【文章內(nèi)容簡介】 的原料應(yīng)有—個有效的可追溯性計劃。如果食品公司要求，供應(yīng)商必須向其提供原料的可追溯性方面的信息。特別是當(dāng)出現(xiàn)與產(chǎn)品問題相關(guān)的事件，比如出現(xiàn)產(chǎn)品收回并涉及到含有此原料的產(chǎn)品時。－ “可追溯性”計劃的內(nèi)容應(yīng)包括：所有原料、返工、加工條件以及該批產(chǎn)品的目標(biāo)客戶的標(biāo)識／確定。每年度應(yīng)進行模擬產(chǎn)品收回，以確認(rèn)可追溯性過程的有效性( － 產(chǎn)品的收回)?？勺匪菪杂媱潓⒋_保為食品公司生產(chǎn)的物料中所有原料都具有可追溯性?？勺匪菪缘膬?nèi)容包括標(biāo)識所有原料、初級包裝、市售包裝單位、返工、加工條件以及該批產(chǎn)品的目標(biāo)客戶或處置方式。－ 對于沒有具體批號的原料，應(yīng)制訂并執(zhí)行獨一性標(biāo)識和追溯之方法。－ 所有流水作業(yè)生產(chǎn)將用批號進行標(biāo)識，這些批號將保證產(chǎn)品從原材料進廠一直到成品包裝整個過程的完整關(guān)聯(lián)性。－ 貯存－ 供應(yīng)商應(yīng)確保原料是按照標(biāo)準(zhǔn)貯存的，并在一個清潔的適于貯存該種原料的環(huán)境中加以控制。貯存設(shè)施應(yīng)整潔、有序，并且考慮到以下幾點： 衛(wèi)生及有害動物控制(例如與墻壁的間隔、多拍為30－50cm、門窗應(yīng)有密封，地面、墻壁及高設(shè)結(jié)構(gòu)應(yīng)易于清潔)。包裝袋和包裝桶如有損壞應(yīng)及時封好，以防產(chǎn)品泄露和受到污染。不得使用由于包裝損壞而受污染的原料，因為這樣的原料有可能受到了異物或微生物的污染。標(biāo)準(zhǔn)所要求的相對自然環(huán)境狀況的溫度／濕度控制。貯存過程中應(yīng)將玻璃容器與原材料及成品隔離。有可能污染成品的未加工原料應(yīng)與易受微生物污染的加工后的成品隔離開來。－ 供應(yīng)商應(yīng)使用指定的貯存區(qū)間或倉庫以防止準(zhǔn)備使用或即將發(fā)貨的原料受損或變質(zhì)。為了探測由于蟲害侵?jǐn)_、不衛(wèi)生的條件以及溫度／濕度控制上的失誤等而引起的變質(zhì)，應(yīng)當(dāng)每隔適當(dāng)?shù)臅r間對庫存原料的狀況進行一次評估。－ 應(yīng)實施有效的控制，以防止食品原料受到其它有氣味的食品或非食品(如清潔液及其它家用零售產(chǎn)品)的影響而帶上異味。這些材料必須貯存在指定區(qū)域，貯存區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計成能夠防止成品的口味及氣味變壞。－ 對于易受微生物侵害的液體原料的散裝貯存應(yīng)有一套有效的控制方案(如隔絕、對溫度的監(jiān)控)，以便防止原料受到侵害或污染。 — 測量和監(jiān)控設(shè)備的校驗／計量－ 在生產(chǎn)中使用測量和監(jiān)控設(shè)備的供應(yīng)商應(yīng)建立并維護—個包括所有可能影響食品安全性和／或產(chǎn)品質(zhì)量的設(shè)備的總清單，并附有恰當(dāng)?shù)目刂?、校驗和維護程序。 應(yīng)對關(guān)鍵工序溫度計(設(shè)置于各關(guān)鍵控制點)加以標(biāo)識、確認(rèn)，并至少每年校驗一次，如果法律法規(guī)及HACCP的有更嚴(yán)格的要求的話，則應(yīng)相應(yīng)地縮短校驗間隔。非關(guān)鍵點測量裝置的評估的間隔應(yīng)根據(jù)其重要程度確定。如果公司內(nèi)部規(guī)定與國家法律規(guī)定有差異，應(yīng)以法律規(guī)定為準(zhǔn)。對檢查應(yīng)作出完整的文件記載，內(nèi)容包括時間、操作人員簽名以及對比結(jié)果，不允許空項。關(guān)鍵點溫度計應(yīng)在加工溫度下或接近加工溫度的溫度下進行校驗。必要時應(yīng)對糾正措施進行記錄。應(yīng)確定容許誤差。－ 應(yīng)建立恰當(dāng)?shù)呐c衛(wèi)生相關(guān)的設(shè)備計量程序。如果發(fā)現(xiàn)有未經(jīng)適當(dāng)校驗計量的設(shè)備，那么所有使用該設(shè)備加工或測試的產(chǎn)品都應(yīng)予以評估確定產(chǎn)品所受到的影響。第八章 — 測量、分析及改善 － 實驗室操作要求－ 供應(yīng)商應(yīng)確保共為食品公司生產(chǎn)的產(chǎn)品／原料的控制及其相關(guān)文件(如試驗方法手冊、原料標(biāo)準(zhǔn)、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)、正式的測試方法或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等)就位，并便于支持本生產(chǎn)工序的負(fù)責(zé)檢驗／測試的部門使用。－ 此類文件應(yīng)依據(jù)正式測試方法或經(jīng)食品公司確認(rèn)的測試方法制訂。應(yīng)建立并保存一個記錄現(xiàn)行經(jīng)批準(zhǔn)的方法的簽發(fā)日期的索引。應(yīng)具體地規(guī)定進行測試的頻率。所有的廠內(nèi)實驗室和試驗室工作人員都應(yīng)遵守產(chǎn)品生產(chǎn)所在地和產(chǎn)品銷往地的當(dāng)?shù)噩F(xiàn)行法律法規(guī)規(guī)定的《優(yōu)良實驗室操作規(guī)范》。－ 定期對試驗室分析人員進行分析評估和內(nèi)部審核、合作研究和數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學(xué)評估，也是試驗室操作規(guī)程的一部分。－ 如果供應(yīng)商擁有致病菌試驗室，而該試驗室是用來檢驗食品的原料／產(chǎn)品，則應(yīng)采用專門的要求。試驗室的設(shè)計及操作應(yīng)能夠排除致病菌交叉污染。食品的致病菌檢驗只可由已獲得“食品公司的公司微生物技術(shù)部”批準(zhǔn)的試驗室執(zhí)行。有“外部獲準(zhǔn)試驗室清單”備索。 － 質(zhì)量審核－ 供應(yīng)商應(yīng)建立并保持文件化的計劃和執(zhí)行內(nèi)部審核的程序，以確定與質(zhì)量工作相關(guān)的結(jié)果是否符合計劃安排、確定質(zhì)量體系的有效性并推動持續(xù)質(zhì)量改進，應(yīng)建立實施檢測客戶滿意度工作的執(zhí)行情況的措施。－ 該程序應(yīng)確保： 每個部門至少每年審核一次； 審核的結(jié)果應(yīng)分發(fā)給對所審核的區(qū)間負(fù)有責(zé)任的人員；跟蹤審核工作應(yīng)驗h[并記錄所采取的糾正措施的執(zhí)行情況。 － 返工的控制－ 供應(yīng)商應(yīng)具備一套控制體系，用來控制其為食品公司生產(chǎn)的產(chǎn)品或原料中返工的使用。－ 應(yīng)具備對返工和超溢的控制(如時間、溫度)，以控制返工品及后繼成品的微生物生長及污染。－ 可能含有未聲明的過敏原的返工品必須加以標(biāo)識、隔離、控制。放入相同類產(chǎn)品或適當(dāng)標(biāo)識的產(chǎn)品中。－ 對所有的返工品應(yīng)予以標(biāo)識，必要時進行隔離。微生物敏感性的返工料在返工之前或返工過程中將接受“消毒”。如果未采用“消毒步驟”，那么已經(jīng)加進了該返工料的成品在返工工序之后必須經(jīng)過微生物檢驗。產(chǎn)品配方及加工說明中應(yīng)就返工原料的使用有專門的規(guī)定，包括返工原料的用量、驗收標(biāo)準(zhǔn)、貯存條件、再加工步驟、過敏原的標(biāo)識、料齡限制、特殊處理要求以及用于可追溯性的批號標(biāo)識。 — 隔離與釋放－ 供應(yīng)商應(yīng)確保具備書面的隔離／釋放控制方案，其中應(yīng)明確規(guī)定責(zé)權(quán)。－ 此類文件化的程序應(yīng)使用最新版本，適用于整個的隔離及處理過程，包括內(nèi)、外部各方信息的溝通。隔離與釋放體系將包括供應(yīng)商的工廠及仟何其他委托單位。－ 該方案應(yīng)包括對用于食品公司產(chǎn)品／原料的不合格原料的控制、原料正在進行(等待檢驗結(jié)果)致病菌檢驗或消毒檢驗，化驗證明(COA)的驗證、包裝材料供應(yīng)、標(biāo)簽、半成品、成品及返工品的控制。必須保持記錄以便于對每次隔離事件的歷史的重現(xiàn)。－ 各種類型的隔離必須歸類到相應(yīng)的級別中：． 一級隔離：當(dāng)一項不合格事項造成潛在的食品安全性隱患、關(guān)系的重大的法律或重大的質(zhì)量問題時所采取的隔離。． 二級隔離：當(dāng)一項不合格事項造成潛在的食品質(zhì)量問題或關(guān)系到較小法律問題時所采取的隔離。 控制隔離：除上述隔離級別所包括者之外的隔離情形。－ 當(dāng)有產(chǎn)品、原料、物料被實行隔離時，所有影響到的事項必須予以明確標(biāo)識并進行適當(dāng)?shù)奈锢砀綦x。－ 如果原料、返工品和中間產(chǎn)品致病菌的檢驗是作為CCP而進行管理的，在等待致病菌檢測結(jié)果或化驗證明的確認(rèn)時，該物料應(yīng)進行二級隔離。若致病菌檢驗結(jié)果呈陽性，則應(yīng)立即轉(zhuǎn)為一級隔離。－ 不是作為CCP進行管理的原料、返工品、中間產(chǎn)品及成品，在等待致病菌檢驗或消毒檢驗時必須通過—個規(guī)定明確的和有效的體系加以控制，該體系的目的是防止由于疏忽而動用被隔離的物料，并核實庫存。－ 對被實施隔離的成品／物料必須予以有效的監(jiān)控并進行記錄。必須進行庫存檢查以便確認(rèn)控制是否得當(dāng)、是否由于疏忽而被動用。對實施——級隔離的產(chǎn)品必須進行物理隔離、附上標(biāo)簽，其數(shù)量應(yīng)每天進行核實和記錄。－ 當(dāng)釋放一批成品／原料之后，就不允許對該批成品或用于其中的原料進行致病菌檢測了。－ 處理和／或銷毀報廢的產(chǎn)品／原料方面的書面規(guī)程，包括返工控制規(guī)程，應(yīng)明確地闡明并由有關(guān)管理部門批準(zhǔn)。如果產(chǎn)品上附有食品公司的標(biāo)簽，還需要經(jīng)食品公司批準(zhǔn)。報廢的物料應(yīng)予以明確的標(biāo)識。這樣的產(chǎn)品不得在內(nèi)部銷售。該物料報廢的原因，編號日期標(biāo)注，所涉及的數(shù)量以及處理方式應(yīng)注明在批記錄中。－ 帶有(但不僅限于)以下缺陷的物料，不得發(fā)往食品公司：偏離CCP臨界極限的物料；含有致病菌或有毒成分的物料；含有異物的物料；含有產(chǎn)品標(biāo)簽上未聲明的過敏原的物料；含有違反規(guī)定的殘留物(如殺蟲劑)的物料因為重金屬污染報廢的物料；不符合法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的物料。－ 當(dāng)為食品公司生產(chǎn)的物料誤從隔離中釋放，或懷疑不合標(biāo)準(zhǔn)的但已經(jīng)發(fā)貨給食品公司的物料，應(yīng)立即電話通知食品公司的合同代表，并后補書面通知。 － 產(chǎn)品的回收／追回－ 供應(yīng)商應(yīng)確保有一個文件化的回收程序，以便能夠快速有效地對處理可能對食品公司和／或其客戶消費者造成不可接受的風(fēng)險的產(chǎn)品問題。這類控制要求必須對從分送銷售地點及市場兩個環(huán)節(jié)清除可疑物料的產(chǎn)品回收／追回程序有一個清晰的理解?！? 收程序應(yīng)論及以下事項： 規(guī)定權(quán)責(zé)，溶實到人，以便確保實行是夠的控制，實現(xiàn)完全的產(chǎn)品回收。 有效的向業(yè)務(wù)回收協(xié)調(diào)員傳達溝通的機制。 從分送和銷售環(huán)節(jié)上清除可疑物料的機制。 每年一度在本廠控制的范圍內(nèi)對回收體系進行測試。當(dāng)發(fā)生重大質(zhì)量問題時應(yīng)隨時進行測試，以便確認(rèn)所有產(chǎn)品數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性及聯(lián)絡(luò)數(shù)據(jù)和各個程序及可追溯性體系持續(xù)有效性。這些檢測的結(jié)果及必要的糾正措施必須文件化。 發(fā)起和實施整個回收過程年度檢測的責(zé)任歸屬，應(yīng)經(jīng)一致同意后形成文件化程序。第九章—產(chǎn)品的完好性要求食品公司的供應(yīng)商確保加工、貯存和發(fā)運所有階段中所供應(yīng)產(chǎn)品的完好性和安全性。以下列舉的這些關(guān)鍵區(qū)域是需要建立程序，以便確保產(chǎn)品得到有效保護。另外還應(yīng)進行隱患評估，以確定其它會使產(chǎn)品的完好性受到危害的區(qū)域。／公共設(shè)施 工廠空氣—應(yīng)定期檢查段有空氣過濾器的完好性。 水－ 主水源應(yīng)加鎖，并限制人員接觸。 工廠氣體系統(tǒng)－ 內(nèi)部氣體系統(tǒng)，應(yīng)加鎖并限制人員接觸?；瘜W(xué)品一不是立即就要使用的化學(xué)品必須加鎖并限制人員接觸。對于日常使用的化學(xué)品來說，只需要存放在一個有安全措施并限制人員進入的實驗室即可。而那些只是定期使用的或庫存貨品，則需要加鎖貯存并限制人員接觸。所有供應(yīng)物品(不包括間接使用的物料及服務(wù)) 對每批進廠物料及包裝材料必須進行物理完好性的檢驗。初級包裝材料(接觸食品)：只有必要崗位的人員才可接觸。標(biāo)簽、紙箱、蓋子(帶有商標(biāo)的)及成品：無關(guān)人員不得進入存放這些材料的區(qū)域。如果材料由干缺乏某些物理分隔導(dǎo)致不易限制進入，應(yīng)選擇其它方法進行控制。不再使用的標(biāo)簽、紙箱、蓋子應(yīng)在有見證的情況下予以銷毀并作記錄。已貼標(biāo)簽的將被報廢的產(chǎn)品應(yīng)毀壞其外觀或銷毀(壓扁、撕碎等)以免以后再次使用這些容器、標(biāo)簽或蓋子。 － 產(chǎn)品過程中產(chǎn)品過程中產(chǎn)品／返工：產(chǎn)品在貯存過程中應(yīng)妥善保護，在使用之前必須做物理性質(zhì)檢驗。無關(guān)人員不得接觸該區(qū)域。存儲室內(nèi)散裝存儲容器：員工只可接觸對其崗位和工作流程有必要的室內(nèi)倉儲容器。室外存儲容器(筒倉、儲罐等)：儲存／加工容器所有的通向外界的開口處均應(yīng)安置鎖頭。必須限制和控制人員對室外存儲容器的接觸。 － 制成品成品：裝運前應(yīng)檢查產(chǎn)品和包裝是否完奸、運送容器是否清潔。卸貨后應(yīng)徹底檢查運輸工具是否有異常殘留物質(zhì)存在，如粉末、液體或其他物質(zhì)。室外存儲：保護存放在外倉庫的原料、包裝材料、成品不被未經(jīng)許可的人員接觸。當(dāng)工廠接收原料及包裝材料時應(yīng)檢查其是否完好、運送容器是否清潔。裝運前應(yīng)檢查成品是否完好、運送容器是否清潔。附錄—最低GMP要求－ 所有工廠人員、參觀人員和外部承包商都應(yīng)遵守產(chǎn)品生產(chǎn)地和產(chǎn)品發(fā)運目的地現(xiàn)行法律定的“良好操作規(guī)范”要求。廠房、地面、設(shè)備、加工過程也應(yīng)符合GMP要求。－ 所有員工應(yīng)保持高度的個人衛(wèi)生以防止食品污染。當(dāng)?shù)毓芾韺討?yīng)采取一切合理防范措施以減小操作人員造成污染的可能性。－ 在所有GMP區(qū)工作的員工每次開始工作前、暫離后重返工作區(qū)域時、從衛(wèi)生間回來后或其他任何雙手被弄臟或污染的時候，雙手都應(yīng)經(jīng)清洗和衛(wèi)生處理。－ 應(yīng)佩戴發(fā)網(wǎng)(密網(wǎng)型的)，盡可能徹底包起頭發(fā)。如在GMP區(qū)域必應(yīng)佩戴帽子或頭盔，仍應(yīng)戴發(fā)網(wǎng)。禁止佩戴任何卷發(fā)夾、梳子或發(fā)卡。允許在發(fā)網(wǎng)下整齊佩戴發(fā)扣、頭巾或手帕。－ 必須保持雙手和指甲清潔。指甲應(yīng)適當(dāng)修剪。－ 禁止涂抹任何類型的指甲油。禁止使用假指甲、假睫毛等。－ 工作時禁止佩戴耳環(huán)、手表和珠寶飾品，但允許佩戴結(jié)實的單環(huán)戒指(結(jié)婚戒指類型)和sleeper earrings (1厘米的無間斷環(huán))。禁止佩戴任何其他種類的戒指和耳環(huán)。如因當(dāng)?shù)胤傻脑蛟撘鬅o法實施，應(yīng)采取其他方法防止珠寶飾品造成污染。－ 在GMP區(qū)工作的員工應(yīng)將胡須剔凈或使用胡須套。經(jīng)營管理部門應(yīng)對例外情形作出文件化的規(guī)定。－ 禁止使用有香味的護手霜。－ 服裝在操作開始時應(yīng)為干凈整潔，且在操作過程重盡可能保持其整潔。必須保證服裝無破損。－ 如衣服可能很快變臟或員工直接接觸暴露產(chǎn)品本身，則應(yīng)在衣服外面佩戴一次性或塑料圍裙，并經(jīng)常更換，以防卜造成產(chǎn)品污染。－ 腰部以上不得有衣袋。如有衣袋必須除去或縫死，使衣袋不能使用，以消除造成產(chǎn)品污染的隱患。－ 為防止物品掉入產(chǎn)品，禁止在腰帶或腰圍以上的襯衣、外套、衣服等攜帶鋼筆、鉛筆、溫度計、眼鏡、工具等。－ 只允許在指定區(qū)域吃東西、嚼口香糖和吸煙。員工不得在工作時口銜牙簽、火柴等物品不得在耳后夾放鉛筆、香煙和其他物品。－ 如生產(chǎn)員工手部發(fā)生割傷，在去現(xiàn)場工作前應(yīng)經(jīng)主管人員檢查傷情。－ 如生產(chǎn)員工手部發(fā)生細(xì)小割傷，且傷口已經(jīng)包扎并被手套覆蓋，則允許該員工繼續(xù)在生產(chǎn)線上工作。應(yīng)保持手套完好和整潔。除非不適合相應(yīng)的工作要求，