【文章內(nèi)容簡介】 文件。改版版本的審批同原文件程序。 支持性文件① 《文件控制程序》② 《文件控制清單》③ 《文件發(fā)放登記記錄表》 檢測（校準(zhǔn)）如果檢測公司將檢測和/或校準(zhǔn)工作的一部分分包，接受分包的實驗室一定要符合本準(zhǔn)則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。實驗室應(yīng)確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù)。檢測公司應(yīng)將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。 本公司目前無分包情況 質(zhì) 量 手 冊文件編號：DYJC0012012A023第四章 管理要求—服務(wù)和供應(yīng)品的采購章節(jié)頁碼：第 4章 第1頁共1頁版本修訂：第4版 第3次修訂頒布日期：2012年1月1日 目的 統(tǒng)一和規(guī)范服務(wù)和供應(yīng)品采購過程，確保所購儀器設(shè)備、材料和服務(wù)等符合規(guī)定的要求，減少或防止使用不合格服務(wù)和供應(yīng)品的可能性。 范圍對本公司檢測質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品主要有以下六個方面：a、測量儀器的檢定或校準(zhǔn)b、儀器設(shè)備、設(shè)施c、儀器設(shè)備、設(shè)施的安裝、調(diào)試、維護(hù)、修理d、試劑和消耗材料e、樣品的采集、制作、包裝、運(yùn)輸f、其它，如教育和培訓(xùn)等a、技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)服務(wù)和供應(yīng)品采購計劃的審查。b、檢測公司經(jīng)理負(fù)責(zé)服務(wù)和供應(yīng)品采購計劃的批準(zhǔn)。 步驟和要求 本公司對重要的服務(wù)和供應(yīng)品都編制采購文件，其內(nèi)容經(jīng)技術(shù)主管審核；對重要的服務(wù)和供應(yīng)品的服務(wù)方和供應(yīng)商經(jīng)過調(diào)查、評價、選擇，在此基礎(chǔ)上提供《合格服務(wù)方和供應(yīng)商名錄》；對質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品確保只有在經(jīng)檢查驗收合格后投入使用。本公司建立并保持《服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量控制程序》，該程序包括服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等活動。 支持性文件① 《服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量控制程序》② 《合格服務(wù)方和供應(yīng)商名錄》質(zhì) 量 手 冊文件編號：DYJC0012012A024第四章 管理要求—合同評審章節(jié)頁碼：第 4章 第1頁共1頁版本修訂：第4版 第3次修訂頒布日期：2012年1月1日 合同評審 目的 為達(dá)到客戶的要求，檢測公司要與客戶充分溝通、真正了解客戶需求，并對自身的技術(shù)能力是否能夠滿足客戶的要求進(jìn)行必要評審。 職責(zé) 本公司合同業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)管理，檢測公司經(jīng)理會同相關(guān)人員進(jìn)行評審 范圍 本公司有兩種類型的合同：a、簡易合同：對常規(guī)的、例行的、大量重復(fù)的檢測（校準(zhǔn)）任務(wù)以委托單的形式作為一種簡易合同； b、正式合同：對大型的、復(fù)雜的、技術(shù)含量較高、需時較長的或有偏離情況的檢測（校準(zhǔn)）任務(wù)簽訂正式合同（協(xié)議）。 本公司建立并保持《合同評審程序》。該程序包括明確客戶要求，評價檢測公司的能力和資源，選擇檢測（校準(zhǔn)）方法、考慮法律、財務(wù)、時間安排，合同的偏離和修改等內(nèi)容。 簡易合同由業(yè)務(wù)人員在委托單上簽字確認(rèn)即為評審，正式合同須執(zhí)行正式的合同評審。 對分包出去的工作也需評審。 合同評審的時機(jī)是在合同正式簽訂之前。 合同更改應(yīng)重新評審，并將更改情況通知到相應(yīng)的客戶。 支持性文件：①《合同評審程序》② 《檢測（校準(zhǔn)）合同》格式③ 《委托單》格式 質(zhì) 量 手 冊文件編號：DYJC0012012A025第四章 管理要求—申述和投訴章節(jié)頁碼：第 4章 第1頁共1頁版本修訂：第4版 第3次修訂頒布日期：2012年1月1日 申述和投訴 目的 為滿足客戶需要、追求客戶滿意應(yīng)是檢測公司向客戶提供服務(wù)和檢測/校準(zhǔn)結(jié)果的最終目的。因此，檢測公司應(yīng)當(dāng)時刻關(guān)注客戶的意見或建議，以改進(jìn)和保證服務(wù)和檢測/校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量。 職責(zé)和權(quán)限a、 由辦公室負(fù)責(zé)受理；由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)處理一般客戶或相關(guān)方首次申述和投訴；由檢測公司經(jīng)理負(fù)責(zé)處理客戶或相關(guān)方二次申述和投訴；對同一客戶或相關(guān)方三次或三次以上的申述和投訴根據(jù)合同或協(xié)議規(guī)定提交有關(guān)部門調(diào)解；有關(guān)部門調(diào)解無效的請法律機(jī)構(gòu)裁決；與申述和投訴有關(guān)的當(dāng)事人在受理或處理時須回避。b、當(dāng)確實由于本公司造成客戶或相關(guān)方的損失時，由本公司給予相應(yīng)賠償；c、當(dāng)確實由于本公司的有關(guān)人員的失職引起客戶或相關(guān)方的申述和投訴時，根據(jù)情節(jié)對當(dāng)事人作出批評或處罰；d、規(guī)定受理申述和投訴的有效時間為3天e、規(guī)定處理申述和投訴的最長時間為15天f、申述和投訴及處理結(jié)果的記錄保存期限為2年 范圍a、客戶或相關(guān)方對檢測數(shù)據(jù)或結(jié)論的異議b、客戶或相關(guān)方對檢測過程某些環(huán)節(jié)的異議c、客戶或相關(guān)方對檢測所依據(jù)的方法的異議d、客戶或相關(guān)方對本公司人員的不滿e、客戶或相關(guān)方對本公司服務(wù)質(zhì)量的不滿f、客戶對合同履約情況的不滿g、社會各界、上級領(lǐng)導(dǎo)、組織內(nèi)部對檢測公司工作的意見 支持性文件：a、《受理和處理申述和投訴的程序》b、《申述和投訴受理單》格式c、《申述和投訴處理情況通知單》格式質(zhì) 量 手 冊文件編號：DYJC0012012A026第四章 管理要求—糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)章節(jié)頁碼：第 4章 第1頁共2頁版本修訂：第4版 第3次修訂頒布日期：2012年1月1日、預(yù)防措施及改進(jìn) 目的 對不符合要求和規(guī)定的工作予以糾正，對可能造成不符合的原因加以預(yù)防；持續(xù)地改進(jìn)、不斷提高管理體系運(yùn)行的有效運(yùn)行，保證檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、結(jié)果的質(zhì)量，是檢測公司追求的目標(biāo)，也是管理體系的出發(fā)點和落腳點。 職責(zé) 檢測公司經(jīng)理負(fù)責(zé)組織技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等相關(guān)人員根據(jù)檢測公司制定的《不符合工作和糾正措施、預(yù)防措施控制程序》對“不符合工作”、“潛在的不符合”采取糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)。包括不符合工作的識別、界定、暫停工作、糾正、通知客戶和重新恢復(fù)工作等活動。并對糾正措施和預(yù)防措施及改進(jìn)的實施結(jié)果進(jìn)行驗證。 范圍a、管理評審、內(nèi)部審核中出現(xiàn)的不符合項目。b、平時管理工作、技術(shù)工作中出現(xiàn)的不符合工作。c、期間核查中出現(xiàn)的不合格數(shù)據(jù)。 過程在公司的管理體系運(yùn)行過程中，不符合工作的出現(xiàn)是難免的；可能造成不符合的潛在原因是客觀存在的。無論是對管理工作，還是技術(shù)工作，一旦出現(xiàn)了不符合工作，就應(yīng)當(dāng)立即采取糾正措施，不符合工作可能再發(fā)生時要執(zhí)行糾正措施程序。一旦確定了潛在不符合原因，就應(yīng)當(dāng)及時制定預(yù)防措施，啟動改進(jìn)工作，并實施預(yù)防活動。無論是采取糾正措施，還是實施預(yù)防措施，目的是對公司管理體系實施改進(jìn)，不斷地提高管理體系運(yùn)行有效行，保證檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)、結(jié)果的質(zhì)量。檢測（校準(zhǔn)）工作過程的各個方面和結(jié)果都有可能發(fā)生不符合政策和程序或客戶要求的情況。當(dāng)發(fā)生了不符合工作的情況時，本公司將實施《不符合工作和糾正措施、預(yù)防措施控制程序》。該程序包括不符合工作的識別、界定、暫停工作、糾正、通知客戶和重新恢復(fù)工作等活動。 當(dāng)界定結(jié)果表明不符合工作性質(zhì)比較嚴(yán)重、或可能會產(chǎn)生較大風(fēng)險時，本公司將采取糾正措施，以防止或減少類似的不符合工作再次發(fā)生的可能性。糾正措施應(yīng)針對產(chǎn)生不符合工作的根本原因進(jìn)行。糾正措施可能有多個，實驗室應(yīng)選擇有效的成本相對較低的進(jìn)行。質(zhì) 量 手 冊文件編號：DYJC0012012A027第四章 管理要求—糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)章節(jié)頁碼：第 4章 第2頁共2頁版本修訂：第4版 第3次修訂頒布日期：2012年1月1日 通過對運(yùn)作程序的定期評審或?qū)|(zhì)量控制結(jié)果的分析，有助于發(fā)現(xiàn)潛在的不符合工作，此時應(yīng)針對潛在的不符合工作的根本原因采取相應(yīng)的預(yù)防措施，以防止該不符合工作實際發(fā)生。 對糾正措施、預(yù)防措施的實施結(jié)果要進(jìn)行跟蹤驗證，以評價、確認(rèn)措施的有效性。如果已采取的糾正措施、預(yù)防措施未達(dá)到預(yù)期的效果則須采取新的措施，直至解決根本問題。 本公司通過不符合工作控制、糾正措施、預(yù)防措施、審核和評審、質(zhì)量控制等活動持續(xù)改進(jìn)管理體系。 相關(guān)文件：① 《不符合工作和糾正措施、預(yù)防措施控制程序》 質(zhì) 量 手 冊文件編號：DYJC0012012A028第四章 管理要求—記 錄章節(jié)頁碼：第 4章 第1頁共2頁版本修訂：第4版 第3次修訂頒布日期：2012年1月1日 記錄 目的記錄是管理體系運(yùn)行結(jié)果和記載檢測/標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)、結(jié)果的證實性文件，檢測公司對記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、素引、存檔和清理等進(jìn)行控制和管理，以證實管理體系的狀況和檢測/校準(zhǔn)工作的所有結(jié)果。 范圍 記錄一般分為質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄。質(zhì)量記錄主要包括：a、不符合工作、糾正措施、預(yù)防措施b、內(nèi)部審核過程和結(jié)果c、管理評審d、客戶意見調(diào)查e、服務(wù)和供應(yīng)品質(zhì)量記錄f、分包情況質(zhì)量記錄g、改進(jìn)的意見和建議技術(shù)記錄主要包括：a、合同、協(xié)議、標(biāo)書、委托單、任務(wù)單等b、樣品采集、制備、包裝、運(yùn)輸、儲存、養(yǎng)護(hù)、處置等c、檢測（校準(zhǔn)）原始記錄、數(shù)據(jù)處理、不確定度評定d、檢測（校準(zhǔn)）證書、報告及其副本e、人員培訓(xùn)考核f、儀器、設(shè)備（包括試劑和消耗材料）采購、驗收、檢定、校準(zhǔn)、核查、維護(hù)、修理、流轉(zhuǎn)、停用、報廢等g、環(huán)境條件的監(jiān)測h、質(zhì)量控制結(jié)果 控制要點本公司結(jié)合自身的具體情況制定《記錄管理程序文件》。該程序文件對記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等均有規(guī)范性的規(guī)定。質(zhì) 量 手 冊文件編號：DYJC0012012A029第四章 管理要求—記 錄章節(jié)頁碼：第 4章 第2頁共2頁版本修訂：第4版 第3次修訂頒布日期：2012年1月1日 本公司規(guī)定所有應(yīng)記錄的工作均及時予以記錄，不允許事后追記、補(bǔ)記或追記。無論是書面文本記錄還是電子信息記錄，均要按程序文件的規(guī)定進(jìn)行控制，對電子版本的記錄應(yīng)采取適當(dāng)?shù)拇胧乐箶?shù)據(jù)的丟失或未經(jīng)批準(zhǔn)/授權(quán)擅自修改記錄。檢測公司應(yīng)對所有質(zhì)量記錄和原始記錄、計算和導(dǎo)出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書/證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔管理，檢測公司規(guī)定記錄保存的時間期限為二年。無論是管理記錄還是技術(shù)記錄，應(yīng)當(dāng)保證其具有足夠的信息，能夠“再現(xiàn)”已經(jīng)過去的工作過程。所有質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄都?xì)w檔保存。應(yīng)按照《記錄管理程序》的規(guī)定。做到為客戶保密。：① 《記錄管理程序》 質(zhì) 量 手 冊文件編號：DYJC0012012A030第四章 管理要求—內(nèi)部審核章節(jié)頁碼：第 4章 第1頁共1頁版本修訂：第4版 第3次修訂頒布日期：2012年1月1日 內(nèi)部審核 目的為保證管理體系按照管理文件要求運(yùn)行，促進(jìn)管理體系規(guī)范有序的運(yùn)作，以達(dá)到預(yù)期的目的和要求，應(yīng)依照《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審細(xì)則》對檢測公司管理體系開展內(nèi)部審核，即對管理體系的符合性進(jìn)行自我評價。 職責(zé)質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)策劃和組織內(nèi)部審核，現(xiàn)場審核可以是集中式也可以是滾動式，但無論什么方式每年須將全部體系要素覆蓋一遍。具體審核工作由內(nèi)審員負(fù)責(zé)進(jìn)行。內(nèi)審員須經(jīng)過培訓(xùn)考核合格由實驗室確認(rèn)資格（授權(quán)）。當(dāng)《評審準(zhǔn)則》有重大修改時，內(nèi)審員應(yīng)重新進(jìn)行相應(yīng)培訓(xùn)。通常內(nèi)審員應(yīng)獨(dú)立于被審核的工作，但不能審核本人負(fù)責(zé)的工作，此時，尤須注意審核的有效性。在審核中發(fā)現(xiàn)了不符合時，應(yīng)執(zhí)行《不符合工作和糾正措施、預(yù)防措施控制程序》。為了保證內(nèi)部審核工作的計劃性、系統(tǒng)性和獨(dú)立性，檢測公司編制了《內(nèi)部審核管理程序》，對內(nèi)部審核工作的計劃安排、準(zhǔn)備工作、實施審核、結(jié)果報告、不符合工作的糾正及驗證等環(huán)節(jié)進(jìn)行合理規(guī)范。 范圍和時間檢測公司每年度開展的內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)包括管理體系的所有要素，即《實驗室資質(zhì)認(rèn)定評審細(xì)則》十九個要素的所有要求在檢測公司內(nèi)部的實施情況如何，均要通過審核予以評價。內(nèi)部審核應(yīng)當(dāng)覆蓋與管理體系有關(guān)的所有部門、崗位或工作場所，不允許出現(xiàn)遺留。檢測公司應(yīng)定期對質(zhì)量活動進(jìn)行審核，一般有計劃的內(nèi)部審核一年不少于二次。通過審核結(jié)果可以評價管理體系的質(zhì)量，可以證實管理體系是否持續(xù)符合了評審準(zhǔn)則的要求。當(dāng)工作中發(fā)現(xiàn)了嚴(yán)重不符合或?qū)嶒炇掖嬖谳^大風(fēng)險的情況時，可能要追加審核。內(nèi)部審核年度內(nèi)審計劃和內(nèi)審日程表，內(nèi)審的過程和結(jié)果。編制成《內(nèi)部審核報告》并記錄存檔。 相關(guān)文件： ① 《內(nèi)部審核管理程序》質(zhì) 量 手 冊文件編號：DYJC0012012A031第四章 管理要求—管理評審章節(jié)頁碼：第 4章 第1頁共1頁版本修訂：第4版 第3次修訂頒布日期：2012年1月1日 管理評審 目的為了衡量管理體系是否符合自身實際狀況，評價管理體系對自身管理工作是否真正有效，是否能夠保證方針和目標(biāo)的實現(xiàn)，檢測公司最高管理者應(yīng)組織管理評審工作，確保管理體系的適應(yīng)性，充分性和有效性，并進(jìn)行管理體系的不斷改進(jìn)。 職責(zé)本公司經(jīng)理或其授權(quán)領(lǐng)導(dǎo)定期地（通常間隔時間不超過12個月）對管理體系和檢測（校準(zhǔn)）活動的充分性、適宜性進(jìn)行管理評審，以確保其持續(xù)適用和有效，必要時實施改進(jìn)。為加強(qiáng)管理評審的針對性、有效性，本公司制定了《管理評審程序》，該程序包括評審計劃的制定、評審輸入信息、評審內(nèi)容、評審報告、評審后續(xù)工作等。 范圍管理評審的輸入信息和研究討論的內(nèi)容包括：a、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)實施情況、政策和程序的適應(yīng)性；b、管理和監(jiān)督人員的報告；c、近期內(nèi)部審核的結(jié)果；d、糾正措施和預(yù)防措施；e、由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；f、實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果；g、工作量和工作類型的變化；h、申訴、投訴及客戶反饋；i、改進(jìn)的建議；j、質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓(xùn)情況等。以上信息由各職能部門及相關(guān)崗位負(fù)責(zé)人提供。 評審方式管理評審?fù)ǔ２扇h的形式。一般