非pvc軟袋大輸液的生產(chǎn)工藝及市場(chǎng)前景(編輯修改稿)
2025-07-24 01:27 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 質(zhì)而構(gòu)成。目前藥用注射劑使用的玻璃主要有中性、含鋇、含鋯[Zr（SiO4）2]三種，中性玻璃是低硼硅酸鹽玻璃，化學(xué)穩(wěn)定性較好，可作PH接近中性或弱酸性注射劑的容器，但不適用于堿性注射劑；含鋇玻璃的耐堿性好，但性質(zhì)發(fā)脆、易碎、熔點(diǎn)高，熔封時(shí)廢品率高；含鋯玻璃，耐酸、堿性能都較好，目前使用較廣泛?？傮w來(lái)說(shuō)，輸液劑使用玻璃瓶盛裝，使用中易產(chǎn)生玻屑、易碎、貯存不便，玻璃的組分對(duì)藥液PH有選擇，并且使用時(shí)外界空氣自然進(jìn)入瓶?jī)?nèi)，有可能造成藥液的污染。同時(shí)，據(jù)實(shí)驗(yàn)報(bào)道，胰島素可被玻璃中的二氧化硅與硼的氧化物吸附；肝素鈉與生理鹽水的混合液存放在玻璃容器中，2小時(shí)后活性明顯下降；鹽酸胺碘銅的5％葡萄糖溶液存放在玻璃瓶?jī)?nèi)，加橡膠塞放置一定時(shí)間后，接觸橡膠塞的藥液濃度減少10％14％，而不接觸橡膠塞的則未見(jiàn)下降。PVC軟袋在室下具有較好的穩(wěn)定性，運(yùn)輸方便，比較柔軟，使用時(shí)不易進(jìn)空氣，但也有如下局限性：與藥液相容性差，容器內(nèi)有害的DEHP增塑劑可能會(huì)進(jìn)入藥液；聚氯乙烯的毒性，燃燒時(shí)會(huì)產(chǎn)生氯化氫及其它有毒氣體，另外水汽滲透率也較高。由PP和PE做成的半硬塑料瓶雖沒(méi)有PVC袋子的問(wèn)題，但由于是半硬的，在輸液時(shí)同玻璃瓶一樣需要空氣進(jìn)孔也存在藥液被污染的危險(xiǎn)性，與玻璃瓶及PVC相比透明度差，而且不能在國(guó)際上認(rèn)可的滅菌標(biāo)準(zhǔn)121℃下滅菌。）非PVC多層共擠膜在藥品輸液劑中使用的可能性多層共擠膜是采用Sengewald多層共擠出技術(shù)，使用專門工藝在潔凈環(huán)境中制造，把分別具有特殊性能的若干聚合物共同形成并擠出的一種多層、電交聯(lián)薄膜，每一層為不同比率的PP和PEBS組成，在潔凈環(huán)境下由封閉管中擠出，膜袋組成物不會(huì)進(jìn)入藥液，且膜筒內(nèi)部用100級(jí)潔凈空氣充填，加之高擠出過(guò)程，保證了膜表面的無(wú)菌性，能滿足輸液袋的各種要求，無(wú)毒，可121℃滅菌，柔軟、透明，水氣滲透率低。目前的非PVC多層共擠膜軟膜軟袋生產(chǎn)線，軟袋接口可以采用管式或注模式，亦可采用注模船式接口或帶管的接口，可以生產(chǎn)單袋或23式的袋，焊接寬度可按用戶要求設(shè)計(jì)，并可在袋上印刷特定的標(biāo)記，生產(chǎn)能力可達(dá)6000袋/小時(shí)，袋的容量可在505000ml之間選擇。輸液劑生產(chǎn)中使用序號(hào)考察項(xiàng)目PP/PE瓶多層共擠出膜袋PVC袋1透明度差好好2消毒后透明度差好差3墜落試驗(yàn)差好好4生產(chǎn)安排不宜停機(jī)好安排好安排5抗低性差抗低性強(qiáng)低袋子易碎6消毒度范圍PE差好較差7廢料量很大很少很少8成品率低高高9透氧性指標(biāo)差好差10透水性指標(biāo)一般好差（需外包裝）11可回復(fù)性很差（需進(jìn)空氣）好好12藥物相容性好惰性極好不與藥液反應(yīng)與有些藥液不相容13毒性無(wú)無(wú)有表1多層共擠膜袋與PP/PE瓶和PVC袋性能比較的非PVC生產(chǎn)線包括制袋、灌裝、封口、印字等主要環(huán)節(jié)，其多層共擠膜原料多為進(jìn)口，成本還相對(duì)較高，但由于與其它藥液內(nèi)包材料相比的許多優(yōu)點(diǎn)，隨著使用量的增大和技術(shù)的進(jìn)步，其成本將會(huì)進(jìn)一步降低，是很好的輸液劑及其它對(duì)衛(wèi)生要求較高的液體制劑推廣使用的包裝。在藥品輸液劑的發(fā)展過(guò)程中，對(duì)目前國(guó)際上使用較多且國(guó)內(nèi)西藥輸液劑、生物制品、血液制品在逐步開(kāi)始使用非PVC多層共擠膜的情況下，在中藥制劑領(lǐng)域逐漸推廣使用將不失為一種好的選擇，這將有助于加快中藥走向世界和中藥的現(xiàn)代化進(jìn)程。非PVC軟袋大輸液的優(yōu)點(diǎn)非PVC軟袋包裝安全無(wú)毒性,與藥液無(wú)反應(yīng),保持藥液穩(wěn)定,重量輕、體積小,保質(zhì)期長(zhǎng),便于儲(chǔ)存和運(yùn)輸,使用后易處理,對(duì)環(huán)境無(wú)污染,是國(guó)家鼓勵(lì)發(fā)展的藥品包裝方向,非PVC多層共擠膜輸液袋具有良好的發(fā)展前景,這是由于非PVC多層共擠
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