化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(編輯修改稿)
2024-07-19 21:14 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 40生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的灌裝間、清潔容器存儲間應達到30萬級潔凈要求。生產(chǎn)區(qū)之間應根據(jù)工藝質(zhì)量保證要求保持相應的壓差，清潔區(qū)與其他生產(chǎn)區(qū)保持一定的正壓差。生產(chǎn)車間溫度、相對濕度控制應滿足產(chǎn)品工藝要求?！鹾细瘛醪缓细?1易燃、易爆、有腐蝕性、易產(chǎn)生粉塵、不易清潔等工序，應使用單獨的生產(chǎn)車間和專用生產(chǎn)設備，具備相應的衛(wèi)生、安全措施。易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作崗位（如篩選、粉碎、混合等）應配備有效的除塵和排風設施。□合格□不合格42*生產(chǎn)過程產(chǎn)生的廢水、廢氣、廢棄物不得對產(chǎn)品造成污染?！鹾细瘛醪缓细?3地板、墻壁和房頂結構、管道工程、通風、給水、排水口和渠道系統(tǒng)應便于清潔和維護。管道安裝應確保水滴或冷凝水不污染原料、產(chǎn)品、容器、設備表面?！鹾细瘛醪缓细?4應根據(jù)生產(chǎn)作業(yè)需求提供足夠照明，安裝符合各類操作的照明系統(tǒng)。照明設施應能防止破裂及其碎片造成污染，或者采取適當措施保護產(chǎn)品?！鹾细瘛醪缓细?5企業(yè)應建立成文的有效的蟲害控制程序和控制計劃。建立蟲鼠害設施分布圖。生產(chǎn)車間應配備有效防止鼠蟲害的進入、聚集和滋生的設施并及時監(jiān)控。現(xiàn)場布置合理，工作狀態(tài)良好，定期檢查和清潔，并保留相應的記錄?！鹾细瘛醪缓细?6*生產(chǎn)車間應不存在任何蟲害、蟲害設施或殺蟲劑污染產(chǎn)品的實例，未有鼠、蚊、蠅等的孳生地。應保留殺蟲劑使用清單并歸檔相關資料?！鹾细瘛醪缓细竦谌?jié) 倉儲區(qū)要求47倉儲區(qū)應有與生產(chǎn)規(guī)模相適應的面積和空間，應設置原料、包裝材料、成品倉庫（或區(qū)）；應設置合適的照明和通風、防鼠、防蟲、防塵、防潮等設施。合格品與不合格品分區(qū)存放。□合格□不合格48對易燃、易爆、有毒、有腐蝕性等危險品應設置專門區(qū)域或設施儲存?！鹾细瘛醪缓细裨O 備第一節(jié) 原則49*企業(yè)應具備符合生產(chǎn)要求的生產(chǎn)設備和分析檢測儀器或設備。應建立并保存設備采購、安裝、確認的文件和記錄?！鹾细瘛醪缓细竦诙?jié) 設備設計及選型50生產(chǎn)設備的設計及選型必須滿足產(chǎn)品特性要求，不得對產(chǎn)品質(zhì)量產(chǎn)生影響。設備的設計與安裝應易于操作，方便清潔消毒。□合格□不合格51所有與原料、產(chǎn)品直接接觸的設備、工器具、管道等的材質(zhì)應得到確認，確保不帶入化學污染、物理污染和微生物污染。與產(chǎn)品直接接觸的生產(chǎn)設備（包括生產(chǎn)所需的輔助設備）表面應平整、光潔、無死角、易清洗、易消毒、耐腐蝕，所選用的潤滑劑、清潔劑、消毒劑不得對產(chǎn)品或容器造成污染。□合格□不合格第三節(jié) 設備安裝及使用52應根據(jù)化妝品生產(chǎn)工藝需求及車間布局要求，合理布置生產(chǎn)設備，設備擺放應避免物料和設備移動、人員走動對質(zhì)量造成影響?！鹾细瘛醪缓细?3生產(chǎn)設備都應有明確的操作規(guī)程。應按操作規(guī)程要求進行操作和記錄?！鹾细瘛醪缓细竦谒墓?jié) 設備清潔及消毒54應制定生產(chǎn)設備的清潔、消毒操作規(guī)程，規(guī)定清潔方法、清潔用具、清潔劑的名稱與配制方法、已清潔（消毒）設備的有效期等.設備的清潔消毒應保留記錄。在生產(chǎn)操作之前，需對設備進行必要的檢查，并保存檢查記錄。連續(xù)生產(chǎn)時，應在適當?shù)臅r間間隔內(nèi)對設備進行清潔消毒。應能隨時識別設備狀態(tài)，如正在生產(chǎn)的產(chǎn)品及批次，已清潔，未清潔等?！鹾细瘛醪缓细?5已清潔（消毒）的生產(chǎn)設備，應按規(guī)定條件存放?！鹾细瘛醪缓细竦谖骞?jié) 設備校驗及維護56*企業(yè)應根據(jù)國家相關計量管理要求、生產(chǎn)工藝要求對儀器儀表等制定合理的校驗計劃并執(zhí)行。當發(fā)現(xiàn)校驗結果不符合要求時，應調(diào)查是否對產(chǎn)品質(zhì)量造成影響，并根據(jù)調(diào)查結果采取適當措施?！鹾细瘛醪缓细?7企業(yè)應制定生產(chǎn)設備維修保養(yǎng)制度；生產(chǎn)、檢驗設備均應有使用、保養(yǎng)、維修等記錄。維修保養(yǎng)不得影響產(chǎn)品質(zhì)量?！鹾细瘛醪缓细?8水處理設備及輸送系統(tǒng)的設計、安裝、運行、維護應確保工藝用水達到質(zhì)量標準要求。不同用途的生產(chǎn)用水的管道應有恰當?shù)臉俗R（包括熱、冷、原水、濃水、純水，清潔的水，冷卻水，蒸汽或者其他）應標識水系統(tǒng)的取樣點?！鹾细瘛醪缓细?9*水處理系統(tǒng)應定期清洗、消毒，并保留相應的記錄。企業(yè)應確定所需要的工藝用水標準，制定工藝用水管理文件，規(guī)定取樣點及取樣的頻率，取樣點選擇應合理。對水質(zhì)定期監(jiān)測，確保工藝用水符合生產(chǎn)質(zhì)量要求?！鹾细瘛醪缓细裎锪吓c產(chǎn)品第一節(jié) 原則60*物料和產(chǎn)品應符合相關強制性標準或其他有關法規(guī)。企業(yè)不得使用禁用物料及超標使用限用物料，并滿足國家化妝品法規(guī)的其他要求?！鹾细瘛醪缓细竦诙?jié) 物料采購61應建立供應商篩選、評估、檢查和管理制度以及物料采購制度，確保從
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