早期乳腺癌輔助化療進(jìn)展中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院徐兵河(編輯修改稿)
2025-06-22 12:07 本頁(yè)面
【文章內(nèi)容簡(jiǎn)介】 細(xì)胞增殖有關(guān)。 ? 約 25～ 30%的乳腺癌 Her2過(guò)度表達(dá)。 ? Her2的過(guò)度表達(dá)的乳腺癌患者生存期短，預(yù)后差。 ? 成為乳腺癌治療的理想靶點(diǎn)。 HER2陽(yáng)性對(duì)生存期的影響 ?HER2陽(yáng)性的乳腺癌患者的生存率降低！ 中位生存期 HER2 陽(yáng)性 3 年 HER2 陰性 6–7 年 Slamon DJ et al. Science 1987。235:177–82 HER2 狀態(tài) : 預(yù)示腫瘤對(duì)治療的反應(yīng) 內(nèi)分泌治療 HER2陽(yáng)性患者相對(duì)耐藥 CMF方案 HER2陽(yáng)性患者相對(duì)耐藥 蒽環(huán)類 對(duì)蒽環(huán)類相對(duì)敏感 紫杉類藥物 相對(duì)敏感 赫賽汀 174。 (曲妥珠單抗 ): 人源化抗 HER2單克隆抗體 ? 高度親和性 (Kd=) 和特異性 ? 95% 人源化 , 5% 鼠抗，顯著降低免疫原性 (HAMA) ? 全球第一種治療實(shí)體瘤的單克隆抗體，為 HER2癌基因陽(yáng)性的腫瘤患者帶來(lái)了新的希望！ ? Trastuzumab是包含了完整的 muMAB 4D5抗原決定簇的人類 IgG1κ的人體球蛋白 Killer cell Macrophage Herceptin174。 stimulates ADCC (antibodydependent cellmediated cytotoxicity) Fc receptor Herceptin174。 : 作用機(jī)制 Trastuzumab in adjuvant , phase III studies Tria l N Se lec tion c r iter ia D e s ign Pr ima r y e ndpo int N SA B P B 3 1 2 ,70 0 N ode+, IHC 3+ or FISH + 4 A C 4T+/ H OS Inter group N9831 3 ,00 0 N ode+, IHC 3+ or FISH + 4 A C 4T+/ H D FS H ER A Tria l 3 ,19 2 N ode+ and – IHC 3+ or FISH + C himio+/ H 1 ou 2 ans D FS B C IRG 0 0 6 3 ,00 0 N ode+ and – FISH + 4 A C 4T+/ H ou T C H D FS 赫賽汀 174。輔助治療循證醫(yī)學(xué)證據(jù) 新英格蘭雜志 2022年 10月 北美研究結(jié)果發(fā)表 新英格蘭雜志 2022年 10月 HERA研究結(jié)果發(fā)表 新英格蘭雜志 2022年 2月 FinHER結(jié)果發(fā)表 1703 1591 1434 1127 742 383 140 1698 1535 1330 984 639 334 127 100 80 60 40 20 0 Patients(%) Months from randomisation 12 36 1 year trastuzumab Observation 0 18 6 No. at risk 赫賽汀輔助治療 HERA研究無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間 (ITT) 24 30 Events HR 95% CI p value , 3year DFS 218 321 % HERA研究 DFS風(fēng)險(xiǎn) (ITT) 觀察組和赫賽汀一年治療組 00 . 0 50 . 10 . 1 50 . 21 t o 6 7 t o 1 2 1 3 t o 1 8 1 9 t o 2 4 2 5 t o 3 0 3 1 t o 3 6M o n t h sHazard RatesO b s e r v a t i o n 1 Y e a r T r a s t u z u m a bMonths since randomisation 1703 1627 1498 1190 794 407 146 100 80 60 40 20 0 Patients(%) Months from randomisation Observation No. at risk 1698 1608 1453 1097 711 366 139 赫賽汀輔助治療 HERA研究總生存時(shí)間 (ITT) 1 year trastuzumab Events HR 95% CI p value , 3year OS 12 36 0 18 6 24 30 59 90 Median FU 2 yrs % 赫賽汀輔助治療北美臨床 N9831/B31 無(wú)進(jìn)展生存時(shí)間 隨機(jī)分組后年 Romond et al N Engl J Med 2022。 353: 16731684 87% 85% 67% 75% HR=。 p 100 90 80 70 60 50 0 1 2 3 4 5 2year median followup AC P AC PH n Events AC PH 1672 133 AC P 1679 261 Patients (%) 18% Romond et al N Engl J Med 2022。 353: 16731684 0 1 2 3 4 0 20 40 60 80 100 120 Rate per 1000 Women /Yr 隨機(jī)分組后年 AC?TH AC?T N9831/B31遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移風(fēng)險(xiǎn) 赫賽汀輔助治療北美臨床 N9831/B31 總生存時(shí)間 AC?TH 94% 91% 87% 92% AC?T N Deaths AC?T 1679 92 AC?TH 1672 62 HR=, 2P= Years From Randomization Patients (%) Years 100 90 80 70 0 1 2 3 4 5 93% 86% 84% 80% 80% 91% 86% 77% 73% n 1074 1075 1073 Events 77 98 147 AC?DH DCarboH AC?D 60 50 HR= HR= BCIRG 006研究 DFS Slamon et a
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