【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 ○▲○17生產(chǎn)和服務(wù)過程的控制○●▲○18標(biāo)識(shí)和可追溯性●▲○19產(chǎn)品防護(hù)●▲○○20監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制●○○○○▲21監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的策劃●○○22顧客滿意度測(cè)量●○▲23內(nèi)部審核○●▲24過程的監(jiān)視和測(cè)量●○○25產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量○●○▲26不合格品控制○●○▲○27數(shù)據(jù)分析●○○○▲○○○○28改進(jìn)●○▲注：● 主管領(lǐng)導(dǎo) ▲ 主管部門 ○ 相關(guān)部門 維娜珊（大連）醫(yī)療襪業(yè)有限公司10 內(nèi)部溝通第1 頁(yè) 共 1 頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)條款2/0l目的 在公司內(nèi)建立有效的溝通過程，交流信息，增進(jìn)理解，協(xié)調(diào)行動(dòng)，提高過程的有效性。2范圍 本公司的上下級(jí)、各職能部門之間的縱向和橫向的相互溝通3職責(zé) 辦公室為主管部門。4溝通內(nèi)容 a) 質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況； b） 審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告； c） 顧客滿意率、產(chǎn)品質(zhì)量問題、生產(chǎn)完成情況、過程的監(jiān)視和測(cè)量情況； d） 糾正和預(yù)防措施情況，改進(jìn)情況； e） 職工建議； f) 經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn)，獎(jiǎng)勵(lì)和懲罰； g）其它。5溝通方式 適用時(shí)可采用如下方式： a) 培訓(xùn)； b）文件發(fā)放； c）各種會(huì)議； d）職工建議； e）布告欄、信息板； f) 其它。6溝通的檢查和改進(jìn)： 總經(jīng)理對(duì)溝通的效果進(jìn)行檢查，不斷改進(jìn)溝通過程。7保持溝通記錄。8形成的記錄：《內(nèi)部溝通備忘錄》維娜珊（大連）醫(yī)療襪業(yè)有限公司11 管理評(píng)審控制程序第1 頁(yè) 共 3頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)條款2/01 目的 按計(jì)劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行評(píng)審，確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)。2 范圍 本程序適用于管理評(píng)審的策劃和實(shí)施。3 職責(zé)3．1總經(jīng)理主持管理評(píng)審會(huì)議。3．2辦公室、質(zhì)管部、生產(chǎn)部、銷售部、研發(fā)部、設(shè)備部、供應(yīng)部準(zhǔn)備與本部門有關(guān)的管理評(píng)審所需的資料。3. 3辦公室負(fù)責(zé)管理評(píng)審計(jì)劃的編制和管理評(píng)審的組織工作。組織編制管理評(píng)審報(bào)告。4程序4．l 年度管理評(píng)審計(jì)劃的編制4．1．1管理評(píng)審一般每年一次，在二月份進(jìn)行（特殊情況可以提前或延期，但兩次管理評(píng)審的間隔不得超過12個(gè)月。必要時(shí)可以追加）。4．1．2辦公室于每年11月份編制下年度管理評(píng)審計(jì)劃，提交總經(jīng)理批準(zhǔn)。4．1．3追加管理評(píng)審計(jì)劃 追加管理評(píng)審一般是針對(duì)某一具體事項(xiàng)，適時(shí)進(jìn)行相應(yīng)的管理評(píng)審。在下列情況，追加管理評(píng)審計(jì)劃，由總經(jīng)理提出，經(jīng)辦公室編制，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 a）當(dāng)公司的組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、資源發(fā)生重大變化與調(diào)整時(shí)； b）當(dāng)公司發(fā)生重大質(zhì)量事故或相關(guān)方連續(xù)抱怨時(shí)； c）當(dāng)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及其他要求發(fā)生變化時(shí)； d）當(dāng)總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)，如認(rèn)證前的管理評(píng)審。4．2管理評(píng)審前的準(zhǔn)備4．2．1辦公室于每年11月底將總經(jīng)理批準(zhǔn)后的《管理評(píng)審計(jì)劃》分別發(fā)至各個(gè)部門（填寫《文件發(fā)放記錄》，由部門負(fù)責(zé)人提供管理評(píng)審計(jì)劃規(guī)定的內(nèi)容并以文字形式或其他形式上報(bào)，即管理評(píng)審輸入，并形成文件。管理評(píng)審輸入應(yīng)包括以下信息 維娜珊（大連）醫(yī)療襪業(yè)有限公司11 管理評(píng)審控制程序第2 頁(yè) 共 3 頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)條款2/0 a）審核結(jié)果，包括內(nèi)部審核、顧客審核及認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核；b）顧客反饋的重要信息，顧客滿意度測(cè)量的結(jié)果，顧客重大投訴，市場(chǎng)調(diào)查信息； c）過程的業(yè)績(jī)和產(chǎn)品的符合性，包括質(zhì)量趨勢(shì)、質(zhì)量事故和過程能力；d）糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況，質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況； e）上次管理評(píng)審決定措施的實(shí)施情況及有效性； f）可能影響質(zhì)量管理體系的變更（體系改進(jìn)，方針、目標(biāo)、機(jī)構(gòu)、市場(chǎng)、資源的變化）； g）改進(jìn)的建議。4．2．2辦公室在開會(huì)的前3天以《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍返男问酵ㄖ獏⒓庸芾碓u(píng)審會(huì)議的人員（填寫《文件發(fā)放記錄》）。4．3 管理評(píng)審的實(shí)施 a）以辦公會(huì)議的方式進(jìn)行； b）總經(jīng)理主持會(huì)議，管理者代表、各部門負(fù)責(zé)人參加； c）辦公室組織與會(huì)人員簽到，并負(fù)責(zé)會(huì)議記錄； d）與會(huì)的各部門負(fù)責(zé)人發(fā)言；e）總經(jīng)理組織與會(huì)人員對(duì)提交的問題進(jìn)行討論，決定糾正、預(yù)防和改進(jìn)的措施。4．4 管理評(píng)審的輸出4．4．l總經(jīng)理對(duì)所評(píng)審的內(nèi)容作出改進(jìn)的決策： a）質(zhì)量管理體系及其過程有效性的改進(jìn)； b）與顧客有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)； c) 資源需求； d）對(duì)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的評(píng)價(jià)及必要時(shí)的調(diào)整。4．4．2 管理評(píng)審報(bào)告 會(huì)議結(jié)束后，由辦公室組織編制《管理評(píng)審報(bào)告》，報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容： a）評(píng)審會(huì)議的時(shí)間、地點(diǎn)、主持人、參加人； b）編寫人（質(zhì)管部）、審核人（管理者代表）、批準(zhǔn)人（總經(jīng)理）； c）質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況綜述； d）提交管理評(píng)審的問題； e）會(huì)議做出的糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施，確定責(zé)任人和整改時(shí)間。維娜珊（大連）醫(yī)療襪業(yè)有限公司11 管理評(píng)審控制程序第3 頁(yè) 共 3 頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)條款4．4．3辦公室將《管理評(píng)審報(bào)告》發(fā)至各部門（填寫《文件發(fā)放記錄》）學(xué)習(xí)、執(zhí)行。管理者代表對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督。4．5糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施和驗(yàn)證執(zhí)行《改進(jìn)控制程序》。4．6管理評(píng)審結(jié)果引起文件更改，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。4．7 評(píng)審的相關(guān)記錄由辦公室保存。5 相關(guān)文件 《改進(jìn)控制程序》 《文件控制程序》6 記錄 《管理評(píng)審計(jì)劃》 《管理評(píng)審?fù)ㄖ獑巍? 《管理評(píng)審報(bào)告》 《文件發(fā)放記錄》維娜珊（大連）醫(yī)療襪業(yè)有限公司12 人力資源控制程序第1 頁(yè) 共 2 頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)條款 2/0l目的 對(duì)各類人員進(jìn)行培訓(xùn)，以滿足相應(yīng)崗位規(guī)定要求，包括法律法規(guī)、質(zhì)量意識(shí)、技能。2范圍 適用所有從事影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員。3職責(zé) 辦公室為人力資源的主管部門，負(fù)責(zé)：a)主持編制《崗位工作人員任職要求》。 b）公司《培訓(xùn)計(jì)劃》的制定、組織實(shí)施；c）組織人員工作能力的評(píng)價(jià)和工作業(yè)績(jī)的考核；d）保持教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)、業(yè)績(jī)的記錄。3．2總經(jīng)理負(fù)責(zé)審批《崗位工作人員任職要求》、《培訓(xùn)計(jì)劃》。4工作程序4．l編制《崗位工作人員任職要求》 根據(jù)崗位的工作性質(zhì)和特點(diǎn)，規(guī)定從事不同崗位的人員任職資格和工作能力要求。人員的能力可由教育程度，接受的培訓(xùn)，具備的技能和工作經(jīng)歷來決定。辦公室編制《崗位工作人員任職要求》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，作為人員選擇的主要依據(jù)。4．2培訓(xùn)內(nèi)容：包括法律法規(guī)、質(zhì)量意識(shí)、質(zhì)量管理體系文件、技能等。4．3編制《培訓(xùn)計(jì)劃》 辦公室于每年1月份制定出本年的《培訓(xùn)計(jì)劃》。《培訓(xùn)計(jì)劃》的編制依據(jù)以下內(nèi)容：a)《崗位工作人員任職要求》；b）人員考核情況。 《培訓(xùn)計(jì)劃》經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，下發(fā)各部門實(shí)施。4．4實(shí)施培訓(xùn) 辦公室和有關(guān)部門共同按計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)，也可根據(jù)情況變化對(duì)《培訓(xùn)計(jì)劃》修改。《培訓(xùn)計(jì)劃》的修改，執(zhí)行《文件控制程序》。 培訓(xùn)的方式可根據(jù)有效性原則，靈活選擇如下方式：a) 講座式； b）班前會(huì)培訓(xùn)式；c）研討式；d）實(shí)際演練式；e）現(xiàn)場(chǎng)參觀式；f) 其它。除了按計(jì)劃實(shí)施培訓(xùn)外，在下列情況下也應(yīng)安排培訓(xùn)：a) 新文件的頒布、文件的修改； b）新程序的制定、程序的更改；c）新制度的頒布；d）新技術(shù)的采用；e）新任務(wù)的下達(dá)；f) 新部門的設(shè)定；g）新崗位的設(shè)置；h）新人上崗。 維娜珊（大連）醫(yī)療襪業(yè)有限公司12 人力資源控制程序第2 頁(yè) 共 2 頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)條款 2/0每次培訓(xùn)都應(yīng)填寫《培訓(xùn)簽到表》，由辦公室存檔。4．5其他措施 為了滿足崗位工作人員任職要求，除了培訓(xùn)，也可采取其他措施，如人員調(diào)換、解聘、招聘等。4．6評(píng)價(jià)培訓(xùn)（或其他措施）的有效性 辦公室組織有關(guān)部門通過對(duì)培訓(xùn)對(duì)象進(jìn)行理論考試、操作考核、業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定、觀察、年度考核等方法，評(píng)價(jià)被培訓(xùn)的人員是否具備了所需的能力，來評(píng)價(jià)培訓(xùn)的有效性。4．7記錄 辦公室負(fù)責(zé)建立人事檔案，保持教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)、業(yè)績(jī)的記錄。4．8人員年度考核 辦公室組織有關(guān)部門在每年的一月份組織對(duì)員工進(jìn)行年度考核，考核內(nèi)容包括：教育（學(xué)歷）培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)?？己艘詷I(yè)績(jī)?yōu)橐罁?jù)，以個(gè)人總結(jié)或直接上級(jí)評(píng)價(jià)相結(jié)合，評(píng)價(jià)是否勝任本職工作。考核的結(jié)果作為對(duì)員工表彰、晉級(jí)、提薪的依據(jù)。4．9人員的調(diào)配 辦公室和各部門負(fù)責(zé)人對(duì)員工的工作業(yè)績(jī)實(shí)施日常監(jiān)視和評(píng)價(jià)，對(duì)不能勝任本職工作的人員，應(yīng)及時(shí)暫停工作，安排培訓(xùn)或轉(zhuǎn)崗，確保員工的能力與所從事的工作相適應(yīng)。5相關(guān)文件 《崗位工作人員任職要求》6形成的記錄 《培訓(xùn)簽到表》《培訓(xùn)計(jì)劃》 《年度考核記錄》維娜珊（大連）醫(yī)療襪業(yè)有限公司13基礎(chǔ)設(shè)施、監(jiān)視和測(cè)量裝置以及工作環(huán)境的控制程序第1 頁(yè) 共 4 頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)條款 2/0l目的 對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施、監(jiān)視和測(cè)量裝置以及工作環(huán)境進(jìn)行控制，以達(dá)到生產(chǎn)符合要求的產(chǎn)品。2范圍2. l基礎(chǔ)設(shè)施包括：a) 生產(chǎn)和辦公設(shè)備；b) 建筑物、工作場(chǎng)所、水、電、氣等。2．2監(jiān)視和測(cè)量裝置包括：a) 儀器儀表；b）測(cè)量工具。2．3工作環(huán)境包括：a) 人的因素：安全防護(hù)；人體工效學(xué)。 b）物理因素：震動(dòng)、噪聲、溫度、粉塵、清潔。3職責(zé) 設(shè)備部負(fù)責(zé)人主管全公司的生產(chǎn)設(shè)備的維修和辦公室設(shè)備的維修；負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的檢定、校準(zhǔn)和工作環(huán)境的管理。 總經(jīng)理為主管領(lǐng)導(dǎo)。4生產(chǎn)和辦公設(shè)備的控制4．1采購(gòu) 設(shè)備的使用部門根據(jù)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的需要，提出采購(gòu)申請(qǐng)，填寫《設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)單》，適用時(shí)，注明名稱、用途、型號(hào)規(guī)格、技術(shù)參數(shù)、數(shù)量等，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，安排采購(gòu)。對(duì)供方的選擇適用時(shí)應(yīng)考慮以下內(nèi)容：a）產(chǎn)品質(zhì)量及穩(wěn)定性（本公司以前使用情況或使用該產(chǎn)品的其它廠家對(duì)其的評(píng)價(jià)）；b）價(jià)格；c）質(zhì)量管理體系認(rèn)證、強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證、生產(chǎn)許可證；d）企業(yè)的經(jīng)營(yíng)狀況、生產(chǎn)能力、交付能力；e）售后服務(wù)。4．2驗(yàn)收、建檔 a) 設(shè)備部負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的生產(chǎn)和辦公設(shè)備的驗(yàn)收，在《設(shè)備驗(yàn)收單》上簽字。b）《設(shè)備驗(yàn)收單》由設(shè)備負(fù)責(zé)人保管。c) 對(duì)驗(yàn)收不合格的設(shè)備，設(shè)備部負(fù)責(zé)人與供方協(xié)商解決，并在《設(shè)備驗(yàn)收單》上記錄處理的結(jié)果。d）設(shè)備負(fù)責(zé)人對(duì)驗(yàn)收合格的設(shè)備進(jìn)行具體編號(hào)：（部門代號(hào)）—（子部門代號(hào)）—（流水號(hào)），編制《設(shè)備管理卡》，建立設(shè)備檔案，并在《生產(chǎn)設(shè)備一覽表》上登記。維娜珊（大連）醫(yī)療襪業(yè)有限公司13基礎(chǔ)設(shè)施、監(jiān)視和測(cè)量裝置以及工作環(huán)境的控制程序第2頁(yè) 共 4頁(yè)標(biāo)準(zhǔn)條款 2/04．3編制生產(chǎn)設(shè)備的操作規(guī)程設(shè)備部負(fù)責(zé)人根據(jù)需要編制生產(chǎn)設(shè)備的操作規(guī)程，執(zhí)行《文件控制程序》。4．4培訓(xùn) 生產(chǎn)設(shè)備的操作人員應(yīng)由設(shè)備負(fù)責(zé)人和使用部門進(jìn)行培訓(xùn)，考核合格后上崗。4．5生產(chǎn)設(shè)備的保養(yǎng)和維修 a）設(shè)備負(fù)責(zé)人對(duì)需要日常保養(yǎng)的生產(chǎn)設(shè)備制定《設(shè)備日常保養(yǎng)記錄表》，由操作者按要求執(zhí)行，由設(shè)備負(fù)責(zé)人監(jiān)督檢查。根據(jù)設(shè)備的要求，規(guī)定設(shè)備維修頻次，在設(shè)備維修計(jì)劃中規(guī)定．　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 b）設(shè)備負(fù)責(zé)人根據(jù)需要編制生產(chǎn)設(shè)備的《設(shè)備檢修計(jì)劃》，并按計(jì)劃實(shí)施檢修。 c）設(shè)備負(fù)責(zé)人對(duì)發(fā)生故障設(shè)備要及時(shí)組織檢修，并填寫《設(shè)備檢修記錄單》，將《設(shè)備檢修記錄單》裝入該設(shè)備的檔案中保存，同時(shí)在《設(shè)備管理卡》上記錄。 d）設(shè)備負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)編制《備品配件申請(qǐng)單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，進(jìn)行采購(gòu)。4．6設(shè)備的報(bào)廢對(duì)無法修復(fù)或無使用價(jià)值的設(shè)備，由設(shè)備負(fù)責(zé)人填寫《設(shè)備報(bào)廢單》，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后報(bào)廢，同時(shí)在《生產(chǎn)設(shè)備一覽表》中刪除。4．7設(shè)備的標(biāo)識(shí)a）正在使用的設(shè)備掛“運(yùn)行中”牌；b）清潔后的設(shè)備掛“完好—待用”牌；c)存在故障暫時(shí)不能使用的設(shè)備應(yīng)掛“故障”牌；d)正在檢修中的設(shè)備應(yīng)掛“檢修中”牌； 5．建筑物、工作場(chǎng)所、水、電、汽等的維護(hù) 設(shè)備部負(fù)責(zé)建筑物、工作場(chǎng)所、水、電、汽等的維護(hù)，保證生產(chǎn)和辦公的正常進(jìn)行。6．監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制6．1監(jiān)視和測(cè)量裝置的初次檢定 質(zhì)管部總負(fù)責(zé)對(duì)新購(gòu)進(jìn)的監(jiān)視和測(cè)量裝置，送計(jì)量部門檢定，檢定合格后，設(shè)備部對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行編號(hào)，填寫《監(jiān)視和測(cè)量裝置履歷表》和《監(jiān)視和測(cè)量裝置一覽表》。維娜珊（大連）醫(yī)療襪業(yè)有限公司13 基礎(chǔ)設(shè)施、監(jiān)視和測(cè)量裝置以及工作環(huán)境的控制程序第3 頁(yè) 共 4頁(yè)標(biāo)