【文章內容簡介】 公司的質量方針； 組織制定公司可測量的質量目標； 批準與頒布《質量手冊》； 任命管理者代表； 分配公司資源，明確各部門的職責和權限； 組織管理評審； 處理重大質量事故。b) 管理者代表 編制公司的《質量手冊》； 組織編制和修改公司質量管理體系的相關文件； 建立、實施并保持公司質量管理體系的有效運行； 向總經(jīng)理報告質量管理體系的運行情況； 對公司全體員工提高顧客滿意的意識負責； 就質量管理體系有關事宜與外部各方聯(lián)絡。 負責協(xié)調各部門的工作。c) 其他部門和崗位的職責見《崗位說明書》由總經(jīng)理在公司內指定一名成員擔任管理者代表一職，其職責、 b)。a） 公司的各程序文件的建立均明確規(guī)定了適當過程的溝通，能確保對質量管理體系的有效性進行溝通；b） 公司的內部溝通是以不定期的管理人員會議、品質會議、生產(chǎn)會議、部門協(xié)調會、生產(chǎn)報表、質量報表、總結報告、通告、聯(lián)絡單等形式進行。 管理評審公司按《管理評審流程圖》的規(guī)定實施管理評審。該流程規(guī)定了管理評審的目的、主要內容、頻次、程序和管理評審決定的執(zhí)行、檢查、記錄及其保存期限等。 管理評審每年不少于一次，由總經(jīng)理主持評審，確保質量管理體系持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。評審應包括評價改進的機會和質量管理體系變更的需求，包括質量方針和質量目標變更的需求。 管理評審輸入公司管理評審的輸入可包括以下方面的信息：a) 質量方針和質量目標是否適宜；b) 質量管理體系運行的持續(xù)適宜性及有效性；c) 影響質量的重要事項；d) 內、外部審核的結果；e) 顧客反饋的建議和意見；f) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；g) 預防措施和糾正措施的狀況；h) 以往管理評審的跟蹤措施；i) 可能影響質量管理體系的變更；j) 改進的建議。管理評審的輸出是總經(jīng)理對質量體系有效運行和持續(xù)改進作出的評價和決定，一般可包括以下方面的內容：a） 質量管理體系有效性及其過程有效性的改進；b） 與顧客要求有關的產(chǎn)品的改進；c） 資源需求。管理評審報告應在評審會議結束后3天內發(fā)布。管理者代表組織相關部門驗證跟進措施的實施情況，并應確保所有的措施在結束前是滿意的，管理評審的記錄應至少保存5年。 資源管理為實現(xiàn)質量方針、質量目標和滿足顧客要求，增強顧客滿意，公司對產(chǎn)品的生產(chǎn)、銷售和服務過程所需的人力資源、基礎設施、工作環(huán)境等均提供了適宜的資源，以實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性。由行政部根據(jù)生產(chǎn)、經(jīng)營和服務的需要，明確全公司各類崗位的要求，配備合格的人員，確保從事影響產(chǎn)品與要求的符合性工作的人員都均能夠勝任其工作。、意識和培訓按《人力資源培訓流程圖》的規(guī)定，明確了從事影響產(chǎn)品與要求符合性工作的人員的管理要求，規(guī)定了培訓計劃的編制、培訓對象、內容、記錄及考核等要求。a) 行政部在《崗位說明書》中確定從事影響產(chǎn)品與要求符合性工作的人員所必需的能力，并根據(jù)各部門的培訓需求，編制《年度培訓計劃》，就培訓目的、對象、項目、內容、時間、講師等情況進行策劃，經(jīng)總經(jīng)理批準后組織實施；b) 行政部和相關部門共同對培訓的效果進行評價；c） 管理者代表負責組織質量意識教育，確保相關人員認識到所從事活動的相關性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質量目標做出貢獻；d） 行政部對培訓及培訓考核的結果進行記錄。公司應確定、提供并維護為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施/設備，按《生產(chǎn)設備管理流程圖》的規(guī)定對過程設備、工作場地和相關的設施，支持性服務（如運輸、通訊或信息系統(tǒng)等）進行控制，以確保產(chǎn)品符合要求。a） 行政部編制公司的生產(chǎn)設備、設施一覽表；b） 行政部制定過程設備、設施必要的操作規(guī)程及維護保養(yǎng)計劃；c） 行政部和生產(chǎn)部共同負責設備、設施的修理和維護；d） 行政部和生產(chǎn)部根據(jù)公司生產(chǎn)、經(jīng)營發(fā)展的要求，提出設備、設施的改造、更新方案，經(jīng)總經(jīng)理批準后實施。生產(chǎn)部負責公司的工作環(huán)境的管理和控制，組織人員及時做好工作環(huán)境的維護和保持并進行檢查，提供必要的設施，確保達到產(chǎn)品符合性要求所需的工作環(huán)境。 產(chǎn)品實現(xiàn)公司應策劃產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程，并與質量管理體系的其他過程的要求相一致。這種策劃必須考慮以下幾點： 質量目標和產(chǎn)品要求； 確定或提供針對產(chǎn)品的過程、文件和資源的需求； 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動以及產(chǎn)品接收準則；在策劃中，由技術部按《設計控制流程圖》的規(guī)定，對產(chǎn)品實現(xiàn)過程進行策劃，通過策劃確定活動，將顧客的要求轉化為顧客滿意的產(chǎn)品。a） 技術部根據(jù)顧客要求確定產(chǎn)品的質量目標和要求；b） 技術部編制相關的作業(yè)指導書以及產(chǎn)品接收準則；c） 品質部確定產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動；d） 總經(jīng)理為產(chǎn)品的生產(chǎn)、檢驗、交付等工作配備必需的資源；e） 對于特定的產(chǎn)品、項目或合同，由管理者代表組織有關部門進行分析、討論，制定質量計劃。評審來自于顧客的每個合同，確定與產(chǎn)品有關的要求，包括如下幾方面：a） 顧客規(guī)定的要求，包括產(chǎn)品交付及交付后活動的要求（交付后活動包括合同規(guī)定的維護服務、附加服務等）；b） 隱含的要求，顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c） 適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；d） 公司認為必要的任何其它附加要求。按《合同評審作業(yè)流程圖》的規(guī)定, 在接受合同訂單或接受合同訂單的更改之前，由銷售部組織對其合同內容進行評審，并經(jīng)必要的批準程序，以確保：a） 產(chǎn)品的要求得到規(guī)定；b） 合同的各項要求明確、雙方理解一致，并形成文件；c） 公司具有滿足合同要求的能力。評審結果及評審所引起措施的記錄由銷售部按《記錄控制程序》妥善保存。當顧客的與產(chǎn)品有關的要求發(fā)生變更時： 非技術性變更，由銷售部將信息給文控，再由文控及時傳遞相關部門實施； 技術性變更，則由銷售部將信息及時傳遞給技術部，由其進行確認，然后傳遞給文控，再由文控及時傳遞給相關部門實施。與顧客進行溝通以銷售部為主，必要時技術部會直接與顧客進行技術圖紙等技術資料的溝通、確認，溝通的方式以電話、郵件、調查、走訪、收集顧客反饋等方式進行。a） 按《客戶投訴處理流程圖》的規(guī)定進行顧客溝通，包括顧客投訴的處理；b） 按《合同評審作業(yè)流程圖》的規(guī)定對與產(chǎn)品有關要求及其變更進行評審；技術部負責設計、開發(fā)全過程的策劃工作，編制《設計開發(fā)計劃書》，內容包括：a） 設計和開發(fā)階段的劃分和主要工作內容；b） 適合于每個設計和開發(fā)階段的評審、驗證和確認工作；c） 設計和開發(fā)的職責和權限、進度要求和配合單位。技術部編制《設計開發(fā)任務書》，內容可包括：a） 功能要求和性能要求；b） 適用的法律、法規(guī)要求；c） 適用時，來源于以前類似設計的信息；d） 設計和開發(fā)所必需的其他要求。技術部主管組織對設計和開發(fā)輸入的充分性與適宜性進行評審。技術部負責編制相應的設計和開發(fā)輸出文件，輸出文件應適合于對照設計和開發(fā)的輸入進行驗證，并應在執(zhí)行前得到批準。輸出的內容應包括：a） 滿足設計和開發(fā)輸入的要求；b） 給出采購、生產(chǎn)和服務提供的適當信息；c） 包含或引用產(chǎn)品接受準則；d） 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。依據(jù)設計和開發(fā)策劃的安排，在適宜的階段，由技術部組織對設計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便：a） 評價設計和開發(fā)結果滿足要求的能力；b） 識別任何問題并提出必要的措施。依據(jù)設計和開發(fā)策劃的安排，由技術部組織對設計和開發(fā)進行驗證，以確保設計和開發(fā)輸出滿足輸入的要求。確認的目的是證明產(chǎn)品能夠滿足預期的使用要求，由銷售部組織將樣品交顧客進行確認。當設計和開發(fā)需要更改時，應保持記錄，應對設計和開發(fā)的更改進行適當?shù)脑u審、驗證和確認，并經(jīng)技術部主管批準。設計和開發(fā)更改的評審應包括評價更改對產(chǎn)品組成部分的影響。按《供方評價流程圖》和《采購流程圖》的規(guī)定，實施對供方的評價和物料的采購。以上兩個程序規(guī)定了對供方進行評定的方式和進行監(jiān)控的要求。 適用時，對供方的初評可采用以下方式：a) 采購部向供方征詢小批量樣品，交品質部檢驗；b) 條件許可時，采購部對樣品檢驗合格的廠家進行產(chǎn)品質量保證能力考察，向供方發(fā)出調查表，調查情況填入《供