劃活動。 ： ——明確過程流程；建立、確認和監(jiān)控特殊性和產品安全性； ——確定和完善產品實現(xiàn)必需的資源要求； ——參照過程失效模式及后果分析(FMEA)要求，公司制定《潛在失效模式及后果分析控制程序》，分析、驗證與監(jiān)視缺陷或潛在問題，必要時在制造過程中采用防錯技術。 設計開發(fā)輸入 技術部應確定、評估產品的設計輸入要求并文件化，并確定輸入的充分和適宜，要求完整、清晰、統(tǒng)一、涉及內容包括： ——顧客要求，如功能和性能、標識、追溯和包裝要求及合同評審結果； ——相關法律法規(guī)要求，如安全、環(huán)保、相關產品標準； ——以前類似設計提供的信息，如已完成設計項目的經驗教訓、相關競爭和風險分析； ——設計目標，如產品質量、壽命、可靠性、可維護性、成本等。 管理者代表應組織技術、生產、工程、質量部門確定并評審過程輸入要求并