20xx年四川省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購實施方案(編輯修改稿)
2024-11-17 17:56 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 將由省采購平臺系統(tǒng)自動實時將最高限價調(diào)整為醫(yī)療機構(gòu)實際最低采購價。 /掛網(wǎng)價格及我省實際采購價進行調(diào)整，原 則上一年一次。調(diào)價方式與上述最高限價規(guī)則一致，且不得高于全省醫(yī)療機構(gòu)實際采購價。 ，取消掛網(wǎng)資格。 第五部分 “雙信封”招標規(guī)則 對《國家基本藥物集中招標產(chǎn)品》，采取以省為單位的“雙信封”評標辦法。 統(tǒng)一定價產(chǎn)品直接納入招標。 區(qū)別定價藥品企業(yè)可以申請納入招標采購，但只能按照統(tǒng)一定價產(chǎn)品招標。若未中標的不再納入掛網(wǎng)采購；未申請納入招標采購的，可繼續(xù)參加掛網(wǎng)采購。 一、經(jīng)濟技術(shù)標評審 — 10 — 對投標藥品 的企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品質(zhì)量、市場信譽等指標，采用定量評價方法進行評審。全部由計算機 客觀評分組成，滿分為 100 分。具體評分細則見表 1： 表 1： 評審指標 分值 備注 企業(yè)規(guī)模 （ 20分） 銷售額 （ 14 分） 得分 =5+A/2億元（ A為銷售金額） 最高得分 14分。 14 以投標生產(chǎn)企業(yè) 2020 年增值稅納稅報表為依據(jù)。 行業(yè)排名 （ 6 分） 150 名 6 化學(xué)藥 /中成藥 /生物制品分別以工業(yè)和信息化部最新《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》公布的化學(xué)藥 /中成藥/生物制品醫(yī)藥工業(yè)主營業(yè)務(wù)收入排序為依據(jù)。 51100名 5 101150名 4 151200名 3 201 名 及以后 2 藥品質(zhì)量 （ 40分） 類型一 原研藥品、單獨定價藥品、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥、國家一類新藥、獲得國家自然科學(xué)二等獎或國家科學(xué)技術(shù)進步二等獎及以上獎項的藥品 30 原研、單獨定價、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價藥品以國家和四川省發(fā)改委公布的物價文件為依據(jù)。 一類新藥僅指獲得國家一類新藥證書且國家食藥監(jiān)局頒發(fā)的最新有效生產(chǎn)批件上注明一類新藥的藥品。且新藥證書和生產(chǎn)批件必須直接頒發(fā)給申報企業(yè)的申報藥品。 類型一獲獎藥品僅指直接頒發(fā)給申報企業(yè)申報藥品的獎項，不包類型二 化學(xué)藥前 50強制藥企業(yè)的化學(xué)藥品、中成藥前 30強制藥企業(yè)的中成藥、產(chǎn)品產(chǎn)量排名前三的藥品 20 類型三 其他質(zhì)量類型藥品 10 — 11 — 括獲得通用技術(shù)和其他通用研究成果的藥品。以獎項證書為依據(jù)。 可同時劃 為多個質(zhì)量類型的藥品，按分值高者計分。 國產(chǎn)藥品通過 2020年版GMP 認證 /進口藥品 （ 5 分） 是 5 以 2020 年版 GMP 證書或進口藥品生產(chǎn)批件為依據(jù)。 否 0 產(chǎn)品原料來源 （ 5 分） 原料來自本廠 5 以藥品原料藥批件及工業(yè)和信息化部最新《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報》公布的工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系后注為依據(jù)。 原料來自本集團 3 產(chǎn)品產(chǎn)能（ 20分） 產(chǎn)品產(chǎn)量排名 （ 20 分） 1 名 20分，每降低 1名減少 4分。 20 以工業(yè)和信息化部最新《中國醫(yī)藥統(tǒng)計年報 )》公布的主要品種產(chǎn)量排序為依據(jù)。 市場信譽 （ 20分） 產(chǎn)品質(zhì)量抽檢記錄 （ 10 分） 生產(chǎn)企業(yè)抽檢記錄全部合格得10 分。 生產(chǎn)企業(yè) 1個批次抽檢記錄不符合規(guī)定，該生產(chǎn)企業(yè)所有品種得8 分，對應(yīng)藥品得 0分。 生產(chǎn)企業(yè) 2個批次抽檢記錄不符10 以 2020 年以來國家及四川省藥品質(zhì)量公告等為依據(jù)。（國家及省級藥監(jiān)部門明確生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢產(chǎn)品合格，僅經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢不合格的除外） — 12 — 合規(guī)定，該生產(chǎn)企業(yè)所有品種得6分，對應(yīng)藥品取消申報資格。 生產(chǎn)企業(yè) 3個批次抽檢記錄不符合規(guī)定，及四川省藥監(jiān)部門認定的其他違規(guī)行為企業(yè)，該生產(chǎn)企業(yè)所有品種取消申報資格。 商業(yè)賄賂不良記錄 （ 5 分） 企業(yè)在全國均無不良記錄，得 5分。 兩年內(nèi)企業(yè)在四川省列入商業(yè)賄賂不良記錄的，該生產(chǎn)企業(yè)所有品種取消申報資格。 兩年內(nèi)企業(yè)在其他省列入一次商業(yè)賄賂不良記錄的，該生產(chǎn)企業(yè)所有品種得 0分。 五年內(nèi)在其他省列入兩次及以上商業(yè)賄賂不良記錄的，該生產(chǎn)企業(yè)所有品種取消申報資格 5 以國家衛(wèi)生計生委政務(wù)網(wǎng)站轉(zhuǎn)載各省公布的商業(yè)賄賂不良記錄及檢查機關(guān)開具的行賄檔案 查詢記錄證明文件為依據(jù)。 四川省藥械采購不良記錄 （ 5 分） 企業(yè)無不良記錄得 5分。 企業(yè)有不良記錄，該企業(yè)所有藥品得 0分，仍在處理期的不良記錄對應(yīng)藥品取消申報資格 5 2020 年以來，省采購平臺公布的不良記錄為依據(jù)。 根據(jù)經(jīng)濟技術(shù)標得分從高至低，確定進入商務(wù)標評審的藥品。入圍規(guī)則 見表 2。其中，對注射劑等需在 2020 年底完成新版 GMP— 13 — 認證的無菌制劑產(chǎn)品，在同一評審單元中如果已有通過新版 GMP的國內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品參與投標，其他凡投標生產(chǎn)企業(yè)未通過新版 GMP認證的國產(chǎn)產(chǎn)品，均視為無效投標產(chǎn)品，不得進入商務(wù)標評審。 表 2 投標藥品合格數(shù)（個） 進入商務(wù)標評審數(shù)（
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