早期乳腺癌輔助化療進展中國醫(yī)學科學院腫瘤醫(yī)院徐兵河(編輯修改稿)
2025-06-22 12:07 本頁面
【文章內容簡介】 細胞增殖有關。 ? 約 25～ 30%的乳腺癌 Her2過度表達。 ? Her2的過度表達的乳腺癌患者生存期短，預后差。 ? 成為乳腺癌治療的理想靶點。 HER2陽性對生存期的影響 ?HER2陽性的乳腺癌患者的生存率降低！ 中位生存期 HER2 陽性 3 年 HER2 陰性 6–7 年 Slamon DJ et al. Science 1987。235:177–82 HER2 狀態(tài) : 預示腫瘤對治療的反應 內分泌治療 HER2陽性患者相對耐藥 CMF方案 HER2陽性患者相對耐藥 蒽環(huán)類 對蒽環(huán)類相對敏感 紫杉類藥物 相對敏感 赫賽汀 174。 (曲妥珠單抗 ): 人源化抗 HER2單克隆抗體 ? 高度親和性 (Kd=) 和特異性 ? 95% 人源化 , 5% 鼠抗，顯著降低免疫原性 (HAMA) ? 全球第一種治療實體瘤的單克隆抗體，為 HER2癌基因陽性的腫瘤患者帶來了新的希望！ ? Trastuzumab是包含了完整的 muMAB 4D5抗原決定簇的人類 IgG1κ的人體球蛋白 Killer cell Macrophage Herceptin174。 stimulates ADCC (antibodydependent cellmediated cytotoxicity) Fc receptor Herceptin174。 : 作用機制 Trastuzumab in adjuvant , phase III studies Tria l N Se lec tion c r iter ia D e s ign Pr ima r y e ndpo int N SA B P B 3 1 2 ,70 0 N ode+, IHC 3+ or FISH + 4 A C 4T+/ H OS Inter group N9831 3 ,00 0 N ode+, IHC 3+ or FISH + 4 A C 4T+/ H D FS H ER A Tria l 3 ,19 2 N ode+ and – IHC 3+ or FISH + C himio+/ H 1 ou 2 ans D FS B C IRG 0 0 6 3 ,00 0 N ode+ and – FISH + 4 A C 4T+/ H ou T C H D FS 赫賽汀 174。輔助治療循證醫(yī)學證據(jù) 新英格蘭雜志 2022年 10月 北美研究結果發(fā)表 新英格蘭雜志 2022年 10月 HERA研究結果發(fā)表 新英格蘭雜志 2022年 2月 FinHER結果發(fā)表 1703 1591 1434 1127 742 383 140 1698 1535 1330 984 639 334 127 100 80 60 40 20 0 Patients(%) Months from randomisation 12 36 1 year trastuzumab Observation 0 18 6 No. at risk 赫賽汀輔助治療 HERA研究無進展生存時間 (ITT) 24 30 Events HR 95% CI p value , 3year DFS 218 321 % HERA研究 DFS風險 (ITT) 觀察組和赫賽汀一年治療組 00 . 0 50 . 10 . 1 50 . 21 t o 6 7 t o 1 2 1 3 t o 1 8 1 9 t o 2 4 2 5 t o 3 0 3 1 t o 3 6M o n t h sHazard RatesO b s e r v a t i o n 1 Y e a r T r a s t u z u m a bMonths since randomisation 1703 1627 1498 1190 794 407 146 100 80 60 40 20 0 Patients(%) Months from randomisation Observation No. at risk 1698 1608 1453 1097 711 366 139 赫賽汀輔助治療 HERA研究總生存時間 (ITT) 1 year trastuzumab Events HR 95% CI p value , 3year OS 12 36 0 18 6 24 30 59 90 Median FU 2 yrs % 赫賽汀輔助治療北美臨床 N9831/B31 無進展生存時間 隨機分組后年 Romond et al N Engl J Med 2022。 353: 16731684 87% 85% 67% 75% HR=。 p 100 90 80 70 60 50 0 1 2 3 4 5 2year median followup AC P AC PH n Events AC PH 1672 133 AC P 1679 261 Patients (%) 18% Romond et al N Engl J Med 2022。 353: 16731684 0 1 2 3 4 0 20 40 60 80 100 120 Rate per 1000 Women /Yr 隨機分組后年 AC?TH AC?T N9831/B31遠處轉移風險 赫賽汀輔助治療北美臨床 N9831/B31 總生存時間 AC?TH 94% 91% 87% 92% AC?T N Deaths AC?T 1679 92 AC?TH 1672 62 HR=, 2P= Years From Randomization Patients (%) Years 100 90 80 70 0 1 2 3 4 5 93% 86% 84% 80% 80% 91% 86% 77% 73% n 1074 1075 1073 Events 77 98 147 AC?DH DCarboH AC?D 60 50 HR= HR= BCIRG 006研究 DFS Slamon et a
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