質量體系-最終核對總和試驗的質量保證模式(編輯修改稿)
2025-06-24 00:46 本頁面
【文章內容簡介】 相應條款內容在ISO9001中給出。(1)總則 供方應對與本標準要求有關的所有文件和資料，制定和執(zhí)行書面的控制程式。其中包括，在適用范圍內的外部原始文件，如各項標準和客戶的圖樣。注10文件和資料可以呈任何一種媒體形式，如硬拷貝或電子媒體形式。(2)文件和資料的批準和發(fā)布 文件、資料發(fā)布前，其適用性應由授權人員審查、批準。爲辯識文件的現(xiàn)行修訂情況，應編制更改一覽表或相應的文件控制程式，以便有效地防止使用失效和/或作廢的文件。文件控制應保證：a)對質量體系有效運行起重要作用的各個場所，都應使用相應文件的有效版本；b)及時從所有發(fā)放或使用場所收回失效和/或作廢的文件，或者確保防止誤用這些失效和/或作廢文件。c)爲法律和/或積累知識的目的所保留的任何已作廢的文件都應進行適當標識。(3)文件和資料的更改 除非有特殊規(guī)定，文件和資料更改的審批一般應由該文件原審批部門/組織進行。若指定其他部門/組織審批，該部門/組織應獲得原審批所依據(jù)的有關背景材料。 可行時，應在文件或相應附件上標明更改的性質。 本國際標準的范圍不包括對采購的質量體系要求。相應條款內容在ISO9001中給出。 供方對顧客提供的産品應制定驗證、貯存和維護的書面程式，并貫徹執(zhí)行。如有丟失、損壞或不適用的情況，應予以記錄并向顧客報告。 供方的驗證不能減輕顧客提供合格産品的責任。 在規(guī)定有可追溯性要求的場合，供方應對每個或每批産品的特定標識制定并執(zhí)行書面程式。該標識應加以記錄。 本國際標準的范圍不包括對程式控制的質量體系要求。相應條款內容在ISO9001中給出。(1)總則 供方應制定并執(zhí)行進行最終核對總和試驗活動的書面程式，以便驗證最終産品是否滿足規(guī)定的要求。所要求的最終核對總和試驗及待建立的記錄應在質量計劃和/或書面程式中詳細規(guī)定。(2)最終核對總和試驗 供方應按質量計劃和/或書面程式進行所有的最終核對總和試驗并保存有關的記錄，以證明産品符合規(guī)定要求；當最終産品不能充分驗證是否符合規(guī)定的要求時，最終核對總和試驗應包括對以前其他必要的核對總和試驗的已認可的結果的驗證。 記錄應明確對産品放行負責的檢驗職權。、測量和試驗設備的控制(1)總則 供方應制定并執(zhí)行書面程式，對其使用的、用以證實産品是否符合規(guī)定要求的檢驗、測量和試驗設備(包括測試
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