20xx年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃-預(yù)覽頁(yè)
【正文】 作要求（一）獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢和風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果實(shí)行季報(bào)制度。中監(jiān)所應(yīng)將獸用生物制品監(jiān)督抽檢不合格結(jié)果及時(shí)報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。部級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、獸用生物制品監(jiān)督抽檢和部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)所需經(jīng)費(fèi)納入中央財(cái)政預(yù)算。發(fā)現(xiàn)列入我部發(fā)布的禁止使用的藥品和化合物清單（禁用獸藥清單）的產(chǎn)品、未經(jīng)我部批準(zhǔn)的產(chǎn)品、過期失效產(chǎn)品、涉嫌改變標(biāo)準(zhǔn)或改變處方產(chǎn)品、近兩年列入我部發(fā)布的獸藥質(zhì)量通報(bào)的假劣產(chǎn)品，應(yīng)由畜牧獸醫(yī)行政管理部門依法組織清查收繳，并及時(shí)查處，不再進(jìn)行抽樣。抽樣活動(dòng)執(zhí)行《獸藥監(jiān)督抽樣規(guī)定》（年原農(nóng)業(yè)部第號(hào)令），抽樣數(shù)量可根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。同時(shí)，應(yīng)收集購(gòu)貨發(fā)票復(fù)印件留存?zhèn)洳椤．?dāng)季抽取的樣品原則上應(yīng)當(dāng)季完成檢驗(yàn)。有條件的獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對(duì)質(zhì)量監(jiān)督抽檢產(chǎn)品進(jìn)行非法添加其他藥物成分篩查。采用補(bǔ)充檢查方法得出的檢驗(yàn)結(jié)果，可以作為獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)定獸藥質(zhì)量的依據(jù)。四、檢驗(yàn)報(bào)告送達(dá)和結(jié)果報(bào)送（一）報(bào)告送達(dá)。被抽樣單位收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起個(gè)工作日內(nèi)未提出異議的，視為認(rèn)可檢驗(yàn)結(jié)果；對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，應(yīng)自收到檢驗(yàn)報(bào)告之日起個(gè)工作日內(nèi)，向原獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)復(fù)檢，同時(shí)書面告知所在省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門。各省級(jí)獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)將省級(jí)監(jiān)督抽檢結(jié)果報(bào)本轄區(qū)省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門，由省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門按時(shí)報(bào)送中監(jiān)所（附件）。（二）查處結(jié)果的上報(bào)。（二）部級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)。抽調(diào)非標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)所在地的省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門或獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)人員，對(duì)相關(guān)獸藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行抽樣，生產(chǎn)企業(yè)需在抽樣單上簽字蓋章。二、樣品確認(rèn) （一）獸用生物制品監(jiān)督抽檢。部級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)樣品無需被抽樣單位確認(rèn)。中監(jiān)所等獸藥檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)在對(duì)非生物制品類獸藥跟蹤檢驗(yàn)時(shí)應(yīng)先進(jìn)行非法添加其他藥物成分的檢驗(yàn)，再對(duì)無非法添加其他藥物成分的產(chǎn)品按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，檢驗(yàn)要求同省級(jí)監(jiān)督抽檢。被抽樣單位所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門應(yīng)在收到檢驗(yàn)報(bào)告后個(gè)工作日內(nèi)將不合格檢驗(yàn)報(bào)告轉(zhuǎn)交被抽樣單位，并做好記錄、留存憑證。第三方檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按時(shí)將部級(jí)風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)結(jié)果直接報(bào)送中監(jiān)所（附件）。部級(jí)跟蹤檢驗(yàn)結(jié)果依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果的不同情形對(duì)生產(chǎn)企業(yè)采取相應(yīng)處罰措施。.判定原則。（）全年獸藥質(zhì)量通報(bào)中獸用生物制品同一企業(yè)被抽檢產(chǎn)品批次以上（含批）不合格的。（三）依法從重處罰。.用藥類別：畜禽用獸藥、 水產(chǎn)用獸藥、蠶用獸藥、蜂用獸藥。.用藥類別：畜禽用獸藥、 水產(chǎn)用獸藥、蠶用獸藥、蜂用獸藥。第一法 液相色譜二極管陣列法色譜條件與系統(tǒng)適用性實(shí)驗(yàn) 根據(jù)可疑添加物性質(zhì)，參照藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、獸藥國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者獸藥殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)的條件自建。測(cè)定法 分別精密吸取上述兩種溶液適量注入液相色譜儀，同時(shí)記錄色譜圖與光譜圖；通過與對(duì)照品液相色譜圖保留時(shí)間、光譜圖的比對(duì)，確定供試品溶液中是否含有可疑添加物。），判為檢出非法添加物。測(cè)定法 分別精密吸取上述兩種溶液適量注入液相色譜儀串聯(lián)質(zhì)譜儀，記錄液相色譜圖及一級(jí)質(zhì)譜圖與二級(jí)質(zhì)譜圖；通過與對(duì)照品溶液色譜圖保留時(shí)間、質(zhì)譜圖的對(duì)比，確定供試品溶液中是否含有可疑添加物。定性離子對(duì)選用獸藥殘留檢測(cè)方法標(biāo)準(zhǔn)中的定性離子對(duì)或者符合至少個(gè)（非禁用藥個(gè)）識(shí)別點(diǎn)數(shù)的要求。）；供試品離子豐度比應(yīng)與對(duì)照品的一致，容許偏差符合表的要求，判為檢出非法添加物?！?77。附件獸藥質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)抽樣單抽樣編號(hào)： 抽樣日期： 年 月 日抽檢環(huán)節(jié)：經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)□ 使用環(huán)節(jié)□獸藥名稱： 商 品 名：獸藥類別：化學(xué)藥品□ 獸用抗生素□ 中獸藥□ 其他獸藥□用藥類別：畜禽用獸藥□ 水產(chǎn)用獸藥□ 蠶用獸藥□ 蜂用獸藥□ 標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)名稱：標(biāo)稱生產(chǎn)企業(yè)地址： ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市） 縣（市、區(qū)）獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)： 生產(chǎn)批號(hào)：被抽樣單位名稱：被抽樣單位地址： ?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市） 縣（市、區(qū)）備注：消毒劑獸藥□ 進(jìn)口獸藥□ 抽樣人簽名： 抽樣單位：（蓋章）
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