【文章內(nèi)容簡介】 樣品檢驗(yàn)報告（ISIR）是證明部件合格的綜合性檢驗(yàn)報告。考慮到部件設(shè)計的完整性，它包括對所有尺寸規(guī)格、圖紙信息、工程技術(shù)規(guī)范和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的測量和驗(yàn)證。此外，它還應(yīng)包括控制計劃中要求的所有材料和性能測試。 奧的斯公司將決定是否將初始樣品檢驗(yàn)報告（ISIR）納入部件認(rèn)證程序（PQP），并在部件認(rèn)證檢查單（PQCS）中予以明確。該表格必須填制完整并隨樣品部件一起提交。本手冊中第19節(jié)中提供了初始樣品檢驗(yàn)報告（ISIR）的一份樣表。只要包含了所有必要信息，供應(yīng)商就可以用其自有的內(nèi)部文件代替初始樣品檢驗(yàn)報告（ISIR）表格。 為了記錄實(shí)際的檢測結(jié)果，可以使用在部件圖紙上明示檢測結(jié)果的復(fù)選框表格。在測量值方面必須提供實(shí)際變化的數(shù)據(jù)，而不能只提供屬性數(shù)據(jù)（如：合格/不合格；通過/不通過等）。所有的測量結(jié)果都必須可以追溯到所獲得的特定抽樣產(chǎn)品。 尺寸分析 。在這些情況下，作為部件認(rèn)證程序（PQP）的一部分，在部件認(rèn)證檢查單（PQCS）中應(yīng)做出詳細(xì)的規(guī)定。在測量值方面必須提供實(shí)際變化的數(shù)據(jù)，而不能只提供屬性數(shù)據(jù)（如：合格/不合格；通過/不通過等）。 材料、性能和可靠性測試結(jié)果 供應(yīng)商或合格的獨(dú)立第三方須提供特定的材料、性能和可靠性測試結(jié)果。實(shí)際結(jié)果須與共同認(rèn)可的規(guī)格比較。對某些關(guān)鍵部件，奧的斯可能會要求由第三方進(jìn)行測試。 工序流程圖 工序流程圖是當(dāng)前的或建議工序流程的示意性表述。工序流程用于分析機(jī)器、材料、方法和人力改變的來源，強(qiáng)調(diào)工序改變的來源所帶來的影響。流程圖有助于分析整個工序過程，而不是工序過程中的單個環(huán)節(jié)。供應(yīng)商應(yīng)持有一份能夠清晰描述從接受物料一直到產(chǎn)品包裝、發(fā)運(yùn)等生產(chǎn)環(huán)節(jié)和工藝的工序流程圖表。只要工序環(huán)節(jié)中包括由外部采購來源實(shí)施的操作活動，這些環(huán)節(jié)就有必要在流程圖表中加以明確。 單個工序流程圖表可以適用于一組或一族以相同工序、通過相同工序生產(chǎn)的產(chǎn)品。 證明、證書和標(biāo)準(zhǔn)要求 圖紙、合同或其他規(guī)范可能需要額外的質(zhì)量系統(tǒng)或部件認(rèn)證要求，如ASME壓力容器生產(chǎn)認(rèn)證、SAE、ISO、DIN、ASTM和UL/CSA認(rèn)證等等。 供應(yīng)商有責(zé)任確保當(dāng)下實(shí)施并保持了這些要求。達(dá)到這些要求的證明必須作為部件認(rèn)證程序（PQP）保證書和必要情況下獨(dú)立發(fā)運(yùn)產(chǎn)品的組成部分。當(dāng)這些要求中的某一項(xiàng)發(fā)生變更的時候，供應(yīng)商必須立即通知奧的斯公司。 外觀審核 接受普通公眾或奧的斯的其他客戶審視參觀的所有部件都必須經(jīng)過外觀評價和審核。在這些情況下，部件認(rèn)證檢查單（PQCS）中會要求提供外觀評價審查表（AEF）。 其他要求 奧的斯公司可能會在必要的時候提出其他規(guī)范要求。這些規(guī)范要求可能包括、但不限于： 為奧的斯公司制定的產(chǎn)品部件提供其當(dāng)前或未來狀態(tài)下的價值流程圖（VSM）。 實(shí)施精益化評估，用以確定供應(yīng)商實(shí)施精益化生產(chǎn)的當(dāng)前狀況。該評估既可以是由奧的斯公司在現(xiàn)場實(shí)施的評估，又可以是由供應(yīng)商實(shí)施的自我評估。 以上這些或其他額外的要求將早在提交原始資料的環(huán)節(jié)就予以明確，同時通過部件認(rèn)證檢查單（PQCS）傳送這些要求。 不合格產(chǎn)品 下面章節(jié)的內(nèi)容確定并說明了適用于不合格產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量要求。不合格產(chǎn)品指的是那些既不符合奧的斯公司圖紙/文件中要求的規(guī)范、又不符合奧的斯公司書面修正后的規(guī)范要求的產(chǎn)品。 質(zhì)量保證 有關(guān)供應(yīng)商負(fù)有質(zhì)量保證義務(wù)的規(guī)定在供應(yīng)商與奧的斯公司簽訂并生效的商業(yè)合同中做出了說明。對質(zhì)保方面的溝通應(yīng)通過采購當(dāng)?shù)貋斫鉀Q。 供應(yīng)商確定的不合格產(chǎn)品 供應(yīng)商通過其質(zhì)量控制流程或從其他客戶那里得到的反饋報告可能會發(fā)現(xiàn)那些不符合奧的斯公司規(guī)范的不合格產(chǎn)品。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)立即確定并將這些不合格產(chǎn)品分離出來，同時確定這種錯誤于初期的生產(chǎn)過程中是否在未經(jīng)發(fā)覺的情況下也會出現(xiàn)。如果供應(yīng)商相信不合格產(chǎn)品會影響到部件產(chǎn)品的外形、裝配或功能，則在遇到以下幾種情況時，供應(yīng)商必須立即通知奧的斯公司： a) 如果不合格產(chǎn)品有“流出”工廠的可能性。 b) 如果不合格產(chǎn)品會影響到向奧的斯公司的發(fā)貨； c) 當(dāng)奧的斯正在使用相類似的部件時，收到從客戶那里發(fā)來的不合格產(chǎn)品報告； d) 在超出允許公差范圍時，發(fā)現(xiàn)已經(jīng)使用了校正工具。 在這些情況下，供應(yīng)商應(yīng)使用供應(yīng)商偏差申請表（SDR）（）通知奧的斯公司。 供應(yīng)商有義務(wù)將不合格材料分離出來并停止發(fā)運(yùn)，直至該偏差得到批準(zhǔn)認(rèn)定。對于奧的斯公司收到的因未經(jīng)批準(zhǔn)的產(chǎn)品偏差要求(SDR)而出現(xiàn)的偏差材料，奧的斯公司將拒絕接受并將退回供應(yīng)商，且由此引發(fā)的所有額外的處理和發(fā)運(yùn)費(fèi)用都由供應(yīng)商承擔(dān)。供應(yīng)商不得生產(chǎn)偏差產(chǎn)品，直至該偏差得到所有相關(guān)人員的批準(zhǔn)認(rèn)定。 無論如何，供應(yīng)商都不可以在無書面授權(quán)的情況下發(fā)運(yùn)不合格（非一致性）產(chǎn)品。 奧的斯公司確定的不合格產(chǎn)品 奧的斯公司既可以通過其正規(guī)的質(zhì)量控制流程，又可以通過其客戶在現(xiàn)場的發(fā)現(xiàn)或奧的斯公司現(xiàn)場技師來找出供應(yīng)商提供的不合格材料。接下來的章節(jié)對奧的斯公司查明不合格材料時所必需的活動作出了描述。 向奧的斯的客戶發(fā)運(yùn)之前 在供應(yīng)商向奧的斯的客戶發(fā)運(yùn)產(chǎn)品之前，如果奧的斯公司發(fā)現(xiàn)由于供應(yīng)商的責(zé)任導(dǎo)致了不合格產(chǎn)品，則有問題的零/部件將被識別并從未來的正常使用環(huán)節(jié)中分離出來。 對接下來的工序流程中各個環(huán)節(jié)的安排應(yīng)考慮到幾個標(biāo)準(zhǔn)，這些標(biāo)準(zhǔn)包括但不限于：缺陷產(chǎn)品的危險程度、數(shù)量、成本和其他因素。在經(jīng)過此階段的評估之后，奧的斯公司將決定是否： 1) 按照工廠的工作流程，缺陷產(chǎn)品被積聚到一起并退回給供應(yīng)商。 2) 供應(yīng)商在奧的斯公司現(xiàn)場篩分出缺陷產(chǎn)品。 3) 供應(yīng)商在奧的斯公司對缺陷產(chǎn)品進(jìn)行現(xiàn)場返工。 4) 奧的斯公司對缺陷產(chǎn)品進(jìn)行返工并向供應(yīng)商就返工成本和合同規(guī)定的偶發(fā)事件損失收取費(fèi)用。 除非在采購合同中進(jìn)行特別規(guī)定，供應(yīng)商除了對不合格部件的成本作出補(bǔ)償之外，還需補(bǔ)償奧的斯公司在處置這些不合格產(chǎn)品過程中所發(fā)生的關(guān)聯(lián)費(fèi)用。這項(xiàng)工作將按照雙方事先協(xié)商好的標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)方式來進(jìn)行，以解決缺陷材料處理的有關(guān)費(fèi)用問題。如果處理某項(xiàng)缺陷時發(fā)生的費(fèi)用高于標(biāo)準(zhǔn)收費(fèi)，則收費(fèi)將按照實(shí)際所發(fā)生的費(fèi)用計算。 除此之外，如果供應(yīng)商相對于奧的斯公司規(guī)定的三個月內(nèi)缺陷率的要求超出了一定的限度，則該供應(yīng)商將被置于留用察看期，同時須提交一份正式的產(chǎn)品改進(jìn)計劃。如果在此后的三個月內(nèi)仍沒有改進(jìn)，則將由第三方實(shí)施檢驗(yàn)，其費(fèi)用由供應(yīng)商承擔(dān)。該項(xiàng)工作要求在供應(yīng)商現(xiàn)場實(shí)施產(chǎn)品檢驗(yàn)，在得到授權(quán)批準(zhǔn)之后再向奧的斯公司發(fā)貨。 現(xiàn)場失效 供應(yīng)商對現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的不合格部件的質(zhì)量保證責(zé)任，以及對不合格部件的處理，都在供應(yīng)商和奧的斯公司之間簽署的已生效的商業(yè)合同中予以規(guī)定。如果發(fā)現(xiàn)了關(guān)鍵的現(xiàn)場失效問題，則需根據(jù)一些標(biāo)準(zhǔn)決定接下來的處理步驟，這些標(biāo)準(zhǔn)包括：故障的危險程度、數(shù)量、成本和其他因素。在經(jīng)過此階段的評估之后，奧的斯公司將決定是否： 1) 由奧的斯公司在現(xiàn)場對缺陷部件進(jìn)行修理/更換。 2) 由供應(yīng)商在現(xiàn)場對缺陷部件進(jìn)行修理/更換。 3) 缺陷產(chǎn)品被召回并按照要求進(jìn)行修理/更換。 在上面所列的幾種情況下，供應(yīng)商應(yīng)補(bǔ)償奧的斯公司與糾正現(xiàn)場故障相關(guān)聯(lián)的所有費(fèi)用。 返工材料授權(quán)書（RMA） 當(dāng)由于部件失效、故障和/或損壞的原因、奧的斯公司向供應(yīng)商退還返工部件的時候，應(yīng)使用返工材料授權(quán)書（RMA）。在這些情況下，奧的斯公司將通過返工材料授權(quán)書（RMA）通知供應(yīng)商具體的故障并向供應(yīng)商申請獲得處理故障部件的指令。此時，供應(yīng)商應(yīng)發(fā)出一份進(jìn)行初始質(zhì)保的情況說明并對故障部件的處理提出建議。故障部件一經(jīng)評估，將對最終的質(zhì)保情況提出建議。 如果供應(yīng)商希望返回部件，他們會通知奧的斯公司退貨的地址和包括發(fā)運(yùn)費(fèi)用安排在內(nèi)的任何特殊或特定的發(fā)運(yùn)指示。 返工材料授權(quán)書（RMA）不同于糾正措施申請（CAR）。前者RMA適用于單個部件的處理，而后者CAR則面向的是特定的故障。一份糾正措施申請（CAR）中可以包含幾份相關(guān)的返工材料授權(quán)書（RMA）。當(dāng)糾正措施申請（CAR）還是一份質(zhì)量文件的時候，返工材料授權(quán)書（RMA）只是一份初始的供應(yīng)鏈文件。 不合格產(chǎn)品認(rèn)定和偏差/變更流程 下面的內(nèi)容詳細(xì)說明了供應(yīng)商或奧的斯公司在已建立的產(chǎn)品規(guī)范或工序的基礎(chǔ)上申請偏差/變更的流程。下文也描述了奧的斯公司或供應(yīng)商對不合格材料和工序的認(rèn)定流程。 供應(yīng)商提出的偏差/變更 產(chǎn)品偏差/變更 在某些情況下，供應(yīng)商可能會遇到這樣的情況，即發(fā)現(xiàn)不按照標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范發(fā)貨是便利的。這些情況可能通過以替代產(chǎn)品或產(chǎn)品變更來降低成本或改進(jìn)工序性的價值工程等有準(zhǔn)備的行為或通過一些在供應(yīng)商看來不合格產(chǎn)品并不影響結(jié)構(gòu)、裝配和功能的非有意的場合被認(rèn)知和發(fā)現(xiàn)。 對這類偏差的變更要求應(yīng)通過奧的斯公司供應(yīng)商偏差申請表（SDR）（）。為了響應(yīng)那些源于非有意的不一致性導(dǎo)致的偏差需求，奧的斯公司應(yīng)簽發(fā)糾正措施申請表（CAR）。 奧的斯公司可以要求供應(yīng)商在一段時期內(nèi)保持在原始規(guī)范下生產(chǎn)的產(chǎn)品的安全庫存，以便在這段時間內(nèi)驗(yàn)證這種有準(zhǔn)備的偏差變更是正確的。一般來說，該安全庫存日后將被用于滿足產(chǎn)品的發(fā)運(yùn)要求。 對于永久性的產(chǎn)品變更，奧的斯公司保留對產(chǎn)品重新進(jìn)行認(rèn)證的權(quán)利，并會簽發(fā)一份部件認(rèn)證檢查單（PQCS）。 過程偏差/變更 奧的斯公司希望供應(yīng)商通過生產(chǎn)系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)來提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低工序偏差。要達(dá)到這些目標(biāo)，供應(yīng)商會提出臨時的或永久的工序偏差要求。工序偏差可能是源于不可預(yù)見的變更或情況（諸如設(shè)備/工具的改變或下級供應(yīng)商的改變）。在已通過奧的斯公司審批的工序控制計劃中，對于任何其中列明的工序改變，提出工序偏差需求都是必需的。工序偏差需求通過供應(yīng)商偏差申請表（SDR）來提交。對于永久性的工序變更，奧的斯公司保留對產(chǎn)品重新進(jìn)行認(rèn)證的權(quán)利，并會簽發(fā)一份相應(yīng)的部件認(rèn)證檢查單（PQCS）。奧的斯公司可以要求供應(yīng)商在一段時期內(nèi)保持在原始規(guī)范下生產(chǎn)的產(chǎn)品的安全庫存，以便在這段時間內(nèi)驗(yàn)證這種有準(zhǔn)備的偏差變更是正確的。一般來說，該安全庫存日后將被用于滿足產(chǎn)品的發(fā)運(yùn)要求。 供應(yīng)商偏差申請（SDR）在發(fā)運(yùn)任何不合格產(chǎn)品或由奧的斯公司所認(rèn)可工序控制計劃規(guī)定之外的工序生產(chǎn)的產(chǎn)品之前，供應(yīng)商必須將一份書面的供應(yīng)商偏差申請（SDR）表提交至奧的斯公司進(jìn)行審核（）。該申請表需包含當(dāng)前的工序/產(chǎn)品、提出的偏差/變更、產(chǎn)生偏差/非一致性的原因及相關(guān)的支持?jǐn)?shù)據(jù)等信息。SDR應(yīng)說明所提出的變更需求屬于臨時性變更還是永久性變更。如果屬于臨時性變更，則這些需求應(yīng)在產(chǎn)品批次或時間范圍上有所區(qū)分。供應(yīng)商應(yīng)能夠識別任何由于工序變更/不合格產(chǎn)品及任何修正行為所帶來的風(fēng)險。在供應(yīng)商偏差申請（SDR）未獲批準(zhǔn)的情況下，奧的斯公司將拒收偏差產(chǎn)品，并將其退回供應(yīng)商，供應(yīng)商將承擔(dān)包括材料額外處置和發(fā)貨成本在內(nèi)的所有費(fèi)用。 供應(yīng)商應(yīng)將供應(yīng)商偏差申請（SDR）傳送給奧的斯公司。 SDR 一經(jīng)批準(zhǔn)，所有發(fā)運(yùn)至奧的斯公司的材料都必須附有一份已獲批的SDR 副本。奧的斯公司保留為了響應(yīng)SDR而要求供應(yīng)商通過糾正措施申請（CAR）表提出書面糾正措施計劃的權(quán)利。 如果批準(zhǔn)未通過，則申請表中將說明未獲批準(zhǔn)的原因并一起反饋給供應(yīng)商。 供應(yīng)商偏差申請（SDR）不得用于掩蓋或替代供應(yīng)商在質(zhì)量體系或控制計劃方面的缺乏。在不合格產(chǎn)品方面過多地使用SDR申請表將被奧的斯公司視為濫用，并表明供應(yīng)商在其質(zhì)量體系中具有嚴(yán)重的缺陷。 奧的斯公司提出的偏差/變更 有時，奧的斯公司會要求供應(yīng)商變更產(chǎn)品、工序或其下級供應(yīng)商。做出這些變更一般是出于考慮成本改善活動或響應(yīng)現(xiàn)場監(jiān)測和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)的需要。對于由奧的斯公司提出的偏差或變更要求，奧的斯公司將正式通知供應(yīng)商。通知采用書面的形式，包括通過郵件的附件和使用奧的斯公司變更申請表（CRF）等形式。 奧的斯公司變更申請表 (CRF)奧的斯公司變更申請表（CRF）將被用于傳送由奧的斯公司提出的改造現(xiàn)有產(chǎn)品、工序或供應(yīng)鏈標(biāo)準(zhǔn)的任何申請。該申請需附有圖紙變更信息，并使用奧的斯公司標(biāo)準(zhǔn)的工程工序變更授權(quán)（PCA）書。PCA將就現(xiàn)有庫存的處理、部件認(rèn)證規(guī)范或相關(guān)價格信息等方面提供詳細(xì)資料。 非一致性（不合格）/糾正措施要求 正式的糾正措施申請需求在對生產(chǎn)費(fèi)用、質(zhì)量成本、性能、可靠性、安全和客戶滿意度等造成的潛在影響方面被評估。奧的斯公司將要求供應(yīng)商提交正式的書面糾正措施計劃，以陳述在工廠或現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)的特定的非一致性。供應(yīng)商應(yīng)完全遵守這些要求。 供應(yīng)商做出的響應(yīng)必須包含根源分析結(jié)果、臨時圍堵措施（短期糾正措施）和永久性（長期）糾正措施。作為糾正措施的一部分，一份標(biāo)明生效日期以及對可疑材料處置方法的詳細(xì)實(shí)施計劃必須包含在內(nèi)。 與臨時圍堵措施相關(guān)的信息將在24小時之內(nèi)以書面形式提交給奧的斯公司。如果奧的斯公司不同意該項(xiàng)臨時圍堵措施，則供應(yīng)商必須在24小時之內(nèi)做出響應(yīng)（提交改進(jìn)后的臨時圍堵措施）。對根源問題結(jié)論所做的失效分析應(yīng)在奧的斯公司認(rèn)可接受的時間段內(nèi)完成（通常為72小時）。永久性糾正措施和詳細(xì)的響應(yīng)策略一般應(yīng)在15日內(nèi)提交。在供應(yīng)商提交的糾正措施尚未通過奧的斯公司的批準(zhǔn)并確認(rèn)生效之前，該糾正措施申請（CAR）將被視為是不完整的。 供應(yīng)商績效（性能）指標(biāo) 對供應(yīng)商績效的反饋對于任何積極的供應(yīng)商客戶關(guān)系來講都是至關(guān)重要的組成部分。供應(yīng)商績效性能指標(biāo)提供了對供應(yīng)商致力于持續(xù)改進(jìn)的評價基礎(chǔ)，這也是奧的斯公司對所有供應(yīng)商的期望。持續(xù)改進(jìn)的目標(biāo)可由奧的斯公司建立并根據(jù)時間進(jìn)度表進(jìn)行審查。奧的斯公司保留對供應(yīng)商績效進(jìn)行正式評估、并采取措施保護(hù)奧的斯公司及其客戶的權(quán)力。一經(jīng)要求，供應(yīng)商應(yīng)提供正式的執(zhí)行其改進(jìn)績效措施現(xiàn)狀的更新材料 奧的斯公司接受供應(yīng)商的報告 奧的斯公司將定期向供應(yīng)商提供績效（性能）指標(biāo)。供應(yīng)商應(yīng)針對指標(biāo)數(shù)據(jù)顯示出的趨勢問題做出響應(yīng)。 供應(yīng)商上報 奧的斯公司將與供應(yīng)商就其報告的績效性能指標(biāo)方面的要求進(jìn)行正式溝通。這些指標(biāo)將根據(jù)奧的斯公