化妝品生產(chǎn)企業(yè)原料管理(編輯修改稿)
2025-04-24 14:26 本頁面
【文章內容簡介】 的 ,必須符合表中所作規(guī)定 , 包括使用范圍、最大允許使用濃度、其它限制和要求以及標簽上必須標印的使用條件和注意事項。 化妝品中所用防腐劑必須是表 4 中所列物質 ,并必須符合表中的規(guī)定 , 包括最大允許使用濃度、使用范圍和限制條件以及標簽上必須標印的使用條件和注意事項。 化妝品中所用防曬劑必須是表 5 中所列物質 ,并必須符合表中的規(guī)定 , 包括最大允許使用濃度以及標簽上必須標印的使用條件和注意事項。 化妝品中所用著色劑必須是表 6 中所列物質 ,并必須符合表中的規(guī)定 , 包括允許使用范圍、其它限制和要求。 化妝品中所用染發(fā)劑必須是表 7 中所列物質 ,并必須符合表中的規(guī)定 , 包括最大允許使用濃度、其它限制和要求以及標簽上必須標印的使用條件和注意事項。 化妝品禁用成分 ? 《 關于解釋化妝品禁用物質概念的復函 》 衛(wèi)生部監(jiān)督局 ? 我國 《 化妝品衛(wèi)生標準 》 和 《 化妝品衛(wèi)生規(guī)范 》 規(guī)定的禁用物質是指不能作為化妝品生產(chǎn)原料即組分添加到化妝品中的物質。 如果技術上無法避免禁用物質作為雜質帶入化妝品時，則化妝品成品必須符合 《 化妝品衛(wèi)生標準 》 和 《 化妝品衛(wèi)生規(guī)范 》 對化妝品的一般要求，即在正常及合理的、可預見的使用條件下，不得對人體健康產(chǎn)生危害。 （安全性風險物質評估） 關于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風險物質風險評估指南的通知（國食藥監(jiān)許〔 2023〕 339號） 指導生產(chǎn)企業(yè)對使用的化妝品原料可能存在的安全性風險物質進行風險評估。 化妝品中可能存在的安全性風險物質 ：由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的，可能對人體健康造成潛在危害的物質。 風險評估基本程序：危害識別，危害特征描述（劑量反應關系評估），暴露評估，風險特征描述。 化妝品限用成分 ? 《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》 2023版： – 化學物質 ? 73種 甲醛、氫氧化鈉、過氧化氫、水楊酸 – 防腐劑 ? 56種 DMDM乙內酰脲、水楊酸、甲醛 – 防曬劑 ? 28種 紫外線屏蔽劑（二氧化鈦、氧化鋅），紫外線吸收劑（胡莫柳酯 ） – 著色劑 ? 156種 使用索引號 CI – 染發(fā)劑 ? 93種 對苯二胺、間苯二酚、氫醌 關于印發(fā)國際化妝品原料標準中文名稱目錄（ 2023年版）的通知 （ 國食藥監(jiān)許 [2023]479號 ） ? 在衛(wèi)生部發(fā)布的《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》（ 2023年版）的基礎上，對美國化妝品盥洗用品及香水協(xié)會 2023年出版 的《國際化妝品原料字典和手冊（第十二版）》中所收錄的原料命名進行了翻譯，完成了《國際化妝品原料標準中文名稱目錄》（ 2023年版） ? 生產(chǎn)企業(yè)在化妝品標簽說明書上進行化妝品成分標識時，凡標識目錄中已有的原料，應當使用《目錄》中規(guī)定的標準中文名稱。 ? 從 2023年 4月 1日起，生產(chǎn)企業(yè)在申報化妝品行政許可時，申報材料中涉及的化妝品原料名稱屬《目錄》中已有的原料，應提供《目錄》中規(guī)定的標準中文名稱。 ? 《目錄》未對收錄的原料進行安全性評價，生產(chǎn)企業(yè)應嚴格按照相關法規(guī)規(guī)章、標準規(guī)范的有關規(guī)定使用原料，并對所使用原料的安全性負責。 ? 對《目錄》中收錄和未收錄的化妝品新原料，應當按照《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》及相關規(guī)定經(jīng)批準后方可使用。 已使用化妝品原料 ? 《 國家食品藥品監(jiān)督管理局關于發(fā)布已批準使用的化妝品原料名稱目錄（第一批）的通告（第 1號） 》（ 2023年 02月 07日 ）： 1674種 ? “ 已獲批準產(chǎn)品中最高使用量 ” 是指原料在已獲批準的化妝品產(chǎn)品中使用的最高量，不是原料在化妝品中的使用限量 。 ?
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