過程方法介紹(編輯修改稿)
2025-07-22 11:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 01標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求，或其他質(zhì)量管理體系要求或法律法規(guī)要求技術(shù)規(guī)范、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、合同、協(xié)議、法律法規(guī)，有時(shí)反映在過程標(biāo)準(zhǔn)中要求的提出GB/T19001標(biāo)準(zhǔn)、其他質(zhì)量管理體系要求或法律法規(guī)可由顧客規(guī)定,也可由組織通過預(yù)測(cè)顧客的要求來規(guī)定,也可由法規(guī)規(guī)定QMS質(zhì)量管理體系的理論說明20131123來源：國家注冊(cè)審核員網(wǎng) 幫助組織增強(qiáng)顧客滿意是質(zhì)量管理體系的目的之一。每個(gè)組織都希望能夠提供顧客滿意的產(chǎn)品，而顧客要求其需要的產(chǎn)品應(yīng)具備滿足其需求和期望的特性，這些需求和期望通常表述在產(chǎn)品的規(guī)范中，顧客的要求可以由顧客以合同方式規(guī)定或由組織自己確定，因此，組織提供的產(chǎn)品是否被接受是由顧客決定的。然而，顧客的需求和期望是不斷變化的，加之競(jìng)爭(zhēng)的壓力和技術(shù)的發(fā)展，這些都促使組織必須持續(xù)地改進(jìn)其產(chǎn)品和過程，并不斷提高質(zhì)量管理體系的有效性。質(zhì)量管理體系方法是管理的系統(tǒng)方法在質(zhì)量管理體系中的具體應(yīng)用，它鼓勵(lì)組織分析顧客的要求，規(guī)定為達(dá)到顧客要求所必須的過程，并使這些過程處于持續(xù)地受控狀態(tài)，以不斷實(shí)現(xiàn)顧客能夠接受的產(chǎn)品。質(zhì)量管理體系為組織提供了持續(xù)改進(jìn)其整體績效的框架，可以幫助組織提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，以增加顧客和其他相關(guān)方對(duì)組織及其產(chǎn)品的滿意程度。質(zhì)量管理體系還能夠提供內(nèi)、外質(zhì)量保證，向組織內(nèi)部和顧客以及其他相關(guān)方提供信任，使顧客以及其他相關(guān)方相信組織有能力提供持續(xù)滿足要求的產(chǎn)品，幫助組織提高競(jìng)爭(zhēng)能力。質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)列出了12項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)20131123 來源：國家注冊(cè)審核員網(wǎng)GB/T190002008《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》標(biāo)準(zhǔn)列出了12項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)：這12項(xiàng)質(zhì)量管理基礎(chǔ)體現(xiàn)了8項(xiàng)質(zhì)量管理原則，對(duì)質(zhì)量管理體系的某些方面作出了指導(dǎo)性說明，起著“承上啟下”的重要作用。本章重點(diǎn)介紹其中的7項(xiàng)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)。對(duì)“與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審”的審核20131003來源：中國認(rèn)證認(rèn)可雜志 中國新時(shí)代認(rèn)證中心趙慕東GB/“與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審”雖然作了明確的規(guī)定，但筆者在審核實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)，很多企業(yè)沒有真正理解該條款的要求，誤認(rèn)為與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審就是對(duì)合同的評(píng)審。個(gè)別企業(yè)質(zhì)量管理體系文件規(guī)定，對(duì)所有合同都要進(jìn)行評(píng)審，包括采購合同。，但認(rèn)為只是對(duì)銷售合同進(jìn)行評(píng)審，而忽略對(duì)其他與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審。，筆者談?wù)勛约旱捏w會(huì)，供廣大審核員商榷。一、評(píng)審的目的和意義GB/T190012000標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定“組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求”，是因?yàn)榕c產(chǎn)品有關(guān)的要求經(jīng)雙方確認(rèn)，就形成了組織與顧客之間的一種“合同關(guān)系”，如果組織不能實(shí)現(xiàn)這些要求，就要承擔(dān)不能履行“合同”的法律責(zé)任，這不僅是經(jīng)濟(jì)損失，還影響到組織的信譽(yù)和顧客的信任。因此，組織應(yīng)對(duì)確定的與產(chǎn)品有關(guān)的要求進(jìn)行評(píng)審。二、評(píng)審的范疇和對(duì)象對(duì)產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審范疇和對(duì)象，GB/，如提交標(biāo)書、接受合同或訂單及接受合同或訂單的更改。但不能認(rèn)為這些例子完全代表了產(chǎn)品有關(guān)要求的表現(xiàn)方式，實(shí)際上，不同的組織有不同的表現(xiàn)方式，審核員應(yīng)該根據(jù)組織的實(shí)際情況確定評(píng)審的范圍和對(duì)象。1. 生產(chǎn)型組織（包括硬件、軟件和流程性材料），其與產(chǎn)品有關(guān)要求的體現(xiàn)形式可包括投標(biāo)書、技術(shù)協(xié)議書、技術(shù)規(guī)格書、研制合同、生產(chǎn)合同、銷售合同、產(chǎn)品目錄、宣傳廣告等。顧客與組織簽訂的產(chǎn)品研制和生產(chǎn)合同，通常帶有商務(wù)的性質(zhì)，而對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)要求一般以技術(shù)協(xié)議書和技術(shù)規(guī)格書的形式，作為合同附件或合同條款驗(yàn)收依據(jù)條款的要求。因此，審核員在審核與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審時(shí)，除了對(duì)研制、生產(chǎn)和銷售合同的評(píng)審?fù)?，還應(yīng)特別關(guān)注技術(shù)協(xié)議和產(chǎn)品目錄的評(píng)審。2. 服務(wù)型組織，
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