【文章內(nèi)容簡介】 計(jì)。質(zhì)量體系文件是為了全面系統(tǒng)地反映本公司的質(zhì)量體系，應(yīng)具有很強(qiáng)的操作性，同時它又是質(zhì)量體系運(yùn)行的規(guī)范依據(jù)。本公司按照要求，建立了文件化的質(zhì)量體系。 質(zhì)量手冊本質(zhì)量手冊是闡述質(zhì)量方針、描述質(zhì)量體系的綱領(lǐng)性文件，覆蓋了檢測樣品質(zhì)量控制、檢測過程控制、儀器設(shè)備控制、人員控制、設(shè)施與環(huán)境控制的全部質(zhì)量體系要求。質(zhì)量手冊是本公司向客戶提供滿足規(guī)定要求檢測數(shù)據(jù)和服務(wù)的保證性文件，并用作第三方認(rèn)證之用。程序文件是本手冊的過程文件和基礎(chǔ)性文件，明確規(guī)定了保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行的活動方法和措施。本質(zhì)量手冊的質(zhì)量體系程序目錄見附錄二《程序文件》目錄。 作業(yè)指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書是保證質(zhì)量手冊和程序文件正確、有效運(yùn)行和實(shí)施的支持性文件，是本公司各項(xiàng)質(zhì)量活動遵循的具體作業(yè)文件。各質(zhì)量體系要素的責(zé)任部門或人應(yīng)建立相應(yīng)要素活動記錄，以證實(shí)活動的有效性。 質(zhì)量記錄質(zhì)量記錄是檢測質(zhì)量達(dá)到規(guī)定要求的質(zhì)量證明，是質(zhì)量體系有效運(yùn)行的客觀證明，也是分析質(zhì)量問題的依據(jù)，是一種提供客觀證據(jù)的文件。本公司規(guī)定對質(zhì)量體系運(yùn)行及檢測等質(zhì)量活動均要做記錄。按質(zhì)量記錄的不同類型，規(guī)定其標(biāo)識、搜集、編目、歸檔、存貯、保管和處理方法，明確各有關(guān)部門的職責(zé)和權(quán)限。質(zhì)量記錄應(yīng)真實(shí)、完整，貯存環(huán)境適宜，便于檢索。在規(guī)定保存期限內(nèi)，保證質(zhì)量記錄完好無損。合同規(guī)定時，在商定期限內(nèi)，質(zhì)量記錄可供客戶查閱。公司名稱南京瑪斯特輻射技術(shù)有限公司文件編號MSTZL2013版本/版次A / 0文件名稱質(zhì)量手冊：質(zhì)量體系、審核和評審頁 數(shù)共25頁 第14頁生效日期20131008 質(zhì)量體系控制（1） 體系運(yùn)行質(zhì)量控制體系運(yùn)行質(zhì)量控制見圖51“部門與《評審準(zhǔn)則》條款要求一覽表”。（2）質(zhì)量體系文件控制質(zhì)量體系文件控制與維護(hù)見《文件控制和維護(hù)程序》(MSTCX001)。（3）檢測工作出現(xiàn)偏差的反饋與糾正措施A、檢測工作偏離標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范或檢測結(jié)果出現(xiàn)偏差時應(yīng)按控制偏離管理程序采取如下措施：（a） 監(jiān)督員負(fù)責(zé)向技術(shù)負(fù)責(zé)人反映檢測過程中對標(biāo)準(zhǔn)和程序的偏離情況，內(nèi)審員向質(zhì)量負(fù)責(zé)人反映質(zhì)量體系審核過程中發(fā)現(xiàn)對標(biāo)準(zhǔn)和程序的偏離情況；（b）立即停止工作向?qū)嶒?yàn)室負(fù)責(zé)人報告；（c）對受到影響的項(xiàng)目須適當(dāng)加以標(biāo)識或處置；（d）在恢復(fù)工作前須進(jìn)行調(diào)查分析，采取糾正(預(yù)防)措施；（e）涉及檢測報告的相應(yīng)更改或影響到檢測結(jié)果時，應(yīng)立即以書面形式通告客戶和有關(guān)部門；（f）詳細(xì)記錄有關(guān)情況及處理結(jié)果并納入審核和評審議程，防止類似事件再次發(fā)生；（g）偏離質(zhì)量體系程序或標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的記錄要存檔。B、如果工作出現(xiàn)重大偏差或發(fā)生重大質(zhì)量事故，（3）A條款立即采取措施外，應(yīng)遵循《不符合檢測工作控制程序》進(jìn)一步處理。 質(zhì)量體系內(nèi)部審核、質(zhì)量體系運(yùn)行情況和檢測工作質(zhì)量狀況進(jìn)行深入的了解和分析，制定年度質(zhì)量體系內(nèi)部審核計(jì)劃，確定審核頻次，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。質(zhì)量體系的每一個要素應(yīng)至少每年被審一次。質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織實(shí)施內(nèi)部質(zhì)量體系審核計(jì)劃。 內(nèi)部審核員負(fù)責(zé)組織對糾正措施計(jì)劃的實(shí)施進(jìn)行跟蹤檢查，驗(yàn)證糾正效果，并將情況反饋給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。，應(yīng)立即采取糾正措施并書面通知可能影響的所有委托方?！秲?nèi)部審核程序》。 管理評審，組織公司管理層領(lǐng)導(dǎo)就質(zhì)量方針和因情況變化而制的新目標(biāo)，對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀與適應(yīng)性進(jìn)行管理評審。至少每年進(jìn)行一次評審，但特殊情況（如機(jī)構(gòu)變動、程序修改、發(fā)生重大質(zhì)量事故或質(zhì)量申訴連續(xù)發(fā)生、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大變化、檢測需求發(fā)生重大變化時）應(yīng)增加評審頻次?！豆芾碓u審報告》并通知受審部門，評審中發(fā)現(xiàn)的問題和采取的糾正措施、時限應(yīng)列入評審報告中。，制定糾正措施報質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后實(shí)施，內(nèi)審員應(yīng)跟蹤督查并驗(yàn)證糾正措施完成情況，并將情況反饋給質(zhì)量負(fù)責(zé)人。，評審組成員由技術(shù)負(fù)責(zé)人和各部門負(fù)責(zé)人組成?！豆芾碓u審程序》。公司名稱南京瑪斯特輻射技術(shù)有限公司文件編號MSTZL2013版本/版次A / 0文件名稱質(zhì)量手冊：質(zhì)量體系、審核和評審頁 數(shù)共25頁 第15頁生效日期20131008 。質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)保證這些糾正措施在議定的時間內(nèi)完成。 驗(yàn)證和比對實(shí)驗(yàn)，證實(shí)采用檢測方法的正確性、有效性，分析檢測結(jié)果的不確定度，本公司除定期開展質(zhì)量體系審核外，將按《檢測能力驗(yàn)證和對比程序》積極開展能力比對實(shí)驗(yàn)(驗(yàn)證實(shí)驗(yàn))和實(shí)驗(yàn)室間比對，確保向客戶提供的檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確、可靠?！稒z測能力驗(yàn)證和對比程序》，使用合適的方法及數(shù)理統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量控制。驗(yàn)證和比對實(shí)驗(yàn)選擇以下方式：（1）參加實(shí)驗(yàn)室間的比對；（2）用相同或不同的方法進(jìn)行重復(fù)檢驗(yàn)。：（1）參加比對的實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目；（2）參加比對的實(shí)驗(yàn)室名稱；（3）具體驗(yàn)證和比對實(shí)驗(yàn)時間安排；（4）必要時，規(guī)定參加比對實(shí)驗(yàn)的人員；（5）參加比對的實(shí)驗(yàn)結(jié)果比較。《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則》 質(zhì)量體系、審核和評審 相關(guān)文件（1）《文件控制和維護(hù)程序》（MSTCX001）；（2）《內(nèi)部審核程序》(MSTCX003)；（3）《管理評審程序》(MSTCX004)；（4）《檢測能力驗(yàn)證和比對程序》(MSTCX015)；（5）《糾正和預(yù)防措施控制程序》(MSTCX013)；（6）《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》ISO/IEC 17025:1999（GB/T 154812000）。公司名稱南京瑪斯特輻射技術(shù)有限公司文件編號MSTZL2013版本/版次A / 0文件名稱質(zhì)量手冊：人員頁 數(shù)共25頁 第16頁生效日期20131008　 目的對與質(zhì)量有關(guān)的人員和關(guān)鍵人員規(guī)定相應(yīng)的能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足要求。 適用范圍對公司所有從事影響檢測質(zhì)量工作的人員提出的要求 職責(zé)、培訓(xùn)、技能、經(jīng)歷等的技術(shù)業(yè)績檔案。 內(nèi)容，各崗位均安排具有相應(yīng)技術(shù)知識和經(jīng)驗(yàn)并經(jīng)過培訓(xùn)的人員擔(dān)當(dāng)，以確保檢測工作滿足規(guī)定的質(zhì)量要求。在管理崗位上主崗位只能一人，一人可以多崗，但不能越級兼任，并不能減少本質(zhì)量手冊規(guī)定的二級監(jiān)督層次，監(jiān)督員的人數(shù)應(yīng)能適應(yīng)具體情況。公司檢測人員及其素質(zhì)情況詳見附表錄四“南京瑪斯特輻射技術(shù)有限公司檢測人員基本情況一覽表”。 公司最高管理者（總經(jīng)理）、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各部門主管必須具有正式任命書（文件）。 公司總經(jīng)理、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人變更時，須報認(rèn)證發(fā)證機(jī)關(guān)備案。 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有工程師以上技術(shù)職稱，并熟悉檢測業(yè)務(wù)。 技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)熟悉檢驗(yàn)方法和程序，了解檢測工作目的，懂得如何評價檢測結(jié)果。 培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后持證上崗，以滿足承擔(dān)項(xiàng)目的專業(yè)技能和相應(yīng)的資格。同時，本公司所申請認(rèn)證的每一個檢測參數(shù)必須有兩名檢測人員承擔(dān)。、考核按照《人員培訓(xùn)程序》進(jìn)行。 引用文件《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則》——人員?！度藛T培訓(xùn)程序》（MSTCX005 ）。公司名稱南京瑪斯特輻射技術(shù)有限公司文件編號MSTZL2013版本/版次A / 0文件名稱質(zhì)量手冊：設(shè)施和環(huán)境頁 數(shù)共25頁 第17頁生效日期20131008　提供和維護(hù)使檢測工作滿足《評審準(zhǔn)則》要求所需要的設(shè)施和環(huán)境，并為操作者提供合適的環(huán)境和操作空間。 開展檢測活動所處的環(huán)境和保持環(huán)境所依賴的設(shè)施。；。、實(shí)驗(yàn)場地以及能源、照明采暖和通風(fēng)等應(yīng)便于檢驗(yàn)工作的正常運(yùn)行。、控制和記錄的設(shè)施。野外檢測應(yīng)配備必要的安全用品。，須采取有效的隔離或防護(hù)措施。，并符合有關(guān)人身健康和環(huán)保的要求?！懂a(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評審準(zhǔn)則》 ——設(shè)施和環(huán)境?！对O(shè)施和環(huán)境條件的控制程序》(MSTCX006)。公司名稱南京瑪斯特輻射技術(shù)有限公司文件編號MSTZL2013版本/版次A / 0文件名稱質(zhì)量手冊：儀器設(shè)備頁 數(shù)共25頁 第18頁生效日期20131008　 目的提供和維護(hù)使檢測工作滿足《評審準(zhǔn)則》要求所需要的儀器設(shè)備。 適用范圍進(jìn)行檢測所需的儀器設(shè)備。 職責(zé)。 內(nèi)容。，可以租用或在實(shí)驗(yàn)室外現(xiàn)場使用他人儀器設(shè)備，但必須對該租用單位的資質(zhì)和設(shè)備的計(jì)量證書進(jìn)行認(rèn)定。，使用前應(yīng)提供相關(guān)技術(shù)單位的驗(yàn)證或鑒定證明。 公司所用的所有儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定或校準(zhǔn)合格，