【文章內容簡介】 術文件和資料控制程序》執(zhí)行。 質量記錄控制 (一 )、質量記錄應有效保持 ,作為質量體系有效執(zhí)行的依據(jù) 。 (二 )、規(guī)定質量記錄的鑒別、貯存、檢索、保護、保存期限及處置所需的控制 。 (三 )、質量記錄也包括顧客指定的記錄 (四 )、記錄的控制必須滿足法規(guī)和顧客的要求 (五 )、記錄的控制依《質量記錄控制程序》 執(zhí)行。 第五章 管理職責 一、管理承諾 總經理必須通過以下活動 ,對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供以下證據(jù) : 向公司傳達滿足顧客和法律法規(guī)的重要性 。 制定質量方針 。 確保質量目標的制定并依據(jù)《業(yè)務計劃控制程序》為公司制定短期和長期的業(yè)務發(fā)展計劃 ,并依照程序定期對計劃中確定的各項目標進行檢查和持續(xù)改進。 進行管理評審 。 確保資源的獲得 。 評審產品實現(xiàn)過程和支持過程 ,以確保他們的有效性和效率。 二、以顧客為關注焦點 總經理必須以增進顧客滿意為目的 ,確保顧客的要求得到確定 并予以滿足。 三、質量方針 總經理必須確保制定質量方針 ,方針應 : 體現(xiàn)公司質量管理工作的宗旨和方向 ,立意清晰 ,簡明扼要 ,容易被職工理解和支持 。 體現(xiàn)對顧客滿意、體系有效性和持續(xù)改進的承諾 。 提供制定和評審質量目標的框架 。 質量方針在公司內溝通和傳達 ,并被員工理解和接受 。 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 四、策劃 質量目標 總經理應依據(jù)“質量方針”建立質量目標 ,并要求公司內相關職能和層次均建立質量目標。質量目標必須具備可操作性、可評審性、可測量性 ,并與“質量方針”、持續(xù)改進的承諾相 一致。質量目標應確保處于受控制狀態(tài) ,當變更時應確保質量管理體系在整個變更期間內仍保持其完整性。質量目標必須包含在業(yè)務計劃中并展開質量目標。公司對質量目標的管理按《質量目標管理程序》執(zhí)行。 質量管理體系策劃 : 質量管理體系策劃時機 : (一 )、公司決定建立新的質量管理體系之前 。 (二 )、質量管理體系根據(jù)需要進行換版之前 。 (三 )、對質量管理體系的要求出現(xiàn)較大變更 ,影響到質量管理體系的結構發(fā)生變化之前 。 (四 )、質量方針不能滿足公司發(fā)展的要求 ,而迫使質量管理體系進行變更之前 。 (五 )、公司機構發(fā)生較大變 動 ,影響到公司的質量管理體系的變更前 。 本管理體系變更策劃與實施時 ,仍需維持完整性。 五、職責、權限與溝通 總經理必須確保公司內的職責、權限得到規(guī)定與溝通 : 部門 、職位 職 責 與 權 限 總經理 負責制定批準公司的質量方針 ,質量目標。 主持公司全面工作。 任命管理者代表、顧客代表。 確保對質量體系進行策劃。 為質量體系有效運行提供充分的資源。 負責批準公司機構圖及各階層的職責權限。 負責向各階層傳遞客戶要求及法律法規(guī)要求。 負責進行管理評審。 負責批準公司的質量手冊及程序 文件。 管理者代表 負責建立、實施、維持質量管理體系及其有效性。 負責編寫并審核質量體系程序文件。 負責公司內部各階層的內部溝通。 負責向最高管理者報告質量體系的運作績效。 負責向外聯(lián)絡質量認證有關事宜。 在整個公司內提升對顧客要求的認識 ,以最大限度的滿足顧客要求。 研究推廣質量管理方法及統(tǒng)計技術的應用。 對重大改進項目進行監(jiān)督。 負責人力資源及工作設施、工作環(huán)境等的管理。 負責人員的資格認定。 負責制訂培訓計劃并實施。 負責人員招聘、評定管理。 銷售部 銷售 協(xié)助總經理開展市場調查工作 ,確定市場對產品 的需求 ,獲得產品的供應信息。 協(xié)助總經理確定市場需要。 負責依據(jù)公司的方針、目標來制訂推行部門目標。 了解顧客的需求 ,協(xié)助其確定對產品的特殊需要。 對顧客需求的信息進行收集與分析。 負責公司合同評審及訂單變更管理。 負責顧客財產的管理。 負責產品交付并公司實施售后服務 ,并將服務后的信息反饋到有關部門。 負責客戶服務與客戶滿意度的測量。 倉庫 編制需求計劃。 負責公司成品的庫存管理。 生產部 采購 負責供應商的評估、選擇與動態(tài)控制。 負責原、輔料的采購作業(yè)。 負責采購信息的收集和分析。 生產 車間 負責依據(jù) 公司的方針、目標來制訂推行部門目標 依據(jù)生產計劃組織生產。 對所制造的產品質量負責。 負責并監(jiān)督生產車間進行安全生產、文明生產 ,確保生產車間的設施、工作環(huán)境能夠滿足工作需要。 負責生產過程中的材料及產品的包裝、入庫產品的搬運。負責按規(guī)定進行產品的標識。 維持作業(yè)現(xiàn)場的清潔衛(wèi)生 ,對作業(yè)人員的職業(yè)衛(wèi)生和安全進行管理。 倉庫 編制原材料、輔料、模具需求計劃。 負責原材料、輔料、模具庫存管理。 技術部 負責依據(jù)公司的方針、目標制訂推行部門目標。 負責制訂產品圖紙、產品工藝、作業(yè)指導書等技術文件。 負責解決客戶送樣的 制作與確認。 負責解決客戶的技術方面要求的服務。 質量保證部 負責依據(jù)公司方針、目標制訂推行部門目標。 負責原輔料、工序及成品檢驗的管理。 負責不合格的判定及處理措施制訂。 負責檢驗實驗狀態(tài)管理及產品追溯管理。 負責檢測儀器的管理。 負責選定、指導統(tǒng)計技術的應用。 負責對糾正預防措施執(zhí)行狀況的確認。 負責質量體系文件及質量記錄的管理。 負責標準樣品的管理。 負責糾正質量問題 ,并有權停止生產。 綜合管理部 負責依據(jù)公司方針、目標制訂推行部門目標。 負責人員招聘、評定管理。 負責制訂培訓計劃并實施。 負責建立員工激勵機制、鼓勵和考核員工。 負責安全生產、文明生產的考核。 負責公司內部員工滿意程度的調查及管理。 負責公司受控管理文件、受控技術文件的收發(fā)、管理、監(jiān)督、回收、銷毀。 財務部 負責依據(jù)公司的方針、目標來制訂推行部門目標。 負責公司質量成本率的控制、分析。 負責公司生產成本的分析、控制和管理。 顧客代表 負責在整個公司內提高滿足顧客要求的意識 。 負責顧客所需的要求 ,包括對交付及交付后活動的要求進行內部溝通 。 負責向總經理報告顧客對產品質量的希望與要求 ,就與產品質量有關的事宜與客戶聯(lián)絡。 顧 客代表 本公司由總經理指定一名管理層人員為顧客代表 ,以確保滿足顧客的要求。包括選擇特殊特性、建立質量目標和相關的培訓、糾正和預防措施、產品的設計和開發(fā)。 管理者代表 總經理應公告指派管理干部中的一員為管理者代表 ,其職責及權限如下 : 確保質量管理體系所需要的過程得到建立、實施和維持 。 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求 。 確保在整個公司內提高滿足顧客要求的意識。 內部溝通 本公司通過各種質量、生產例會和相關文件規(guī)定對質量管理體系有效性進行溝通。 六、管理評審 公司建立《管理評審程序》規(guī) 定質量管理體系的評審 ,以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審應對公司的質量管理體系、質量方針和質量目標是否需要更改做出評價。 作為持續(xù)改進過程的重要內容 ,評審必須包括質量管理體系的所有要素及績效趨勢。 評審輸入 管理評審輸入應包括與以下內容有關的現(xiàn)狀和改進機會 : (一 )、審核結果 (二 )、顧客反饋 (三 )、過程的業(yè)績和產品的符合性 (四 )、糾正和預防措施情況 (五 )、對以往管理評審采取的跟蹤措施 (六 )、可能影響質量管理體系的變化 (七 )、改進的建議 (八 )、對實際的和潛在的市場失效的分析及其對 質量、安全或環(huán)境的影響 (九 )、管理評審必須涉及到質量體系的所有要素。質量目標、業(yè)務計劃和依據(jù)《質量成本控制程序》統(tǒng)計的不良質量成本控制情況必須是管理評審的一部分。 評審輸出 管理評審的輸出應包括 : (一 )、質量管理體系及其過程有效性的改進 (二 )、與顧客有關的產品的改進 (三 )、資源需求 第六章 資源管理 一、資源提供 公司由各部門主管依據(jù)《人力資源管理程序》、《員工滿意度管理程序》、《合理化建議管理程序》、《生產設備及設施管理程序》、《工裝模具管理程序》、《設施、設備和過程策劃有效性管理程序》、《工 作環(huán)境管理程序 》、《應急計劃管理程序》、《安全生產與工業(yè)衛(wèi)生管理程序》、《產品安全性管理程序》鑒別資源需求并提供資源 ,該資源包括人員指派、設施與工作環(huán)境 ,用以 : 實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性 。 通過滿足顧客要求 ,增進顧客滿意。 二、人力資源 本公司制定并實施《人力資源控制程序》使從事影響質量的工作人員的能力必須是勝任的 ,本公司必須 : 確定影響產品質量的人員所必需的能力 。 提供培訓或采取其他措施以滿足能力要求 。 評價采取措施的有效性 。 確保員工能認識到所從事活動的相關性和 重要性以及如何為實現(xiàn)質量目標做出貢獻 ,強化員工的認知 。 對新上崗、崗位調動、特殊工種的人員進行培訓和資格認定 。 公司建立員工激勵機制、鼓勵員工為實現(xiàn)質量目標和展開持續(xù)改進過程做出貢獻 ,具體依據(jù)《員工滿意度管理程序》、《合理化建議管理程序》執(zhí)行 。 公司對產品和過程設計人員進行培訓使其具有實現(xiàn)設計要求的資格和能夠使用適當?shù)墓ぞ吆图夹g技