【文章內(nèi)容簡介】 驗證由審核結果導致的糾正措施的有效性 整理、保存與審核有關的文件 配合和支持審核組長的工作 協(xié)助受審方制定糾正措施、并實施跟蹤驗證 參加第二方的審核工作。 （21）、首次會議議程？（P110）答：與會者簽到； 介紹； 確認審核目的； 確認審核范圍； 確認審核準則； 確認審核日程安排； 介紹審核過程的主要方法和程序（抽樣、過程中的交流和溝通）； 介紹不合格判定及最終結論判定的方法； 確認工作資源（陪同人員、辦公設施）； 確認末次會議的時間和地點； 公正性、客觀性和保密的承諾； 其它有關問題的說明（如限制條件）； 征求受審核方意見； 請受審核方最高管理者講話。 會議時間一般30分鐘 （22）、什么是過程方法？管理的系統(tǒng)方法？答：系統(tǒng)的識別和管理組織所應用的過程， 特別是這些過程之間的相互作用，稱為：過程方法 就是把相互關聯(lián)的過程組成過程網(wǎng)絡，并識別和管理，用系統(tǒng)的理論和方法加以考慮和管理，叫管理的系統(tǒng)方法 他們的區(qū)別和聯(lián)系在教材的P14頁 區(qū)別：過程方法1）研究對象：單過過程及該過程和其相關過程的關系，2）管理對象：一組活動，3）目的：高效地達到過程的目標,管理系統(tǒng)的方法1）研究對象：若干個過程網(wǎng)絡組成的體系，2）管理對象一組過程3）目的：提高實現(xiàn)組織的目標的有效性和效率，聯(lián)系：過程方法和管理的系統(tǒng)方法管理都是過程，并且過程方法是管理系統(tǒng)方法的基礎（23）、內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核和管理評審有什么區(qū)別？（P72）答：目的不同：質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是確定質(zhì)量活動的及其結果的符合性和有效性，管理評審是取定質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、和有效性。 依據(jù)不同：質(zhì)量管理體系審核依據(jù)的是質(zhì)量管理體系標準、質(zhì)量管理體系文件、適用的法律法規(guī)。管理評審依據(jù)的是顧客的期望、質(zhì)量管理體系審核的結果，相關的管理評審輸入，管理評審通常是體系審核后的基礎上進行。 質(zhì)量管理體系審核是控制質(zhì)量活動和結果符合質(zhì)量目標、質(zhì)量方針的要求，屬于具體控制，管理評審是控制方針、目標本身的正確性，屬于戰(zhàn)略控制。 類型不同：質(zhì)量管理體系審核可分：第一方審核、第二方審核、第三方審核、三種類型，管理評審只有第一方 結果不同：質(zhì)量管理體系審核后的結果通常是：第一方審核導致糾正不合格項，使體系更有效地運行。第二方審核使顧客信任、組織實現(xiàn)增值。第三方審核使組織獲得認證證書。管理評審的結果通常為：改進質(zhì)量管理體系，修訂質(zhì)量手冊和程序文件，提高質(zhì)量管理管理水平和質(zhì)量保證能力。 執(zhí)行者不同：質(zhì)量管理體系審核是由被審核領域無直接責任的人員參加的，管理評審是由最高管理者或其代表親自組織有關人員進行。 2與審核有關的原則有哪些？（P87）答:“道德行為”原則 “公正表達”的原則 “職業(yè)素質(zhì)”的原則 “獨立性”原則 “基于證據(jù)的方法”原則2內(nèi)審員的個人素質(zhì)有哪些？（P132）答：有道德 思想開明 善于交往 善于觀察 有感知力 適應力強 堅韌不抜 明斷自立簡答題管理評審的輸入內(nèi)容是什么？答案：1）審核結果2）顧客反饋3）過程的績效和產(chǎn)品的符合性4）預防措施和糾正措施的狀況5）以往管理評審的跟蹤措施6）可能影響質(zhì)量管理體系的更變7）改進的建議2與審核有關的原則有哪些？2內(nèi)審員的個人素質(zhì)有哪些？ 考題：1內(nèi)審的目的和審核準則是什么？ 3．審核的原則是什么，讓你審核辦公室，一、 案例分析：1審核員在某家電器廠一號生產(chǎn)流水線上看到，每個操作者的工位上掛有一張手寫的操作卡片，這是班長從作業(yè)指導書上把每工位的操作要求抄下來供操作者閱讀中，文件無版本號。答：1）是否有不符合：有不符合項2）不符合GB/“確保在使用處獲得適用文件的有關版本”。3）不符合事實：經(jīng)查操作者的工位上掛有一張手寫的操作卡片，文件無版本號。4）不符合性質(zhì)：一般不符合2對一家食品加工廠進行審核時，審核員發(fā)現(xiàn)，加工車間大門敞開，門外的馬路上車來車往，廠長說：“天氣太熱，又沒有空調(diào)，只能打開門了”。答：1）、是否有不符合：有不符合項2）不符合GB/“組織應確定和管理為達到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境”。3）、不符合事實：經(jīng)查食品加工廠生產(chǎn)時車間大門打開。4）不符合性質(zhì)：一般不符合3審核產(chǎn)品加工過程，審核員發(fā)現(xiàn)標準書上表明產(chǎn)品應在800~820度時進行冷卻，但車間溫度計顯示的溫度為830度，工人說，溫度高些冷卻的質(zhì)量更好。答：1）、是否有不符合：有不符合項2）、不符合GB/“組織應確定并在授控條件進行生產(chǎn)和服務”。3）不符合事實：審核員發(fā)現(xiàn)標準書上表明產(chǎn)品應在800~820度時進行冷卻，但車間溫度計顯示的溫度為830度。4）不符合性質(zhì)：一般不符合4在銷售部，審核員抽查了7份顧客調(diào)查表，期中2份寫有顧客意見，不知應找哪個部門詢問產(chǎn)品信息，另有2份使顧客抱怨：購買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題找不到聯(lián)系的部門和人員。銷售部解釋說：因為銷售部人員經(jīng)常外出，顧客找不到是難免的。1）有不符合項2）不符合的條款是。GB/。作為對質(zhì)量管理體系績效的一種測量，組織應監(jiān)視顧客關于組織是否滿足其要求的感受的相關信息，并確定獲取和利用這種信息的方法。3）不符合的事實是。 因為銷售部人員經(jīng)常外出，沒有相關人員處理顧客詢問產(chǎn)品信息及投訴.4）不符合的性質(zhì)：一般不符合5某公司裝配車間一角圍著木箱和零部件，車間主任說木箱中產(chǎn)品是一些重要零部件。因國產(chǎn)的不過關，進口的價格便宜，所以都是用戶直接進口送到車間，不進倉庫，裝配用時在開箱，也不需要檢查，有壞的也不是我們的原因，用戶心里明白，用戶會自己調(diào)換的。1）有不符合項2）不符合的條款是GB/：組織應識別、驗證、保護和維護其使用或構成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)3）不符合的事實是。未對用戶提供的零部件進行驗證。4）不符合的性質(zhì)：一般不符合練習五 案例分析題請根據(jù)所述案例情景判斷：如能判斷有不符合項，請寫出不符合事實、不符合GB/T19001標準的條款號和內(nèi)容、不符合的性質(zhì)。如沒有不符合事實，請寫明理由。1． 審核員在銷售科查閱到2004年一季度與顧客簽訂了13份合同，審核員要求查看對這些合同進行評審的記錄，銷售科長說：“所有的合同都評審了，但我們沒有書面的評審記錄，我們單位的計算機都是聯(lián)網(wǎng)的，所有的合同評審都在網(wǎng)上進行，評審之后認為可以滿足要求時才簽訂合同，但評審記錄都從計算機中刪除了，沒有保存。”答：1. 在銷售科查閱2004年一季度與顧客簽訂了13份合同，要求查看對這些合同進行評審的記錄，銷售科無法提供對這些合同進行的評審記錄。2. 不符合GB/T19001：，評審結果及所引起的措施的記錄應予保持。3. 不符合性質(zhì)，屬一般不符合。2． 審核員在某食品包裝車間里，看見工人用一臺電子秤稱量待包裝的食品。審核員看見食品包裝袋上注明每袋食品的重量為50+，審核員抽查現(xiàn)場已稱完重量的兩袋。工人解釋說：“每袋的重量都是夠的，只是這臺秤不準?！睂徍藛T看見秤上貼的校準標簽上表明該秤是在校準周期內(nèi)的，但該秤在不稱量食品時確實不能回“0”了。答：在某食品包裝車間里，看見工人用一臺電子秤稱量待包裝的食品?？匆娛称钒b袋上注明每袋食品的重量為50+，抽查現(xiàn)場已稱完重量的兩袋?？匆姵由腺N的校準標簽上表明該秤是在校準周期內(nèi)的，但該秤在不稱量食品時確實不能回“0”了。2. 不符合GB/T19001：，“此外，當發(fā)現(xiàn)設備不符合要求時，組織應對以往測量結果的有效性進行評價和記錄。組織應對該設備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧?. 不符合性質(zhì)，屬一般不符合。3． 某生產(chǎn)小型家用電器的企業(yè)，程序規(guī)定：“在訂貨會上如有客戶要訂貨，經(jīng)廠長授權的銷售人員可先與客戶草簽合同，然后將合同帶回，由銷售科長在合同背面加蓋合同評審印章并組織評審，如合同可以接受就簽字，再在合同上加蓋工廠的公章?！睂徍藛T查看三份合同，看見銷售員草簽的日期為10月10日，經(jīng)銷售處長在評審后的簽字日期為10月15日，加蓋公章的日期為10月13日。答：1. 某生產(chǎn)小型家用電器的企業(yè)，程序規(guī)定：“在訂貨會上如有客戶要訂貨，經(jīng)廠長授權的銷售人員可先與客戶草簽合同，然后將合同帶回，由銷售科長在合同背面加蓋合同評審印章并組織評審，如合同可以接受就簽字，再在合同上加蓋工廠的公章?！辈榭慈莺贤?，看見銷售員草簽的日期為10月10日，經(jīng)銷售處長在評審后的簽字日期為10月15日，加蓋公章的日期為10月13日,與程序規(guī)定不符。2. 不符合GB/T19001：，“評審應在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行”，屬一般不符合。4．審核員在質(zhì)檢科查到一份不合格品報告單上寫明：“按WE122003工藝文件進行返修?！睂徍藛T要求查看這批不合格品的復檢記錄，質(zhì)檢員說：“這批不合格品按工藝文件返修后還是不合格的，檢驗已沒有什么意義了?！贝穑?. 在質(zhì)檢科查到一份不合格品報告單上寫明：“按WE122003工藝文件進行返修?！币蟛榭催@批不合格品的復檢記錄，質(zhì)檢科沒有提供這批不合格品的復檢記錄.2. 不符合GB/T19001：，“在不合格品得到糾正之后應對其再次進行驗證，以證實符合要求?！?. 不符合性質(zhì)，屬一般不符合。5. 在成品倉庫，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已經(jīng)破裂，而倉庫管理規(guī)定中規(guī)定碼放高度不能超過16包。倉庫管理員解釋說：“近來庫房比較緊張，只好堆放得高一些，可以節(jié)省碼放地方?！贝穑?. 在成品倉庫，有的20包一摞，且堆放在底部的水泥包有的已經(jīng)破裂，而倉庫管理規(guī)定中規(guī)定碼放高度不能超過16包,.2. 不符合GB/T19001：，“組織應在內(nèi)部處理和交付到預定的地點期間對產(chǎn)品防護，以保證產(chǎn)品符合性要求。”3. 不符合性質(zhì)，屬一般不符合。6．審核員在銷售部查2004年2月銷售統(tǒng)計報表時，發(fā)現(xiàn)一批DT34型密封件共計1000件注明“因合同更改積壓”字樣，銷售部長說：“這是南昌新興公司今年1月份訂的貨，本來訂好要3000件，但后來他們來電話說只要2000件，可是我們忘了通知生產(chǎn)部，所以就積壓了這1000件，到現(xiàn)在還沒有賣出去?！贝穑?. 在銷售部查2004年2月銷售統(tǒng)計報表時，發(fā)現(xiàn)一批DT34型密封件共計1000件注明“因合同更改積壓”字樣，銷售部長說：“這是南昌新興公司今年1月份訂的貨，本來訂好要3000件，但后來他們來電話說只要2000件，沒有及時通知生產(chǎn)部，所以就積壓了這1000件.2. 不符合GB/T19001：，“若產(chǎn)品要求發(fā)生變更，組織應確保相關文件得到修改，并確保相關人員知道已變更的要求?！?. 不符合性質(zhì)，屬一般不符合。7．在技術科，審核員發(fā)現(xiàn)設計文件和工藝文件沒蓋受控章，只有文件的編號及發(fā)放日期，技術科長急忙解釋，公司的文件控制程序中規(guī)定，質(zhì)量管理體系運行的文件均為受控文件，除質(zhì)量手冊外，其他文件均不加蓋受控章。答：1. 在技術科，發(fā)現(xiàn)設計文件和工藝文件沒蓋受控章，只有文件的編號及發(fā)放日期與公司的文件控制程序中規(guī)定相符.2. 符合GB/T19001：，“質(zhì)量管理體系所要求的文件應予以控制?！币卜辖M織自己的文件。8．審核員在供應部審核，查看2003年的材料采購統(tǒng)計表，發(fā)現(xiàn)2003年共從北京新華公司采購某種零件共計6批15000個，但大約有20%左右的零件因質(zhì)量不好由新華公司進行更換。審核員查合格供方名錄上列有北京新華公司，審核員問：“如何對北京新華公司進行選擇評價的？“并請供應部長提供對北京新華公司的評價記錄，供應部長說 ：“我們沒有評價過北京新華公司，這家公司是我們的老關系了，幾年前就給我們供貨，價格便宜，又送貨上門，有什么質(zhì)量問題，一個電話，人家就包退包換?！贝穑?. 在供應部審核，查看2008年的材料采購統(tǒng)計表，發(fā)現(xiàn)2008年共從北京新華公司采購某種零件共計6批15000個，但大約有20%左右的零件因質(zhì)量不好由新華公司進行更換。查合格供方名錄上列有北京新華公司，并要求提供對北京新華公司進行選擇評價記錄,供應部無法提供對北京新華公司的評價記錄.2. 不符合GB/T19001：，“組織應根據(jù)供方按組織的要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。”3. 不符合性質(zhì)，屬一般不符合。9．在成品車間，審核員看到檢驗員正在檢驗H15型產(chǎn)品，檢驗員介紹說：“H15型產(chǎn)品是抽檢，通常200件為一批，抽10件檢驗?！睂徍藛T問：“都要檢驗哪些項目？”檢驗員將H15型產(chǎn)品的檢驗指導書拿給審核員看，審核員看見檢驗指導書上規(guī)定：H15型產(chǎn)品200件為一批，每批抽20件檢驗。檢驗員說：“每批抽20件檢驗工作量太大，我們抽檢10件的檢驗記錄很清楚，你可查看，沒有不合格的。” 答：1. 在成品車間，看到檢驗員正在檢驗H15型產(chǎn)品，檢驗員介紹說：“H15型產(chǎn)品是抽檢，通常200件為一批，抽10件檢驗?！笨匆姍z驗指導書上規(guī)定：H15型產(chǎn)品200件為一批，每批抽20件檢驗,檢驗員的檢驗與指導書上規(guī)