臨床科研計劃書的撰寫(編輯修改稿)
2025-06-24 01:27 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 目標(biāo)的要點 41 例 : “2型糖尿病患者多重危險因素干預(yù)對心血管病的影響 ” ?研究目的： 評價多重危險因素干預(yù)對 2型糖尿病患者心血管病危險的影響 ， 為降低糖尿病患者的心血管病危險提供依據(jù)； ?研究目標(biāo)： 評價對 2型糖尿病患者進(jìn)行包括生活方式干預(yù)和藥物治療的強(qiáng)化多重危險因素干預(yù)與傳統(tǒng)的多重危險因素干預(yù)相比對心血管病的作用 。 撰寫研究目的和目標(biāo)的要點 42 （二）目標(biāo)之間要有內(nèi)在聯(lián)系 ?一般一項研究只有一個研究目的，但可以下設(shè)幾個具體的研究目標(biāo)。 ?如果有多個目標(biāo)時，幾個目標(biāo)應(yīng)該是從不同角度回答研究問題。 撰寫研究目的和目標(biāo)的要點 43 （ 三 ） 目標(biāo)不要過大 ， 要保證在研究期限內(nèi)和研究條件下能夠完成 。 撰寫研究目的和目標(biāo)的要點 44 四、立項依據(jù) ?立項依據(jù)應(yīng)說明為什么要進(jìn)行這項研究，研究有哪些意義，即研究的重要性和必要性。 ?立項依據(jù)是整個研究的立論基礎(chǔ)，也為整個計劃書設(shè)定了方向，為計劃書的其他部分構(gòu)建了框架，直接導(dǎo)出研究目標(biāo)。 ?立項依據(jù)通常包括論述和參考文獻(xiàn)兩個部分。 45 撰寫立項依據(jù)的要點 臨床研究的意義在于解決臨床實踐中的問題，或增加相關(guān)的知識。因此，立項依據(jù)部分應(yīng)首先說明下列問題： ? 該研究問題是臨床實踐過程中需要解決的診斷、治療、預(yù)后或病因?qū)W問題嗎？ ? 需求的對象是誰？ ? 需求的普遍性和迫切性如何？ ? 該領(lǐng)域的國內(nèi)外研究進(jìn)展如何，既往有關(guān)該問題的研究有哪些不足，還有哪些方面尚需進(jìn)一步研究，或需要加以改進(jìn)，或提供更多的知識？ 46 撰寫立項依據(jù)的要點 例 : HYVET研究的立項依據(jù)： 隨著人口老齡化的進(jìn)程加快 ， 80歲以上的老老年的健康問題日益重要 。 高血壓在 80歲以上的老老年中普遍存在 ， 其中 50%以上的女性偶測收縮壓高于160mmHg。 既往針對高血壓的臨床試驗顯示 80歲以下高血壓患者降壓治療可顯著降低心血管病危險 ， 然而 80歲以上老老年高血壓患者降壓的療效卻不肯定 ，多數(shù)臨床試驗都排除了 80歲以上的患者或樣本例數(shù)不足以顯示該組患者的獲益 。 因此 ， 80歲以上老老年高血壓患者降壓治療的獲益和可能存在的危險尚需進(jìn)一步研究 。 這是臨床醫(yī)生面對的臨床問題 ， 是臨床防治指南需要回答的問題 ， 也是制定相關(guān)社會醫(yī)療保健政策時必須考慮的問題 。 47 撰寫立項依據(jù)的要點 2. 研究的獲益 重點闡明研究問題解決后，將有哪些益處，獲益范圍有多大，獲益者是誰。例如 : ?研究的結(jié)果可以帶來哪些診斷、治療、預(yù)后或病因研究方面的改變，可以增加哪些知識？ ?是可以提高對疾病的診斷和治療水平，還是可以改善對疾病發(fā)病機(jī)制的認(rèn)識，或是可以為臨床指南或衛(wèi)生政策的制定提供依據(jù)？ 48 撰寫立項依據(jù)的要點 3. 如果該問題得不到解決將有什么危害 與研究結(jié)果可能帶來的獲益相對應(yīng)的是 ， 如果研究問題不解決將產(chǎn)生哪些后果 。 例如： ? 是導(dǎo)致了誤診或漏診 ， 還是導(dǎo)致患者未能獲得有效治療 ， 增加了患者不良預(yù)后的危險 ，或是從更廣泛的角度而言 ， 對患者的家庭和社會有何影響 ？ 49 引用參考文獻(xiàn)的要點 1. 參考文獻(xiàn)的引用要有邏輯性和針對性 ? 引用的文獻(xiàn)必須與本研究問題密切相關(guān) ， 對文獻(xiàn)的回顧應(yīng)該自然地引出本研究要解決的問題 ， 要突出本研究的起點和在當(dāng)前研究中的位置 、 優(yōu)勢和突破點 。 ? 應(yīng)盡量引用本領(lǐng)域最有影響力的研究文獻(xiàn) 、系統(tǒng)綜述或 Meta分析 、 該領(lǐng)域最早的研究 、或本研究團(tuán)隊既往發(fā)表過相關(guān)文章 。 50 引用參考文獻(xiàn)的要點 2. 參考文獻(xiàn)的引用要避免偏倚 ? 不能只引用支持自己觀點的文獻(xiàn) ， 或斷章取義 。 ? 對于與本研究論點不一致的文獻(xiàn)或有爭議的文獻(xiàn)也要引用 ， 并對產(chǎn)生不同結(jié)論的可能原因加以分析 。 51 引用參考文獻(xiàn)的要點 3. 參考文獻(xiàn)要反應(yīng)研究領(lǐng)域的最新進(jìn)展 ? 參考文獻(xiàn)中多數(shù)應(yīng)為最近幾年的研究 ， 務(wù)必包括與本研究問題密切相關(guān)的最新文獻(xiàn) ， 這一要求在強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新性的研究中更為突出 。 52 五、研究內(nèi)容 ?研究內(nèi)容陳述的是課題研究的范疇，是對研究目標(biāo)的具體闡述。 ?可以根據(jù)每一項目標(biāo)來確定內(nèi)容。相對于目標(biāo)而言，研究內(nèi)容要更加具體、詳實。同一目標(biāo)可通過幾方面的研究內(nèi)容來體現(xiàn)；有時可將一個課題分為幾個子課題，每個子課題針對一個研究目標(biāo)和相應(yīng)的研究內(nèi)容。 53 撰寫研究內(nèi)容的要點 ? 研究內(nèi)容應(yīng)緊扣研究目標(biāo)，研究內(nèi)容完成后應(yīng)當(dāng)可以實現(xiàn)研究目標(biāo)； ? 研究內(nèi)容的表述應(yīng)該具體詳實、明確中肯，切忌籠統(tǒng)、模糊； ? 研究內(nèi)容要在預(yù)期結(jié)果中予以體現(xiàn)，通過完成研究內(nèi)容可達(dá)到預(yù)期結(jié)果； ? 研究內(nèi)容的設(shè)定要適當(dāng)，確保研究預(yù)算可滿足需要，研究期限內(nèi)能完成； ? 要注意區(qū)分研究內(nèi)容和研究方法，不能把研究方法作為研究內(nèi)容。 54 六、研究對象與方法 ?研究對象與方法部分要說明研究的對象、研究類型、資料收集方法和內(nèi)容、統(tǒng)計分析方法、質(zhì)量控制措施和總技術(shù)路線等內(nèi)容，即說明如何進(jìn)行這項研究。 ?通常是科研計劃書中篇幅最大、讀者最關(guān)注的部分。研究方法的缺陷通常是科研計劃書未被批準(zhǔn)的重要原因。 55 撰寫研究對象與方法的要點 ? 總體原則是合理、可行、有針對性。 ? 具體而言，即要求研究方法能夠解決研究問題，達(dá)到研究目標(biāo)；在研究期限和現(xiàn)有的經(jīng)費、人員和設(shè)備的條件下，研究方法是可行的。 56 撰寫研究對象與方法的要點 （一）研究類型 ? 先說明研究的類型有助于讀者評估本研究的價值； ? 有助于對具體資料收集方法和技術(shù)路線的理解。 57 撰寫研究對象與方法的要點 （二）研究對象 樣本的來源、入選標(biāo)準(zhǔn)、入選方法和樣本量的計算等。 1. 樣本的來源 樣本來自什么地區(qū)，是社區(qū)人群還是病人，是住院患者還是門診患者、來自哪個或哪些醫(yī)院。這些問題直接關(guān)系著樣本
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