【文章內(nèi)容簡介】 進(jìn)行再檢查。供方應(yīng)規(guī)定這種檢查的內(nèi)容和頻次，并保存檢查記錄作為進(jìn)行控制的證據(jù)（）。當(dāng)采購商或其代表要求時，應(yīng)提供測量設(shè)計數(shù)據(jù)，以證明其功能是合適的?！　?檢驗和試驗狀態(tài)　　產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)應(yīng)采用標(biāo)記、批準(zhǔn)的印章、標(biāo)簽、標(biāo)牌、流程卡、檢驗記錄、試驗軟件、放置地點(diǎn)或其他合適的手段予以標(biāo)識，以表明經(jīng)檢驗和試驗的產(chǎn)品合格與否。必要時，在產(chǎn)品的生產(chǎn)和安裝全過程應(yīng)妥善保存檢驗和試驗狀態(tài)的標(biāo)志，以保證只有通過了規(guī)定的檢驗和試驗的產(chǎn)品才能交付、使用或安裝?！　∮涗洃?yīng)標(biāo)明負(fù)責(zé)放行合格品的檢驗部門（）　　 不合格品的控制　　供應(yīng)商應(yīng)制訂并堅持防止錯誤地使用或安裝不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的程序?？刂乒ぷ鲬?yīng)包括對不合格品的鑒別、文件記錄、評估、隔離（如可行時）、處理以及通知有關(guān)職能部門?！　?不合格的復(fù)核和處理　　應(yīng)規(guī)定對不合格品進(jìn)行復(fù)核的職責(zé)和對其處理的權(quán)限?！　?yīng)按照書面程序?qū)Σ缓细衿愤M(jìn)行復(fù)核，不合格品可：　　a）返工以滿足規(guī)定的要求，或　　b）經(jīng)特許，修理或不修理，予以接收，或　　c）重新定級改作他用，或　　d）拒收或報廢?！　‘?dāng)契約有要求時，應(yīng)將對不符合要求的產(chǎn)品的使用或修理設(shè)想（），報告買方或其代表，以求得到特許。被接收的不合格品的情況，修理情況，應(yīng)予記錄，以表明實際情形（）　　修理和返工過的產(chǎn)品，應(yīng)按書面程序重驗。　　 糾正措施　　供應(yīng)商應(yīng)就下列事項制訂程序，寫成文件并堅持執(zhí)行：　　a）調(diào)查產(chǎn)生不合格品的原因，研究所需糾正措施，防止再度產(chǎn)生；　　b）分析所有工序、生產(chǎn)操作、特許、質(zhì)量記錄、服務(wù)報告以及用戶意見，以發(fā)現(xiàn)并消除不合格品的各種可能的原因；　　c）按照所遇到的風(fēng)險水平，對問題采取相應(yīng)程度的預(yù)防措施；　　d）實施控制，以保證糾正措施得以執(zhí)行并且有效；　　e）對由于糾正措施而造成的程序上的變化做出更改，予以記錄?！　?搬運(yùn)、儲存、包裝和交付　　 概述　　供應(yīng)商應(yīng)對產(chǎn)品的搬運(yùn)、儲存、包裝和交付制訂程序、寫成文件并堅持執(zhí)行?！　?搬運(yùn)　　供應(yīng)商應(yīng)提供防止產(chǎn)品損壞或變質(zhì)的搬運(yùn)方法和手段。　　 儲存　　供應(yīng)商應(yīng)提供安全的儲存場地或庫房，以防止產(chǎn)品在使用或交付前損壞或變質(zhì)。應(yīng)對批準(zhǔn)從這些場地收發(fā)產(chǎn)品規(guī)定適當(dāng)辦法。為了及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)，應(yīng)按適當(dāng)?shù)闹芷?，對庫存產(chǎn)品的情況進(jìn)行評估?！　?包裝　　供應(yīng)商應(yīng)在必要的程度上對包裝、防護(hù)和標(biāo)記過程（包括使用的材料）進(jìn)行控制，以保證符合規(guī)定的要求，并應(yīng)從收到產(chǎn)品起到供方的責(zé)任終了時止，對所有的產(chǎn)品進(jìn)行鑒別、防護(hù)和分別存放。　　 交付　　供應(yīng)商應(yīng)對最終檢驗或試驗后產(chǎn)品質(zhì)量的保護(hù)做出安排。當(dāng)契約有規(guī)定時，這種保護(hù)應(yīng)延伸到交付目的地?！　?質(zhì)量記錄　　供應(yīng)商應(yīng)制訂并堅持對質(zhì)量記錄的鑒別、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)以及處理的程序。　　質(zhì)量記錄應(yīng)予保存以證明達(dá)到了所需的質(zhì)量以及質(zhì)量體系的有效運(yùn)行。有關(guān)的分包方的質(zhì)量記錄應(yīng)成為這些資料的一部分?！　∷械馁|(zhì)量記錄應(yīng)字跡清楚，并能分辨出所涉及的產(chǎn)品。質(zhì)量記錄應(yīng)妥善保存和維護(hù)，使之便于檢索，保存設(shè)施應(yīng)能提供適宜的環(huán)境，以便把變質(zhì)或損壞減至最小，并能防止丟失。對質(zhì)量記錄的保存期限應(yīng)作規(guī)定，并予記錄。契約規(guī)定時，質(zhì)量記錄應(yīng)能在規(guī)定的期限內(nèi)提供買方或其代表進(jìn)行評估?！　?內(nèi)部質(zhì)量審核　　供應(yīng)商應(yīng)實施有計劃的和書面規(guī)定的、全面的內(nèi)部質(zhì)量審核制度，以驗證質(zhì)量工作是否符合計劃安排，并確定質(zhì)量體系的有效性?！　?yīng)根據(jù)各項工作的狀況和重要性來安排審核計劃?！　徍撕碗S后措施應(yīng)按書面程序進(jìn)行?！　徍私Y(jié)果應(yīng)寫成文件，并提請在被審核領(lǐng)域中負(fù)有責(zé)任的人員注意。負(fù)責(zé)該領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)人員應(yīng)對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷及時采取糾正措施（）　　 培訓(xùn)　　供應(yīng)商應(yīng)制訂并堅持確定培訓(xùn)需求的程度，并對從事影響質(zhì)量的工作的所有人員提供培訓(xùn)。從事特定任務(wù)的人員應(yīng)按需要，根據(jù)其教育、訓(xùn)練和／或經(jīng)驗進(jìn)行資格評定。相應(yīng)的培訓(xùn)記錄應(yīng)予保存（）　　 服務(wù)　　契約中有服務(wù)要求時，供應(yīng)商應(yīng)制訂并堅持提供服務(wù)及驗證其滿足規(guī)定要求的程序。　　 統(tǒng)計技術(shù)　　合適時，供應(yīng)商應(yīng)制訂程序，以確定為驗證工序能力和產(chǎn)品特性的可接受性所需的合適的統(tǒng)計技術(shù)?！　H標(biāo)準(zhǔn)ISO 9002質(zhì)量系統(tǒng)—生產(chǎn)與安裝的質(zhì)量保證模式　　1987年3月15日第一版　　0 緒論　　本國際標(biāo)準(zhǔn)系一系列三項國際標(biāo)準(zhǔn)之一，適用於處理外部質(zhì)量保證之質(zhì)量系統(tǒng)相關(guān)事宜。下列三種可供選用之質(zhì)量保證模式國際標(biāo)準(zhǔn)，分別代表三種不同“功能或組織能力”的型式，而適合簽約雙方的需求?！　　狪SO 9001品質(zhì)系統(tǒng)——設(shè)計／發(fā)展、生產(chǎn)、安裝與售後服務(wù)之質(zhì)量保證模式?！　榉咸囟ㄒ?，可藉供應(yīng)商在設(shè)計／發(fā)展、生產(chǎn)、安裝與售後服務(wù)各階段中有所保證時使用?！　　狪SO 9002品質(zhì)系統(tǒng)——生產(chǎn)與安裝之質(zhì)量保證模式。　　為符合特定要求，可藉供應(yīng)商在生產(chǎn)與安裝期中有所保證時使用之?！　　狪SO 9003品質(zhì)系統(tǒng)——最終檢驗與測試之質(zhì)量保證模式。　　為符合特定要求，可藉供應(yīng)商僅在最終檢驗及測試有所保證時使用之?！　§洞隧殢?qiáng)調(diào)，凡本國際標(biāo)準(zhǔn)，ISO 9001與ISO 9003中所訂定之質(zhì)量系統(tǒng)要求，對於技術(shù)方面（產(chǎn)品／服務(wù)）的規(guī)定，屬強(qiáng)制性（非選擇性）?！　〈说葒H標(biāo)準(zhǔn)立意於以其現(xiàn)今的形式采用之，但逢特殊簽約情況時，可作必要的修改。如何修改與如何適當(dāng)選擇質(zhì)量模式，ISO 9000可作為指南。換言之，所稱之質(zhì)量模式，即指ISO 900ISO 9002或ISO 9003.　　　　 范圍　　本國際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量系統(tǒng)要求，適用於雙方訂有契約，要求供應(yīng)商展示管制過程之能力，而此過程則決定供應(yīng)產(chǎn)品之允收性?！　”緡H標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的要求，其目的主要在於防止及探測生產(chǎn)及安裝中有任何不合規(guī)定之事情，并執(zhí)行措施以預(yù)防其再度發(fā)生?！　?適用領(lǐng)域　　本國際標(biāo)準(zhǔn)適用於下述二種簽約狀況：　　a）產(chǎn)品之規(guī)定要求，系依據(jù)已建立之設(shè)計或規(guī)格而予以闡述?！　）藉由供應(yīng)商在生產(chǎn)與安裝方面能力的展示，而獲致產(chǎn)品合格之信心?！　　　SO 8402 質(zhì)量——詞匯　　ISO 9000 質(zhì)量管理與質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)—選擇和使用指南　　　　凡ISO 8402中所訂定的各項定義，均可適用於本國際標(biāo)準(zhǔn)?！　渥ⅲ罕緡H標(biāo)準(zhǔn)中“產(chǎn)品”一詞，亦宜用以表示“服務(wù)”之意?！　　　?管理責(zé)任　　 質(zhì)量政策　　供應(yīng)商之管理階層，須明文界定其對質(zhì)量所抱持的政策、目標(biāo)與承諾。供應(yīng)商須保證此種政策在該組織內(nèi)之各階層均已被了解、實施并能維持之。　　 組織　　 責(zé)權(quán)　　凡會影響質(zhì)量而擔(dān)任管理、執(zhí)行以及驗證工作之所有人員，其責(zé)權(quán)與相互關(guān)系，均應(yīng)加以規(guī)定；對於處理下列各項工作須有組織上自由與職權(quán)人員，尤以為然　　a）采取措施以防止不符規(guī)定產(chǎn)品之再度發(fā)生；　　b）鑒別并記錄任何產(chǎn)品之質(zhì)量問題；　　c）循規(guī)定管道，提舉建議或提供解決方法之人員；　　d）驗證解決措施之執(zhí)行人員；　　e）在缺點(diǎn)或不滿之情況未經(jīng)改善前，管制不合格產(chǎn)品在下一層次的加工、交貨或安裝等?！　?驗證資源與人員　　供應(yīng)商應(yīng)鑒定內(nèi)部驗證的條件，提供充分資源與指派訓(xùn)練有素人員以從事各項驗證業(yè)務(wù)（）。　　驗證業(yè)務(wù)須包括生產(chǎn)與安裝制程與／或產(chǎn)品之檢驗、測試與監(jiān)測；品質(zhì)系統(tǒng)、制程與／或產(chǎn)品之稽查，應(yīng)由與從事工作無直接責(zé)任之獨(dú)立人士擔(dān)任?！　?管理代表　　供應(yīng)商須指派一位專責(zé)管理代表，明訂其權(quán)責(zé)以確保此一國際標(biāo)準(zhǔn)的要求得以實施并維持?！　?管理審查　　為滿足本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求而采行之品質(zhì)系統(tǒng)，供應(yīng)商之管理階層應(yīng)適時作定期檢討，以確保其持續(xù)之適切性與有效性。檢討結(jié)果應(yīng)保持完整之紀(jì)錄（）?！　渥ⅲ汗芾頇z討一般均包含其內(nèi)部品質(zhì)稽核的評估。惟須由供應(yīng)商管理者或其代表擔(dān)任之，換言之，管理人員負(fù)有該制度的直接責(zé)任（）?！　?質(zhì)量系統(tǒng)　　供應(yīng)商須制定并維持一書面的質(zhì)量系統(tǒng)，作為確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求之手段。此制度應(yīng)包含　　a）遵照本國際標(biāo)準(zhǔn)的要求明訂書面質(zhì)量系統(tǒng)程序與指導(dǎo)事項；　　b）有效實施所定書面質(zhì)量系統(tǒng)之程序與指導(dǎo)事項?！　渥ⅲ簽檫_(dá)成規(guī)定要求，須適時考慮下列各項業(yè)務(wù)之需要性：　　a）遵照所定要求，擬訂質(zhì)量計劃與質(zhì)量手冊；　　b）為達(dá)到規(guī)定質(zhì)量可能需要之各種管制、過程、檢驗設(shè)備、夾具、所有生產(chǎn)資源與技術(shù)，均能獲得并能加以鑒別；　　c）必要時，得更新質(zhì)量管制，檢驗及測試等技術(shù)，包括開發(fā)新儀器；　　d）鑒定各種標(biāo)準(zhǔn)之要求，其涉及之能力超逾現(xiàn)有已知狀況，而開發(fā)此項所需能力須有充裕之時間；　　e）澄清對各特性及要求接納能力之標(biāo)準(zhǔn)，含具有主觀要項者；　　f）生產(chǎn)制程、安裝、檢驗與測試程序以及適用之文件等之相容性；　　g）質(zhì)量紀(jì)錄之鑒別與撰擬（）?！　?契約審查　　供應(yīng)商須制訂并維持契約審查及其業(yè)務(wù)協(xié)調(diào)之程序?！　∶宽椘跫s供應(yīng)商均應(yīng)加以檢討以確?！　）要求條件均經(jīng)適當(dāng)?shù)拿魑囊?guī)定；　　b）任何有異於標(biāo)單上的要求業(yè)經(jīng)解決；　　c）供應(yīng)商有能力達(dá)成契約要求。　　該項契約審查紀(jì)錄應(yīng)予以保持（）?！　渥ⅲ哼m當(dāng)時，供應(yīng)商內(nèi)部的契約審查業(yè)務(wù)、相與接觸之單位以及需溝通之事宜，應(yīng)與采購單位相互協(xié)調(diào)?！　?文件管理　　 文件核發(fā)　　供應(yīng)商須制訂與維持各項程序，以管制本國際標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)之所有文件及資料。此類文件在分發(fā)之前，須由主管人員審核其適當(dāng)性。本項管制應(yīng)能確保：　　a）對質(zhì)量制度的有效運(yùn)作極為重要的作業(yè)場所，均應(yīng)持有適當(dāng)之文件；　　b）過時無效的文件應(yīng)即刻自所有分發(fā)或使用之單位撤銷?！　?文件更改或修定　　文件的更改須由原審核之同一單位執(zhí)行審核；除非另有特別指定者，該指定之單位須有撤調(diào)閱背景資料，可據(jù)以作其檢查與審核?！　∪鐚嶋H可行時，更改之性質(zhì)須在文件或其附件上予以標(biāo)識鑒別。　　為防止不適用文件的誤用，須建立一總覽表或相當(dāng)?shù)奈募芾沓绦?，用以鑒別現(xiàn)行修改之文件。　　文件經(jīng)賦予更改之實用編號後，應(yīng)重新發(fā)行?！　?采購　　 概述　　供應(yīng)商須確保所采購之產(chǎn)品符合規(guī)定要求?！　?分包商之評鑒　　供應(yīng)商須根據(jù)分包商達(dá)成契約要求之能力（包括品質(zhì)要求），而選擇分包商。凡認(rèn)可之分包商，供應(yīng)商須建檔并保持紀(jì)錄（）?！　》职讨x擇，供應(yīng)商對其管制之方式與程度，端視產(chǎn)品類別，如適當(dāng)時亦可視分包商往昔在能力與績效上的表現(xiàn)紀(jì)錄而定?！　」?yīng)商須確保質(zhì)量制度管制確實行之有效?！　?采購資料　　采購文件包含之資料須能明確說明所訂購的產(chǎn)品，如適用時?？珊骸　）類別、等級、樣式、品位或其詳確之識別說明；　　b）名稱或其他肯定之標(biāo)識，以及分發(fā)適用之規(guī)格、圖樣、制程要求、檢驗規(guī)定或其他相關(guān)之技術(shù)資料，包含產(chǎn)品、程序、制程設(shè)備與人員等核準(zhǔn)或合格之要求；　　c）適用於產(chǎn)品之質(zhì)量制度國際標(biāo)準(zhǔn)，其名稱、編號，以及發(fā)行版次?！　」?yīng)商在將采購文件發(fā)出之前，須就采購文件之規(guī)定要求審核其適切性?！　?采購產(chǎn)品之驗證　　契約中若有規(guī)定，須賦予采購者或其代表在貨源地或接收時，查驗所購物品是否符合規(guī)定要求之責(zé)權(quán)。采購者之驗證工作并未解除供應(yīng)商提供允收產(chǎn)品的責(zé)任，亦未排除日後之拒收事項?！　〔少徴呋蚱浯恚x擇於分包商廠房實施驗證工作時，該項驗證結(jié)果，供應(yīng)商不得作為分包商質(zhì)量管制有效的證明?！　?采購商所供應(yīng)的產(chǎn)品　　供應(yīng)商須將采購者所供應(yīng)之產(chǎn)品組合成其本身之供應(yīng)品時，則須將該項供應(yīng)產(chǎn)品之驗證、儲存與維護(hù)，制訂各項程序并維持之。該項供應(yīng)之產(chǎn)品一旦有所遺失、損壞或其他不適使用等情事時，均須予以記載并通報采購者（）?！　渥ⅲ汗?yīng)商所作之驗證工作并未解除采購者提供允收產(chǎn)品之責(zé)任?！　?產(chǎn)品的鑒別與追溯性　　適當(dāng)時，供應(yīng)商須制訂并維持各項程序，於生產(chǎn)、交貨與安裝各階段中，并由適用之圖樣、規(guī)格或其他文件以鑒別產(chǎn)品。　　凡追溯性為規(guī)定要求的，個別產(chǎn)品或批次須具獨(dú)有之識別標(biāo)志。本識別標(biāo)志應(yīng)予以記錄（）?！　?工序管制　　 概述　　供應(yīng)商須鑒定與規(guī)劃直接影響品質(zhì)之生產(chǎn)工序及安裝工序，并確保此等制程均在管制狀況下進(jìn)行。管制狀況包括下述各節(jié)：　　a）生產(chǎn)與安裝狀態(tài)需有書面的工作說明，如缺少此等說明勢將對品質(zhì)有所不利；使用適切的生產(chǎn)及安裝設(shè)備、適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境、符合有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)／法規(guī)與品質(zhì)計劃等等；　　b）生產(chǎn)與安裝期中，適當(dāng)之制程與產(chǎn)品特性之監(jiān)測與管制；　　c）適當(dāng)核準(zhǔn)各項制程及設(shè)備；　　d）工作技術(shù)的標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)盡可能以書面標(biāo)準(zhǔn)或代表樣品予以規(guī)定?！　?特殊工序　　，其結(jié)果難能於嗣後檢驗及測試產(chǎn)品時完全得以驗證，例如處理之不良惟有在產(chǎn)品使用之後方可顯現(xiàn)者。因而，持續(xù)監(jiān)測與／或依循書面規(guī)定之方法實為必要，以確保達(dá)成規(guī)定要求。此類工序須加以合格檢定，—節(jié)所定之要求?！　z定合格之工序、設(shè)備與人員須維持適當(dāng)之紀(jì)錄?！　?檢驗與測試　　 接收檢驗與測試　　 供應(yīng)商須確保進(jìn)廠產(chǎn)品未經(jīng)檢驗符合規(guī)定要求前（）勿被使用或處理。驗證事宜應(yīng)依照質(zhì)量計劃或書面程序?qū)嵤??！　?為應(yīng)付緊急生產(chǎn)而發(fā)放進(jìn)廠產(chǎn)品時，應(yīng)確實加以標(biāo)識與記錄（），俾於發(fā)生不符規(guī)定要求情事時，便於立即收回而更換?！　渥ⅲ涸跊Q定接收檢驗之?dāng)?shù)量及性質(zhì)時，應(yīng)將在貨源地所施行之管制以及所提供符合質(zhì)量之書面證明一并考慮?！　?工序中的檢驗與測試　　供應(yīng)商須　　a）依品質(zhì)計書或書面程序之要