安瓿水浴滅菌器urs-v000(編輯修改稿)
2025-06-12 03:17 本頁面
【文章內(nèi)容簡介】 計，易于接近的區(qū)域安裝緊急停止按鈕，以減少人機工程傷害。URS027斷電時，機器逐漸停穩(wěn)，以保護操作工、設(shè)備和產(chǎn)品。URS028恢復供電后機器不能自動開機，必須人工啟動。URS029電氣系統(tǒng)的安全性能應(yīng)符合相應(yīng)的國家標準URS0210安全性能符合相關(guān)安全標準URS0211設(shè)備設(shè)計、制造、安裝符合國家《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》URS0212蒸汽系統(tǒng)配有符合GMP要求的安全閥 URS03：安裝區(qū)域及位置要求編號要求內(nèi)容URS031設(shè)備安裝在 URS04： 安裝環(huán)境要求編號要求內(nèi)容URS041安裝環(huán)境為 級，環(huán)境溫度為 ℃，濕度為 URS042設(shè)備周圍應(yīng)有足夠的空間，便于對設(shè)備進行操作和維修。 URS05：電力要求編號要求內(nèi)容URS051220/380V，3 相5線制，50 HzURS052所有線纜均有標號并有連接線路圖URS053設(shè)備具有接地線和中性線URS054電氣系統(tǒng):電氣元件應(yīng)選用名牌廠商的產(chǎn)品，例如： Siemens，Schneider,MITSUBISHI，GEWU，Omron或者其它專用可靠品牌。URS055所有的線路應(yīng)盡量走接線槽。URS056所有電纜終端應(yīng)卷曲包好線頭做好相應(yīng)標記。URS057所有控制配線必須采用低電壓控制系統(tǒng)，電壓≤36伏特URS058預(yù)留輸出通訊接口，方便連接遠程監(jiān)控系統(tǒng)URS059低壓接線（24VDC和通訊/信號線路）應(yīng)與控制盒中的控制電壓和較高的電壓隔離開 URS06：設(shè)施／公用系統(tǒng)要求編號要求內(nèi)容URS061壓縮空氣: ～ 干燥、無油URS062蒸汽：～ MPaURS063滅菌用水：純化水，～URS064備用水：清洗水，～URS065色水：檢漏用水，～URS066軟化水：真空泵用水，～ URS07：外觀及材質(zhì)要求編號要求內(nèi)容URS071內(nèi)室和門板采用304不銹鋼，并提供相關(guān)材質(zhì)證明。URS072框架部分采用優(yōu)質(zhì)碳鋼（表面涂有防腐蝕材料）或304不銹鋼制造，有起重吊環(huán)，設(shè)備外罩采用不銹鋼制造URS073所有排水（排氣）管路使用304不銹鋼。URS074所有密封材質(zhì)均為制藥級聚硅橡膠、四氟乙烯或EPDMURS075除非在特殊情況下，所有緊固件都應(yīng)為標準件URS076焊接部分必須采用等離子自動焊接，焊接均經(jīng)機械拋光處理，表面粗糙度≤URS077所有保溫結(jié)構(gòu)均采用80mm以上優(yōu)質(zhì)保溫材料URS078排放管道，要利于排空URS079所有連接處盡量少的采用螺紋連接，采用法蘭或快開連接URS0710系統(tǒng)設(shè)計應(yīng)避免死角產(chǎn)生URS0711管路連接采用螺紋或法蘭連接方式，采用氬弧自動軌跡焊接URS0712所有需現(xiàn)場接線的設(shè)備內(nèi)部連接電纜長度在設(shè)計院出設(shè)計圖后由需方確認，電纜必須有不銹鋼穿管保護URS0713滅菌腔室內(nèi)表面光滑平整，沒有不易清潔的衛(wèi)生死角 URS08：技術(shù)要求 URS081：產(chǎn)品質(zhì)量要求編號要求內(nèi)容URS0811~。在滅菌階段溫度均勻性：≤177。1℃，能夠顯示F0值。URS0812在特定的工藝條件下能滿足滅菌達到細菌降低6個數(shù)量級，生物挑戰(zhàn)實驗通過 URS082：關(guān)鍵工藝控制編號要求內(nèi)容URS0821能夠自動完成滅菌流程，能夠?qū)φ麄€過程中的工藝參數(shù)，如：溫度、壓力、時間、進行實時監(jiān)控和記錄并打印。能顯示閥門開啟狀態(tài)、泵工作狀態(tài)等URS0822前門和后門必須有聯(lián)鎖裝置，防止前門和后門同時對開。在整個滅菌循環(huán)過程未完成或滅菌消毒過程未完成前，前、后門就無法打
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1