【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 執(zhí)行過程中的重大問題予以檢討。2）內(nèi)外部審核結(jié)果及改善報(bào)告，并對(duì)審檢過程中重大問題給予檢討。3）客戶對(duì)管理體系投訴（包括抱怨）狀況，并對(duì)重大客戶抱怨問題給予檢討。4）由相關(guān)部門提出管理體系目標(biāo)的達(dá)成成效報(bào)告，并對(duì)未達(dá)成的管理體系目標(biāo)給予檢討。由各部門主管對(duì)重大異常及糾正與預(yù)防措施實(shí)施效果給予檢討。并就HSF 計(jì)劃相關(guān)活動(dòng)，識(shí)別與使用有害物質(zhì)之、不符合事項(xiàng)與矯正措施報(bào)告。5）對(duì)ISO/TS16949:2009及QC080000的所有要求實(shí)施以檢討并尋求改進(jìn)的機(jī)會(huì)。6）提出管理體系系統(tǒng)執(zhí)行及修正狀況檢討。7）當(dāng)工廠發(fā)生重大變更時(shí)，應(yīng)提交管理評(píng)審會(huì)議中進(jìn)行報(bào)告檢討。8）實(shí)際和潛在的外部失效，及其對(duì)質(zhì)量、安全和環(huán)境的影響分析。9）改進(jìn)的建議。 評(píng)審輸出 管理評(píng)審的輸出應(yīng)包括以下方面有關(guān)的決定和措施。1） 品質(zhì)和HSF管理體系及其過程的改進(jìn)。2） 與客戶有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)。3） 資源的需求。具體參見《管理評(píng)審程序》。 相關(guān)文件 《內(nèi)部審核管理程序》 資源管理（參照ISO/TS16949:2009及QC080000） 資源的提供 公司應(yīng)及時(shí)確定并提供所需的資源以便：1） 實(shí)施和改進(jìn)品質(zhì)和HSF管理體系的過程與產(chǎn)品所需。2） 使客戶滿意，并力求滿足客戶的滿意度。 人力資源 工廠制定了《人力資源管理程序》，這一程序?qū)S的人員配置、任職要求、在職培訓(xùn)、意識(shí)灌輸和績(jī)效考核做出了適當(dāng)規(guī)定。 人員配置工廠對(duì)與產(chǎn)品質(zhì)量和HSF要求符合性相關(guān)的崗位制定必要的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)要求，以確保人員素質(zhì)滿足崗位的需要，能勝任其工作。 能力、培訓(xùn)和意識(shí)公司在《人力資源管理程序》中對(duì)在職培訓(xùn)、人員的意識(shí)（思想觀念）的灌輸和工作能力的增長(zhǎng)作了要求，以便：1） 識(shí)別從事影響影響HSF 產(chǎn)品質(zhì)量之員工工作能力的需求。2） 適用時(shí)，提供培訓(xùn)以滿足所確定的需求；并專為HSF 計(jì)劃規(guī)劃，以識(shí)別、使用與消滅有害物質(zhì)，提供訓(xùn)練。3） 對(duì)培訓(xùn)的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)。4） 確保員工能意識(shí)到他們工作的相關(guān)性的重要性，以及他們?nèi)绾螢檫_(dá)到品質(zhì)和HSF管理體系目標(biāo)做出努力。5） 保存有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 公司在《人力資源管理程序》中要確保具有產(chǎn)品設(shè)計(jì)責(zé)任的人員具有達(dá)到設(shè)計(jì)要求的能力，且熟練掌握適應(yīng)的工具和技術(shù)，公司要明確這些工具和技術(shù)。 公司在《人力資源管理程序》中要明確培訓(xùn)需求，使從事影響產(chǎn)品要求的人員具備相應(yīng)的能力。承擔(dān)特定任務(wù)的人員應(yīng)具備要求的資格，在滿足客戶要求方面要有特別的關(guān)注能力：如數(shù)字?jǐn)?shù)學(xué)數(shù)據(jù)的應(yīng)用。 公司在《人力資源管理程序》中要明確對(duì)影響產(chǎn)品符合性要求的崗位培訓(xùn)需求，新上崗或調(diào)整崗位所有人員提供相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，應(yīng)將不符合質(zhì)量要求對(duì)客戶帶來不良后果告之給對(duì)質(zhì)量有影響的所有工作人員。 公司在《員工激勵(lì)管理程序》中要明確員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)、開展持續(xù)改進(jìn)和建立促進(jìn)創(chuàng)新環(huán)境的過程。該過程應(yīng)包括在整個(gè)組織內(nèi)提高質(zhì)量和技術(shù)的意識(shí)； 公司在《員工激勵(lì)管理程序》中要有一個(gè)過程，以測(cè)量員工對(duì)于所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性，以及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)的認(rèn)識(shí)程度 基礎(chǔ)設(shè)施 工廠將識(shí)別、提供并維護(hù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和HSF符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施，這些設(shè)施包括：1） 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)設(shè)施（如廠房、水源、氣源、電源和空調(diào)設(shè)備等）。2） 生產(chǎn)設(shè)備、治工具等（含硬件和軟件）。3） 支持性服務(wù)（如：運(yùn)輸、通訊、信息系統(tǒng)、防火設(shè)施、安全防護(hù)設(shè)施等）。 、設(shè)施及設(shè)備策劃 公司在《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》中采用多方論證方法來制定工廠設(shè)施和設(shè)備的計(jì)劃。工廠的布局應(yīng)優(yōu)化材料的轉(zhuǎn)移、搬運(yùn)，以及對(duì)場(chǎng)地空間的增值使用，并應(yīng)便于材料的同步流動(dòng)。應(yīng)制定并實(shí)施對(duì)現(xiàn)有操作的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和監(jiān)視的方法。 公司各相關(guān)部門應(yīng)制定應(yīng)急計(jì)劃，以便在緊急情況下（如公用事業(yè)的供應(yīng)中斷、勞動(dòng)力短缺，關(guān)鍵設(shè)備故障和售后退貨）滿足顧客要求。 參見《生產(chǎn)過程管理程序》。 工作環(huán)境 工廠各有關(guān)職能部門應(yīng)識(shí)別實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和HSF符合要求所需的工作環(huán)境，并對(duì)其實(shí)施有效的管理，這些包括：1） 衛(wèi)生和安全條件（包括勞保裝置或用品）2） 良好的職業(yè)道德風(fēng)氣（使成員養(yǎng)成愛護(hù)和保護(hù)環(huán)境的良好習(xí)慣），以上具體參見《5S管理制度》。3） 對(duì)于特殊過程，對(duì)環(huán)境應(yīng)制定特別的、適當(dāng)?shù)囊蟆? 公司要強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性和方法，以最大程度降低對(duì)員工造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、制造過程活動(dòng)中。 公司應(yīng)保持生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于與產(chǎn)品和制造過程的需求相協(xié)調(diào)的有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài)。 參見《5S管理制度》 相關(guān)文件 《人力資源管理程序》 《員工激勵(lì)管理程序》 《基礎(chǔ)設(shè)施管理程序》 《5S管理制度》 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（參照ISO/TS16949:2009及QC080000） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃 實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品所需的過程，應(yīng)與工廠管理體系中的其他要求相一致，并對(duì)其順序和相互作用予以確定，應(yīng)識(shí)別每一過程對(duì)滿足產(chǎn)品要求的能力的影響，產(chǎn)品的每個(gè)管理體系特性都受到有效控制，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃中還應(yīng)明確：1） 產(chǎn)品的質(zhì)量和HSF管理體系目標(biāo)和要求。2） 針對(duì)產(chǎn)品確定品質(zhì)和HSF過程、文件和資源的需求。3） 產(chǎn)品所要求品質(zhì)和HSF的驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品接收準(zhǔn)則。并包含信息服務(wù)供貨商的管理；4） 對(duì)使用限制物質(zhì)的過程所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預(yù)防可能的污染；5） 為實(shí)現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄，以提供品質(zhì)和HSF 實(shí)現(xiàn)過程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求之證據(jù)。6） 此HSF 規(guī)劃之輸出，應(yīng)以適合工廠作業(yè)方法的格式。7） 以適當(dāng)?shù)?、且?shí)用的方式（樣板、圖示等）規(guī)定工藝要求。注：對(duì)于特殊的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同可編制質(zhì)量管理計(jì)劃。 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃：作為質(zhì)量計(jì)劃的一部分，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃應(yīng)包括客戶要求和對(duì)其技術(shù)規(guī)范的引用。 接收準(zhǔn)則 公司應(yīng)規(guī)定接收準(zhǔn)則，要求時(shí)，由客戶批準(zhǔn)。對(duì)于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平應(yīng)是零缺陷。 保密 公司應(yīng)確保顧客委托的正在開發(fā)的產(chǎn)品、項(xiàng)目和有關(guān)產(chǎn)品信息的保密。 公司應(yīng)有一個(gè)對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改進(jìn)行控制并作出反應(yīng)的過程。任何更改的影響，包括由任何供方引起的更改，都應(yīng)進(jìn)行評(píng)估，且應(yīng)規(guī)定驗(yàn)證和確認(rèn)的活動(dòng)，以確保與顧客要求相一致。更改在實(shí)施前應(yīng)給予確認(rèn)。 參見《樣品制作管理程序》、《APQP管理程序》。 與客戶有關(guān)的過程 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定： 為了確保產(chǎn)品滿足客戶要求，必須重視且仔細(xì)識(shí)別客戶的要求，在識(shí)別客戶要求的過程中應(yīng)確定。1） 客戶對(duì)產(chǎn)品和HSF的明確要求，包括與產(chǎn)品交付及交付后服務(wù)等方面的要求。包括非顧客所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者。2） 產(chǎn)品的成本。3） 與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任及相關(guān)的HSF法令與規(guī)章要求。（如：特殊產(chǎn)品的法律法規(guī)要求）。4） 產(chǎn)品應(yīng)滿足的適用性要求（客戶沒有明確提出，但屬于行規(guī)之類的）。5） 工廠認(rèn)為必要的任何附加要求（含HSF），如：產(chǎn)品的包裝防護(hù)。 公司應(yīng)證實(shí)在特殊特性的指定、形成文件和控制方面符合顧客的要求。 參見《與客戶有關(guān)過程的管理程序》 與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審。（即合同評(píng)審）。 在承諾客戶生產(chǎn)之前，市場(chǎng)部應(yīng)對(duì)客戶要求（含HSF）進(jìn)行確認(rèn)，在接到來貨（訂單）合同安排生產(chǎn)前應(yīng)進(jìn)行評(píng)審，如有客戶要求更改、更改后的資料亦應(yīng)該評(píng)審，具體參見《與客戶有關(guān)的過程管理程序》。通過評(píng)審來確保：1） 產(chǎn)品的要求（含HSF）工廠已經(jīng)明確。2） 在接受客戶合同前，應(yīng)以適當(dāng)方式得到有效的確認(rèn)（如蓋章、簽單）。3） 對(duì)合同有疑問的地方得到解決。 4） 工廠有能力履行客戶合同的要求，有能力符合所界定之HSF要求。 5) 任何包含限制物質(zhì)的過程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合，均應(yīng)向顧客說明。6) 對(duì)客戶要求的評(píng)審結(jié)果（HSF 評(píng)估結(jié)果）和隨后的跟蹤措施（如生產(chǎn)計(jì)劃、管理體系記錄等）應(yīng)予以記錄并保存。 。 公司應(yīng)在合同評(píng)審過程中，對(duì)所涉及產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行研究、確認(rèn)并形成文件，包括進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析。 與客戶的溝通 為了滿足客戶要求，工廠制定了《與客戶有關(guān)的過程管理程序》這種溝通涉及：1） 產(chǎn)品信息。2） 客戶查詢，合同的處理（包括更改）征詢客戶的明確意見。3） 客戶反饋包括抱怨、產(chǎn)品和服務(wù)不合格處理措施。 公司應(yīng)有能力按顧客規(guī)定的語言和方式（如計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等）溝通必要的信息，包括數(shù)據(jù)。 關(guān)于與客戶有關(guān)的過程的管理詳見《與客戶有關(guān)的過程管理程序》、《IT系統(tǒng)管理程序》 設(shè)計(jì)與開發(fā) 由于工廠的生產(chǎn)屬于來料、來樣加工，不涉及產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)，因此本要求不適用。 采購(gòu) 采購(gòu)行程 工廠應(yīng)對(duì)采購(gòu)的全過程進(jìn)行有效的控制，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合客戶或工廠（含HSF）的要求，采購(gòu)的控制方式和程度應(yīng)取決于采購(gòu)的產(chǎn)品對(duì)隨后產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程及其輸出的影響。 工廠建立了《供應(yīng)商管理程序》，管理對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的活動(dòng)。并確保：1) 根據(jù)供貨商能否提供符合組織HSF 要求之產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估并選擇供貨商2) 任何HSF 零件／材料不可能受到限制物質(zhì)的污染。3) 應(yīng)全面了解采購(gòu)商品之采購(gòu)過程，并驗(yàn)明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的過程。文件化程序應(yīng)描述與HSF 過程相關(guān)之采購(gòu)活動(dòng)。4) 針對(duì)采購(gòu)物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別建立文件化程序。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗(yàn)資料中按類型識(shí)別。5) 異常／不符合情況之處理過程應(yīng)納入。6) 若過程彼此合并，應(yīng)建立文件化程序以區(qū)分有害物質(zhì)，并應(yīng)在檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中按類型識(shí)別有害物質(zhì)。 公司確保用于產(chǎn)品而采購(gòu)的所有產(chǎn)品或材料應(yīng)符合適用的法規(guī)要求。 公司將以供應(yīng)商符合TS16949技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)進(jìn)行供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)。以初步符合ISO9001：2008為第一步。 顧客批準(zhǔn)的供貨來源 當(dāng)合同中有規(guī)定，公司應(yīng)從客戶批準(zhǔn)的供貨來源采購(gòu)產(chǎn)品、材料或服務(wù)時(shí)。采用客戶指定的供貨來源，包括工具/量具的供方，不能免除公司確保采購(gòu)的產(chǎn)品質(zhì)量的責(zé)任，均需按《產(chǎn)品檢驗(yàn)管理程序》相關(guān)要求作業(yè)。 采購(gòu)信息 工廠建立了《采購(gòu)管理程序》規(guī)范采購(gòu)活動(dòng)，采購(gòu)文件應(yīng)包含能充分說明所采購(gòu)產(chǎn)品的信息，一般應(yīng)包括：1）對(duì)下述方面的明確； 供方名稱，采購(gòu)產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號(hào)、顏色、技術(shù)要求、品質(zhì)和HSF要求、產(chǎn)品放行方式、數(shù)量、單價(jià)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、違約處置等內(nèi)容。 必要時(shí)對(duì)供方的生產(chǎn)過程，生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施的要求。2）必要時(shí)對(duì)相關(guān)人員資格進(jìn)行要求。3）在采購(gòu)文件發(fā)放前，由有關(guān)部門負(fù)責(zé)人審查，確保其規(guī)定的要求充分、適當(dāng)。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證 1）工廠采購(gòu)原材料由原料倉(cāng)負(fù)責(zé)驗(yàn)收，所有物料的化學(xué)成分均免檢，倉(cāng)庫(kù)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)外觀、數(shù)量、規(guī)格，并要求供應(yīng)商提供相關(guān)HSF報(bào)告。一旦使用部門反饋品質(zhì)和HSF問題，要求供應(yīng)商換貨或退貨，并承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。設(shè)備及維修用品由工程維修組驗(yàn)收。2）客戶若提出對(duì)供方的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)時(shí)，工廠應(yīng)在相關(guān)采購(gòu)文件中做出安排，并規(guī)定產(chǎn)品放行的方法。但其驗(yàn)證結(jié)果不能作為工廠的驗(yàn)證。 公司應(yīng)有一個(gè)采用以下一種或多種方法保證采購(gòu)產(chǎn)品質(zhì)量的過程： 公司接收統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，并對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià) 公司進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)，如根據(jù)績(jī)效的抽樣 公司結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品要求符合性的記錄，對(duì)貸方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行第二方或第三方評(píng)定或?qū)徍恕? 送樣給指定的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行的評(píng)價(jià)零件 與客戶達(dá)成一致的其他方法。 公司對(duì)供方的績(jī)效主要通過以下指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視： 交付產(chǎn)品的符合性 顧客生產(chǎn)中斷包括售后退貨 按計(jì)劃交付后的績(jī)效（包括超額運(yùn)費(fèi)情況） 關(guān)于質(zhì)量或交付問題異常情況的顧客通知。 公司應(yīng)促進(jìn)供方對(duì)其制造過程績(jī)效的監(jiān)視。