【正文】 程序》執(zhí)行。 第五章 管理職責 一、管理承諾 總經理必須通過以下活動 ,對建立、實施質量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供以下證據(jù) : 向公司傳達滿足顧客和法律法規(guī)的重要性 。 確保資源的獲得 。 體現(xiàn)對顧客滿意、體系有效性和持續(xù)改進的承諾 。 四、策劃 質量目標 總經理應依據(jù)“質量方針”建立質量目標 ,并要求公司內相關職能和層次均建立質量目標。公司對質量目標的管理按《質量目標管理程序》執(zhí)行。 (四 )、質量方針不能滿足公司發(fā)展的要求 ,而迫使質量管理體系進行變更之前 。 主持公司全面工作。 負責批準公司機構圖及各階層的職責權限。 管理者代表 負責建立、實施、維持質量管理體系及其有效性。 負責向外聯(lián)絡質量認證有關事宜。 負責人力資源及工作設施、工作環(huán)境等的管理。 銷售部 銷售 協(xié)助總經理開展市場調查工作 ,確定市場對產品 的需求 ,獲得產品的供應信息。 對顧客需求的信息進行收集與分析。 負責客戶服務與客戶滿意度的測量。 負責原、輔料的采購作業(yè)。 負責并監(jiān)督生產車間進行安全生產、文明生產 ,確保生產車間的設施、工作環(huán)境能夠滿足工作需要。 倉庫 編制原材料、輔料、模具需求計劃。 負責解決客戶送樣的 制作與確認。 負責不合格的判定及處理措施制訂。 負責對糾正預防措施執(zhí)行狀況的確認。 綜合管理部 負責依據(jù)公司方針、目標制訂推行部門目標。 負責安全生產、文明生產的考核。 負責公司質量成本率的控制、分析。 負責向總經理報告顧客對產品質量的希望與要求 ,就與產品質量有關的事宜與客戶聯(lián)絡。 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求 。管理評審應對公司的質量管理體系、質量方針和質量目標是否需要更改做出評價。 評審輸出 管理評審的輸出應包括 : (一 )、質量管理體系及其過程有效性的改進 (二 )、與顧客有關的產品的改進 (三 )、資源需求 第六章 資源管理 一、資源提供 公司由各部門主管依據(jù)《人力資源管理程序》、《員工滿意度管理程序》、《合理化建議管理程序》、《生產設備及設施管理程序》、《工裝模具管理程序》、《設施、設備和過程策劃有效性管理程序》、《工 作環(huán)境管理程序 》、《應急計劃管理程序》、《安全生產與工業(yè)衛(wèi)生管理程序》、《產品安全性管理程序》鑒別資源需求并提供資源 ,該資源包括人員指派、設施與工作環(huán)境 ,用以 : 實施、保持質量管理體系并持續(xù)改進其有效性 。 評價采取措施的有效性 。 公司對產品和過程設計人員進行培訓使其具有實現(xiàn)設計要求的資格和能夠使用適當?shù)墓ぞ吆图夹g技能 。具體依據(jù)《設施、設備和過程策劃有效性管理程序》執(zhí)行。 消除工作環(huán)境中人的因素和物理因素帶來的不利影響 ,使本公司的生產、工作秩序得到正常進行 ,確保公司產品符合要求 。本公司承接新產品、項目 ,均依據(jù)《產品實現(xiàn)策劃控制程序》進行過程設計和開發(fā)。 產品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動 ,及產品的接受準則 (要求時接受準則必須由顧客批準 ,對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣 ,接受水平必須是零缺陷 )。 編制質量計劃和控制計劃 。 (三 )、與產品有關的法律法規(guī)要求 。 與產品有關要求的評審 本公司必須評審與產品有關的要求 ,評審應在投標、接受合同或訂單之前進行的 ,以確保 : (一 )、產品要求得以清楚規(guī)定 。 (五 )、制造的可行性 。 評審依據(jù)《產品有關要求的確定與評審程序》執(zhí)行。 本公司以顧客指定的語言和方式進行與顧客交流必要的信息和數(shù)據(jù) (如計算機輔助設計數(shù)據(jù)、電子數(shù)據(jù)交換等 )。 (三 )、設計和開發(fā)活動的職責和權限。 (二 )、 FMEAS 的開發(fā)和評審 ,包括采取降低潛在風險的措施 。 (三 )、來自以往同類設計的適用數(shù)據(jù) 。 (七 )、以往開發(fā)的經驗 。 設計和開發(fā)輸出應 : (一 )、滿足設計和開發(fā)輸入的要求 。 (五 )、產品的特性、規(guī)范、圖樣、制造過程流程圖 /平面布局圖、控制計劃、工作指導書、過程批準接受準則、質量 /可靠性 /可維護性及可測量性數(shù)據(jù)、防錯活動的結果、產品 /過程不合格的快速探測和反饋的方法。 參與評審的人員 ,應包括被評審的設計和開發(fā)階段相關的職責部門的 代表。 過程設計和開發(fā)確認 為確保設計出的產品能夠滿足預期用途的要求或規(guī)定的使用要求 ,必須依據(jù)所策劃的安排對設計和開發(fā)進行確認。 設計和開發(fā)更改的控制 本公司鑒別和控制過程設計和開發(fā)變更。所有的更改應該通知顧客 ,并按顧客要求進行生產。 過程變更依照《過程更改程序》進行。 本公司應以《采購控制程序》來評估和選擇供貨商。其他供應源只有顧客批準后方能采用。 采購文件發(fā)出前 ,本公司應確保采購文件內容的充分性與適宜性。 (二 )、當有可接受質量性能的記錄時 ,對供方現(xiàn)場進行第二方或第三方評審或審核 。 (四 )與質量或交付事故有關的特殊 狀況的顧客通知 本公司必須提升對供方制造過程績效的監(jiān)控。 (三 )依《生產設備及設施管理程序》維持生產運作的相關設備并有計劃地進行維護保養(yǎng) ,這些活動至少包括 : ??計劃性維護活動 ??設備、工裝和量具的包裝和防護 ??關鍵生產設備備件的可獲得性 ??文件化 ,評估和改進維護的目標 組織必須使用預測性維護方法 ,持續(xù)地改進生產設備的有效性及效率。 (七 )、對那些至關重要的產品特性形成過程配備相應的裝置實施監(jiān)控和測量 。 ??任何組織服務中心 。適用時 ,組織必須使用統(tǒng)計方法進行驗證。 (二 )設備的認可和人員資格的鑒定 。 上述要求必須應用于生產和服務提供的所有過程。并規(guī)定顧客財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的情況時 ,及報告顧客 ,并保持記錄。防護也適用于產品的組成部分。并使用及控制測量和監(jiān)視設備以確保測量能力與測量要求相一致。 (二 )、防止因調整不當而使校驗失效 。 (六 )、保存校驗記錄 ,記錄必須包括 : ??設備的標識 ,包括設備在進行校準時的測量標準 。 ??在校準后 ,符合規(guī)范的說明。 (八 )、制定《測量系統(tǒng)分析程序》對測量系統(tǒng)的變差進行統(tǒng)計研究。如果經過客戶的批準 ,其它的分析方法和接收準則也可以使用。 ??正確完成這些實驗 ,并可追溯到相關過程標準 (如 ASTM、 EN、?等 )。 第八章 測量、分析和改進 一 、總則。 持續(xù)改進質量管理體系的有效性。 整個公司內必須了解適當?shù)慕y(tǒng)計技術的基本概念 ,如變差、控制 (穩(wěn)定性 )、過程能力和過度調整。 本公司通過持續(xù)評估實現(xiàn)過程的表現(xiàn)來監(jiān)控客戶對本公司 的滿意度 ,表現(xiàn)指標必須依據(jù)客觀數(shù)據(jù) ,包括但不限于 : (一 )、已交付產品的質量表現(xiàn) 。 組織必須監(jiān)控制造過程的表現(xiàn)以證明產品質量和過程效率符合客戶要求。規(guī)定審核的準則、范圍、頻次和方法。當發(fā)生的內部外部不符或顧客抱怨時 ,審核頻次必須適當增加。 本公司依據(jù)《過程質量審核程序》審核每個制造過程以確定其有效性。 負責受審區(qū)域的管理者應確保及時采取措施 ,以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。審核員不應審核自己的工作。 本公司依據(jù)《內部質量體系審核程序》策劃進行內部審核 ,以確定質量管理體系是否 : (一 )、符合策劃的安排、本標準的要求以及組織所確定的質量管理體系的要求 ,得到有效實施與保持 。 (三 )、交付計劃績效 (包括超額運費的事故 )。 顧客滿意。具體依據(jù)《統(tǒng)計技術應用控制程序》。 證實產品的符合性 。 (十 )、對于本公司用于檢驗、試驗和校準的商業(yè)性 /獨立實驗室設施 ,必須確定實驗室的范圍包括執(zhí)行所需的檢驗 ,試驗或校準的能力 ,以及 : ??有證據(jù)證明外部實驗室能被客戶接受 。 ??進行實驗的人員資格 。此要求必須應用于在控制計劃提及的測量系統(tǒng)。 在發(fā)現(xiàn)偏離校驗狀態(tài)時 ,重新評估以往測量結果的有效性 ,并采取適當?shù)某C正措施。 ??當接受校準時 ,任何偏離規(guī)范的讀數(shù) 。 (四 )、進行調整和再調整 。當不存在上述標準時 ,應記錄用于校驗的依據(jù)。過期產品必須用與不合格產品相似的方法加以控制。 產品的防護 本公司制定《產品防護控制程序》確保符合顧客要求的產品 ,在公司內部過程及交貨期間作好防護。 顧客財產 為愛護在本公司控制下或使用的顧客財產 ,本公司制定《顧客財產控制程序》。 (四 )記錄的要求 。確認結果應展現(xiàn)其過程達到策劃結果的能力。 ??服務人員培訓 。 (九 )、依照《產品防護控制程序》實施 產品在標識、搬運、包裝、儲存過程中的防護 。 (五 )、公司依《生產計劃控制程序》安排生產進度 ,必須有恰當?shù)纳a計劃以滿足客戶要求 ,如 準時生產體系 ,輔之可獲得該過程的關鍵階段的生產信息的信息系統(tǒng) ,并且以定單驅使 。 五、生產和服務提供 生產和服務提供的控制 本公司按《生產過程控制程序》確保在受控條件下進行生產和服務的提供 ,控制包括 : (一 )、獲得明確的產品特性 (產品圖樣、服務規(guī)范等指導員工作業(yè)的表述產品特性的信息 )。 (四 )經顧客同意的其他方法 供方績效需從以下指標進行監(jiān)控 : (一 )、已交付零件質量績效 。 本公司或顧客提出希望在供貨商處進行驗證活動 時 ,公司應在采購信息中規(guī)定擬驗證的安排和產品放行的方式。 (二 )、人員資格的要求 。公司以符合ISO/TS16949為目標進行供方質量體系開發(fā) ,供方最低滿足通過 ISO9001