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正文內(nèi)容

浙江省20xx年藥品集中采購(gòu)第一批實(shí)施方案(編輯修改稿)

2025-07-04 03:50 本頁(yè)面
 

【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 織專(zhuān)家尋找替代劑型、規(guī)格,委托有資質(zhì)的企業(yè)定點(diǎn)生產(chǎn)或采取備案采購(gòu)的方式進(jìn)行采購(gòu)?!痘舅幬锬夸洝放c《浙江省低價(jià)藥品集中采購(gòu)目錄(一)》內(nèi)通用名劑型規(guī)格相同的品種,按照低價(jià)藥品的評(píng)審方式評(píng)審。(二)低價(jià)藥品的評(píng)審低價(jià)藥品只進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的評(píng)審,只招質(zhì)量和服務(wù)。其經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審辦法與基本藥物經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審辦法相同。按照經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分從高到低的順序,選擇前8個(gè)產(chǎn)品作為擬中標(biāo)產(chǎn)品。以采購(gòu)平臺(tái)自2012年1月1日以來(lái),本省有交易的,選擇醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際交易最低價(jià)格作為參照價(jià)。如本省無(wú)交易的,溯推至北京、山東、江蘇、河南、湖南和上海等地2010年10月1日至2014年7月31日之間的最新最低交易價(jià)格。采購(gòu)價(jià)格由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和中標(biāo)企業(yè)自行磋商決定。采購(gòu)價(jià)格高于參照價(jià)30%及以上的,應(yīng)暫停交易,由生產(chǎn)企業(yè)提交書(shū)面報(bào)告、闡述漲價(jià)理由,經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核批準(zhǔn)后恢復(fù)交易,以此類(lèi)推。未予批準(zhǔn)的,采購(gòu)價(jià)格恢復(fù)至前一成交價(jià)。(三)供應(yīng)緊張藥品的評(píng)審列入《浙江省供應(yīng)緊張藥品目錄》內(nèi)的品種,在不高于最高零售價(jià)格的前提下,直接掛網(wǎng)采購(gòu)。各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按規(guī)定采購(gòu)使用。(四)非主流品種的評(píng)審與基本藥物的評(píng)審相同,對(duì)未中標(biāo)產(chǎn)品不再采取議價(jià)等其它方式采購(gòu)。十、中標(biāo)結(jié)果的公布(一)擬中標(biāo)目錄經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室會(huì)議審核后,在省衛(wèi)生計(jì)生委網(wǎng)站、采購(gòu)平臺(tái)進(jìn)行公示,公示期為7天。(二)公示無(wú)異議的,擬中標(biāo)目錄即為中標(biāo)目錄。十一、配送企業(yè)管理(一)配送企業(yè)自愿報(bào)名參加本次藥品集中采購(gòu)的配送工作,資質(zhì)審查合格的企業(yè)經(jīng)公示確認(rèn)后公布。同時(shí),由采購(gòu)中心公布2013年度采購(gòu)平臺(tái)配送企業(yè)配送率。鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)自行配送,不占配送商配送名額。(二)《基本藥物目錄》中標(biāo)產(chǎn)品的配送。以縣(市、區(qū))為單位劃分配送區(qū)域。各縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門(mén)會(huì)同相關(guān)部門(mén),根據(jù)配送能力、服務(wù)質(zhì)量、企業(yè)信譽(yù)等制定本轄區(qū)基本藥物配送企業(yè)遴選規(guī)則,組織專(zhuān)家在采購(gòu)中心公布的配送企業(yè)中,按照雙方自愿的原則,選擇38家企業(yè)作為當(dāng)?shù)鼗舅幬锱渌推髽I(yè)。應(yīng)優(yōu)先選擇取得新版GSP證書(shū)的企業(yè)。為鼓勵(lì)競(jìng)爭(zhēng),各地不得采取“獨(dú)家配送”、“單一配送商”等方式。各縣(市、區(qū))將選定配送企業(yè)報(bào)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審核公布。配送企業(yè)(集團(tuán))及所屬取得GSP證書(shū)的公司,視為同一家配送企業(yè)參加遴選。(三)非主流品種中標(biāo)產(chǎn)品的配送。以設(shè)區(qū)的市為單位劃分配送區(qū)域。配送企業(yè)報(bào)名時(shí)需申報(bào)本企業(yè)的配送區(qū)域。(四)中標(biāo)企業(yè)要對(duì)每個(gè)中標(biāo)產(chǎn)品制定配送方案。中標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè),在雙方平等自愿的原則下,通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)確定中標(biāo)產(chǎn)品的配送關(guān)系。基本藥物以縣(市、區(qū))為單位制定配送方案,每個(gè)中標(biāo)產(chǎn)品每個(gè)配送區(qū)域選擇配送企業(yè)不得少于2家;非主流品種以設(shè)區(qū)的市為單位制定配送方案,每個(gè)中標(biāo)產(chǎn)品每個(gè)配送區(qū)域選擇配送企業(yè)不得少于2家。(五)中標(biāo)企業(yè)及其委托配送的配送企業(yè),必須按照購(gòu)銷(xiāo)合同保證藥品供應(yīng),及時(shí)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購(gòu)需要。急救藥品配送不超過(guò)4小時(shí),一般藥品24小時(shí)內(nèi)送到(特殊情況時(shí)不超過(guò)48小時(shí)),節(jié)假日照常配送。配送藥品的剩余有效期,必須占藥品有效期的三分之二以上。(六)在中標(biāo)結(jié)果執(zhí)行期內(nèi),《基本藥物目錄》中標(biāo)產(chǎn)品原則上不得變更配送關(guān)系,不得增加配送企業(yè)。各縣(市、區(qū))衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)對(duì)基本藥物配送企業(yè)定期考核。確需更換不合格配送企業(yè)的,須根據(jù)基本藥物配送企業(yè)遴選規(guī)則,重新確定配送企業(yè),并報(bào)采購(gòu)中心備案。由采購(gòu)中心根據(jù)變更后的情況,通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)告知中標(biāo)企業(yè),中標(biāo)企業(yè)根據(jù)需要及時(shí)更換配送企業(yè)。非主流品種配送關(guān)系一旦確定,原則上6個(gè)月內(nèi)不得變更?!墩憬〉蛢r(jià)藥品集中采購(gòu)目錄(一)》、《浙江省臨床供應(yīng)緊張藥品目錄》所涉及的中標(biāo)產(chǎn)品的配送,可參照但不限于《基本藥物目錄》中標(biāo)產(chǎn)品的配送方式配送。(七)藥品配送費(fèi)用由中標(biāo)企業(yè)和其委托的配送企業(yè)自行協(xié)商、結(jié)算。中標(biāo)價(jià)格已包含配送費(fèi)。山區(qū)、海島的藥品配送費(fèi)可高于一般區(qū)域2%—3%。十二、簽訂購(gòu)銷(xiāo)合同及送樣備案(一)采購(gòu)中心向所有中標(biāo)企業(yè)發(fā)出中標(biāo)通知書(shū),并與所有中標(biāo)企業(yè)簽訂藥品購(gòu)銷(xiāo)合同。(二)采購(gòu)中心代表全省所有參加藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(包括基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu))與中標(biāo)企業(yè)直接簽訂的中標(biāo)藥品購(gòu)銷(xiāo)合同,視為總合同。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在采購(gòu)平臺(tái)上,分批交易的訂單是中標(biāo)藥品購(gòu)銷(xiāo)合同的有效組成部分,視為分合同。(三)中標(biāo)藥品購(gòu)銷(xiāo)合同應(yīng)載明采購(gòu)藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、供貨時(shí)間和地點(diǎn)、付款時(shí)間、履約方式和違約責(zé)任等內(nèi)容。(四)中標(biāo)企業(yè)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定和浙江省食品藥品監(jiān)管局的具體要求,進(jìn)行送樣備案。(五)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委《關(guān)于建立醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)領(lǐng)域商業(yè)賄賂不良記錄的規(guī)定》,與醫(yī)藥生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷(xiāo)合同。十三、中標(biāo)藥品的采購(gòu)(一)參加藥品集中采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),必須通過(guò)采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品。(二)自本次藥品集中采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果開(kāi)始執(zhí)行之日起,原中標(biāo)結(jié)果自行廢止,各醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行新的中標(biāo)結(jié)果。(三)《基本藥物目錄》中標(biāo)產(chǎn)品中,統(tǒng)一定價(jià)的產(chǎn)品(含主動(dòng)降至統(tǒng)一定價(jià)以下的區(qū)別定價(jià)產(chǎn)品),供全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用,縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)等級(jí)不同,以每季度核算,采購(gòu)金額不少于該醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購(gòu)總金額的20%50%。區(qū)別定價(jià)的產(chǎn)品,供縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。允許基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)使用一定金額的醫(yī)保目錄內(nèi)非基本藥物中標(biāo)產(chǎn)品(不含《非主流產(chǎn)品采購(gòu)目錄》內(nèi)產(chǎn)品),以每季度核算,采購(gòu)金額不超過(guò)該基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)采購(gòu)總金額的30%,具體辦法另行制定。(四)《浙江省低價(jià)藥品集中采購(gòu)目錄(一)》的中標(biāo)產(chǎn)品,適用于全省各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用?;鶎俞t(yī)療衛(wèi)生單位可以縣(市、區(qū))為單位與生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行議價(jià),也可以評(píng)審單元內(nèi)最低價(jià)進(jìn)行跟標(biāo)采購(gòu)。(五)進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品招標(biāo)采購(gòu)中的參與度,在確保供應(yīng)的前提下,鼓勵(lì)各地、各單位以“量?jī)r(jià)掛鉤、帶量采購(gòu)、成交確認(rèn)”的方式積極參與藥品網(wǎng)上集中采購(gòu)。具體指導(dǎo)意見(jiàn)另行公布。十四、付款方式(一)中標(biāo)企業(yè)(或其委托的配送企業(yè))按照合同要求,將藥品配送到醫(yī)療機(jī)構(gòu)后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行到貨驗(yàn)收確認(rèn),出具簽收單。從到貨確認(rèn)簽收之日起,基本藥物在30天之內(nèi)、其它品種在60天之內(nèi)向中標(biāo)企業(yè)(或其委托的配送企業(yè))支付貨款。(二)具體的付款機(jī)構(gòu)、付款方式,按照《浙江省人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)浙江省建立和規(guī)范政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物采購(gòu)機(jī)制的實(shí)施意見(jiàn)的通知》(浙政辦〔2011〕55號(hào))文件執(zhí)行。十五、其它(一)建立價(jià)格聯(lián)動(dòng)機(jī)制。根據(jù)周邊省市藥品集中采購(gòu)的中標(biāo)價(jià)格,對(duì)我省中標(biāo)產(chǎn)品的交易價(jià)格每季度進(jìn)行梳理,實(shí)行左右聯(lián)動(dòng)。具體價(jià)格梳理方法為:已在采購(gòu)平臺(tái)交易的產(chǎn)品,當(dāng)外省(市、區(qū))有更低的以省為單位的集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格公布時(shí),生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)主動(dòng)向采購(gòu)中心申報(bào),以新的中標(biāo)價(jià)格作為實(shí)際交易價(jià)格,及時(shí)足量供應(yīng)我省,不得以任何理由拒絕。如生產(chǎn)企業(yè)未主動(dòng)申報(bào),而被其它企業(yè)舉報(bào)或被采購(gòu)中心梳理查實(shí)的,取消該產(chǎn)品交易資格。(二)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和縣及縣以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按規(guī)定的比例配備使用基本藥物。具體管理辦法由省衛(wèi)生計(jì)生委另行制定。(三)投標(biāo)企業(yè)在集中采購(gòu)過(guò)程中,提供虛假證明文件,串標(biāo)、圍標(biāo)、蓄意抬高價(jià)格或以低于藥品成本價(jià)格惡意競(jìng)爭(zhēng),中標(biāo)后拒不簽訂合同,供應(yīng)假劣藥品,未按合同規(guī)定及時(shí)配送供貨等,按有關(guān)規(guī)定納入不良記錄,兩年內(nèi)該企業(yè)及其法人代表不得參與我省任何形式的藥品集中采購(gòu)。(四)中標(biāo)產(chǎn)品合同履行、集中采購(gòu)監(jiān)督管理等和藥品集中采購(gòu)有關(guān)的其它未盡事宜,按照國(guó)家和省有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。(五)本方案由省衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)解釋?zhuān)少?gòu)中心負(fù)責(zé)具體實(shí)施。附件:1.質(zhì)量層次的分類(lèi)方法及其說(shuō)明2.評(píng)審單元分類(lèi)方法及其說(shuō)明3.經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書(shū)定量評(píng)價(jià)指標(biāo)體系及其說(shuō)明34附件1質(zhì)量層次的分類(lèi)方法及其說(shuō)明浙江省2014年藥品集中采購(gòu)(第一批)質(zhì)量層次的分類(lèi)方法及說(shuō)明如下:一、質(zhì)量層次的分類(lèi)第一質(zhì)量層次:*專(zhuān)利產(chǎn)品、*國(guó)家一類(lèi)新藥、*國(guó)家保密處方中成藥產(chǎn)品、*獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的產(chǎn)品;第二質(zhì)量層次:原研制產(chǎn)品、單獨(dú)定價(jià)產(chǎn)品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥產(chǎn)品;第三質(zhì)量層次:其它類(lèi)產(chǎn)品。同時(shí)滿足兩個(gè)以上質(zhì)量層次的產(chǎn)品,按照質(zhì)量層次高的計(jì)算和賦分。二、用語(yǔ)解釋及認(rèn)定依據(jù)(一)專(zhuān)利產(chǎn)品:指專(zhuān)利保護(hù)期內(nèi)產(chǎn)品
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