【文章內(nèi)容簡介】 持較高速的發(fā)展，自 90 年代中期以來，年平均增長速度達(dá)到 20%。以現(xiàn)價(jià)計(jì)算， 2022 年天津醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值完成 億元。2022 年全國醫(yī)藥行業(yè)實(shí)現(xiàn)銷售收入前 60 家企業(yè)中，天津市醫(yī)藥企業(yè)有 6 家。從產(chǎn)業(yè)總體規(guī)模上看，天津市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值是上海的 %，是北京的 102%，相當(dāng)于重慶市 億元的 倍。2022 年全年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品銷售收入 億元，同比增長%，遠(yuǎn)高于全國醫(yī)藥產(chǎn)品銷售收入 %的增幅。表 3 全國利潤進(jìn)入前 100 家的天津企業(yè)排序 企業(yè)名稱 利潤總額(億元)4 中美天津史克制藥有限公司 19 天士力集團(tuán)有限公司 20 中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司 21 天津藥業(yè)集團(tuán)有限公司 41 天津太平(集團(tuán))有限公司 49 天津天士力制藥股份有限公司 圖 21 2022 我國主要省市醫(yī)藥行業(yè)利潤總額占全國的比例2022 年 16 月，天津市醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值（現(xiàn)價(jià)）累計(jì)完成 億元，工業(yè)增加值 億元，銷售收入 億元，實(shí)現(xiàn)利潤 億元，稅金 億元，出口交貨值 億元，分別比上年同期增長 %、%、%、%、%和%。產(chǎn)業(yè)集中度高，外資企業(yè)發(fā)展迅速天津醫(yī)藥工業(yè)由五大板塊組成：天津醫(yī)藥集團(tuán)、金耀集團(tuán)、天士力集團(tuán)、外商獨(dú)資企業(yè)、西青區(qū)民營醫(yī)藥企業(yè)。醫(yī)藥集團(tuán)、金耀集團(tuán)和天土力集團(tuán)的產(chǎn)值占天津醫(yī)藥行業(yè)的 75%，其中 30 余家合資企業(yè)發(fā)揮了突出的作用。截止到 2022 年底，天津及開發(fā)區(qū)共有中外合資、外商獨(dú)資企業(yè) 60 余家。國際知名制藥企業(yè)在天津投資建廠不僅引進(jìn)了資金，還帶來了新產(chǎn)品、新技術(shù)、新裝備、新的經(jīng)營和管理理念。投入的產(chǎn)品多為一、二類化學(xué)新藥和新型制劑，同時(shí)外資企業(yè)的利潤水平也相對較高。生產(chǎn)集中度高的結(jié)果是生產(chǎn)條件的改善。天津已有近 40 家企業(yè)通過了 GMP 認(rèn)證，是全國醫(yī)藥企業(yè)通過 GMP 認(rèn)證率最高的地區(qū)。開發(fā)區(qū)是天津醫(yī)藥企業(yè)最為集中的地區(qū)，現(xiàn)有生物醫(yī)藥企業(yè)53 家，投資總額 5 億多美元，重點(diǎn)企業(yè)有：葛蘭素史克必成、諾維信、諾和諾德、田邊制藥、施維雅、中新藥業(yè)、天安藥業(yè)、格斯寶藥業(yè)、長城醫(yī)保、新豐、德普、凱萊英、寶方生物醫(yī)藥、沃芬藥業(yè)、博?！嫫丈?、泰達(dá)生物科技等（詳見附錄一） 。目前已形成“聚集效應(yīng) ”，一批制藥公司相繼選擇天津開發(fā)區(qū)，使這里的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迅速崛起。擁有一大批具有市場競爭力的醫(yī)藥產(chǎn)品天津中藥產(chǎn)品生產(chǎn)歷史悠久，在國內(nèi)久賦盛譽(yù)，產(chǎn)品、劑型多樣化，擁有一大批治療常見病及一些疑難病的國內(nèi)名優(yōu)中成藥。重點(diǎn)中藥企業(yè)有天士力集團(tuán)公司和中新藥業(yè)集團(tuán)，代表產(chǎn)品有復(fù)方丹參滴丸和速效救心丸等。在西藥方面天津歷史上是一個(gè)以生產(chǎn)制劑藥為主的藥品基地,制劑齊全,質(zhì)量可靠，近幾年國際知名企業(yè)在天津建廠，引進(jìn)了一些新的口服制劑技術(shù)將對天津醫(yī)藥業(yè)發(fā)展起到推動作用。大類品種多，市場占有率高，重點(diǎn)產(chǎn)品有康泰克、芬必得、腸蟲清、皮質(zhì)激素類產(chǎn)品和維生素等。生物制品領(lǐng)域重點(diǎn)產(chǎn)品有酶制劑、α2b 干擾素、氨基酸和診斷試劑等。該領(lǐng)域有諾維信、華立達(dá)等國內(nèi)知名企業(yè)。表 4 2022 年化學(xué)藥品年銷售收入千萬元以上的品種地區(qū)比較排序 生產(chǎn)地區(qū)銷售收入（萬元）藥品種類排序 生產(chǎn)地區(qū)銷售收入藥品種類1 河北 432052 43 11 浙江 30895 112 上海 272739 54 12 陜西 127072 93 江蘇 134421 34 13 山西 35856 94 湖北 191825 26 14 內(nèi)蒙古26921 95 天津 158504 25 15 海南 17042 66 北京 》100000/ 16 安徽 10595 37 遼寧 104346 24 17 吉林 7374 38 黑龍江129457 14 18 廣西 4737 39 江西 47605 13 19 青海 3190 110 福建 35654 13 20 山東 1119 1二、天津開發(fā)區(qū)生物與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展優(yōu)勢分析1. 產(chǎn)業(yè)資源優(yōu)勢天津開發(fā)區(qū)位于中國現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)最好，創(chuàng)新最活躍的區(qū)域內(nèi)——京津冀地區(qū)，有充分的創(chuàng)新項(xiàng)目來源保障和專業(yè)人才供應(yīng)。天津開發(fā)區(qū)以及周邊地區(qū)云集了中國半數(shù)以上的大中型制藥公司和主要的專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)；150—200 公里的范圍內(nèi)，擁有醫(yī)藥行業(yè) 2/3 以上的國家級研發(fā)中心及中試基地；還有國內(nèi)乃至世界的原料藥生產(chǎn)基地及創(chuàng)新產(chǎn)品生產(chǎn)基地；分布著五十余所綜合性及專業(yè)性具有臨床實(shí)驗(yàn)資質(zhì)的醫(yī)院；設(shè)有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)專業(yè)的十幾所高校，每年可以培養(yǎng)和輸送數(shù)以萬計(jì)的專業(yè)人才。從產(chǎn)業(yè)資源及產(chǎn)業(yè)鏈角度看，天津開發(fā)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在現(xiàn)有基礎(chǔ)上，存在著巨大的發(fā)展?jié)摿Γ▍⒁姼戒?2） 。2. 產(chǎn)業(yè)發(fā)展的公共服務(wù)平臺根據(jù)天津開發(fā)區(qū)“十五”規(guī)劃，地方政府持續(xù)投入資源，引導(dǎo)構(gòu)建生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的服務(wù)平臺。包括建立各類生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器。泰達(dá)國際創(chuàng)業(yè)中心與泰達(dá)華生生物園是孵化生物醫(yī)藥項(xiàng)目的主要機(jī)構(gòu)，生物園引入風(fēng)險(xiǎn)種子基金，提供深度教練與服務(wù)，提供全方位實(shí)驗(yàn)室、GMP 認(rèn)證廠房、技術(shù)、設(shè)備與管理服務(wù)。除此之外，開發(fā)區(qū)鼓勵(lì)建立更多專業(yè)孵化器，給予特殊優(yōu)惠政策，一批多元投資主體的生物醫(yī)藥專業(yè)孵化器將在天津開發(fā)區(qū)出現(xiàn)。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬《天津開發(fā)區(qū)鼓勵(lì)制造業(yè)投資和發(fā)展的暫行規(guī)定》中優(yōu)先鼓勵(lì)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一。開發(fā)區(qū)鼓勵(lì)入駐企業(yè)通過專業(yè)化的分工與合作，降低企業(yè)綜合運(yùn)營成本，提高產(chǎn)業(yè)的聚集效應(yīng)，擴(kuò)大信息、技術(shù)、人才的交流。開發(fā)區(qū)從土地、廠房租金、能源貼費(fèi)、稅收和財(cái)政扶植等方面給予最大鼓勵(lì)。目前開發(fā)區(qū)正在建設(shè)中的“現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)園” 、“華立達(dá)生物園” 、 “津?yàn)I醫(yī)藥園”等，依據(jù)國際 GCP、GMP 標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行規(guī)劃和管理，開辟“公共實(shí)驗(yàn)室”及“”創(chuàng)業(yè)園” ，根據(jù)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)藥企業(yè)的共性需求，在規(guī)劃的區(qū)域內(nèi)集中建設(shè)基礎(chǔ)設(shè)施和合理的能源供應(yīng)系統(tǒng)。開發(fā)區(qū)支持在區(qū)內(nèi)建立醫(yī)藥專業(yè)服務(wù)機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)設(shè)立藥物臨床前研究機(jī)構(gòu)（GLP） 、臨床研究（GCP） ，合同篩選機(jī)構(gòu)（CDO） 、合同研究機(jī)構(gòu)（CRO） 、高級醫(yī)藥中間體和原料的研發(fā)機(jī)構(gòu)以及新藥申報(bào)咨詢服務(wù)機(jī)構(gòu)，不斷完善開發(fā)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)氛圍吸引專業(yè)人才和專業(yè)公司。3. 優(yōu)越的融投資條件開發(fā)區(qū)持續(xù)引導(dǎo)各種投資主體設(shè)立風(fēng)險(xiǎn)投資（創(chuàng)業(yè)）機(jī)構(gòu)，開展投資業(yè)務(wù)。每年撥付可支配財(cái)政收入的 1%設(shè)立“泰達(dá)科技風(fēng)險(xiǎn)金”引導(dǎo)和鼓勵(lì)風(fēng)險(xiǎn)投資；撥付可支配財(cái)政收入的 4%設(shè)立“泰達(dá)科技發(fā)展金” ，用于支持研發(fā)機(jī)構(gòu)和高新技術(shù)企業(yè)，以及高級人才優(yōu)惠政策的落實(shí)。天津泰達(dá)科技風(fēng)險(xiǎn)投資有限公司是為生物醫(yī)藥類項(xiàng)目提供風(fēng)險(xiǎn)資金的機(jī)構(gòu)之一，并同時(shí)提供綜合的企業(yè)管理服務(wù)。在開發(fā)區(qū)參股、控股的海內(nèi)外上市公司中，有三家已把現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重要投資方向。以上各投資主體不但可以保證開發(fā)區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)，還可提供不少于 10 億元的資金，直接投資于有潛力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥項(xiàng)目，同時(shí)還起到杠桿資金的作用，融通更多的國內(nèi)外產(chǎn)業(yè)投資。 天津開發(fā)區(qū)生物與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略及目標(biāo)一、產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位及行業(yè)重點(diǎn)鼓勵(lì)方向在研發(fā)環(huán)節(jié)以二次創(chuàng)新為主，以自主開發(fā)和外部引進(jìn)并重；以產(chǎn)業(yè)化帶動資源聚集和產(chǎn)業(yè)升級；在制造環(huán)節(jié)以國內(nèi)市場大份額類藥物為主，以技術(shù)水平高附加值高的醫(yī)藥產(chǎn)品為主；在專業(yè)服務(wù)體系上，以納入大京津醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)服務(wù)體系為主，通過要素的集聚和營造優(yōu)越的產(chǎn)業(yè)化環(huán)境，用 10 年左右的時(shí)間，把開發(fā)區(qū)建設(shè)成北方生物技術(shù)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化基地和加工制造基地。使生物與現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)由新的經(jīng)濟(jì)增長點(diǎn)發(fā)展為天津開發(fā)區(qū)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。中藥產(chǎn)業(yè)以加快現(xiàn)代化為重點(diǎn)，引進(jìn)國內(nèi)外大型植物藥制造企業(yè)為迎接國外的挑戰(zhàn)，國家及天津市在“十五”高技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃中，都將推進(jìn)現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)化、加快現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)的技術(shù)進(jìn)步列為“十五”重大專項(xiàng)。中藥現(xiàn)代化的初級目標(biāo)是：將國內(nèi)已經(jīng)批準(zhǔn)、上市的中藥（含復(fù)方）制劑盡可能按照國際規(guī)范化要求，分期分批做到標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化。中藥現(xiàn)代化的高級目標(biāo)是：將推動中藥現(xiàn)代化工作與創(chuàng)新藥物研究開發(fā)結(jié)合起來，在中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上，對傳統(tǒng)中藥（含復(fù)方制劑）采用現(xiàn)代科學(xué)方法進(jìn)行發(fā)掘、整理、提高，搞清中藥（含復(fù)方制劑）治療疾病的作用物質(zhì)基礎(chǔ)及作用原理。開發(fā)區(qū)在此背景下，根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展定位，鼓勵(lì)中藥企業(yè)在以下領(lǐng)域的高端市場做大做強(qiáng)：——參照國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，優(yōu)先支持用于治療疑難病、腫瘤、肝病、心腦血管疾病、免疫功能性疾病、病毒性疾病、糖尿病和老年性疾病等的療效確切、毒副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定可控的中新藥等科研成果的產(chǎn)業(yè)化和規(guī)模生產(chǎn)?！⒅兴幀F(xiàn)代化生產(chǎn)基地，鼓勵(lì)生物技術(shù)、制劑技術(shù)在中藥現(xiàn)代化過程中的應(yīng)用?！M(jìn)原料藥依靠中國進(jìn)口的外國植物藥生產(chǎn)商，快速提高開發(fā)區(qū)現(xiàn)代中藥產(chǎn)品的市場競爭力。提高化學(xué)制劑工業(yè)的規(guī)模和實(shí)力——通過引進(jìn)外資促進(jìn)天津開發(fā)區(qū)制劑行業(yè)的發(fā)展。目前國內(nèi)化學(xué)藥品制劑可以說是“三分天下” ，根據(jù)中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會的調(diào)查，藥品消費(fèi)的比重分別為：國產(chǎn)藥占 %，合資藥占 %，進(jìn)口藥占 %。其中在國內(nèi)醫(yī)藥市場上最暢銷的50 種藥品中，有 40 種是“洋藥” ，比重占到80%?？梢?，外資制藥企業(yè)已經(jīng)成為引領(lǐng)國內(nèi)制劑水平發(fā)展的重要力量。另一方面，在化學(xué)藥品制造企業(yè)中，外商投資企業(yè)占企業(yè)總數(shù)的%，制劑行業(yè)已經(jīng)成為外資進(jìn)入的熱點(diǎn)領(lǐng)域。因此，天津開發(fā)區(qū)應(yīng)充分利用已有的制造優(yōu)勢，加大制劑行業(yè)利用外資的力度，提升天津開發(fā)區(qū)的制劑水平?！龠M(jìn)藥品輔料等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，為制劑行業(yè)提供配套。藥品制劑水平的高低，與其藥品輔料工業(yè)的發(fā)展水平息息相關(guān)。天津開發(fā)區(qū)要抓住這個(gè)機(jī)會，加大對藥品輔料行業(yè)的支持力度，吸引相關(guān)企業(yè)到區(qū)內(nèi)發(fā)展?！攸c(diǎn)發(fā)展國家基本藥物、優(yōu)勢出口產(chǎn)品、獨(dú)家產(chǎn)品、跟蹤仿制國外專利到期的暢銷產(chǎn)品；積極吸引外資，引進(jìn)新藥（包括搶仿） 。選擇一批具有市場前景的新劑型和優(yōu)良產(chǎn)品，開展后期研究并使之迅速產(chǎn)業(yè)化?！槍φ碱I(lǐng)國內(nèi)城鄉(xiāng)普藥市場。關(guān)注國外暢銷藥品種，以此為依據(jù)選擇生產(chǎn)企業(yè)，尤其是選擇那些療效確切、國內(nèi)臨床治療急需的已到期或 2～3 年內(nèi)將到期的暢銷專利藥進(jìn)行仿制生產(chǎn)。集中制劑大品種，做優(yōu)、做強(qiáng)，爭取形成 58 個(gè)著名品牌?！攸c(diǎn)支持緩釋、控釋、透皮吸收等新的給藥方式以及口服蛋白或多肽類藥物制劑的產(chǎn)業(yè)化，發(fā)展噴霧劑、口腔貼膜、膠囊等新的劑型。結(jié)合原料藥生產(chǎn)，加快皮質(zhì)激素原料藥新型制劑產(chǎn)品、新釋藥系統(tǒng)等的研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。 ——在藥物輔料方面，重點(diǎn)發(fā)展新型藥用輔料，包括：腸溶性輔料穩(wěn)定性、成膜性、溶解度研究；纖維素衍生物類輔料在緩釋制劑和薄膜包衣工藝上的應(yīng)用；注射劑用輔料主要發(fā)展定位給藥的功能輔料。相機(jī)發(fā)展高端醫(yī)藥中間體和化學(xué)原料藥——天津開發(fā)區(qū)重點(diǎn)鼓勵(lì)面向國外專利產(chǎn)品市場的高附加值、低污染的原料藥生產(chǎn)，以進(jìn)入歐美市場為目標(biāo)；緊盯國際藥品市場，瞄準(zhǔn)非專利化項(xiàng)目或?qū)＠磳⒌狡诘漠a(chǎn)品，避免低端市場的競爭。 —— 與國內(nèi)科研單位合作，開展科技攻關(guān)，通過工藝革新開發(fā)新藥，并實(shí)現(xiàn)批量生產(chǎn)。在進(jìn)軍國際市場方面，要充分借鑒印度及東歐一些國家的經(jīng)驗(yàn)。天津開發(fā)區(qū)化學(xué)原料藥的發(fā)展重點(diǎn)包括激素類藥物、氨基酸類藥物、心腦血管類藥物、降血糖類藥物、手性藥物等。發(fā)展現(xiàn)代生物技術(shù)產(chǎn)品跟蹤國內(nèi)研究進(jìn)展，跟蹤國家“863” 、“973”等重大攻關(guān)項(xiàng)目和國際先進(jìn)技術(shù)產(chǎn)品，選擇市場前景良好、技術(shù)領(lǐng)先的科研成果，高起點(diǎn)建設(shè)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化基地。對已經(jīng)上市、市場前景好的產(chǎn)品，加快開發(fā)制劑新劑型；正在研發(fā)的新品種中，對培育基礎(chǔ)條件較好、市場前景廣闊的品種予以重點(diǎn)扶持，集中資源實(shí)現(xiàn)成熟項(xiàng)目的產(chǎn)業(yè)化。 引進(jìn)生產(chǎn)能力，挖掘醫(yī)療器械工業(yè)增長的潛力近幾年我國醫(yī)療器械高端產(chǎn)品的進(jìn)口需求增幅超過 35%，2022 年醫(yī)療器械全國銷售產(chǎn)值出口值的 %、制藥機(jī)械的 %為國內(nèi)的三資企業(yè)完成。加入WTO 之后進(jìn)口產(chǎn)品對國產(chǎn)醫(yī)療器械的沖擊將更加明顯。因此，該行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇在于，不同于醫(yī)藥產(chǎn)品，醫(yī)療器械同時(shí)具有廣闊的國內(nèi)外市場增長的潛力。發(fā)展重點(diǎn)包括：——根據(jù)國家產(chǎn)業(yè)政策目錄，重點(diǎn)支持快速、精密、安全、有效、可靠、實(shí)用的新型診斷和治療設(shè)備的研發(fā)和制造。——鼓勵(lì)企業(yè)提高生產(chǎn)技術(shù)水平和產(chǎn)品質(zhì)量，占領(lǐng)量大、面廣的城鄉(xiāng)醫(yī)療器械產(chǎn)品市場?！M(jìn)大型跨國公司的投資和國外先進(jìn)技術(shù)，力爭通過合資和合作盡快發(fā)展起一批具有國際競爭力的大型醫(yī)療器械產(chǎn)品。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展三大戰(zhàn)略通過“產(chǎn)業(yè)引進(jìn)” ，快速積聚產(chǎn)業(yè)規(guī)模未來十年天津開發(fā)區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展應(yīng)以“產(chǎn)業(yè)引進(jìn)”作為主要手段；特別要抓住當(dāng)前全球醫(yī)藥工業(yè)向我國轉(zhuǎn)移的契機(jī)，充分利用開發(fā)區(qū)良好的投資環(huán)境，努力吸引國內(nèi)外大型醫(yī)藥企業(yè)到開發(fā)區(qū)，迅速擴(kuò)大產(chǎn)業(yè)規(guī)模，奠定產(chǎn)業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)和氛圍。產(chǎn)業(yè)引進(jìn)的第一目標(biāo)是企業(yè)。對外引進(jìn)的重點(diǎn)目標(biāo)之一是“搶仿”型