【文章內(nèi)容簡介】 等)；審核的實施(包括首次、末次會議)；審核報告的編制、分發(fā)和存檔；糾正措施的跟蹤(包括驗證糾正措施并作好記錄)。 管理評審：制定評審計劃，建立評審組織；評審前文件的準(zhǔn)備；召開評審會議，形成評審結(jié)論；評審后的糾正活動。 外部審核前的準(zhǔn)備：文件的整理及修改；員工的崗位培訓(xùn)及應(yīng)對審核的培訓(xùn)；對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的選定；對質(zhì)量記錄的再檢查(包括自查)。 接受認(rèn)證審核：遞交所應(yīng)審核的文件；對文件反饋后的修訂；接受現(xiàn)場審核；組織人員并及時糾正所發(fā)現(xiàn)的問題。 審核后的維持與改進(jìn)：對質(zhì)量體系進(jìn)行完善與補(bǔ)充；執(zhí)行糾正和預(yù)防措施；按規(guī)定執(zhí)行內(nèi)審和管理評審；不斷的改進(jìn)質(zhì)量管理。 為了保證企業(yè)在獲得認(rèn)證后仍遵循ISO／TSl6949標(biāo)準(zhǔn)，在通過認(rèn)證后，認(rèn)證機(jī)構(gòu)會每年進(jìn)行兩次監(jiān)督審核。 簡單的說，我們公司貫徹執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)(貫標(biāo))實際上就是：按我們選定的標(biāo)準(zhǔn)模式，列出自己該做的事→做好自己該做的事→請咨詢公司協(xié)助貫標(biāo)→請認(rèn)證公司認(rèn)證，取得證書→不斷改善。 四、ISO／TSl6949建立的目標(biāo)★本標(biāo)準(zhǔn)的目標(biāo)是要建立能夠在供應(yīng)鏈中提供持續(xù)改進(jìn)，強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防，減少變差和浪費(fèi)的質(zhì)量管理體系。規(guī)定了對汽車工業(yè)的質(zhì)量管理體系的要求，可以有顧客的特殊要求加以應(yīng)用，避免了多重認(rèn)證審核，并為汽車生產(chǎn)和維修零件的組織提供一個共同的質(zhì)量管理途徑。ISO/TSl6949：2002要點(diǎn)說明 一、適用范圍 ★本標(biāo)準(zhǔn)適用于與汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計／開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)；適用于顧客規(guī)定產(chǎn)品的制造“現(xiàn)場”；也適用于整個汽車供應(yīng)鏈。 二、質(zhì)量管理體系 質(zhì)量管理體系包含的內(nèi)容： (1)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)； (2)質(zhì)量手冊； (3)標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序； (4)組織為確保其過程有效運(yùn)行和控制所需要的文件； (5)標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄。 質(zhì)量管理體系文件的多少和詳略程度按需要確定，文件可采用任何形式或類型的媒體。 我們公司的質(zhì)量方針：盡善盡美，服務(wù)至尊 3．我們公司的質(zhì)量目標(biāo)(2006年2008年)：(1)、顧客滿意度達(dá)到90％，每年遞增1%；(2)、員工滿意度達(dá)到80％，每年遞增2%； (3)、售出產(chǎn)品故障率不超過500PPM，每年遞減50PPM；制造產(chǎn)品綜合合格率不低于93％，%； 安全特性故障率為0； (4)、%，％；(5)、合同履約率達(dá)到100％；我們至少要理解的標(biāo)準(zhǔn)的要求(1)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；(2)文件和資料的控制； (3)質(zhì)量記錄的控制； (4)內(nèi)部質(zhì)量體系的審核； (5)不合格品的控制； (6)糾正和預(yù)防措施的控制。 文件和資料的控制 (1)什么是文件和資料的控制? ★控制與質(zhì)量有關(guān)的文件和資料； ★確保其實用性、系統(tǒng)性和完整性； ★控制：發(fā)放范圍、有效版本、更改、審批。 (2)我們應(yīng)作到： ★該受控的文件必須處于受控范圍內(nèi)； ★受控文件應(yīng)表示清楚； ★文件應(yīng)按規(guī)定更改、審批； 質(zhì)量記錄的控制 為什么要有質(zhì)量記錄? ★它是完成質(zhì)量活動的客觀證據(jù)； ★它是質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的客觀證據(jù)； ★它為糾正和預(yù)防措施提供證據(jù)和信息。 內(nèi)部質(zhì)量體系的審核 為什么要做內(nèi)部審核? ★內(nèi)部審核是公司對自身質(zhì)量體系是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求的審核活動。它幫助我們及早發(fā)現(xiàn)不足，彌補(bǔ)缺陷。由公司的內(nèi)審員來做；內(nèi)審員從公司同仁中選取，在經(jīng)過專門的ISO／TS培訓(xùn)后取得資格，由組織任命。 不合格品的控制 我們?nèi)绾翁幚聿缓细衿? ★采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品； ★經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員的批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接受不合格品； ★采取措施，防止其原預(yù)期的使用或應(yīng)用。 即：記錄、標(biāo)識、隔離、評審、處置。 糾正和預(yù)防措施程序 (1)我們?nèi)绾螆?zhí)行糾正措施? ★確定不合格的原因； ★評價確保不合格不再發(fā)生的措施和需求； ★確定和事實所需的糾正措施； ★記錄所采取措施的結(jié)果； ★評審所采取的糾正措施。 (2)我們?nèi)绾螆?zhí)行預(yù)防措施? ★識別潛在不合格及其原因； ★確定并確保實施所需的預(yù)防措施； ★記錄所采取措施的結(jié)果； ★評審所采取的措施。 防錯技術(shù) ★產(chǎn)品制造過程中，當(dāng)可能發(fā)生人為疏忽時，需要有經(jīng)驗的人時、需要高度的技能時及顧客戶抱怨時，可通過失效模式分析確定防錯技術(shù)，以事先防范可能出現(xiàn)的問題，和避免發(fā)生不良后果。 可根據(jù)以下原則采取防錯技術(shù)，避免不良的發(fā)生或再發(fā)生。 (1)根斷原則：使用不對稱、不匹配的形狀，使造成錯誤的原因從根本上排除掉； (2)保險原則：制定須用兩個以上共同或依序執(zhí)行的動作才能完成工作的操作規(guī)定； (3)相符原則：用檢查是否同形狀、同符號、同數(shù)量的動作，來防止錯誤的發(fā)生； (4)自動原則：以各種光學(xué)、電學(xué)、力學(xué)、機(jī)械學(xué)、化學(xué)等原理，來限制某些動作的執(zhí)行或不執(zhí)行，以避免錯誤的發(fā)生，例：重量、光線、限位等控制來完成； (5)順序原則：可依編號順序或斜線方式，避免工作的順序或流程前后倒置，以減少或避免錯誤的發(fā)生； (6)隔離原則：通過隔離分區(qū)的方式，來達(dá)到保護(hù)某些地區(qū)，使其不能造成危險錯誤的發(fā)生。例：不合格品區(qū)，危險品區(qū)等； (7)復(fù)制原因：同一工作如須作兩次以上，最好采用復(fù)制的方式來達(dá)成，例：影印、透視窗等； (8)層別原則：為避免將不同的工作做錯，而設(shè)法加以區(qū)別出來，例如：以顏色、層次區(qū)別等； (9)警告原則：如有異常的現(xiàn)象發(fā)生，以聲光或其他方式顯示各種警告的信號警示； (10)緩和原則：以各種方法來減少錯誤發(fā)生后造成的損害的程度，雖不能排除錯誤的發(fā)生，但可以降低其損害的程度。例：汽車的安全帶。 上述防錯技術(shù)的使用應(yīng)充分體現(xiàn)在過程流程圖和各崗位作業(yè)規(guī)范中。 三、管理職責(zé)、權(quán)限和資源的管理 ★管理者最終決定供方提供的產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量。因此為了保證企業(yè)質(zhì)量體系正常運(yùn)轉(zhuǎn)，ISO／TSl6949標(biāo)準(zhǔn)要求最高管理者任命一管理成員作為質(zhì)量體系代言人來監(jiān)督質(zhì)量行為，同時作為與外界聯(lián)系相關(guān)事項的橋梁，這個人就是管理者代表(MR)。 本公司現(xiàn)階段管理者代表是質(zhì)管部經(jīng)理周祖新先生。 ★最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足：與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定和顧客滿意。 (一)管理職責(zé)、權(quán)限 質(zhì)量管理的八項原則 (1)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客希望。 (2)領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者將本組織的宗旨、方向和內(nèi)部環(huán)境統(tǒng)一起來，并創(chuàng)造使員工能夠充分參與實現(xiàn)組織目標(biāo)的環(huán)境。 (3)全員參與：各級人員是組織之本，只有他們的充分參與，才使他們的才干為組織帶來最大效益。 (4)過程方法：將相關(guān)資源和活動作為過程進(jìn)行管理，可以更高效的得到期望的結(jié)果。 (5)管理的系統(tǒng)方法：針對設(shè)定的目標(biāo)，識別、理解并管理一個由相互聯(lián)的過程所組成的體系，有助于提高組織的有效性和效率。 (6)持續(xù)改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)是組織的一個永恒目標(biāo)。 (7)基于事實的決策方法：對數(shù)據(jù)和信息的邏輯分析或直覺判斷是有效的決策方法。 (8)與供方互利的關(guān)系：通過互利的關(guān)系，增強(qiáng)組織與其供方創(chuàng)造價值的能力。 質(zhì)量管理體系策劃 ★最高管理者應(yīng)確保： (1)對質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量管理體系的要求； (2)在對質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃和實施時，保證質(zhì)量管理體系的完整性。 管理者代表(MR)的職責(zé)與權(quán)限 ★應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限： (1)確保質(zhì)量管理體系所需過程得到建立、實施和保持； (2)向公司總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運(yùn)作情況以及內(nèi)部審核情況，包括改進(jìn)的需求； (3)在本公司范圍內(nèi)，使全體員工意識到滿足顧客要求的重要性； (4)負(fù)責(zé)就質(zhì)量管理體系運(yùn)行及第二、三方審核等有關(guān)事宜對外溝通與聯(lián)絡(luò)。 管理評審 ★最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審的內(nèi)容包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并保持管理評審的記錄。 ★管理評審應(yīng)該以足夠的頻次進(jìn)行以確保所建立的質(zhì)量體系的有效性。 有評審輸入和評審輸出。 (二)資源的管理 組織應(yīng)確定并提供所需的資源：實施、保持質(zhì)量管理體系的有效性；通過滿足顧客要求，增強(qiáng)顧客滿意。包括：人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境。 人才資源 人員能力的判斷應(yīng)從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面考慮。 基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的基礎(chǔ)設(shè)施。實用時，基礎(chǔ)設(shè)施包括： (1)建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施； (2)過程設(shè)備(硬件和軟件)； (3)支持性服務(wù)(運(yùn)輸或通訊)。 工作環(huán)境 組織就確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境條件。 (1)確保人員安全達(dá)到產(chǎn)品的質(zhì)量； (2)生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔：我們公司推行了“5S”活動。 5S—包括：清潔、整理、整頓、清掃和素養(yǎng)，這是最基礎(chǔ)的管理項目。 四、產(chǎn)品的實現(xiàn) (一)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 公司在產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程中，按照ISO/TSl6949：2002標(biāo)準(zhǔn)提出的質(zhì)量管理原則，應(yīng)用“過程方法”，強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性。 a．理解和滿足顧客要求； b．從增值的角度考慮過程； c．獲得過程業(yè)績和有效性結(jié)果； d．基于客觀的測量，持續(xù)改進(jìn)過程。 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃活動應(yīng)確定： a．產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求；b．過程、文件和資源的需求； 、監(jiān)控、檢驗/試驗要求及接受準(zhǔn)則(有要求時應(yīng)經(jīng)顧客批準(zhǔn)，對計數(shù)類抽樣數(shù)據(jù)的接受準(zhǔn)則為零缺陷)； (包括為保護(hù)顧客利益和公司利益的有關(guān)信息的保密要求)。 (二)、與顧客有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定 a．顧客明確規(guī)定的各項要求(特別是質(zhì)量要求、交付及之后活動如售后服務(wù)的要求)； b．顧客雖未明示，但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求(如基于公司對產(chǎn)品和制造過程的知識程度而確定的回收、環(huán)保和特性)； (包括相關(guān)的政府安全法規(guī)與環(huán)保法規(guī)；材料的獲得、儲存、搬運(yùn)、回收、排放或處理等規(guī)定)； (如對顧客指定的特殊特性的確定、形成文件和控制應(yīng)符合顧客要求)均已明確并文件化。口頭式的顧客要求在正式接受前也應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審——合同評審 組織應(yīng)評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求，要求包括對回收、環(huán)境的關(guān)注和所有使用的政策、安全、環(huán)境法規(guī)，其特殊特性應(yīng)符合顧客規(guī)定的要求，評審應(yīng)在顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進(jìn)行。如：提交標(biāo)書、接受合同或訂單及更改。 應(yīng)進(jìn)行制造可行性的評審，形成文件和進(jìn)行風(fēng)險性分析，如果要放棄評審應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn)。 ，均要對合同或訂單進(jìn)行評審，以保證顧客或產(chǎn)品要求(包括與以前表示不一致處)已規(guī)定，且公司有能力滿足。 ，協(xié)調(diào)合同實施及合同修改活動。技術(shù)部、生產(chǎn)部、物資部、質(zhì)管部負(fù)責(zé)參與相應(yīng)的合同評審活動(包括對產(chǎn)品制造可行性的調(diào)查、確認(rèn))。合同評審的方式按合同訂單的分類，分別采取“主管評審”、“會議評審”或“會簽評審”。 ，應(yīng)將產(chǎn)品要求的有關(guān)變化內(nèi)容及時、準(zhǔn)確地反饋給有關(guān)職能部門，并確保相關(guān)人員已知，必要時再次進(jìn)行合同評審。 顧客溝通 公司確保具有能力按顧客規(guī)定的語言、格式傳遞信息(包括應(yīng)用CAD數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換)。通過定期的市場和產(chǎn)品信息調(diào)查收集，顧客詢問，合同承接、修改，顧客意見或建議，投訴等渠道，并采用顧客調(diào)查走訪，統(tǒng)計分析等方法，建立和加強(qiáng)與顧客溝通。 (三)、設(shè)計和開發(fā) 公司制定并實施《設(shè)計和開發(fā)控制程序》，規(guī)范產(chǎn)品和過程的設(shè)計開發(fā)活動，包括策劃、輸入、輸出、評審、驗證、確認(rèn)、更改等。 設(shè)計開發(fā)策劃 ，均應(yīng)進(jìn)行策劃和控制，包括： ——確定各開發(fā)階段及時間進(jìn)度安排； ——確定適宜于各階段的評審、驗證和確認(rèn)活動； ——確定各層次崗位的分工、職責(zé)和權(quán)限，各項目小組間的接口關(guān)系和方法； ，由項目開發(fā)經(jīng)理組成有各主要職能部門(包括技術(shù)、采購、生產(chǎn)、工程、質(zhì)量等)代表參加的多功能小組，形成多功能小組工作規(guī)范，并按規(guī)范實施策劃活動。 ： ——明確過程流程；建立、確認(rèn)和監(jiān)控特殊性和產(chǎn)品安全性； ——確定和完善產(chǎn)品實現(xiàn)必需的資源要求； ——參照過程失效模式及后果分析(FMEA)要求，公司制定《潛在失效模式及后果分析控制程序》，分析、驗證與監(jiān)視缺陷或潛在問題，必要時在制造過程中采用防錯技術(shù)。 設(shè)計開發(fā)輸入 技術(shù)部應(yīng)確定、評估產(chǎn)品的設(shè)計輸入要求并文件化，并確定輸入的充分和適宜，要求完整、清晰、統(tǒng)一、涉及內(nèi)容包括： ——顧客要求，如功能和性能、標(biāo)識、追溯和包裝要求及合同評審結(jié)果； ——相關(guān)法律法規(guī)要求，如安全、環(huán)保、相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)； ——以前類似設(shè)計提供的信息，如已完成設(shè)計項目的經(jīng)驗教訓(xùn)、相關(guān)競爭和風(fēng)險分析； ——設(shè)計目標(biāo)，如產(chǎn)品質(zhì)量、壽命、可靠性、可維護(hù)性、成本等。 管理者代表應(yīng)組織技術(shù)、生產(chǎn)、工程、質(zhì)量部門確定并評審過程輸入要求并