【文章內(nèi)容簡介】 要進行復檢，由辦公室負責，按有關質控規(guī)定 進行復測。 如原測試結果無誤，維持原報告。如確實有誤，需重新出具檢測報告的，應按《檢測報告管理程序》規(guī)定進行。 復檢結果須在受理投訴后15個工作日內(nèi)(從受理之日起)以書面形式通知投訴人，緊急投訴在3個工作日內(nèi)回復。 當抱怨或其他任何事項是對檢測公司是否符合其方針或程序、或者是否符合本準則要求，或者是對其它有關檢測公司校準或檢測質量提出疑問時，則檢測公司應按相關要求進行附加審核。 投訴過程發(fā)生的費用由責任方承擔。5 記錄： 《顧客申訴/投訴處理審批表》 《客戶滿意度調查表》 《客戶滿意度評價表》程 序 文 件文件編碼 HTZL/CX082016版本/修改B/0不符合檢測工作的控制與糾正和預防措施程序頒布日期20160105第 1 頁 共4 頁1 目的：在質量活動進行時，為及時發(fā)現(xiàn)不符合的檢測，并采取有效的糾正和預防措施，確保管理體系的有效運行，制定本程序。2 范圍： 適用于本公司發(fā)生不符合的檢測工作時。 對不符合的檢測工作的控制、糾正及預防。3 職責 辦公室負責人和各部門監(jiān)督員進行日常工作的質量監(jiān)督，發(fā)現(xiàn)不符合的檢測，負責通知相關部門負責人，并提出糾正要求，負責對糾正和預防措施的實施進行跟蹤驗證。 在內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)不符合的檢測工作，由內(nèi)審員負責通知責任部門經(jīng)理，并提出糾正要求，辦公室和責任部門的監(jiān)督員負責對糾正和預防措施進行跟蹤驗證。 辦公室參與跟蹤驗證。 質量負責人負責組織發(fā)生不符合檢測的責任人查明不符合原因。 技術負責人對不符合的檢測的技術問題進行審查。 質量負責人批準糾正和預防措施，并做出評價。 辦公室負責向委托方及有關單位反饋不符合的檢測、糾正情況。4 程序： 不符合的檢測 不符合檢測的識別a）原始記錄的差錯：b）數(shù)據(jù)處理的差錯； c) 方法上的問題； d) 儀器設備差錯； e) 環(huán)境條件失控；f) 校準溯源失控； g) 消耗材料差錯； h) 計算機問題；程 序 文 件文件編碼 HTZL/CX082016版本/修改B/0不符合檢測工作的控制與糾正和預防措施程序頒布日期20160105第 2 頁 共4 頁i) 檢測報告差錯； j) 人員差錯； k) 客戶的抱怨；l) 分包方的失誤。 監(jiān)督員、本公司任何部門或個人發(fā)現(xiàn)上述不符合的檢測后，應及時報告室主任或質量負責人； 辦公室在檢查中對檢測數(shù)據(jù)的準確性有疑問時，應及時上報質量負責人； 在管理體系內(nèi)審或管理評審中發(fā)現(xiàn)不符合的檢測時，應填寫《內(nèi)部審核不符合報告》； 對于委托方提出的異議，由辦公室負責接待，相關部門負責人負責解釋。確認存在不符合檢測，應及時上報質量負責人。 不符合檢測的評審及糾正措施 由質量負責人組織有關部門和人員對不符合檢測的原因進行分析，明確責任部門，提出糾正措施，責任部門填寫《糾正/預防措施跟蹤驗證審批表》并負責組織實施，質量負責人做出評價并組織相關人員進行跟蹤驗證； 對管理評審和內(nèi)審中的不符合項，由部門負責人組織室內(nèi)相關人員進行分析研究，采取糾正措施，經(jīng)辦公室評價后，組織實施，本部門監(jiān)督員配合辦公室進行跟蹤并確認按期完成糾正，具體按《內(nèi)部審核程序》的有關規(guī)定執(zhí)行； 對于方法不正確、記錄(報告)填寫不規(guī)范、設備環(huán)境不符合規(guī)定要求，但未對檢測結果造成影響或未將報告交付委托方的不符合檢測，由辦公室負責報告質量負責人，由質量負責人進行評審后做出糾正或重新檢測的決定，由辦公室通知并監(jiān)督責任部門實施； 對于嚴重不符合的檢測，如設備的缺陷或偏離規(guī)定極限而對以前的檢測結果造成影響的，由質量負責人組織責任部門及有關人員進行評審，并采取相應的糾正措施，如需停止檢測工作，應經(jīng)辦公室提出，質量負責人批準后，暫停不符合的檢測工作； 對已交付委托方的檢測報告，由辦公室及時追回，并與客戶協(xié)商解決方法，程 序 文 件文件編碼 HTZL/CX082016版本/修改B/0不符合檢測工作的控制與糾正和預防措施程序頒布日期20160105第 3頁 共4 頁如追回檢測報告、重新檢測、免收檢測費、向客戶道歉及追究相應責任等。 《糾正/預防措施跟蹤驗證審批表》中應明確：誰來糾正、糾正什么、何時糾正，在糾正措施實施過程中，室主任負責檢查，確保按計劃完成，辦公室負責對實施情況進行跟蹤，質量負責人進行評價； 糾正措施效果的評價和驗證 糾正措施完成后，由實施人員向室主任報告，室主任進行檢查，在《糾正/預防措施跟蹤驗證審批表》上簽署意見，并對糾正措施執(zhí)行情況及其有效性進行評價，而后將此處理單交付質量負責人驗證，給出驗證結論，對于暫停的檢測工作，若糾正措施有效，經(jīng)質量負責人批準后方可恢復該檢測工作； 當糾正措施確認無效時，由責任部門繼續(xù)查找原因，重新審批后實施，完成后再驗證，直到確認有效； 對于不符合檢測數(shù)據(jù)，應分析原因，由檢測人員造成的，應由兩人以上重新對樣品進行平行性檢測，由辦公室進行質量控制；由檢測儀器設備造成的，應按《質控工作管理程序》、《儀器設備管理程序》、《儀器期間核查程序》、對儀器設備重新進行校準、檢定后對樣品重新檢測； 質量負責人定期組織召開工作質量分析預防會議，制定消除不符合檢測需要采取的糾正措施。 預防措施的提出與審批技術由辦公室室負責收集、整理有關質量監(jiān)督工作記錄、內(nèi)審不符合報告、檢測報告、客戶反饋信息等信息資料，進行統(tǒng)計和分析，當發(fā)現(xiàn)一定量不合格跡象或嚴重不符合項時，可隨時建議質量負責人組織召開相關部門和人員的質量分析會議，分析產(chǎn)生不符合項的原因，確定采取的預防措施，明確責任部門和實施人，填寫糾正／預防措施實施報告并組織實施。 預防措施的實施 預防措施由責任部門予以實施，室主任在實施過程中負責檢查與監(jiān)督，確保 實施的有效性，辦公室負責組織跟蹤驗證，質量負責人或辦公室主任負責評價。 當事實表明不能按計劃如期完成時，責任部門可向質量負責人或辦公室提程 序 文 件文件編碼 HTZL/CX082016版本/修改B/0不符合檢測工作的控制與糾正和預防措施程序頒布日期20160105第 4頁 共4 頁出申請，經(jīng)批準后制定新的實施計劃。 預防措施的跟蹤驗證預防措施實施效果的跟蹤驗證、評價預防措施完成后，由室主任在《糾正/預防措施跟蹤驗證審批表》上簽署意見，對預防措施的實施情況其有效性做出評價，交質量負責人。 辦公室負責將預防措施的實施情況進行收集、整理，并報告質量負責人。將分析結果提交管理評審。 對不符合檢測的有關記錄、預防措施的實施記錄由辦公室負責記錄存檔。5 記錄： 《檢測結果異常情況申報審批表》 《糾正/預防措施申報審批表》 《糾正/預防措施跟蹤驗證審批表》程 序 文 件文件編碼 HTZL/CX092016版本/修改B/0實施糾正措施程序頒布日期20160105第 1頁 共2頁1目的對公司檢測工作的質量進行有效控制。對發(fā)現(xiàn)的不符合工作采取糾正措施，不斷提高管理體系運行的有效性，保證檢測數(shù)據(jù)和結果的準確性。2范圍 在檢測工作的任何方面，諸如客戶抱怨、質量控制、儀器校準、消耗材料的核查、檢測報告的核查、管理評審和內(nèi)部審核等，以及檢測工作的結果質量識別到不符合工作時，應立即對不符合工作采取措施，對偏離狀態(tài)進行控制。3職責。、處理過程和結果的跟蹤檢查，對是否對客戶造成影響進行追蹤。，必要時對質量體系文件進行修正。4工作程序，質量負責人有權要求暫停工作，必要時扣發(fā)檢測報告，避免差錯擴大造成更嚴重的后果或損失。，應立即暫停工作，分析原因。，不影響檢測結果時，在檢測工作人員及質量負責人確認無誤后可以繼續(xù)開展工作。，在未找出原因及作出對檢測結果影響程度的判定之前，必須保持所有不符合工作狀態(tài)的原因。必要時填寫“不符合（申訴）處理表”及“糾正、預防措施記錄表”。程 序 文 件文件編碼 HTZL/CX092016版本/修改B/0實施糾正措施程序頒布日期20160105第 2頁 共2頁，分析和確定對檢測結果的影響程度，提出改正措施，通過事先分析確定可能造成不符合工作的原因，提出預防措施。、預防措施，報技術負責人審核，質量負責人批準后監(jiān)督實施。，對受影響的全部檢測結果進行修正，并將修正后的結果反饋給監(jiān)督員。，問題全部解決后批準恢復檢測工作。，監(jiān)督員負責通知客戶取消檢測工作，直至問題解決。、整理、保存。評價表明不符合工作可能再度發(fā)生，應執(zhí)行HTZL/CX082016《不符合工作管理程序》。5 主要記錄 糾正預防措施記錄表 改進意見 程 序 文 件文件編碼 HTZL/CX102016版本/修改B/0實施預防措施程序頒布日期20160105第1頁 共2頁1 目的對中心檢測工作的質量進行有效的控制。對潛在不符合的原因采取預防措施，對中心的管理體系實施改進，不斷提高管理體系運行的有效性，保證檢測數(shù)據(jù)和結果的質量。2 范圍當發(fā)現(xiàn)檢測工作的管理或技術活動的任何方面，有潛在不符合隱患存在時都應立即采取預防措施，防止不符合現(xiàn)象發(fā)生。3 職責 質量負責人領導開展不符合和潛在不符合檢測工作的控制活動。 監(jiān)督員負責潛在不符合工作的識別與監(jiān)督。 檢測專業(yè)組負責查找分析潛在不符合的原因和狀態(tài)程度。 質量管理組負責對潛在不符合信息的傳遞、預防措施的實施進行記錄和跟蹤驗證。 質量負責人組織對實施糾正和預防措施的效果進行管理評審，必要時對質量體系文件進行修正。4 工作程序 當發(fā)現(xiàn)檢測工作的任何方面有潛在不符合隱患或客戶提出疑問要求時，質量負責人有權要求暫停工作，消除隱患，避免差錯造成更園中的后果或損失。 檢測工作人員在進行檢測活動中若發(fā)現(xiàn)現(xiàn)有儀器不穩(wěn)定，環(huán)境異常、試劑差異等情況時，應立即暫停工作，分析原因，采取預防或糾正措施。 對臨時出現(xiàn)的狀況若能及時排除，不影響檢測結果的，在檢測工作人員及質量負責人確定無誤后可以繼續(xù)開展工作。 對于問題嚴重的，在未找出原因及做出對檢測結果影響程度的判定之前，必須保持所有不符合工作狀態(tài)的原狀，繼續(xù)查找原因，檢測人員不得繼續(xù)開展工作。 責任人分析原因，分析和確定對檢測結果的影響程度，提出改正及預防措施。 檢測專業(yè)組制定糾正、預防措施，報技術負責人審核，質量負責人批準后，監(jiān)督實施。程 序 文 件文件編碼 HTZL/CX102016版本/修改B/0實施預防措施程序頒布日期20160105第2頁 共2頁 質量負責人負責對預防措施實施效果進行驗證和評價，確認不符合隱患消除后批準恢復檢測工作。 潛在不符合隱患的消除過程形成的記錄和資料由質量管理組負責集、整理、保存。5 主要記錄 糾正、預防措施記錄表 不換符合（申訴）處理表 改進意見 程 序 文 件文件編碼 HTZL/CX112016版本/修改B/0記錄控制程序頒布日期20160105第 1 頁 共2 頁1 目的：規(guī)范記錄的控制管理，保證記錄的準確性、完整性和可溯性。2 范圍：適用于本公司各類記錄的控制。3 職責： 各部門負責其本部門原始記錄及相關的質量記錄格式的編寫工作。辦公室負責涉及多部門及全公司性原始記錄格式的編寫工作。 辦公室負責質量記錄及原始記錄格式的統(tǒng)一編號管理、修改及歸檔工作。 各部門必須嚴格遵守本程序的規(guī)定，做好原始記錄并對數(shù)據(jù)負責。 辦公室負責檢測報告的存檔工作。 記錄的分類：記錄按其性質可分為兩類：質量記錄和技術記錄。質量記錄包括：機構設置、人員任命、人員培訓記錄；管理體系文件、管理體系內(nèi)部審核、管理評審記錄、報告及糾正和預防措施記錄：檢測分包單位能力調查記錄：檢測室內(nèi)務管理與實驗事故分析、處理記錄及投訴處理記錄；儀器設備檔案：標準物質購買及使用記錄；新項目評審記錄：檢測室間比對和能力驗證與質控記錄及結果評定記錄等。技術記錄包括：檢測原始記錄，檢測報告等。4 程序： 辦公室負責組織有關部門修改、建立記錄的格式，并統(tǒng)一編號。 記錄人員應按要求認真填寫各種原始記錄，做到原始記錄準確、全面、清晰、及時。 技術記錄需要更改時，按下列步驟進行： 在錯誤處劃一橫線，以示作廢，在錯誤處上方填寫更正的數(shù)據(jù)。記錄不允許重抄，記錄要“原始”，即在工作時予以記錄，不得追記、不得進行涂改、擦掉使之難以辨認； 在錯誤處簽名或簽縮寫名。 原始記錄的計算值要保留相應位數(shù)。原始記錄中得出的最終上報數(shù)據(jù)及量綱要與報告或報表中的一致。 原始記錄實行二級審核制，即檢測人員自查，在原始記錄上簽字，復核人檢查無誤后簽字。在審核時，如發(fā)現(xiàn)原始記錄不符合要求或結果有誤，應退還檢測程 序 文 件文件編碼 HTZL/CX092016版本/修改B/0記錄使用管理程序頒布日期20160101第 2 頁 共2 頁人員進行更改或要求重測。 存放在電腦上的記錄，應按《數(shù)據(jù)控制程序》相關規(guī)定進行。 從事檢測和與檢測有關活動的人員必須在相應原始記錄上簽字并對此活動負責。 辦公室應定期檢