【文章內容簡介】 a)確定檢測室（站）某項特定的能力。 b)識別檢測室（站）不合格工作并制定相應措施。 c)確定檢測新方法。 d)作為技術校核的一種方法，監(jiān)督檢測結果，增加客戶的信心。 e)設備量值溯源。 綜合辦 負責 檢測室（站）比對、能力驗證的管理工作，會同相關專業(yè)檢測室（站）實施。具體工作按 FCCX1－ 03《比對和能力驗證管理程序》 執(zhí)行。 ―――――――――――― 《質量手冊－常壓容器分冊》 文件代號 CYFC105 第 1 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 3 頁 標題：質量體系及其審核、評審 實施日期 2020 年 01 月 09 日 5 質量體系及其審核 質量體系概述 本所 為了保證出具的檢測試驗報告滿足客戶的質量要求，把 本所 的組織機構、工作程序、職責、質量活動和各類資源、信息等協(xié)調統(tǒng)一起來，按照計量認證 /審查認可 (驗收 )評審準則的要求，結合 本所 實際情況，對管理工作、技術工作和支持服務等各項工作建立實施質量管理的質量體系。 本所 質量負 責人負責質量體系的有效運行。檢測室（站）負責質量體系運行情況的日常監(jiān)督管理。 為了系統(tǒng)的描述質量體系， 本所 編制了 《常壓分冊》 、程序文件和作業(yè)指導書，這些文件是質量體系存在的基礎和證據(jù)。 本所 配備了相應齊全的儀器設備，配備了能夠滿足工作需要、符合相關要求的管理、監(jiān)督及檢測人員。 詳見附件 1《檢測人員一覽表》、附件 5《檢測項目一覽表》、附件 2《儀器設備（標準物質）配置及其檢定 /校準情況一覽表》、附件 3《儀器設備清單》。 開展新項目的評審 a)為了保證 本所 新開展的檢測服務工作能實現(xiàn) 本所 檢測工作的質量方針，達到質量目標，在新檢測項目開展前都應進行項目評審。 b)新項目的評審工作由總師辦負責組織，承擔項目的檢測室（站） (站 )具體負責新項目評審前的有關準備工作。 c)具體工作按《新項目的評審程序》 (編號： FCCX112)執(zhí)行。 質量體系文件 質量體系文件是系統(tǒng)描述體 系的一整套文件。分內部編制文件和引用的外來文件兩大類。 質量體系文件的主要內容：參見《質量手冊》（ ZLSC53）第 。 各類質量體系文件的控制與管理按《文件控制和維護程序》 FCCX101)執(zhí)行。 質量體系審核 審核的計劃和要求 為了檢查證實本所各項檢測活動是否持續(xù)地符合質量體系要素的要求，各質量體系要素的實施結果能否達到質量方針和目標的要求，需定期或不定期對本所檢測質量體系進行審核。本所質量負責人負責制定內審年度計劃并組織實施，全面審核活動每年不少于 2 次。必要時，本所質量負責人可邀請本所以外的評審專家參加內部審核活動。 正常情況下的審核工作與本所特種設備檢驗檢測質量體系內部審核工作同步進行。 《質量手冊－常壓容器分冊》 文件代號 CYFC105 第 1 版 第 0 次修訂 第 2 頁 共 3 頁 標題：質量體系及其審核、評審 實施日期 2020 年 01 月 09 日 審核實施 審核計劃經(jīng) 本所 所長、質量負責人批準后，由 本所 質量負責人 組織經(jīng)過培訓有資格的內審員組成的內部審核小組（簡稱內審組）按審核計劃的要求認真負責地實施；審核人員應與被審核工作無關。 當審核中發(fā)現(xiàn)檢測結果的正確性和有效性可疑時應立即采取糾正措施并書面通知可能受到影響的所有委托方，具體工作按《質量體系內部審核和管理評審程序》（ FCCX107）執(zhí)行。 質量體系的評審 評審的計劃及要求 為確保 本所 質量方針 的貫徹和質量體系的持續(xù)適用及有效運行，并進行必要的更改和改進， 本所 所長 每年至少應 主持 進行 1 次質量體系管理評審 。正常情況下的管理評審與本所特種 設備檢驗檢測質量體系管理評審工作同步進行。 評審的實施 所長 評審計劃制定并組織召開 管理評審會議，對本所質量體系實施認真、負責的評審。 具體工作按《質量體系內部審核和管理評審程序》 FCCX107） 執(zhí)行。 在內審和管理評審中發(fā)現(xiàn)的問題應采取相應的糾正措施并形成文件，有關部門和有關人員應保證這些糾正措施在議定的時間內完成。當評審中發(fā)現(xiàn)檢測結果的正確性和有效性可疑時，除應立即采取糾正措施外，還須書面通知可能受到影響的所有委托方。 內部質量監(jiān)督 本所 在檢測全過程中實 施內部質量監(jiān)督。質量負責人制定監(jiān)督計劃并組織實施。檢測室（站）負責質量監(jiān)督工作的組織實施。 內部質量監(jiān)督日常工作內容包括： a）對完成檢測所使用的資源進行監(jiān)督。 b）對檢測的全過程進行監(jiān)督。 c）對檢測的報告進行監(jiān)督。 本所 為 證提供給客戶的數(shù)據(jù)有較高的可信度， 采取技術校核方法來對檢測或檢測結果實施監(jiān)督。 技術校核方法的計劃由各檢測室（站）提出，有效性由質量負責人組織評審，檢測室（站）組織相關人員實施。 所采取的校核方法以下面幾種形式： a）參加能力驗證或專業(yè)組間比對。 《質量手冊－常壓容器分冊》 文件代號 CYFC105 第 1 版 第 0 次修訂 第 3 頁 共 3 頁 標題：質量體系及其審核、評審 實施日期 2020 年 01 月 09 日 b）用相同或不同的方 法來重復檢測。 c）項目重新檢測。 偏離質量體系文件的管理 當 本所 在開展檢測工作中遇到特殊情況或客戶有特別的要求而不能按質量體系文件或標準規(guī)范執(zhí)行時，有關部門或人員應分析研究并提出報告，只有在不影響檢測工作質量的情況下，才能容許有部分偏離質量體系文件的運作。此偏離行為涉及的人員應及時逐級報告，直至獲得 本所 質量負責人或 技術負責人批準，才可以按批準意見的范圍實行偏離。 具體工作按《處理例外情況的工作程序》（編號： FCCX104）執(zhí)行。 差異和偏離反饋及糾正措施 本所 通過質量管理體系中各過程輸出的各種信息來識別差異和偏離工作，識別潛在差異和偏離工作及其原因，并匯集到檢測室（站）。 檢測室（站）組織對差異和偏離工作實施控制并評審。 當評審表明差異和偏離工作出自于技術操作 等原因時 ，檢測室（站）組織對此類差異和偏離的原因實施糾正措施，并監(jiān)控其結果，必要時進行特殊審核 ；若差異和偏離的原因出自于質量管理體系時， 應提請 所長進行質量體系 管理 評審。 針對潛在的差異和偏離工作及其原因，檢測室（站）負責組織確定并實施預防措施。 具體工作按程 序文件《差異和偏離反饋及糾正措施程序》 (FCCX111) 執(zhí)行。 《質量手冊－常壓容器分冊》 文件代號 CYFC106 第 1 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 1 頁 標題：人員 實施日期 2020 年 01 月 09 日 6 人員 概述 本所 以滿足檢測技術工作和管理工作的實際需要為原則配備工作人員。這些人員均應經(jīng)過相關專業(yè)的培訓，并具有相關的專業(yè)技術知識、法律法規(guī)知識和實際工作經(jīng)驗及管理工作水平。 綜合辦 統(tǒng)一管理 本所 的人力資源。各相關部門應根據(jù)各自的職責協(xié)助 綜合辦 開展工作。 人員的配備 本所 根據(jù)檢測工作及事業(yè)發(fā)展的需要，配備有足夠的 管理、監(jiān)督及檢測人員，對各類人員都有明確的任職條件和崗位職責要求，均需經(jīng)培訓考核合格后方可上崗工作。 本所 所長為法人代表，承擔 本所 的法律責任。 本所 技術負責人須具有高級以上技術職稱，熟悉檢測業(yè)務。 所有從事與檢測工作有關的人員必須經(jīng)考核合格，取得相應的執(zhí)業(yè)資格，聘任后持證上崗。 持證人員的情況詳見附件 1《檢測人員一覽表》。 開展檢測服務的每一項目，至少應配備 2 名持證上崗的人員。為保證本所 檢測服務工作開展的及時有效， 本所 提倡并推行“一人多證，一專多能，一人多崗”。 本所 所長 和技術負責人 、質量負責人因故需變更后 ，需報省質量技術監(jiān)督局相關處室備案。 人員的教育培訓 為了不斷提高在職職工的素質及質量意識、專業(yè)知識和崗位技能，保證檢測工作符合 本所 的質量方針。 本所 根據(jù)工作需要，有組織、有計劃地對不同層次的人員，結合專業(yè)需要制定年度培訓計劃并及時安排培訓。具體按 本所 相關規(guī)定執(zhí)行。尤其是檢測人員必須經(jīng)培訓考核合格，持證上崗。 人員的技術檔案 本所 對在崗的技術及管理人員均建立人員技術檔案，綜合辦 負責相應的管理工作。 人員技術檔案包括學歷證明、考 核證書、技術工作簡歷、工作業(yè)績記錄、 科研成果證明與培訓、檢測有關職稱、職務的晉級證明等材料。 《質量手冊－常壓容器分冊》 文件代號 CYFC107 第 1 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 2 頁 標題：設施與環(huán)境 實施日期 2020 年 01 月 09 日 7 設施與環(huán)境 概述 檢測室（站）設施與環(huán)境的合理配置是保證檢測工作有效開展，數(shù)據(jù)準確、可靠、科學、公正的基本條件。 綜合辦 負責相關檢測室（站）房屋設施和工作場地的配置與維護，負責恒溫檢測室（站）環(huán)境條件的保障，由檢測室（站）監(jiān)控、記錄。 設施與環(huán)境條件的要求 本所 根據(jù)檢測項目依據(jù)的標準規(guī)范所規(guī)定的不同環(huán)境要求，設置樣品室和各 類檢測室（站），使其具 有與檢測標準規(guī)范相適應的設施、檢測場地以及能源、照明、恒溫、恒濕、通風、防震、防塵、防輻射、防電磁干擾性能等，以便于檢測工作的正常開展。 檢測所處的環(huán)境條件應確保檢測數(shù)據(jù)的準確可靠和檢測結果的有效性，在現(xiàn)場檢測時尤應注意。 從事現(xiàn)場檢測活動的環(huán)境條件應符合相應的技術標準規(guī)范的要求。檢測人員應詳細記錄現(xiàn)場環(huán)境條件，一旦發(fā)現(xiàn)不符合要求，應即刻停止相應的檢測工作，并及時通知委托方采取必要的改進措施。確屬例外情況的按照 《處理例外情況的工作程序》 (FCCX104)執(zhí)行。 對環(huán)境條件要求比較嚴格的檢測室（站）， 綜合辦 應負責配置停電、停水、防火等應急措施以免影響檢測工作的質量。 監(jiān)控及維護措施 檢測規(guī)程、規(guī)范對溫、濕度等有要求的檢測室（站）和樣品室均應在適當?shù)牟课慌渲镁哂兴铚蚀_度要求的溫度、濕度計等監(jiān)控儀器設備，并經(jīng)校準合格后投入使用，使用中一旦發(fā)現(xiàn)不符合要求，應立即停止檢測工作，并通知 綜合辦 負責人調查相應溫控裝置，待符合條件后重新檢測。 當電磁場干擾、電源電壓噪音或振動等環(huán)境因素對檢測工作有影響時，檢測室（站）應采取相應的隔離和監(jiān)控措施 ，并記錄有關環(huán)境參數(shù)的實測數(shù)《質量手冊－常壓容器分冊》 文件代號 CYFC107 第 1 版 第 0 次修訂 第 2 頁 共 2 頁 標題：設施與環(huán)境 實施日期 2020 年 01 月 09 日 據(jù)，符合檢測標準規(guī)范要求后方可開展檢測工作。 進入和使用對檢測工作質量有影響的檢測室（站）區(qū)域，應有明確的限制和控制，醒目位置應有“未經(jīng)允可，不得入內”的標識，需要進入時必須事先告知有關檢測室（站）的人員，征得他們的同意，并采取諸如錯開工作時間、限制進入人數(shù)等措施。 對有防震要求和易產(chǎn)生較大震動的檢測項目，均 應 安排在有隔震措施的檢測室（站）內。 對相鄰區(qū)域內的工作相互之間有不利影響時應采取有效的隔離措施以防影響檢測質量或交叉污染。 檢測 工作場所的內務管理 目的 提高 本所 的經(jīng)濟效益和整體素質。 本所 綜合辦 組織有關檢測室（站）采取適當措施確保 本所 有良好的內務管理，并符合有關人身健康和環(huán)保要求。 管理內容 a)檢測工作場所務必保持清潔、衛(wèi)生、文明的環(huán)境。 b)綜合辦 負責 本所 房屋、環(huán)境、設施的管理及維護。 c)檢測室（站）各儀器設備應放置整齊，各記錄表格擺放有序。 d)切實做好防火、防盜、防毒等安全保衛(wèi)、保密和三廢處理工作，使其符合有關健康、安全和環(huán)保的要求。 《質量手冊－常壓容器分冊》 文件代號 CYFC108 第 1 版 第 0 次修訂 第 1 頁 共 4 頁 標題：設備和標準物質 實施日期 2020 年 01 月 09 日 8 設備和標準物質 概述 用于檢測工作的儀器設備和標準物質的正確配備是保證 本所 質量方針貫徹和工作順利開展的基本物質條件。 本所 根據(jù)所開展的檢測項目，正確配備所需的設備和標準物質，加強監(jiān)管，使之始終處于受控狀態(tài)，確保其技術性能滿足工作要求。 綜合辦 負責按項目的設備配置要求，購置設備和標準物質，負責相關檔案的建立和維護，負責對設備和標準物質的狀態(tài)進行監(jiān)控管理。檢測人員負責設備及標準物質的使用、維護。 儀器設備的配置 本所 根據(jù)開展檢測項目的需要，依據(jù)相關技術規(guī)范 的要求，配置相應量程、準確度等技術指標的儀器設備，并對技術能力進行了科學的分析