【文章內(nèi)容簡介】 生產(chǎn)、加工、銷售食物與飼料產(chǎn)品、動物及動物產(chǎn)品的不同環(huán)節(jié)設(shè)置。②882/2004－A4監(jiān)管部門應(yīng)確保：（a） 關(guān)于活動物、食物與飼料的生產(chǎn)、加工、銷售和飼料用途的各個環(huán)節(jié)的官方控制的有效性與合理性。（b） 實施官方控制的工作人員要無違背公共利益的行為。（c） 有暢通的渠道獲取測試的相關(guān)實驗設(shè)備和足夠數(shù)量的資深的有經(jīng)驗的工作人員來確?？刂乒ぷ鞯挠行嵤?。（d） 有保存完好的設(shè)備確保工作人員有效的實施控制工作。（e） 有執(zhí)行官方控制和采取相關(guān)措施的法律保障。（f） 有緊急預案并在緊急情況下能夠應(yīng)用。（g） 企業(yè)能服從任何依據(jù)本法規(guī)所進行的檢查，并能協(xié)助主管部門完成監(jiān)管任務(wù)。③882/2004－A10 監(jiān)管方式（1）開展官方控制工作應(yīng)當采取適當?shù)姆椒ê图夹g(shù)，如監(jiān)控、監(jiān)督、驗證、評審、檢查、取樣和分析。(2)對飼料與食品的官方控制應(yīng)該包括以下的行動：(a)對于任何飼料與食品業(yè)生產(chǎn)者采用的控制體系與控制結(jié)果的考察。(b)對于以下各點的檢查：（i）初級生產(chǎn)者的生產(chǎn)設(shè)備，飼料與食品業(yè)生產(chǎn)者的環(huán)境、經(jīng)營場所、辦公室、設(shè)備、裝置、機械、運輸以及所生產(chǎn)的飼料和食品。（ii）原材料、配料、加工助劑以及其他制備、生產(chǎn)飼料與食品時使用的產(chǎn)品。（iii）半成品（iv）其他會與食品接觸的材料與物品（v）清潔與保持產(chǎn)品、加工過程以及殺蟲劑（vi）標簽、介紹和廣告(c)飼料與食品業(yè)的衛(wèi)生情況的檢查(d)良好操作規(guī)范（GMP）、良好衛(wèi)生規(guī)范（GHP）、良好養(yǎng)殖規(guī)范和HACCP的評估程序要考慮根據(jù)歐盟立法機構(gòu)制定的方針。(e)對與評估遵循飼料與食品法與否相關(guān)的書面材料和其他記錄的檢查。(f)對飼料與食品業(yè)生產(chǎn)者及其工作人員的訪問。(g)飼料與食品業(yè)對于計量用具記錄的解讀。(h)使用主管部門自己的工具開展控制工作，對飼料與食品業(yè)生產(chǎn)者采用的方法進行驗證。(i)其他行為也要確保符合本規(guī)章規(guī)定。④854/2004－C2－A4(1)對工廠良好衛(wèi)生操作規(guī)范的審核應(yīng)能證明食品經(jīng)營者持續(xù)并正確地采用了控制程序，至少包括：(a) 食品鏈信息的檢查；(b) 基礎(chǔ)建筑和設(shè)備的設(shè)計和維修；(c) 加工前，加工時和加工后的衛(wèi)生；(d) 個人衛(wèi)生；(e) 衛(wèi)生和工作程序培訓；(f) 蟲鼠控制；(g) 水質(zhì)；(h) 溫度控制；(i) 進入和離開企業(yè)的食品控制和任何隨附文件。(2) 基于HACCP的程序?qū)徍藢Ⅱ炞C食品經(jīng)營者持續(xù)并嚴格實施這些程序，確定程序是否盡可能地保證動物制品安全：(a) 遵守歐盟法規(guī)制定的微生物學準則；(b) 遵守歐盟法規(guī)關(guān)于殘留物，污染物和禁止物的規(guī)定；(c) 不包括物理危害，如異物。 食品經(jīng)營者應(yīng)采用HACCP應(yīng)用導則規(guī)定的程序，而不是建立自己的特殊程序，審核將包括這些導則的應(yīng)用情況。(3)根據(jù)該法規(guī)，所有擬批準的企業(yè)應(yīng)能證明其采用的識別標注符合歐盟法規(guī)853/2004，并能證明符合其它可追溯性要求。(4)執(zhí)行審核任務(wù)時，主管部門要特別注意：(a) 考察在生產(chǎn)過程的所有階段，企業(yè)全體員工和員工的行為是否遵守相關(guān)規(guī)則要求。為支持審核，主管部門可以進行能力測試以確定全體員工滿足特定指標；(b) 驗證審核食品經(jīng)營者的相關(guān)記錄；(c) 必要時進行實驗分析采樣；(d) 記錄需要考慮因素和審核發(fā)現(xiàn)。(5)對單獨企業(yè)審核的性質(zhì)和強度取決于風險評估。主管機構(gòu)會定期評估：(a) 公眾健康和動物健康風險；(b) 屠宰場的動物福利方面；(c) 加工過程的類型和產(chǎn)量；(d) 食品經(jīng)營者的以往記錄是否遵守食品法規(guī)。對水產(chǎn)品的特殊監(jiān)管要求(854/2004/ECANNEX 3)①對生產(chǎn)和投放市場的官方控制 854/2004/ECANNEX 3C11. 對水產(chǎn)品的生產(chǎn)和投放市場的官方控制特別要包括：(a) 對碼頭和和首次銷售水產(chǎn)品的場所進行衛(wèi)生條件的定期檢查；(b) 對船只和陸地上的加工廠進行規(guī)律性間隔的檢查，包括對拍賣和批發(fā)魚市的檢查，尤其要檢查：(i) 在合適的地點, 是否仍然完全符合允許加工使用的條件，(ii) 是否正確的處理水產(chǎn)品，(iii) 符合衛(wèi)生和溫度要求，(iv) 加工廠的清潔，包括船只、廠房和設(shè)備、以及工作人員的衛(wèi)生；(c) 對保藏和運輸條件的檢查。2. 對于船只的官方控制：(a) 可以在當船只停靠在成員國、海上或者第三國港口時實施；(b) 關(guān)注所有正在共同體內(nèi)部海港卸載水產(chǎn)品的船只，而不管國籍；(c) 為批準冷凍船或工廠，可以對懸掛其他國家旗幟的冷凍船或工廠進行檢驗。② 對水產(chǎn)品的官方控制854/2004/ECANNEX 3C2對水產(chǎn)品的官方控制至少要包括以下幾個要素：A. 感官檢驗必須在生產(chǎn)、加工和流通的所有階段進行隨機的感官檢驗。這些檢驗的目的之一就是確保其與共同體法規(guī)所規(guī)定的鮮度標準一致。特別要包含證明這些水產(chǎn)品在生產(chǎn)、加工和流通的所有階段至少超過共同體法規(guī)所規(guī)定的最低鮮度標準。B. 鮮度指標當感官檢驗對水產(chǎn)品新鮮程度產(chǎn)生任何疑問時，必須采樣送實驗室檢測以測定總揮發(fā)性鹽基氮(TVBN)和三甲基胺氮(TMAN)的水平。主管機構(gòu)將采用共同體法規(guī)制定的標準。當感官檢驗懷疑存在其他可能影響人類健康的條件時，為進行證明必須采集適當樣品。C. 組胺對組胺進行隨機檢測，以驗證是否符合共同體法規(guī)所允許的水平。D. 殘留物和污染物建立監(jiān)控計劃以監(jiān)測殘留物和污染物的水平是否符合共同體法規(guī)規(guī)定水平。E. 微生物檢驗需要時，應(yīng)根據(jù)共同體法規(guī)制定的相關(guān)標準和原則進行微生物檢驗。F. 寄生蟲進行隨機檢驗以證明符合共同體法規(guī)關(guān)于寄生蟲的規(guī)定。G. 有毒水產(chǎn)品進行檢驗以確保以下水產(chǎn)品不會被投放市場：1. 以下有毒魚科不能被投放市場：鲀科、翻車鲀科、刺鲀科和四齒鲀科；2. 包含如西加魚毒或其他對人類健康有危害的生物毒素的水產(chǎn)品。但是，從雙殼貝類軟體動物、棘皮動物、被囊類動物和海洋腹足類動物中獲得的水產(chǎn)品，如果它們所含的整體海洋毒素不超過所規(guī)定的標準，可被投放市場。③控制后的決定 854/2004/ECANNEX 3C3如果符合下列條件，將宣布水產(chǎn)品不能被人類食用：1. 感官的、 化學的、物理的或微生物的檢測或是寄生蟲檢測顯示其不符合共同體相關(guān)法規(guī)；2. 其可食用部分含有的污染物和殘留物超過共同體法規(guī)所規(guī)定的限量，或超過了計算出的污染物和殘留物的人類每日、每周允許攝取量；3. 它們來源于：(i) 有毒魚類，(ii)生物毒素超標的水產(chǎn)品，或(iii) 所含海洋生物毒素超標的雙殼貝類軟體動物、棘皮動物、被囊類動物和海洋腹足類動物；或4. 主管機構(gòu)認為可能它們會對公眾或動物健康構(gòu)成威脅或存在其他任何不適合人類食用的原因。官方取樣要求882/2004－A11(1)官方控制采用的取樣與分析方法要符合相關(guān)的歐盟規(guī)定要求，或(a)如果沒有相關(guān)規(guī)定，依據(jù)國際上認可的法規(guī)或草案，例如歐共體委員會標準（CEN）或其他國家立法機構(gòu)承認的規(guī)定。(b)如果以上都不存在，采用合適的或依據(jù)科學的草案加以改進的方法。(2)若不采用上述方法，可以依據(jù)國際公認的草案在某一實驗室對分析方法進行驗證。（3）分析方法應(yīng)該具有法規(guī)所描述的特點。（4）依據(jù)歐盟決議1999/468/EC的有關(guān)規(guī)定可以執(zhí)行下列方法：（a）取樣與分析方法，包括出現(xiàn)爭議時使用的證實或基準方法；(b)第（a）條中所提方法的執(zhí)行標準、分析參數(shù)，不確定度以及方法確認程序；(c)對于結(jié)論闡述的規(guī)定。　(4)主管部門應(yīng)該建立合理的規(guī)程以確保那些將產(chǎn)品送檢進行分析并希望得到專家意見的飼料與食品業(yè)生產(chǎn)者的權(quán)益，當遭遇突發(fā)事件時能夠做出及時的處理。(5)一般情況下，除非樣品是極易腐爛的產(chǎn)品或培養(yǎng)基數(shù)量極少，應(yīng)確保飼料與食品業(yè)生產(chǎn)者能得到足夠的樣品數(shù)量從而能得到專家的意見。(6)為了確保樣品的合法性和分析的有效性，樣品必須經(jīng)過處理并貼標簽。實驗室相關(guān)要求①882/2004－A12（1）主管部門應(yīng)該在控制的過程中指定實驗室分析樣品。(2)主管部門指定的官方實驗室必須符合以下歐洲標準：(a)關(guān)于測試與校對實驗室的總體要求EN ISO/IEC17025；(b)評估測試實驗室的總體要求EN 45002；(c)校對與測試實驗室委派系統(tǒng)總要求EN 45003；以及其他依照飼料與食品法制定的不同測試方法標準(3)對于(2)測試實驗室的委派與評估可以進行個別測試和群體測試。(4)當(2)中的條件不能實現(xiàn)時，主管部門可以撤消(1)委派。②882/2004－ANⅢ(1) 分析方法應(yīng)根據(jù)如下標準定性：(a) 準確性； (b) 實用性（矩陣或集中平行）；(c) 檢測限； (d) 決策限；(e) 精密性； (f) 重復性； (g) 再現(xiàn)性； (h) 回收性； (i) 選擇性； (j) 靈敏性； (k) 線性；(l) 測量的不確定性；(m) 按要求選擇的標準。（2） 在1（e）中的標準的準確性應(yīng)該從以下兩點獲得：按照國際認可的協(xié)議進行的合作試驗（例如ISO 2725：1994 或IUPAC國際協(xié)調(diào)草案）或基于測試建立的執(zhí)行分析方法標準。反復性和再現(xiàn)性標準應(yīng)以國際認可的形式表述（例如ISO 5725：1994或IUPAC定義的90%置信區(qū)間）合作實驗的結(jié)果應(yīng)公開發(fā)表或可以免費獲得。（3）適用于一切種類商品的分析方法應(yīng)該比只能適用于一種商品的分析方法享有優(yōu)先權(quán)。（4）如出現(xiàn)分析方法只能適用于一個實驗室的情況，必須根據(jù)例如IUPAC協(xié)調(diào)指導方針的要求進行。當執(zhí)行標準已經(jīng)建立，則要求以符合測試標準為基礎(chǔ)。（5）在本規(guī)章中的適用分析方法應(yīng)該由ISO推薦的分析方法標準進行校準。③882/2004－A32 33基準實驗室 基準實驗室應(yīng)負責：(a) 提供給其他實驗室詳細的分析和參考實驗方法；(b)重點組織比較性測試以確保此測試方法與國際同步。(c) 在能力允許的范圍內(nèi)，與全國的實驗室就分析方法的實踐和業(yè)內(nèi)的新發(fā)展進行交流。(d) 進行對來自于全國的實驗室的員工和專家的初步和深入培訓。(e) 尤其當對分析結(jié)果引起爭議時，提供科學的技術(shù)支持；基準實驗室應(yīng)滿足下列各項需求： (a) 擁有能勝任的經(jīng)過診斷和分析技術(shù)培訓而取得相應(yīng)資格的職員；(b) 擁有能夠幫助他們完成分配任務(wù)的儀器和產(chǎn)品；(c) 有一個適當?shù)幕A(chǔ)管理體系；(d) 確保他們的職員能夠保持特定主題、結(jié)果或交流信息的機密性；(e) 有國際標準和慣例方面的充分知識；(f) 能獲得經(jīng)過更新的助劑和試藥的目錄和這些試劑的制造商和供應(yīng)商的目錄。(g) 依照國家和官方標準進行研究活動；(h) 擁有訓練有素的，能夠應(yīng)付緊急狀況的人員。 基準實驗室應(yīng)接受官方對其的檢查。官方監(jiān)管人員的培訓①882/2004－A511．尤其要培訓：(a) 歐盟飼料和食品、動物健康和動物福利的法規(guī)；(b) 控制的方法和技術(shù)，例如運行者所設(shè)計的執(zhí)行飼料和食品法、動物健康和動物福利法規(guī)的審核系統(tǒng)；(c) 向歐盟進口的產(chǎn)品所實施的控制；(d) 飼料和食品的生產(chǎn)、加工、銷售的方法和技術(shù)。②882/2004－ANⅡ－C1對官方監(jiān)管人員培訓主題1. 不同的控制技術(shù)，例如審核、抽樣和檢驗。2. 控制程序。3. 飼料和食品法。 4. 生產(chǎn)、加工、銷售的不同階段，以及人類健康、動物健康、植物健康、環(huán)境健康可能存在的危險。 。 。 7. HACCP程序應(yīng)用的評估。 8. 管理系統(tǒng)，例如飼料和食品經(jīng)營者運行的質(zhì)量保證程序和他們對飼料或食品法要求的相關(guān)內(nèi)容的評估。9. 官方證書系統(tǒng)。 ，包括各成員國和委員會之間的溝通。、關(guān)于熟練程度測試、資格鑒定、風險評估方面的書面、文件材料和其它記錄的檢查，財務(wù)和商務(wù)因素可考慮在內(nèi)。13. 包括動物健康和動物福利在內(nèi)的其他領(lǐng)域，確保依照本規(guī)章的官方控制的實施。 第三國輸歐相關(guān)規(guī)定①854/2004－C2－A12只有第三國主管當局保證下列條件，企業(yè)可納入進口清單：(a) 這些企業(yè)，包括任何動物源性產(chǎn)品的原料加工企業(yè)，符合相關(guān)的歐盟要求，特別是符合歐盟853/2004法規(guī)，或遵照A11條，符合決定把第三國加入到相關(guān)清單的等效要求；(b) 第三國具有歐委會可用的針對這些企業(yè)的官方檢查機構(gòu)，在必要時，監(jiān)督所有關(guān)于原材料裝備企業(yè)的相關(guān)信息；以及(c) 如果企業(yè)未能符合（a）款的相關(guān)要求，機構(gòu)有權(quán)制止其產(chǎn)品出口歐盟；②882/2004－A46 歐共體對第三國的監(jiān)控(1)委員會有責任要求有貨物要出口到歐盟的第三國提供以下衛(wèi)生控制體系總體上的組織機構(gòu)和管理的準確的、最新的信息：(a)轄區(qū)內(nèi)所有采用或建議應(yīng)用的有關(guān)衛(wèi)生或植物檢疫的規(guī)定；(b)轄區(qū)內(nèi)施行的任何控制和檢驗程序，生產(chǎn)和檢疫處理，農(nóng)藥允許量和食品添加劑的批準程序；(c)風險評估程序，其它考慮因素，及衛(wèi)生或植物檢疫保護水平的判定。(2)委員會專家應(yīng)對第三國進行官方控制以檢驗上述（1）所述的基本信息，包括第三國中對于飼料食品法、歐盟動物健康同等立法、執(zhí)行系統(tǒng)。歐盟可從成員國中調(diào)撥專家輔助其行為。此類官方控制重點為：(a)第三國的立法；(b)第三國主管部門的組織形態(tài)、權(quán)力與獨立性，負責的對象及其強化可行立法的機構(gòu)有效性。(c)實施官方控制的人員的培訓；(d)主管部門使用的包括診斷設(shè)備在內(nèi)的資源；(e)基于輕重緩急的備有文件證明的控制程序和控制系統(tǒng)的存在和實施情況；(f)相關(guān)的動物健康、動物寄生蟲病、植物健康及通報本委員會和其它關(guān)于國際動、植物疾病發(fā)起的國際團體的程序；(g)對于進口動、植物產(chǎn)品的范圍與操作的官方控制；(h)第三國家能夠達到歐盟基本要求的保證。二、有關(guān)活的雙殼貝類軟體動物的衛(wèi)生要求（一）文件要求853/2004－ANⅡ－S Ⅶ只要食品加工企業(yè)在企業(yè)間轉(zhuǎn)移活的雙殼貝