051留樣和樣品管理sop(編輯修改稿)
2025-07-02 17:27 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 據(jù)客戶要求加倍抽樣品檢測(cè)微生物。 產(chǎn)品真空度留樣于開機(jī)/停機(jī)及每4小時(shí)從冷瓶機(jī)出口取一樣品，直至生產(chǎn)結(jié)束。 保溫產(chǎn)品目視檢查留樣生產(chǎn)部員工協(xié)助品控員在開機(jī)/停機(jī)時(shí)從裝箱機(jī)處抽取2箱樣品，及后1箱/每小時(shí)產(chǎn)品，直至生產(chǎn)結(jié)束； 留樣品標(biāo)識(shí)（1） 微生物、真空度、長期的正常留樣須在瓶蓋上用記號(hào)筆注明“開”（開機(jī)樣）、“?！保ㄍC(jī)超過１小時(shí)重新開機(jī)時(shí)樣）、“閉”（閉機(jī)樣）。（2） 微生物加抽樣須單獨(dú)放在塑料周轉(zhuǎn)箱里，且在外面貼上“留樣單”，注明留樣原因、數(shù)量。 樣品存放地點(diǎn)（1） 產(chǎn)品保質(zhì)期留樣、微生物樣品、真空度樣品現(xiàn)場(chǎng)取樣后按時(shí)間順序放在品控部“微生物留樣區(qū)”，保溫品樣品放在生產(chǎn)車間后段。（2） 生產(chǎn)結(jié)束后應(yīng)及時(shí)地微生物樣品和真空度樣品送到微生物室保溫區(qū)，將產(chǎn)品保質(zhì)期樣品送到品控部留樣區(qū)，將保溫留樣產(chǎn)品送到倉庫指定的保溫庫內(nèi)。 指定人員將樣品送到樣品室。并填寫記錄表《樣品存放記錄》。（1） 長期留樣放在紙箱或其它合適的包裝物里,并在外側(cè)貼上留樣標(biāo)識(shí),注明品種、包裝、生產(chǎn)日期，然后整齊有序地放在相應(yīng)的
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