化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料管理(編輯修改稿)
2025-04-24 14:26 本頁面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 的 ,必須符合表中所作規(guī)定 , 包括使用范圍、最大允許使用濃度、其它限制和要求以及標(biāo)簽上必須標(biāo)印的使用條件和注意事項(xiàng)。 化妝品中所用防腐劑必須是表 4 中所列物質(zhì) ,并必須符合表中的規(guī)定 , 包括最大允許使用濃度、使用范圍和限制條件以及標(biāo)簽上必須標(biāo)印的使用條件和注意事項(xiàng)。 化妝品中所用防曬劑必須是表 5 中所列物質(zhì) ,并必須符合表中的規(guī)定 , 包括最大允許使用濃度以及標(biāo)簽上必須標(biāo)印的使用條件和注意事項(xiàng)。 化妝品中所用著色劑必須是表 6 中所列物質(zhì) ,并必須符合表中的規(guī)定 , 包括允許使用范圍、其它限制和要求。 化妝品中所用染發(fā)劑必須是表 7 中所列物質(zhì) ,并必須符合表中的規(guī)定 , 包括最大允許使用濃度、其它限制和要求以及標(biāo)簽上必須標(biāo)印的使用條件和注意事項(xiàng)。 化妝品禁用成分 ? 《 關(guān)于解釋化妝品禁用物質(zhì)概念的復(fù)函 》 衛(wèi)生部監(jiān)督局 ? 我國(guó) 《 化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 》 和 《 化妝品衛(wèi)生規(guī)范 》 規(guī)定的禁用物質(zhì)是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品中的物質(zhì)。 如果技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時(shí)，則化妝品成品必須符合 《 化妝品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) 》 和 《 化妝品衛(wèi)生規(guī)范 》 對(duì)化妝品的一般要求，即在正常及合理的、可預(yù)見的使用條件下，不得對(duì)人體健康產(chǎn)生危害。 （安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估） 關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南的通知（國(guó)食藥監(jiān)許〔 2023〕 339號(hào)） 指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)對(duì)使用的化妝品原料可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。 化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì) ：由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的，可能對(duì)人體健康造成潛在危害的物質(zhì)。 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估基本程序：危害識(shí)別，危害特征描述（劑量反應(yīng)關(guān)系評(píng)估），暴露評(píng)估，風(fēng)險(xiǎn)特征描述。 化妝品限用成分 ? 《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》 2023版： – 化學(xué)物質(zhì) ? 73種 甲醛、氫氧化鈉、過氧化氫、水楊酸 – 防腐劑 ? 56種 DMDM乙內(nèi)酰脲、水楊酸、甲醛 – 防曬劑 ? 28種 紫外線屏蔽劑（二氧化鈦、氧化鋅），紫外線吸收劑（胡莫柳酯 ） – 著色劑 ? 156種 使用索引號(hào) CI – 染發(fā)劑 ? 93種 對(duì)苯二胺、間苯二酚、氫醌 關(guān)于印發(fā)國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄（ 2023年版）的通知 （ 國(guó)食藥監(jiān)許 [2023]479號(hào) ） ? 在衛(wèi)生部發(fā)布的《國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》（ 2023年版）的基礎(chǔ)上，對(duì)美國(guó)化妝品盥洗用品及香水協(xié)會(huì) 2023年出版 的《國(guó)際化妝品原料字典和手冊(cè)（第十二版）》中所收錄的原料命名進(jìn)行了翻譯，完成了《國(guó)際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄》（ 2023年版） ? 生產(chǎn)企業(yè)在化妝品標(biāo)簽說明書上進(jìn)行化妝品成分標(biāo)識(shí)時(shí)，凡標(biāo)識(shí)目錄中已有的原料，應(yīng)當(dāng)使用《目錄》中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。 ? 從 2023年 4月 1日起，生產(chǎn)企業(yè)在申報(bào)化妝品行政許可時(shí)，申報(bào)材料中涉及的化妝品原料名稱屬《目錄》中已有的原料，應(yīng)提供《目錄》中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)中文名稱。 ? 《目錄》未對(duì)收錄的原料進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)法規(guī)規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有關(guān)規(guī)定使用原料，并對(duì)所使用原料的安全性負(fù)責(zé)。 ? 對(duì)《目錄》中收錄和未收錄的化妝品新原料，應(yīng)當(dāng)按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關(guān)規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)后方可使用。 已使用化妝品原料 ? 《 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于發(fā)布已批準(zhǔn)使用的化妝品原料名稱目錄（第一批）的通告（第 1號(hào)） 》（ 2023年 02月 07日 ）： 1674種 ? “ 已獲批準(zhǔn)產(chǎn)品中最高使用量 ” 是指原料在已獲批準(zhǔn)的化妝品產(chǎn)品中使用的最高量，不是原料在化妝品中的使用限量 。 ?
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1