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質量及hsf手冊(編輯修改稿)

2025-07-23 19:52 本頁面
 

【文章內容簡介】 異常,直接向管理者代表匯報。(4)、采購執(zhí)行干事:對原材料入廠符合性進行HSF驗證,包括不使用有害物質調查表、REACH調查表、三級有害物質調查表、MSDS、有害物質報告等信息。倉庫執(zhí)行干事:確保合格原材料在倉庫不受污染,對HSF不合格的原料進行隔離放置。品質執(zhí)行干事:指導IQC對原材料有害物質報告有效性進行確認。對生產過程進行監(jiān)督,防止在制品受到污染。制程執(zhí)行干事:確保生產過程中,有害物質不被混入、泄露、污染,以及夾具不受污染。工務執(zhí)行干事:對新導入的原材料進行HSF確認。業(yè)務執(zhí)行干事:確??蛻鬑SF要求及時獲取,并向公司內部傳達。(5)、各部門干事需要對本部門工作熟悉,且經過專門的HSF培訓,取得QC080000內審員證書者或從事HSF工作三年以上者擔任。管理者代表協(xié)助總經理確保在本公司建立適當的溝通過程,並確保對品質管理體系/危害物質管理體系的有效性進行溝通。1) 溝通的內容:品質/HSF方針和目標的執(zhí)行情況;品質管理體系/危害物質管理體系的運行情況;顧客滿意度資訊;不符合項資訊;品質管理體系/危害物質管理體系文件編制和更改情況;資料分析情況和各項工作要求等。2) 溝通的方式:(1)、平時部門與部門之間、上下級之間的溝通採用內部電話、當面交談的方法,就某個主題進行溝通,達不成共識時則報公司領導或管理者代表組織討論裁決;(2)、各部門可隨時通過局域網、傳呼、電話、手機等方式實現(xiàn)溝通,達到資訊交流的目的;(3)、公司領導不定期召開工作會議,對品質管制體系/危害物質管理體系運行和有效性情況進行溝通;(4)、管理者代表應確保已向員工溝通與HSF政策及執(zhí)行相關之績效與議題;(5)、當需要時,應在組織內溝通有害物質之信息。本公司制定《管理評審管制程序》,規(guī)定有關管理評審事宜。,以確保品質管理體系/危害物質管理體系的適宜性、充分性和有效性。,總經理可隨時組織管理評審。(1)、公司組織機構、產品範圍、資源配置發(fā)生重大變化時;(2)、發(fā)生重大品質事故、顧客嚴重的產品質量投訴或投訴連續(xù)發(fā)生時;(3)、有關法律、法規(guī)、標準及其它要求有變化時;(4)、市場需求發(fā)生重大變化時;(5)、品質/HSF審核中發(fā)現(xiàn)嚴重不合格時。管理者代表根據總經理的要求,將管理評審內容和要求提前通知有關部門和人員,有關部門和人員準備並提供與自己相關的評審所需的資料,包括:(1)、品質/HSF方針和目標的適宜性和實現(xiàn)情況;(2)、內部和外部(第一方審核、第二方審核、第三方審核)品質/HSF審核結果;(3)、顧客回饋資訊(包括客戶滿意度調查、客戶投訴、退貨、有害物質及其他方面回饋);(4)、過程績效和產品的符合性(包括品質目標和有害物質目標);(5)、預防和糾正措施的狀況;(6)、對前次管理評審採取的追蹤措施的情況;(7)、可能影響品質管理體系/危害物質管理體系/HS管理改變的法規(guī)和客戶要求的變化;(8)、就HSF的識別、使用、不符合/糾正措施的報告。(9)、改進的建議; (1)、管理評審由總經理主持;(2)、到會人員就評審有關問題進行討論;(3)、總經理就有關事宜作出裁決。 (1)、品質管理體系/危害物質管理體系有效性及其過程有效性的改進,對品質/HSF方針、目標、組織結構、程序控制等是否需要更改提出要求;(2)、與顧客要求有關的產品改進,對現(xiàn)有產品符合要求的評價;(3)、資源需求。 (1)、管理者代表依據評審結果起草管理評審報告,呈總經理審批後分發(fā)到相關部門;(2)、各相關部門對管理評審報告中提出的改進要求,實施相應的糾正和預防措施;(3)、管理代表對有關部門實施的糾正和預防措施或改進效果進行追蹤驗證;(4)、管理評審的相關記錄應由文管中心妥善保管至少3年。(1)、目標管制程序 (2)、管理評審管制程序資 源 管 理:(1)、實現(xiàn)保持品質管理體系/危害物質管理體系並持續(xù)改進有效性;(2)、達到顧客要求,增強顧客滿意。,對人力資源、基礎設施和工作環(huán)境規(guī)定了相應要求。本公司制定各部門的《崗位說明書》和《人力資源管制程序》,確保品質/HSF體系運行對人力資源的需求。、培訓、技能和經驗來安排人員,以確保人員素質滿足崗位要求,勝任其工作;規(guī)定崗位工作人員職責,以:(1)、確定從事影響產品要求符合性/HSF工作人員所必要的能力;(2)、對不能勝任本職工作的人員,及時暫停工作,提供培訓或採取其他措施以滿足要求;(3)、管理部負責培訓策劃、確定培訓需求、制訂培訓計畫並組織實施。(轉崗)員工能力、意識和培訓(1)、對新進人員公司應進行適當的職前教育訓練;(2)、專業(yè)訓練;(3)、新員工和職務變動(轉崗)員工需經考核合格後方可上崗。、意識和培訓(1)、在職訓練依年度計畫執(zhí)行,由管理部統(tǒng)一規(guī)劃;(2)、在職訓練需經考核合格後方可繼續(xù)上崗;(3)、參加外訓視需要於結束後提交心得報告或相關結業(yè)證書,作為訓練評估參考; (4)、專為HSF計劃規(guī)劃,提供訓練及評估已採取之行動的有效性; (5)、確保員工知道其活動之關聯(lián)與重要性,以及如何協(xié)助達成HSF目標; (6)、維持教育、訓練、技術與經驗的適當記錄。,應重點針對下列項目實施教育訓練,以強化相關人員的品質/HSF意識。(1)、滿足顧客和法律法規(guī)要求,遵守品質方針,認識到品質管理體系/危害物質管理體系的重要性;(2)、所負的職責對公司整體品質/HSF具有哪些實際與潛在的影響;(3)、個人在品質管理體系/危害物質管理體系中扮演的角色,承擔什麼責任。 。《人力資源管制程序》。 基礎設施公司識別、提供和維護為實現(xiàn)HSF流程與產品的符合性所需的設備設施,必備的設備設施是公司實現(xiàn)產品符合性的物質保證,涵蓋以下方面內容:.(1) 工作場所:建築物、辦公、生產場所和相關的設施,如:水、電供應設施;(2) 過程設備:如機器、工具、設備等硬體、軟體或其他設備;(3) 支援性服務:如通訊、運輸、資訊系統(tǒng)等;(4) 製造部對過程設備按《設備管制程序》編制臺帳、維修及保養(yǎng)計畫,並組織執(zhí)行。(5) 管理部負責工作場所和支援性服務進行檢修管理,發(fā)現(xiàn)問題及時修復,以維持正常使用。製造部對工作環(huán)境中各種物理條件、人因應考慮及解決以使產品符合要求:(1)、環(huán)境衛(wèi)生與工作安全應滿足生產和國家有關部門規(guī)定;製造部門訂立相關的操作規(guī)範並明確安全操作要求; (2)、應有敬業(yè)精神、職業(yè)道德、處事倫理等相關事項宣傳教育;(3)、相關作業(yè)條件,如照明、噪音、溫度、濕度等應予以考慮、改善。製造部對工作環(huán)境中必要的因素的影響隨時進行檢查,發(fā)現(xiàn)不足及時進行改善。(1)、崗位說明書(2)、人力資源管制程序(3)、設備管制程序產品實現(xiàn) HSF流程與產品實現(xiàn)的策劃 ,並考慮HSF產品質量計畫的安排,識別每一個過程對滿足要求的能力的影響,並與公司品質管理體系中的其他要求相一致。本公司常規(guī)產品的實現(xiàn)過程見本《品質手冊》和本公司其他品質體系文件的規(guī)定。在下列情況下,需按《產品策劃管制程序》再次進行產品實現(xiàn)的策劃:(1)、引進、試製新產品,採用新工藝或新材料、技術革新或技術改造;(2)、銷售合同中顧客對HSF產品有特定的要求;(3)、現(xiàn)有品質管理體系/危害物質管理體系未涵蓋的特殊事項。 HSF產品實現(xiàn)策劃的內容:(1)、針對HSF產品、專案或合同確定的品質目標和要求;(2)、針對HSF產品、專案或合同所需建立的過程或涉及的活動規(guī)定順序;(3)、識別並提供上述過程所需的資源配置,階段的劃分、人員的職責、權限和相互關係;(4)、確定過程涉及的驗證和確認活動及驗收準則,對過程和HSF產品的重要或關鍵特性安排監(jiān)視測量活動。對其中某些特殊過程的輸出進行驗證並確認;(5)、確定為過程和HSF產品符合性提供證據的品質記錄。(6)、對影響HSF產品實現(xiàn)的變更,有進行控制和反應,并確保與顧客的要求一致,且更改在執(zhí)行前必須被確認,任何禁用物質的使用必須在檔中識別,必須制定該產品的替代或消除計畫?!癚C工程表”等。本公司制定《需求評審管制程序》管理與顧客有關的所有過程。(如合同草案、技術協(xié)定草案、傳真或口頭訂單等),識別顧客對HSF產品的要求:(1)、顧客明示的HSF產品需求,包括HSF產品質量、價格要求及涉及交付及交付後活動等方面的要求;(2)、顧客沒有明確要求,但已知規(guī)定的或後期使用所必要的HSF產品要求;(3)、適用於HSF產品有關的法律、法規(guī)要求;(4)、組織確定的認為必要的任何附加要求。 管理者代表協(xié)助總經理決定收集,傳送及匯總這些要求的責任及管道,工務部負責并決定這些要求將如何應用月產品。(1)、在向顧客作出提供HSF產品和服務的承諾(如在投標接受合同或訂單及其更改等)之前,公司對顧客所作的承諾進行評審,以確保:a)HSF產品要求明確(包括公司所作的承諾);b)在顧客未提供書面文件時,接受顧客要求前,應以傳真、電話等方式予以有效確認;c)公司有能力履行在合同或訂單中所作出的承諾,確保合同履行;d) ;e) HSF評估結果記錄及評估後產生之行動記錄均應保存與維護;(2)、行銷部負責建立和保持顧客要求的評審結果和隨後的跟蹤措施的記錄。(3)、產品要求的變更:a)公司由於某種原因需變更時,行銷部負責就變更內容與顧客協(xié)商,並得到顧客的同意;b)顧客要求變更,必要時,行銷部負責對更改的內容按規(guī)定程序再評審;c)行銷部負責將合同要求的變更,修改相應的文件(合同、訂單等),並將有關變更情況通知相關部門和人員。(1)、為滿足顧客要求,行銷部負責在產品實現(xiàn)之前、實現(xiàn)過程中及產品實現(xiàn)後的各階段,就以下有關方面與顧客進行充分溝通:a)產品資訊;b)合同或訂單的處理,包括對其的修改;c)顧客回饋,包括顧客抱怨;(2)、溝通方式:a)通過提供樣本、展示等方式,使顧客瞭解產品的性能、特點、使用方法;b)接待顧客的問詢、合同或訂單的處理,包括讓顧客清楚知道合同或訂單修訂內容,並得到書面確認;c)依據《客戶服務管制程序》規(guī)定有效處理顧客回饋(包括顧客抱怨),妥善處理顧客對使用產品或服務的反映、滿意程度和需要的支援等。 設計和開發(fā):。 HSF產品之採購本公司制定《採購過程管制程序》對原材料、輔助材料等採購、HSF產品和外協(xié)加工等採購過程實
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