20xx年四川省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案(編輯修改稿)
2024-11-17 17:56 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 將由省采購(gòu)平臺(tái)系統(tǒng)自動(dòng)實(shí)時(shí)將最高限價(jià)調(diào)整為醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際最低采購(gòu)價(jià)。 /掛網(wǎng)價(jià)格及我省實(shí)際采購(gòu)價(jià)進(jìn)行調(diào)整，原 則上一年一次。調(diào)價(jià)方式與上述最高限價(jià)規(guī)則一致，且不得高于全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)際采購(gòu)價(jià)。 ，取消掛網(wǎng)資格。 第五部分 “雙信封”招標(biāo)規(guī)則 對(duì)《國(guó)家基本藥物集中招標(biāo)產(chǎn)品》，采取以省為單位的“雙信封”評(píng)標(biāo)辦法。 統(tǒng)一定價(jià)產(chǎn)品直接納入招標(biāo)。 區(qū)別定價(jià)藥品企業(yè)可以申請(qǐng)納入招標(biāo)采購(gòu)，但只能按照統(tǒng)一定價(jià)產(chǎn)品招標(biāo)。若未中標(biāo)的不再納入掛網(wǎng)采購(gòu)；未申請(qǐng)納入招標(biāo)采購(gòu)的，可繼續(xù)參加掛網(wǎng)采購(gòu)。 一、經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審 — 10 — 對(duì)投標(biāo)藥品 的企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品質(zhì)量、市場(chǎng)信譽(yù)等指標(biāo)，采用定量評(píng)價(jià)方法進(jìn)行評(píng)審。全部由計(jì)算機(jī) 客觀評(píng)分組成，滿分為 100 分。具體評(píng)分細(xì)則見(jiàn)表 1： 表 1： 評(píng)審指標(biāo) 分值 備注 企業(yè)規(guī)模 （ 20分） 銷售額 （ 14 分） 得分 =5+A/2億元（ A為銷售金額） 最高得分 14分。 14 以投標(biāo)生產(chǎn)企業(yè) 2020 年增值稅納稅報(bào)表為依據(jù)。 行業(yè)排名 （ 6 分） 150 名 6 化學(xué)藥 /中成藥 /生物制品分別以工業(yè)和信息化部最新《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》公布的化學(xué)藥 /中成藥/生物制品醫(yī)藥工業(yè)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入排序?yàn)橐罁?jù)。 51100名 5 101150名 4 151200名 3 201 名 及以后 2 藥品質(zhì)量 （ 40分） 類型一 原研藥品、單獨(dú)定價(jià)藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)中成藥、國(guó)家一類新藥、獲得國(guó)家自然科學(xué)二等獎(jiǎng)或國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)及以上獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品 30 原研、單獨(dú)定價(jià)、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)藥品以國(guó)家和四川省發(fā)改委公布的物價(jià)文件為依據(jù)。 一類新藥僅指獲得國(guó)家一類新藥證書(shū)且國(guó)家食藥監(jiān)局頒發(fā)的最新有效生產(chǎn)批件上注明一類新藥的藥品。且新藥證書(shū)和生產(chǎn)批件必須直接頒發(fā)給申報(bào)企業(yè)的申報(bào)藥品。 類型一獲獎(jiǎng)藥品僅指直接頒發(fā)給申報(bào)企業(yè)申報(bào)藥品的獎(jiǎng)項(xiàng)，不包類型二 化學(xué)藥前 50強(qiáng)制藥企業(yè)的化學(xué)藥品、中成藥前 30強(qiáng)制藥企業(yè)的中成藥、產(chǎn)品產(chǎn)量排名前三的藥品 20 類型三 其他質(zhì)量類型藥品 10 — 11 — 括獲得通用技術(shù)和其他通用研究成果的藥品。以獎(jiǎng)項(xiàng)證書(shū)為依據(jù)。 可同時(shí)劃 為多個(gè)質(zhì)量類型的藥品，按分值高者計(jì)分。 國(guó)產(chǎn)藥品通過(guò) 2020年版GMP 認(rèn)證 /進(jìn)口藥品 （ 5 分） 是 5 以 2020 年版 GMP 證書(shū)或進(jìn)口藥品生產(chǎn)批件為依據(jù)。 否 0 產(chǎn)品原料來(lái)源 （ 5 分） 原料來(lái)自本廠 5 以藥品原料藥批件及工業(yè)和信息化部最新《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》公布的工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系后注為依據(jù)。 原料來(lái)自本集團(tuán) 3 產(chǎn)品產(chǎn)能（ 20分） 產(chǎn)品產(chǎn)量排名 （ 20 分） 1 名 20分，每降低 1名減少 4分。 20 以工業(yè)和信息化部最新《中國(guó)醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào) )》公布的主要品種產(chǎn)量排序?yàn)橐罁?jù)。 市場(chǎng)信譽(yù) （ 20分） 產(chǎn)品質(zhì)量抽檢記錄 （ 10 分） 生產(chǎn)企業(yè)抽檢記錄全部合格得10 分。 生產(chǎn)企業(yè) 1個(gè)批次抽檢記錄不符合規(guī)定，該生產(chǎn)企業(yè)所有品種得8 分，對(duì)應(yīng)藥品得 0分。 生產(chǎn)企業(yè) 2個(gè)批次抽檢記錄不符10 以 2020 年以來(lái)國(guó)家及四川省藥品質(zhì)量公告等為依據(jù)。（國(guó)家及省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)明確生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢產(chǎn)品合格，僅經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)抽檢不合格的除外） — 12 — 合規(guī)定，該生產(chǎn)企業(yè)所有品種得6分，對(duì)應(yīng)藥品取消申報(bào)資格。 生產(chǎn)企業(yè) 3個(gè)批次抽檢記錄不符合規(guī)定，及四川省藥監(jiān)部門(mén)認(rèn)定的其他違規(guī)行為企業(yè)，該生產(chǎn)企業(yè)所有品種取消申報(bào)資格。 商業(yè)賄賂不良記錄 （ 5 分） 企業(yè)在全國(guó)均無(wú)不良記錄，得 5分。 兩年內(nèi)企業(yè)在四川省列入商業(yè)賄賂不良記錄的，該生產(chǎn)企業(yè)所有品種取消申報(bào)資格。 兩年內(nèi)企業(yè)在其他省列入一次商業(yè)賄賂不良記錄的，該生產(chǎn)企業(yè)所有品種得 0分。 五年內(nèi)在其他省列入兩次及以上商業(yè)賄賂不良記錄的，該生產(chǎn)企業(yè)所有品種取消申報(bào)資格 5 以國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委政務(wù)網(wǎng)站轉(zhuǎn)載各省公布的商業(yè)賄賂不良記錄及檢查機(jī)關(guān)開(kāi)具的行賄檔案 查詢記錄證明文件為依據(jù)。 四川省藥械采購(gòu)不良記錄 （ 5 分） 企業(yè)無(wú)不良記錄得 5分。 企業(yè)有不良記錄，該企業(yè)所有藥品得 0分，仍在處理期的不良記錄對(duì)應(yīng)藥品取消申報(bào)資格 5 2020 年以來(lái)，省采購(gòu)平臺(tái)公布的不良記錄為依據(jù)。 根據(jù)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)得分從高至低，確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審的藥品。入圍規(guī)則 見(jiàn)表 2。其中，對(duì)注射劑等需在 2020 年底完成新版 GMP— 13 — 認(rèn)證的無(wú)菌制劑產(chǎn)品，在同一評(píng)審單元中如果已有通過(guò)新版 GMP的國(guó)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，其他凡投標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)未通過(guò)新版 GMP認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，均視為無(wú)效投標(biāo)產(chǎn)品，不得進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審。 表 2 投標(biāo)藥品合格數(shù)（個(gè)） 進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審數(shù)（
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1