20xx年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃(編輯修改稿)
2025-06-25 18:36 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 所（附件）。五、監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果處理（一）被抽樣單位的處理。省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)在收到監(jiān)督抽檢不合格檢驗(yàn)結(jié)果后，應(yīng)及時(shí)按照《獸藥管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定對(duì)被抽樣的獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施處罰。對(duì)符合農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第號(hào)公告從重處罰的情形，應(yīng)依法對(duì)相關(guān)獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)予以從重處罰。（二）查處結(jié)果的上報(bào)。各省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)按季度將省級(jí)監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的查處情況報(bào)送我部畜牧獸醫(yī)局。第二部分 部級(jí)監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)一、抽樣要求（一）獸用生物制品監(jiān)督抽檢。中監(jiān)所按《獸藥監(jiān)督抽樣規(guī)定》要求，對(duì)相關(guān)獸用生物制品進(jìn)行抽樣，被抽樣單位應(yīng)在抽樣單上簽字蓋章。（二）部級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。承擔(dān)部級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)任務(wù)的第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按季度均衡分配每季度抽樣數(shù)量，采取直接購(gòu)買(mǎi)方式從獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)（含互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)營(yíng)企業(yè)）、使用單位抽樣，并填寫(xiě)部級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)抽樣單（見(jiàn)附件），抽樣單無(wú)需獸藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位或標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)確認(rèn)。（三）部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)。中監(jiān)所原則上根據(jù)上季度省級(jí)監(jiān)督抽檢、獸用生物制品監(jiān)督抽檢、部級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果，結(jié)合飛行檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和對(duì)近幾年產(chǎn)品未被抽檢過(guò)的獸藥生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管要求，組織開(kāi)展部級(jí)跟蹤抽檢。抽調(diào)非標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)或獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員，對(duì)相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行抽樣，生產(chǎn)企業(yè)需在抽樣單上簽字蓋章。跟蹤抽樣時(shí)應(yīng)抽取該企業(yè)成品庫(kù)中同品種同批次產(chǎn)品，如無(wú)同批次或同品種產(chǎn)品，可抽取其他批次或其他品種產(chǎn)品，同時(shí)核查該批次或該品種產(chǎn)品入庫(kù)出庫(kù)記錄。如抽取其他批次或其他品種產(chǎn)品，需一并報(bào)送該批次或該品種產(chǎn)品入庫(kù)出庫(kù)記錄核查情況；如生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定上傳入庫(kù)出庫(kù)記錄，企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)需報(bào)送依據(jù)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)生產(chǎn)企業(yè)的處罰情況。抽取的樣品以郵政快遞或其他方式寄送至中監(jiān)所。二、樣品確認(rèn) （一）獸用生物制品監(jiān)督抽檢。從獸用生物制品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位抽取的樣品，需在抽樣單上加蓋經(jīng)營(yíng)企業(yè)公章或由使用者簽字，無(wú)需標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行確認(rèn)。在獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)抽取的獸藥樣品，需在抽樣單上加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章予以確認(rèn)。（二）部級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。部級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)樣品無(wú)需被抽樣單位確認(rèn)。（三）部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)。跟蹤檢驗(yàn)樣品需要在抽樣單上加蓋企業(yè)公章予以確認(rèn)。三、檢驗(yàn)要求中監(jiān)所、第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等當(dāng)季抽取的非生物制品類獸藥樣品原則上應(yīng)當(dāng)季完成檢驗(yàn)。中監(jiān)所等獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在對(duì)非生物制品類獸藥跟蹤檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)先進(jìn)行非法添加其他藥物成分的檢驗(yàn)，再對(duì)無(wú)非法添加其他藥物成分的產(chǎn)品按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)要求同省級(jí)監(jiān)督抽檢。中監(jiān)所對(duì)獸用生物制品進(jìn)行監(jiān)督抽檢和跟蹤檢驗(yàn)時(shí)，原則上應(yīng)在抽樣當(dāng)季完成檢驗(yàn)，對(duì)檢驗(yàn)周期較長(zhǎng)的，可在抽樣后的下季度完成檢驗(yàn)。四、檢驗(yàn)報(bào)告送達(dá)和結(jié)果報(bào)送（一）報(bào)告送達(dá)。獸用生物制品監(jiān)督抽檢、部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)報(bào)告不合格時(shí)，由中監(jiān)所統(tǒng)一將檢驗(yàn)報(bào)告以快遞方式或直接送達(dá)方式向被抽樣單位所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告。被抽樣單位所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告后個(gè)工作日內(nèi)將不合格檢驗(yàn)報(bào)告轉(zhuǎn)交被抽樣單位，并做好記錄、留存憑證。（二）檢驗(yàn)結(jié)果確認(rèn)和復(fù)檢要求。同省級(jí)監(jiān)督抽檢。（三）檢驗(yàn)結(jié)果送達(dá)。第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按時(shí)將部級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果直接報(bào)送中監(jiān)所（附件）。承擔(dān)部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按時(shí)將檢驗(yàn)結(jié)果直接報(bào)送中監(jiān)所。中監(jiān)所應(yīng)將獸用生物制品的監(jiān)督抽檢和跟蹤檢驗(yàn)不合格結(jié)果第一時(shí)間報(bào)送我部畜牧獸醫(yī)局。五、獸用生物制品監(jiān)督抽檢和部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)結(jié)果處理獸用生物制品監(jiān)督檢驗(yàn)結(jié)果處理同省級(jí)監(jiān)督抽檢。部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)結(jié)果依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果的不同情形對(duì)生產(chǎn)企業(yè)采取相應(yīng)處罰措施。（一）企業(yè)產(chǎn)品跟蹤檢驗(yàn)不合格的處罰措施。跟蹤檢驗(yàn)結(jié)果不合格的，生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)應(yīng)及時(shí)組織查處，責(zé)令停止生產(chǎn)、召回售出產(chǎn)品，監(jiān)督銷毀庫(kù)存產(chǎn)品和召回的產(chǎn)品，并依法實(shí)施立案處罰；經(jīng)省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)審核認(rèn)為整改合格后，方可恢復(fù)生產(chǎn)。（二）重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)判定原則和處罰措施。.判定原則。省級(jí)監(jiān)督抽檢從獸藥生產(chǎn)企業(yè)抽取樣品檢測(cè)結(jié)果、部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)結(jié)果等符合下列條件之一的，均將相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)列入本年度重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。（）當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品涉嫌違法添加其他藥物成分的；（）
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