醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)如何正確制作行政許可申報材料(編輯修改稿)
2025-06-24 01:30 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 起止年月 學習及工作經(jīng) 謹此確認，以上所填內(nèi)容不含虛假成份。 本人簽名： 年 月 日 年 月至 年 月 在南華大學臨床醫(yī)學專業(yè)讀本科 年 月至 年 月 在隆回縣騰飛醫(yī)療器械有限公司從事銷售 姓 名 性 別 出生年月 ? 承諾書樣本： 二、制作核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申報材料 注意事項 不在其他單位兼職的承諾書 本人叫 ***，在擔任 ***醫(yī)療器械公司質(zhì)量負責人 （專職質(zhì)量管理員）期間，遵守公司的章程和國家有關(guān) 醫(yī)療器械的法律法規(guī)，盡職盡責，嚴把質(zhì)量關(guān)，確保使 用醫(yī)療器械的安全性，決不在其他單位任職或兼職。 特此承諾。 承諾人：（親筆簽字） 年 月 日 二、制作核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申報材料 注意事項 ? 設置質(zhì)量管理機構(gòu)的文件和企業(yè)質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖表 **市 ***醫(yī)療器械有限公司關(guān)于設立質(zhì)量管理機構(gòu)的通知 為了認真貫徹實施 《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 》 和 《 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法 》 ，確保公司所經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量和公司質(zhì)量管理制度的執(zhí)行，公司決定設立醫(yī)療器械質(zhì)量管理小組，嚴格按照 《 醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 》 和 《 醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法 》 的要求，對公司經(jīng)營的產(chǎn)品進行監(jiān)督管理。 組長： *** 成員： ***、 ***、 ***、 *** 質(zhì)量管理小組主要職責和權(quán)限： 行使質(zhì)量管理職能，對公司所經(jīng)營醫(yī)療器械行使質(zhì)量否決權(quán)。 定期開展公司內(nèi)質(zhì)量檢查工作，監(jiān)督公司質(zhì)量管理制度的執(zhí)行。 及時采取有效措施，杜絕質(zhì)量事故的出現(xiàn)。 自質(zhì)量監(jiān)控小組成立之日起，凡公司所經(jīng)營的任何產(chǎn)品的采購，入庫，發(fā)運及售后服務等工作，均由質(zhì)控管理小組按照公司質(zhì)量管理制度程序嚴格執(zhí)行。 **市 **醫(yī)療器械有限公司 2022年 **月 **日 二、制作核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申報材料 注意事項 ? 設置質(zhì)量管理機構(gòu)的文件和企業(yè)質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖表 法定代表人 張三 企業(yè)負責人 張三 業(yè)務部 質(zhì)量部（或?qū)? 職質(zhì)管員）王五 辦公室 儲運部 ?? 質(zhì)量負責人 李四 醫(yī)技人員 劉六 ?? 質(zhì)量管理員 徐七 質(zhì)量驗收員 孫八 質(zhì)量養(yǎng)護員 張九 ?? ?? ?? ?? ?? ?? 二、制作核發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》申報材料 注意事項 ? 主
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